Roncoleukin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Roncoleukin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Roncoleukin

ATX kod: L03AC

Aktivni sastojak: interleukin-2 humani rekombinant (Interleukin-2 humani rekombinant)

Proizvođač: BIOTECH, NPK (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1880 rubalja.

Kupiti

Otopina za infuziju i potkožno davanje Roncoleukin

Roncoleukin je lijek koji se koristi za pružanje imunološke obrane tijela protiv tumorskih stanica i patogena bakterijskih, gljivičnih, virusnih infekcija.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku (i / v) infuziju i potkožnu (s / c) primjenu: bezbojna ili svijetložuta prozirna tekućina, na temperaturi skladištenja od 2 do 8 ° C (u hladnjaku), dopušta se taloženje kristala natrijevog lauril sulfata, otapanje. unutar ½ sata na sobnoj temperaturi; kako bi se ubrzalo otapanje taloga, dopušteno je lagano naginjati ampulu bez miješanja njezinog sadržaja kako bi se izbjeglo pjenjenje (1 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji s 3 ili 5 ampula i upute za uporabu Roncoleukin-a).

Sastav otopine od 1 ml (IU - međunarodne jedinice):

Djelatna tvar (aktivna tvar): rekombinantni humani interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 ili 1 mg (250 000, 500 000 ili 1 000 000 ME);
Pomoćne komponente: manitol, natrijev lauril sulfat, amonijev bikarbonat, ditiotreitol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Rekombinantni interleukin-2 (rIL-2) strukturni je i funkcionalni analog endogenog interleukin-2 (IL-2).

Do proizvodnje IL-2 dolazi subpopulacijom T-limfocita (T-pomoćnih stanica I) kao odgovor na antigenu stimulaciju. Sintetizirani IL-2 djeluje na T-limfocite, što dovodi do povećanja njihove proliferacije i naknadne sinteze IL-2.

Biološki učinci IL-2 temelje se na njegovom vezanju na specifične receptore, koji su predstavljeni na različitim staničnim ciljevima.

IL-2 ima usmjereni učinak na rast, diferencijaciju i aktivaciju makrofaga, monocita, T- i B-limfocita, oligodendroglialnih stanica, Langerhansovih stanica. Njegova prisutnost određuje razvoj citolitičke aktivnosti prirodnih stanica ubojica i citotoksičnih T-limfocita. IL-2 dovodi do stvaranja ubojica aktiviranih limfokinima i aktivacije stanica koje se infiltriraju u tumor.

Širenje spektra djelovanja lizirajućih efektorskih stanica pridonosi uklanjanju različitih patogenih mikroorganizama, malignih i zaraženih stanica, to osigurava imunološku zaštitu koja je usmjerena protiv tumorskih stanica, kao i patogena bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija.

Indikacije za uporabu

Roncoleukin se koristi istodobno s drugim lijekovima.

U odraslih, lijek je propisan za sljedeće bolesti / stanja:

Inficirane opekline (toplinske i kemijske);
Kombinirana imunodeficijencija;
Uobičajena varijabilna imunodeficijencija;
Osteomijelitis;
Pankreatitis u akutnom tijeku;
Peritonitis u akutnom tijeku;
Karcinom bubrežnih stanica (u lokalno uznapredovalom i diseminiranom obliku);
Sepsa (uključujući sepsu nakon poroda);
Plućna tuberkuloza;
Teška upala pluća;
Endometritis;
Ostale generalizirane i teške lokalizirane infekcije.

Od trenutka rođenja, lijek se propisuje djeci za liječenje takvih stanja / bolesti:

Sepsa, uključujući bakterijsku sepsu novorođenčeta;
Kombinirana imunodeficijencija;
Uobičajena varijabilna imunodeficijencija;
Osteomijelitis;
Pankreatitis u akutnom tijeku;
Peritonitis u akutnom tijeku;
Teška upala pluća;
Ostale generalizirane i teške lokalizirane infekcije.

Kontraindikacije

Alergija na kvasac;
Autoimune bolesti;
Plućno zatajenje srca III stupanj;
Zatajenje srca III stupanj;
Metastatsko oštećenje mozga;
Krajnji stadij karcinoma bubrežnih stanica;
Razdoblje trudnoće;
Preosjetljivost na komponente lijeka, uključujući podatke iz povijesti bolesti.

S dekompenziranim zatajenjem jetre i kroničnim zatajenjem bubrega, Roncoleukin se propisuje s oprezom.

Roncoleukin, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Roncoleukin daje se intravenski ili supkutano.

Za intravensku primjenu, lijek se iz ampule prenosi u izotoničnu otopinu natrijevog klorida za injekcije (400 ml). Infuzija cijelog volumena provodi se kapanjem polako, tijekom 4-6 sati.

Za subkutano davanje otopine, sadržaj 1 ampule razrijedi se u 1,5-2 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili vode za injekcije.

Otopinu treba pregledati prije upotrebe: trebala bi biti bezbojna, prozirna i bez nečistoća.

Preporučena doza Roncoleukin-a: 1 put dnevno, 0,5-1 mg s razmakom od 1 do 3 dana, 1-3 injekcije na tečaj.

Imunoterapiju s Roncoleukinom treba provoditi nakon završetka hitnih i hitnih kirurških intervencija usmjerenih na uklanjanje po život opasnih posljedica osnovne bolesti / ozljede, kao i sanitaciju i odgovarajuću drenažu zaraznog fokusa.

Doziranje Roncoleukin-a ovisno o stanju / bolesti:

Teška sepsa (kirurška, posttraumatska, akušersko-ginekološka, opekline rana itd.): Od jednog do tri tečaja, uključujući 2 intravenske infuzije u dozi od 0,5 mg s razmakom od 1 dana. Osnova za imenovanje naknadnih tečajeva (drugi i treći) je trajna relativna i / ili apsolutna limfopenija tijekom terapije;
Infiltrativna destruktivna plućna tuberkuloza, prvi put identificirana: 3 intravenske infuzije u dozi od 0,5 mg u razmaku od 2 dana (u pozadini specifične polikemoterapije);
Progresivna fibrozno-kavernozna tuberkuloza (FCT) pluća na pozadini specifične polikemoterapije (preoperativna priprema): jednostrana FCT - 3 intravenske infuzije od 1 mg u razmaku od 2 dana; česta plućna fibroza s obostranom fokalnom diseminacijom - 7 intravenskih infuzija (3 injekcije tijekom prvog tjedna, 1 mg s razmakom od 2 dana, zatim 1 mg 2 puta tjedno tijekom 2 tjedna). Preporučeni kurs imunoterapije treba završiti 7-10 dana prije elektivne kirurgije;
Karcinom bubrežnih stanica (diseminirani i lokalno uznapredovali oblici): tijek terapije uključuje: jednokratnu primjenu Roncoleukin-a (IV ili SC) u dozi od 0,5 mg 1 dan prije operacije, kao i IV primjenu lijeka u sklopu osmotjednog tečaja imunokemoterapija, 2 mg svaki drugi dan, tijekom prva 4 tjedna liječenja (ponovljeni tečajevi terapije propisani su za 1-2 mjeseca).

S deficitom tjelesne težine od ≥30%, imenovanje lijeka za liječenje plućne tuberkuloze nije prikladno.

Djeci se preporučuje da lijek koriste intravenozno kapanjem prema shemama sličnim onima za odrasle. Za razrjeđivanje koristi se otopina natrijevog klorida za injekcije, izotonična 0,9%.

Jedna doza lijeka za volumen potrebne izotonične otopine za djecu (ovisno o dobi):

Neonatalno razdoblje (do 1 mjeseca): 0,1 mg na 30-50 ml;
1-12 mjeseci: 0,125 mg na 100 ml;
1-7 godina: 0,25 mg na 200 ml;
7-14 godina: 0,5 mg na 200 ml;
Od 14 godina: 0,5 mg na 400 ml.

Nuspojave

Tijekom primjene Roncoleukin-a može se pojaviti kratkotrajna hladnoća i vrućica. Ovo stanje pacijenta zaustavljaju uobičajeni terapijski lijekovi i ne može biti razlog zaustavljanja primjene otopine, kao ni prekida tijeka terapije. Subkutana primjena lijeka može biti popraćena sljedećim reakcijama na mjestu uboda: bol, crvenilo, otvrdnuće.

Predozirati

Predoziranje je moguće uvođenjem pojedinačne doze Roncoleukin veće od 7 mg, izražava se u obliku hipotenzije, poremećaja srčanog ritma, vrućice, dermatoloških alergijskih reakcija. Nakon prestanka uzimanja lijeka, ove nuspojave prestaju. Ako je potrebno, preporučuje se simptomatska terapija.

posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu postojala posebna ispitivanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i upravljanja vozilima. S tim u vezi, pacijenti bi se trebali suzdržati od ovih vrsta aktivnosti s razvojem neželjenih učinaka na dio organa vida i / ili smanjenjem brzine psihomotornih reakcija i sposobnosti koncentracije (dok se ne riješe).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Roncoleukin se ne propisuje tijekom trudnoće.

Nema podataka o primjeni lijeka tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Lijek se primjenjuje u djece prema indikacijama.

S oštećenom funkcijom bubrega

U kroničnom zatajenju bubrega, Roncoleukin se propisuje pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju dekompenziranog zatajenja jetre, Roncoleukin se propisuje pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Terapija Roncoleukinom može se kombinirati s liječenjem bilo kojim drugim lijekovima, ali otopina se ne može miješati s njima u istoj bočici ili šprici.

U pozadini dugotrajne primjene glukokortikosteroida, aktivnost Roncoleukin-a može se smanjiti.

Analozi

Analozi Roncoleukin-a su: Betaleukin, Proleukin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Može se prevoziti najviše 10 dana, na temperaturi od 9-25 ° S.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Roncoleukinu

Prema recenzijama, Roncoleukin je učinkovit lijek. Često se propisuje kao dio sveobuhvatnog liječenja. Također postoje izvješća o razvoju ozbiljnih nuspojava, koje ponekad zahtijevaju dugo razdoblje oporavka. Trošak sredstava procjenjuje se kao visok.