Diacerein

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diacerein: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diacerein

ATX kod: M01AX21

Aktivni sastojak: Diacerein (Diacereinum)

Proizvođač: Micro Labs (Indija); Macleods Pharmaceuticals (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Diacerein je protuupalni nesteroidni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: želatinozna tvrda, veličina br. 1, plava, s crnom oznakom Dr. REDDY'S - na poklopcu, a Movagain bijele oznake na tijelu. Kapsula sadrži žuti granulirani prah. Lijek je pakiran u polietilen laminirane aluminijske trake od 10 kapsula, u kartonsku kutiju od 3 ili 6 traka.

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: diacerein - 50 mg;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 222,5 mg, kroskarmeloza natrij - 18 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, hipromeloza 3 cps - 3 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg;
kapsula: propilparahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, natrijev lauril sulfat, titan-dioksid (E171), plava zaštićena boja (E131), azorubinska boja (E122), voda, želatina;
tinta: crna - etanol, šelak, izopropanol, butanol, crna boja željeznog oksida (E172), makrogol, koncentrirana otopina amonijaka; bijelo - etanol, šelak, izopropanol, titanov dioksid, koncentrirana otopina amonijaka, polisorbat-80.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dijacetilirani derivat reina i derivat antrakinolina metaboliziraju se u aktivni metabolit reina, čime se smanjuje aktivnost interleukina-1, koji igra posebnu ulogu u razvoju upale i razgradnji hrskavice kod osteoartritisa.

Inhibira djelovanje ostalih citokina (uključujući TNF alfa, interleukin-6). Na snazi nakon 2-4 tjedna.

Farmakokinetika

Apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta) je brza, bioraspoloživost kada se uzima zajedno s hranom povećava se za 25%.

Vrijeme postizanja najviše koncentracije (Tc _max) je 144 minute. S jednom dozom od 50 mg, maksimalna koncentracija (C _max) je 3,15 mg / l, uz ponovljenu primjenu, zbog kumulacije lijeka, C _{max se} povećava. Potpuno deacetiliran na ren. Veza reina s albuminom (bjelančevinama) doseže 100%. Rajna prelazi krvno-mozak i posteljicu.

Poluvrijeme (T _1/2) je 255 minuta. Bubrezi ga izlučuju u obliku glukuronida (60%), nepromijenjenog (20%) i u obliku sulfata (20%).

Indikacije za uporabu

primarni osteoartritis;
sekundarni osteoartritis.

Kontraindikacije

Intolerancija na laktozu;
nedostatak laktaze;
oslabljena apsorpcija glukoze-galaktoze;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
visoka osjetljivost na komponente lijeka (također na antrakinonske lijekove);
starost do 18 godina.

Lijek se koristi s oprezom u slučaju iritacije donjeg crijeva i kod kroničnog zatajenja bubrega.

Upute za uporabu Diacereina: metoda i doziranje

Prema uputama, Diacerein se daje oralno (unutra) nakon jela, kapsulu treba progutati cijelu s dovoljnom količinom vode. Primijenite jednu kapsulu (50 mg) dva puta dnevno (ujutro i navečer).

Tijekom prva dva tjedna, prilikom uzimanja lijeka, može doći do ubrzanja tranzita u crijevima, u ovom slučaju liječenje treba započeti s jednom kapsulom dnevno. Mora se uzimati navečer, istovremeno s hranom, četiri tjedna, a zatim se doza povećava na dvije kapsule (100 mg) dnevno.

Tijek liječenja je najmanje četiri mjeseca.

Nuspojave

probavni sustav: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, opća malaksalost;
alergijske reakcije: osip, svrbež.

Intenzivna obojenost urina (ovisno o pH) od smeđe do žute rijetko se primjećuje (nema kliničkog značaja, ne zahtijeva smanjenje doze ili povlačenje lijeka).

Predozirati

Predoziranje može izazvati simptome poput slabosti i proljeva.

S jakim proljevom potrebno je nadzirati sastav elektrolita u plazmi.

posebne upute

Prije početka terapijskog učinka moguće ga je kombinirati s analgetskim lijekovima (uključujući nesteroidne protuupalne lijekove). Potrebno je povremeno praćenje parametara krvi, funkcionalnih uzoraka urina, jetre. Ako se bubrežna funkcija pogorša, potrebno je smanjiti dozu lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak lijeka na brzinu psihomotornih reakcija i koncentraciju pozornosti prilikom vožnje vozila i drugih teorijski opasnih aktivnosti nije vjerojatan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije o primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja, koje potvrđuju sigurnost, nisu provedene. Nema podataka o utjecaju na razvoj fetusa.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega čiji je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, potrebno je smanjiti dnevnu dozu diacereina na 50 mg i naknadno je prilagoditi u skladu s kliničkom učinkovitošću i podnošljivošću. U kroničnom zatajenju bubrega, lijek se mora koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Antacidi pomažu smanjiti apsorpciju lijeka. Kada se uzimaju istodobno s lijekovima koji utječu na crijevnu mikrofloru (uključujući antibiotike), kao i s tvarima koje mijenjaju kvalitetu crijevnog sadržaja i brzinu pražnjenja (vlakna), učestalost nuspojava iz crijeva raste.

Lijekovi koji sadrže aluminijev hidroksid i / ili magnezijev hidroksid smanjuju bioraspoloživost diacereina.

Ne preporučuje se istodobna primjena laksativa.

Analozi

Analozi diacereina su: Arthrodarin, Artroker, Diartrin, Diaflex Rompharm, Diacerein-Mac.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Diacereinu

Recenzije o Diacereinu su različite. Oni koji su uzimali lijek primjećuju pojavu proljeva (uglavnom uz produženo liječenje), neki su imali otekline u nogama i bolove u jetri.