Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rudotel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rudotel

ATX kod: N05BA03

Aktivni sastojak: medazepam (medazepamum)

Proizvođač: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Rudotel je anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje).

Oblik i sastav izdanja

Rudotel se proizvodi u obliku tableta: ravnih, okruglih, blijedožutih, glatkih površina, s rizikom na jednoj strani i sa zakošenim netaknutim rubovima (50 kom. U bocama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: medazepam - 10 mg;
dodatne komponente: krumpirov škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk, želatina, sikovit žuto-narančasta 85 (E110).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka Rudotel je medazepam, anksiolitik (sredstvo za smirenje) koji pripada benzodiazepinskoj skupini. Djeluje anksiolitički i manje izraženo opuštajuće, hipnotički i antikonvulzivno, a također pokazuje blagi timoleptički učinak. Budući da medazepam ima slabija hipnotička svojstva u usporedbi s tipičnim benzodiazepinskim sredstvima za smirenje, Rudotel je uključen u skupinu dnevnih sredstava za smirenje.

Medazepam stupa u interakciju s benzodiazepinskim receptorima u limbičkom sustavu i uzlaznom aktivirajućom tvorbom moždanog debla. Tvar osigurava otvaranje klorovih kanala, što dovodi do povećanja inhibicijskog učinka gama-aminobuterne kiseline (GABA) u središnjem živčanom sustavu (CNS).

Medazepam pomaže u uklanjanju psihoneurotskog stresa, straha, općeg motoričkog uzbuđenja, pretjerane uznemirenosti. Zahvaljujući njegovom djelovanju, stanje autonomnog živčanog sustava stabilizira se, normalizira se emocionalna pozadina, obnavlja sposobnost kritičke procjene vlastite bolesti.

Farmakokinetika

Kad se uzima oralno, medazepam karakterizira brza apsorpcija, njegova apsorpcija može varirati od 49 do 75%. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvi opaža se nakon 1-2 sata, medazepam se gotovo u potpunosti veže na proteine plazme - 99,8%.

Proces metaboličke transformacije događa se u jetri N-demetilacijom, hidroksilacijom i oksidacijom stvaranjem takvih aktivnih metabolita kao što su desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) i oksazepam (7,1% doze). Desmetilmedazepam ima dug poluvijek (T _1/2), nakuplja se u tijelu i pokazuje izražen sedativni učinak.

Metaboliti povezani s glukuronskom kiselinom izlučuju se putem bubrega (63–85%), a kroz crijeva (15–37%) T _1/2 može biti u rasponu od 20 do 176 sati. Unutar 3-14 dana nakon prestanka primjene Rudotela, u plazmi se otkrivaju značajne koncentracije njegovih metabolita zbog njihovog produljenog T _1/2.

Indikacije za uporabu

neurotični poremećaji, praćeni tjeskobom, tjeskobom, strahom;
psihovegetativni i psihosomatski poremećaji, uključujući migrenu, poremećaji spavanja, funkcionalni poremećaji kardiovaskularnog sustava i gastrointestinalnog trakta (GIT);
klimakterijski sindrom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutna bolest jetre i / ili bubrega;
ovisnost o alkoholu i drogama;
apneja za vrijeme spavanja;
teška miastenija gravis;
dob do 10 godina;
trudnoća (I tromjesečje) i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na sastojke anksiolitičkog sredstva.

Relativni (Rudotel koristite s krajnjim oprezom):

oštećenje bubrega i / ili jetre;
organske lezije središnjeg živčanog sustava;
kronično zatajenje dišnog sustava opstruktivnog tipa;
kralježnična i cerebelarna ataksija;
intraokularna hipertenzija;
starija dob;
II - III tromjesečje trudnoće;
teško opće stanje.

Upute za uporabu Rudotela: metoda i doziranje

Rudotel tablete uzimaju se oralno, natašte, s dovoljnom količinom tekućine.

Dnevna doza za odrasle je 10-30 mg (1-3 tablete), uzima se u 2-3 doze ili 1 put navečer (prije jela, 30 minuta prije spavanja). Maksimalna dnevna doza, ako je potrebno, može se ambulantno povećati na 40 mg (4 tablete), a u bolnici - do 60 mg (6 tableta). Trajanje terapije određuje ljekar koji dolazi, uzimajući u obzir indikacije i individualni odgovor pacijenta na lijek.

U kroničnom obliku bolesti, tečaj ne smije biti duži od 4 tjedna. U akutnim stanjima uznemirenosti, emocionalnog stresa ili straha, primjena Rudotela ograničena je na nekoliko dana prijema ili pojedinačne doze.

Na kraju dugog tečaja (više od 1 tjedna), kako bi se spriječio nastanak simptoma odvikavanja, lijek treba postupno povlačiti.

Djeci starijoj od 10 godina savjetuje se uzimanje Rudotela u dnevnoj dozi od 0,5–1 mg / kg, dok najveća dopuštena doza ne smije prelaziti 1 mg / kg dnevno.

Za starije pacijente lijek se propisuje u dozi od 10-20 mg dnevno.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: naglo smanjenje krvnog tlaka (BP), tahikardija, bradikardija;
živčani sustav i osjetni organi: umor, pospanost, letargija, glavobolja, vrtoglavica, usporavanje reaktivnosti, zbunjenost, anterogradna amnezija, ataksija; rijetko - neizvjesnost hoda i pokreta, poremećaji artikulacije, poremećaji vida, depresija, halucinacije, respiratorna depresija, paradoksalne reakcije (poremećaji spavanja, uznemirenost, napadi povećane agresivnosti, strah, konvulzije različitih mišićnih skupina, samoubilačke misli);
genitourinarni sustav: rijetko - smanjen libido, smanjena potencija, zadržavanje mokraće, menstrualne nepravilnosti;
dišni sustav: rijetko - laringospazam, bol u prsima, depresija respiratornog centra (s oštećenjem mozga ili opstrukcijom dišnih putova), alveolarna hipoventilacija (uz uzimanje visokih doza u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću);
probavni sustav: rijetko - bolovi u nadželudnoj regiji, proljev, povraćanje, zatvor, mučnina, suha usta, žutica;
alergijske reakcije: rijetko - egzantem, crvenilo, svrbež;
drugi: sindrom odvikavanja, ovisnost o drogama (uglavnom kod dulje primjene).

Predozirati

Simptomi predoziranja medazepamom mogu uključivati sljedeće poremećaje: pospanost, zbunjenost, nagli pad krvnog tlaka, dizartrija, mišićna slabost, ataksija; u težim slučajevima - gubitak svijesti, cijanoza, respiratorni i srčani zastoj.

U ovom su stanju propisani ispiranje želuca i uvođenje flumazenila.

posebne upute

Potrebno je izbjegavati nekontroliranu dugotrajnu uporabu (tijekom 4 tjedna) Rudotela zbog povećanog rizika od ovisnosti i ovisnosti o drogama.

Tijekom razdoblja terapije alkohol je zabranjen.

Tijekom liječenja benzodiazepinima utvrđena je prisutnost poteškoća u učenju i inhibicija procesa memoriranja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja lijekom ne preporučuje se upravljanje vozilima i obavljanje bilo kojih drugih potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Dugotrajna primjena lijeka tijekom trudnoće može izazvati razvoj simptoma odvikavanja kod novorođenčeta. U prvom tromjesečju trudnoće, uzimanje Rudotela je kontraindicirano, u II - III tromjesečju - dopušteno je samo uz stroge indikacije.

Tijekom dojenja, uporaba sredstva za smirenje je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Djeci mlađoj od 10 godina kontraindicirano je koristiti Rudotel; stariji od 10 godina lijek se smije koristiti samo pod strogim indikacijama.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti akutne bolesti bubrega, lijek je kontraindiciran.

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom savjetuje se uzimanje Rudotela s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti akutne bolesti jetre, lijek je kontraindiciran.

Pacijentima s oštećenjem jetre savjetuje se uzimanje Rudotela s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Prema uputama, Rudotel se mora koristiti vrlo oprezno kod starijih osoba.

Interakcije s lijekovima

relaksanti mišića, opioidni analgetici, anestetici, etanol: pogoršava se prijetnja od povećanja depresivnog učinka na središnji živčani sustav;
fenitoin, barbiturati: učinkovitost medazepama se smanjuje;
beta-blokatori, antihipertenzivi središnjeg djelovanja, antikoagulanti: prirodu i rezultate interakcije nije moguće predvidjeti (treba biti oprezan);
cimetidin, disulfiram, omeprazol: moguće je povećati intenzitet i trajanje djelovanja medazepama;
fenitoin: njegova biotransformacija je inhibirana i učinkovitost se povećava;
oralni kontraceptivi: moguće je suzbiti metabolizam medazepama i, kao rezultat, povećati njegov učinak;
levodopa: učinkovitost joj se smanjuje.

Analozi

Rudotelovi analozi su: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Kritike o Rudotel

Nekoliko recenzija o Rudotelu uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju blagi sedativni učinak lijeka, zbog kojeg se ublažava živčana napetost, poboljšava san, smanjuje anksioznost, tjeskoba i strah.

Mane anksiolitika uključuju mogući razvoj sindroma ovisnosti i povlačenja. Mnogi pacijenti također primjećuju da se Rudotel ne može kupiti u ljekarničkom lancu.