Rocefin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rocefin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rocephin

ATX kod: J01DD04

Aktivni sastojak: ceftriakson (ceftriakson)

Proizvođač: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 499 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu Rocefin

Rocefin je baktericidni lijek za parenteralnu primjenu iz skupine cefalosporina III generacije, širokog spektra dugotrajnog djelovanja protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Rocefina je prah: od bijele do žućkasto-narančaste boje, od kojeg se pripremaju:

otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: 0,25 g, 0,5 g ili 1 g praška u staklenim bočicama hidrolizne klase 1 EF, zatvorene čepom od butilne gume, presovane aluminijskim čepom, zatvorene plastičnim poklopcem, zajedno s hermetički zatvorenom ampulom 1% otopina lidokaina: 2 ml - za Rocefin 0,25 g i 0,5 g ili 3,5 ml za Rocefin 1 g; ampula s otapalom opremljena je plavom točkom, na vrh su nanesena dva zelena i plava prstena; u kartonskoj kutiji 1 set;
otopina za intravensku (i / v) primjenu: 0,25 g, 0,5 g ili 1 g praška u staklenim bočicama hidrolizne klase 1 EF, zatvorene čepom od butilne gume, presovane aluminijskim čepom, zatvorene plastičnim poklopcem, zajedno s hermetički zatvorenom ampulom s vodom za injekcije: 5 ml - za Rocefin 0,25 g i 0,5 g ili 10 ml za Rocefin 1 g; ampula s otapalom opremljena je plavom točkom; u kartonskoj kutiji 1 set;
otopina za infuziju: 2 g praška u staklenim bočicama hidrolizne klase 1 EF, zatvorene čepom od butilne gume, presovane aluminijskim čepom, zatvorene plastičnim poklopcem; u kartonskoj kutiji 1 bočica;
otopina za i / v i i / m primjenu: 1 g praška u staklenim bočicama hidrolizne klase 1 EF, zatvorene čepom od butilne gume, presovane aluminijskim čepom, zatvorene plastičnim poklopcem; u kartonskoj kutiji 1 bočica; 143 boce u kartonskoj kutiji (za bolnice).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Rocefina.

1 set za pripremu otopine za intramuskularnu injekciju sadrži:

aktivna tvar (1 bočica praška): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g ili 1 g (u obliku natrijeve soli ceftriaksona 0,2983 g, 0,5965 g ili 1,193 g);
otapalo: otopina lidokaina 1%.

1 set za pripremu otopine za intravensku primjenu sadrži:

aktivna tvar (1 bočica praška): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g ili 1 g (u obliku natrijeve soli ceftriaksona 0,2983 g, 0,5965 g ili 1,193 g);
otapalo: voda za injekcije.

1 bočica praška za pripremu otopine za infuziju sadrži aktivni sastojak: ceftriakson - 2 g (u obliku dinatrijeve soli ceftriaksona 2,386 g).

1 bočica praška za pripremu otopine za i / v i i / m primjenu sadrži aktivni sastojak: ceftriakson - 1 g (u obliku natrijeve soli ceftriaksona 1,193 g).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ceftriaxone je antibiotik treće generacije skupine cefalosporina za parenteralnu primjenu. Karakterizira ga dugotrajno djelovanje. Baktericidno djelovanje temelji se na suzbijanju sinteze staničnih membrana.

Tvar ima širok spektar učinaka u odnosu na gram negativne / gram pozitivne mikroorganizme. Zapažen je po visokoj rezistenciji na većinu β-laktamaza (penicilinaza i cefalosporinaza), koje proizvode gram-pozitivne / gram-negativne bakterije.

Gram pozitivni aerobi

Aktivan je rocefin: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitik, skupina B), stafilokoki negativni na koagulazu, Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (β-hemogenizi) niti B).

Iznimka su Staphylococcus spp. Otporni na meticilin, koji su otporni na cefalosporine, uključujući ceftriakson. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes i Enterococcus faecium također su općenito rezistentni.

Gram negativni aerobi

Rocephin aktivan: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (uglavnom A. baumannii) *, alkalne bakterije, Citrobacter diversus (uključujući C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (uključujući Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (uključujući Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(uključujući Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Serratia spp. * (uključujući Serratia marcescens *), Yersinia spp. (uključujući Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Neki izolati ovih vrsta pokazuju rezistenciju na ceftriakson, što je uglavnom povezano s stvaranjem β-laktamaza, koje su kodirane kromosomima.

** Neki od izolata ovih vrsta pokazuju otpornost zbog stvaranja niza β-laktamaza posredovanih plazmidima.

Mnogi sojevi gore navedenih mikroorganizama višestruko su otporni na druge antibiotike (aminopenicilini, ureidopenicilini, cefalosporini prve i druge generacije i aminoglikozidi) i osjetljivi su na ceftriakson. Eksperimenti su pokazali da je Treponema pallidum osjetljiva na ceftriakson. U kliničkim ispitivanjima ceftriakson je vrlo učinkovit protiv primarnog i sekundarnog sifilisa. Klinički izolati P. aeruginosa otporni su na ceftriakson, uz vrlo malo iznimaka.

Anaerobi

Rocefin aktivan: Clostridium spp. (osim C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (uključujući Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (prije zvana Peptococcus), Bacteroides spp. (osjetljiv na žuč) *.

* Neki izolati ovih vrsta otporni su na ceftriakson, što je povezano s stvaranjem β-laktamaza.

Mnogi sojevi Bacteroides spp. Koji tvore β-laktamazu otporni su na ceftriakson. (posebno B. fragilis), kao i Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Farmakokinetički procesi ceftriaksona su nelinearni. Svi osnovni parametri ovise o dozi koja se temelji na ukupnim koncentracijama tvari, osim T _1/2 (poluvrijeme).

Nakon pojedinačne intramuskularne injekcije Rocefina u dozi od 1 g, C _max (maksimalna koncentracija) ceftriaksona u plazmi je približno 81 mg / l, vrijeme za postizanje je 2-3 sata. Nakon intravenske i intramuskularne primjene, vrijednost AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) je ista. Dakle, bioraspoloživost ceftriaksona nakon i / m primjene je 100%.

V _d (volumen raspodjele) ceftriaksona kreće se od 7 do 12 litara. Nakon injekcije 1-2 g, tvar dobro prodire u tjelesne tekućine i tkiva. Dulje od 24 sata njegove su koncentracije mnogo više od minimalnih inhibicijskih koncentracija za većinu zaraznih sredstava u više od 60 tekućina i tkiva, uključujući pluća, srce, žučni trakt, jetru, krajnike, srednje uho, nosnu sluznicu, kosti i izlučevine prostate te cerebrospinalne, pleuralne i sinovijalne tekućine. Nakon intravenske primjene ceftriakson brzo prodire u likvor, gdje se tijekom 24 sata opažaju baktericidne koncentracije u odnosu na osjetljive mikroorganizme.

Tijekom primjene ceftriaksona dolazi do njegovog reverzibilnog vezanja na albumin, dok stupanj vezanja opada s porastom koncentracije, smanjujući se, posebno, s 95% pri koncentraciji u plazmi manjoj od 100 mg / l na 85% pri koncentraciji od 300 mg / l. Zbog niže koncentracije albumina u tkivnoj tekućini, udio slobodnog ceftriaksona u njemu premašuje onaj u plazmi.

U djece, uključujući novorođenčad, zabilježen je prodor ceftriaksona kroz upaljene moždane ovojnice. 24 sata nakon intravenske primjene u dozi od 50 mg / kg i 100 mg / kg tjelesne težine (za novorođenčad, odnosno novorođenčad), koncentracija tvari u cerebrospinalnoj tekućini veća je od 1,4 mg / l. C _max u cerebrospinalnoj tekućini u prosjeku iznosi 18 mg / l, vrijeme za postizanje je približno 4 sata nakon intravenske primjene. Prosječna koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini s bakterijskim meningitisom iznosi 17% koncentracije u plazmi, s aseptičnim meningitisom - 4%. Za 2-24 sata nakon primjene 50 mg / kg u odraslih bolesnika s meningitisom, koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini višestruko je veća od minimalnih inhibicijskih koncentracija za najčešće patogene meningitisa.

Zabilježen je prodor ceftriaksona kroz placentnu barijeru; u malim koncentracijama, tvar se izlučuje u majčino mlijeko.

Ceftriakson se ne podvrgava sustavnom metabolizmu, pod utjecajem crijevne flore pretvara se u neaktivne metabolite.

Ukupni plazemski klirens ceftriaksona iznosi 10 do 22 ml / min. Bubrežni klirens je 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaksona izlučuje se nepromijenjeno urinom, 40-50% žučom. U odraslih, T _1/2 je približno 8 sati.

U novorođenčadi, približno 70% doze izlučuje se urinom. U djece je u prvih 8 dana života T _1/2 2 ili 3 puta veći nego u odraslih. Također, u bolesnika starijih od 75 godina T _1/2 je 2-3 puta veći od onog kod mlađih bolesnika.

U slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, farmakokinetički parametri ceftriaksona neznatno se mijenjaju, obično se primijeti tek blagi porast T _1/2. Ako je oštećena samo bubrežna funkcija, povećava se izlučivanje tvari sa žuči, ako je oštećena samo funkcija jetre, povećava se izlučivanje urinom.

Indikacije za uporabu

Rocefin se koristi za liječenje sljedećih zaraznih lezija uzrokovanih patogenima osjetljivim na ceftriakson:

krpeljna borelioza (Lymeova bolest) u stadiju diseminirane infekcije;
infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta, peritonitis, druge infekcije trbušnih organa;
infekcije kože, zglobova, kostiju, mekih tkiva, kao i lezije rana;
zarazne bolesti u imunokompromitiranih bolesnika;
infekcije mokraćnog sustava i bubrega;
upala pluća, infekcije ENT organa, ostale lezije respiratornog trakta;
genitalne infekcije, uključujući gonoreju;
meningitis;
sepsa.

Također, antibiotik Rocefin koristi se za perioperativnu prevenciju infekcija.

Kontraindikacije

Rocefin je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na cefalosporine, uključujući ceftriakson, kao i na bilo koju drugu komponentu otopine.

Rocefin se ne smije koristiti ako postoje teške reakcije preosjetljivosti (na primjer, anafilaktičke) na druge 5-laktamske antibiotike, poput penicilina, karbapenema i monobaktama.

S oprezom, zbog povećanog rizika od komplikacija, preporuča se primjena Rocefina tijekom dojenja (dojenja), s hiperbilirubinemijom u novorođenčadi, posebno u nedonoščadi, kao i u slučaju preosjetljivosti na peniciline.

Rocefin, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina rocefina daje se intramuskularno ili intravenozno.

Preporučeni režim doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina, težine veće od 50 kg - 1-2 g jednom dnevno s razmakom od 24 sata. U slučaju teških infekcija ili infekcija uzrokovanih patogenima umjereno osjetljivim na ceftriakson, dnevna doza može se povećati na 4 g. Trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti. Međutim, uvođenje lijeka Rocefin treba nastaviti još najmanje 2-3 dana nakon potvrde iskorjenjivanja patogena i normalizacije temperature, kao i uvijek kod antibiotske terapije.

Standardni tečaj je 4-14 dana, ali kod kompliciranih infekcija može biti potrebno dulje liječenje po odluci liječnika.

Infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes zahtijevaju kurs terapije najmanje 10 dana.

Opća pravila za uporabu otopina: lijek se primjenjuje odmah nakon pripreme. Kemijska i fizička stabilnost pripremljenih otopina održava se na sobnoj temperaturi - 6 sati, na temperaturi od 2-8 ° C (u hladnjaku) - 24 sata. Boja otopina može varirati, ovisno o trajanju skladištenja i koncentraciji, od jantarno žute do blijedo žute. U ovom slučaju, boja ne utječe na toleranciju Rocefina niti na njegovu učinkovitost.

Metode pripreme i upotrebe otopine Rocefin:

i / m injekcija: 0,25 g ili 0,5 g Rocefina otopi se u 2 ml, 1 g - u 3,5 ml 1% otopine lidokaina; pripremljena otopina ubrizgava se duboko u dovoljno velik mišić (gluteus); preporuča se u isti mišić ubrizgati najviše 1 g; nemoguće je intravenski ubrizgati otopinu koja sadrži lidokain;
IV injekcija: 0,25 g ili 0,5 g Rocefina otopi se u 5 ml, 1 g - u 10 ml sterilne vode za injekcije; ubrizgava se polako, po mogućnosti u velike vene, tijekom 5 minuta;
IV infuzija: 2 g Rocefina razrijedi se u 40 ml jedne od sljedećih otopina za infuziju bez kalcijevih iona: voda za injekcije, 0,45% otopine natrijevog klorida s 2,5% otopine dekstroze, 0,9% otopine natrijevog klorida, 6-10% otopine hidroksietil škroba, 5% ili 10% otopine dekstroze, 6% otopine dekstrana u 5% otopini dekstroze; Nemojte miješati ili dodavati Rocefin u otopine koje sadrže druge antimikrobne lijekove ili druga otapala, osim gore navedenih, zbog moguće nekompatibilnosti; infuzija bi trebala trajati najmanje pola sata.

Za pripremu otopina lijeka Rocefin za intravensku primjenu i njihovo razrjeđivanje u budućnosti nemoguće je koristiti otapala koja sadrže kalcij (Hartmanova ili Ringerova otopina, na primjer) zbog vjerojatnosti taloženja kalcijevih soli ceftriaksona, što je moguće i kod miješanja otopina Rocefina i kalcija koje sadrže koristeći jedan venski pristup.

Također ne možete koristiti Rocefin istodobno s otopinama koje sadrže kalcij za intravensku primjenu, uključujući produljenu infuziju lijekova koji sadrže kalcij, tijekom parenteralne prehrane, na primjer, pomoću Y-konektora. Istodobno, svim skupinama bolesnika, osim novorođenčadi, dopušteno je uzastopno davanje otopina koje sadrže Rocefin i kalcij nakon temeljitog ispiranja infuzijskih sustava kompatibilnom tekućinom između infuzija.

Nema podataka o interakciji oralnih lijekova koji sadrže kalcij i ceftriaksona, kao i ceftriaksona za intramuskularnu primjenu i pripravaka koji sadrže kalcij za intravensku ili oralnu primjenu.

Pri propisivanju Rocefina jednom dnevno, djeci iz neonatalnog razdoblja i do 12 godina preporučuje se poštivanje slijedećeg režima doziranja:

od rođenja do 14 dana: 0,02-0,05 g / kg tjelesne težine, ali ne više od 0,05 g / kg;
15 dana-12 godina: 0,02-0,08 g / kg tjelesne težine;
do 12 godina, ali s težinom većom od 50 kg: koristite režim doziranja za odrasle.

Primjena ceftriaksona kontraindicirana je u nedonoščadi do vključno 41 tjedna (ukupna kronološka i gestacijska dob). Rocefin je kontraindiciran kod novorođenčadi mlađe od 28 dana koja su već podvrgnuta ili se očekuje da će biti podvrgnuta intravenskoj terapiji otopinama koje sadrže kalcij, uključujući produljene infuzije koje sadrže kalcij, na primjer, parenteralnom prehranom, zbog rizika od taloga kalcijevih soli ceftriaksona.

Doze u / u 0,05 g / kg ili više za novorođenčad i djecu mlađu od 12 godina primjenjuju se kapanjem najmanje pola sata. IV infuzija za novorođenčad provodi se sat vremena (kako bi se smanjio potencijalni rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije).

Preporučeni tečajevi terapije ovisno o bolesti:

bakterijski meningitis u djece (novorođenčadi i male djece): terapija započinje s dozom od 0,1 g / kg (maksimalno do 4 g) jednom dnevno; nakon identifikacije patogena, kao i utvrđivanja njegove osjetljivosti, preporuča se odgovarajuće smanjenje doze. Najbolji rezultati postignuti su tijekom trajanja terapije meningokoknog meningitisa - 4 dana, meningitisa uzrokovanog Haemophilus influenzae - 6 dana, meningitisa uzrokovanog Streptococcus pneumoniae - 7 dana;
borelioza krpelja (Lymeova bolest): 0,05 g / kg (maksimalno - do 2 g) jednom dnevno, za odrasle i djecu, tijek terapije je 14 dana;
gonoreja (uzrokovana sojevima mikroorganizama koji stvaraju penicilinazu i penicilinazu): pojedinačna intramuskularna injekcija Rocefina u dozi od 0,25 g za odrasle i djecu stariju od 12 godina, težine više od 50 kg;
akutni otitis media: pojedinačna intramuskularna injekcija u sljedećim dozama: djeca - 0,05 g / kg (maksimalno - do 1 g), odrasli - 1-2 g; u slučaju ozbiljne infekcije ili s neučinkovitošću prethodne terapije (prema ograničenim podacima), Rocefin također može biti učinkovit intramuskularnom primjenom dnevne doze od 1-2 g tijekom 3 dana;
perioperativna profilaksa: pojedinačna doza od 1 do 2 g ceftriaksona (ovisno o stupnju zaraznog rizika) 30-90 minuta prije početka operacije; za operaciju debelog crijeva i rektuma, Rocefin i jedan od 5-nitroimidazola, na primjer, ornidazol, daju se istovremeno, ali odvojeno.

U starijoj i senilnoj dobi prilagodba doze Rocefina nije potrebna, pod uvjetom da nema ozbiljnih bubrežnih i / ili jetrenih smetnji.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave najčešće su zabilježene u kliničkim ispitivanjima tijekom terapije ceftriaksonom: leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, osip, povećana aktivnost jetrenih enzima, proljev.

Opis učestalosti nuspojava u skladu s klasama organa i sustava, koristeći slijedeću klasifikaciju:> 1/10 - vrlo često,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10000- <1/1000 - rijetko, <1/10 000, uključujući izolirane slučajeve - vrlo rijetko:

infekcije i invazije: rijetko - gljivične infekcije genitalnih organa; rijetko - pseudomembranozni kolitis;
krv i limfni sustav: često - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko - anemija, koagulopatija, granulocitopenija;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: rijetko - bronhospazam;
gastrointestinalni trakt: često - tekuća stolica, proljev; rijetko - mučnina, povraćanje;
hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza (ACT), alanin aminotransferaza (ALT), alkalna fosfataza (ALP));
koža i potkožno tkivo: često - osip; rijetko - svrbež; rijetko - urtikarija;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - glukozurija, hematurija;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: rijetko - bolovi na mjestu uboda, flebitis, vrućica; rijetko - zimica, oteklina;
rezultati instrumentalnih i laboratorijskih studija: rijetko - porast razine kreatinina u krvi.

Nuspojave uočene kod primjene Rocefina u razdoblju nakon registracije (utvrđivanje njihove povezanosti s primjenom lijeka, kao i učestalost pojave nije uvijek moguće):

gastrointestinalni trakt: stomatitis, glositis, pankreatitis, poremećaj okusa;
krvni sustav i limfni sustav: zabilježeni su porast protrombinskog i tromboplastinskog vremena, trombocitoza, smanjenje protrombinskog vremena, hemolitička anemija (izolirane epizode agranulocitoze (<500 stanica / μL), u većini slučajeva razvijaju se 10 dana nakon početka liječenja kumulativnom dozom od 20 g i više);
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, anafilaktički šok;
koža i potkožno tkivo: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza; izolirani slučajevi ozbiljnih nuspojava poput Stevens-Johnsonovog sindroma, multiformnog eksudativnog eritema, Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza);
živčani sustav: konvulzije;
organ sluha i poremećaji labirinta: vrtoglavica;
infekcije i zaraze: superinfekcije.

Predozirati

Glavni simptomi su mučnina, proljev, povraćanje.

Terapija: simptomatska. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza nisu učinkoviti. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Primjena Rocefina, poput ostalih cefalosporina, čak i uz detaljno uzimanje anamneze ne isključuje mogućnost anafilaktičkog šoka. U bolesnika s preosjetljivošću na penicilin moguće su i unakrsne alergijske reakcije.

Upotreba cefalosporina, kao i drugi antibiotici, može dovesti do razvoja superinfekcije.

Pacijenti s oštećenjem jetre ne trebaju prilagoditi dozu ceftriaksona, osim ako nije prisutno oštećenje bubrega.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, nije potrebno smanjivati dozu Rocefina, pod uvjetom da jetra normalno funkcionira. Samo u slučaju zatajenja bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 10 ml / min, dnevna doza Rocefina ne smije prelaziti 2 g. Ceftriaxone se ne izlučuje tijekom hemodijalize ili peritonealne dijalize, stoga pacijentu nije potrebna dodatna doza lijeka na kraju dijalize.

U slučaju kombinacije ozbiljnog oštećenja bubrega i jetre potrebno je pažljivo praćenje učinkovitosti i sigurnosti antibiotika.

Opisane su rijetke epizode promjena protrombinskog vremena u bolesnika koji su primali Rocefin. Stoga, u slučaju dijagnosticiranog nedostatka vitamina K zbog kršenja njegove sinteze u tijelu ili prehrambenih problema, možda će biti potrebno kontrolirati protrombinsko vrijeme tijekom terapije i dodatni recept vitamina K u količini od 10 mg tjedno prije ili za vrijeme liječenja (u slučaju povećanja protrombina vrijeme).

Nakon upotrebe ceftriaksona u dozama koje prelaze preporučene standarde, ultrazvučnim pregledom žučnog mjehura otkrivene su sjene, koje su talozi kalcijeve soli ceftriaksona, zamijenjene s kamenjem. Nestaju uglavnom nakon završetka tečaja ili nakon prekida terapije. U rijetkim slučajevima takve promjene daju bilo kakvu simptomatologiju, ali čak se i tada preporučuje samo konzervativna terapija. Ako stvaranje taloga kalcijeve soli ceftriaksona prati klinički simptomi, odluku o prekidu terapije donosi liječnik koji dolazi.

Opisane su rijetke epizode pankreatitisa, koje mogu biti posljedica začepljenja bilijarnog trakta, tijekom terapije Rocefinom. Ali kod većine ovih bolesnika prethodno su zabilježeni čimbenici rizika za stagnaciju žuči, na primjer, zbog prethodne terapije ozbiljnih bolesti ili potpuno parenteralne prehrane. Istodobno, ne može se isključiti pokretačka uloga u razvoju pankreatitisa taloga nastalih u bilijarnom traktu pod utjecajem Rocefina.

Dugotrajna terapija cefalosporinom zahtijeva redovito praćenje krvne slike.

Povremeno pacijenti mogu doživjeti lažno pozitivne rezultate: Coombsovi testovi, testovi na galaktozemiju, određivanje glukoze u mokraći. Tijekom terapije Rocephinom, preporuča se određivanje glukozurije, ako je potrebno, samo enzimatskom metodom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka koji potvrđuju ili pobijaju učinak Rocefina na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, zbog vjerojatnosti vrtoglavice i drugih neželjenih simptoma koji mogu utjecati na brzinu reakcije i pažnju, pacijentima se savjetuje oprez u vožnji vozila i složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U trudnica nije utvrđena sigurnost terapije Rocefinom. Ceftriakson prelazi placentnu barijeru. Tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, lijek se treba propisivati samo pod strogim indikacijama, pod uvjetom da namjeravana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Pri provođenju pretkliničkih eksperimentalnih ispitivanja reproduktivnosti, embriotoksičnih, fetotoksičnih, teratogenih učinaka ili drugih štetnih učinaka Rocefina na plodnost žena i muškaraca, nije utvrđen proces porođaja, perinatalni / postnatalni razvoj fetusa.

Ceftriakson se u niskim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko. Mora se paziti pri propisivanju tijekom dojenja.

Djetinjstvo

U novorođenčadi (posebno nedonoščadi) s hiperbilirubinemijom, Rocefin treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

snažni diuretici (furosemid) - istodobna primjena Rocefina u velikim dozama nije uzrokovala bubrežnu disfunkciju;
aminoglikozidi - nema dokaza da cefalosporin povećava njihovu nefrotoksičnost;
etanol - kombinirana primjena s rocefinom ne uzrokuje reakciju sličnu disulfiramu, jer ceftriakson ne sadrži N-metiltiotetrazolnu skupinu svojstvenu nekim drugim cefalosporinima, što može uzrokovati netoleranciju na alkohol i krvarenje;
probenecid - ne utječe na izlučivanje Rocefina;
bakteriostatski antibiotici - smanjuju baktericidni učinak lijeka;
kloramfenikol - prema rezultatima in vitro studija utvrđen je njegov antagonizam s ceftriaksonom;
infuzione otopine koje sadrže kalcij (Hartmanova ili Ringerova otopina) - ne mogu se miješati s Rocefinom;
amsakrin, vankomicin, flukonazol, aminoglikozidi - ceftriakson se ne smije miješati s tim tvarima / lijekovima zbog nekompatibilnosti.

Analozi

Analozi Rocefina su: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Tsft, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Gotova otopina čuva se na sobnoj temperaturi - do 6 sati, na temperaturi od 2-8 ° C (u hladnjaku) - do 24 sata.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Rocefinu

Recenzije o Rocefinu uglavnom su pozitivne. Lijek je okarakteriziran kao visoko učinkovit, a najčešće ima dobru toleranciju. Trošak se procjenjuje kao visok.

Cijena Rocefina u ljekarnama

Približna cijena Rocefina (prašak za pripremu otopine, u bočici od 1 g) je: za intramuskularnu injekciju - 482-524 rubalja, za intravensku i intramuskularnu primjenu - 506-519 rubalja, za intravensku primjenu - 489-519 rubalja.