Doxibene - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Doksibene

Doxibene: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Doxybene

ATX kod: J01AA02

Aktivni sastojak: doksiciklin (doksiciklin)

Proizvođač: Merkle GmbH, Njemačka

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Doxibene je lijek za sustavnu primjenu s antibakterijskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

kapsule 100 mg: želatinozne, mekane, tamnozelene; sadržaj - žuta masna pasta (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
kapsule 200 mg: želatinozne, tvrde, sastoje se od 2 dijela - prozirne i tamnozelene neprozirne, oba dijela su utisnuta u bijeli "dox 200"; sadržaj - žute kuglice (5 kom. u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 kapsule 100 mg:

aktivna tvar: doksiciklin - 100 mg (u obliku doksiciklin hiklata u količini od 115,4 mg);
pomoćni sastojci: pčelinji vosak, hidrogenizirano sojino ulje, djelomično hidrogenirano sojino ulje, trigliceridi kaprinske i kaprilne kiseline, etil vanilin, lecitin E 322, 4-metoksiacetofenon;
ljuska: glicerin, želatina, suha tvar kariona, titanov dioksid E171, bakreni kompleksi klorofila i klorofilina (vodena otopina) E 141.

Sastav od 1 kapsule 200 mg:

aktivna tvar: doksiciklin - 200 mg (u obliku doksiciklin-hiklata u količini od 230,8 mg);
pomoćni sastojci: kukuruzni škrob, saharoza, šelak, ojdragit L-100, ojdragit E-100, talk, povidon K30;
ljuska: indigo karmin plava E132, titan dioksid E171, željezni oksid crni E172, željezni oksid žuti E172, želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Doksiciklin ima bakteriostatski učinak. Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija: stafilokoka, streptokoka, pneumokoka, klostridija, listeria monocytogenes i gram-negativnih mikroorganizama: aerobne bakterije, aerobni koki, Escherchia coli, razne vrste Shigella, Klebsiella, Salmonella. Lijek je aktivan i protiv drugih mikroorganizama, poput rikecije, klamidije (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci,), treponema (Treponema pertenue, Treponema pallidum), ureplazme (Ureaplasma urealyticum). Osjetljivost zlatnog stafilokoka na doksiciklin in vivo veća je nego na druge tetracikline.

Farmakokinetika

Doksiciklin se gotovo u potpunosti apsorbira u probavnom traktu, postupak malo ovisi o dostupnosti hrane. Koncentracija tvari u krvnoj plazmi doseže svoje maksimalne vrijednosti 2 sata nakon uzimanja. Doksiciklin, zbog svoje visoke lipofilnosti, prodire u tjelesna tkiva bolje od ostalih antibiotika iz serije tetraciklina. Do 80–90% doksiciklina veže se na proteine plazme; njegov poluživot je ~ 12-18 sati uz jednokratnu uporabu i ~ 22-24 sata ako se lijek redovito uzima.

Doksiciklin u visokoj koncentraciji bilježi se u parenhimu bubrega i žuči (5–10 puta veći nego u krvnoj plazmi); u klinički učinkovitim dozama antibiotik se nakuplja u dvanaesniku, mišićima, slijepom crijevu, glomerulima, plućima, maternici, jajnicima, štitnjači i prostati, paranazalnim sinusima i limfnim čvorovima.

Indikacije za uporabu

Doksibene se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na doksiciklin: upala pluća, bronhitis, tonzilitis, upala paranazalnih sinusa, otitis media, kolera, kolecistitis / holangitis, proljev s disbiozom, gonoreja, sifilis, pijelonefritis, cistitis, uretitis, uretitis adneksitis, zarazne bolesti mekih tkiva i kože, upale zglobova, infekcije oka (trahom), specifične infekcije (tularemija, kuga, bruceloza, plinska gangrena, antraks) itd.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška disfunkcija jetre / bubrega;
trudnoća i dojenje;
djeca mlađa od 8 godina;
povećana individualna osjetljivost na doksiciklin, druge tetracikline, kao i pomoćne komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije: Doksibene se uzima s oprezom u slučaju aritmije, istodobno s lijekovima digitalisa i u slučaju prekomjerne izloženosti ultraljubičastom zračenju (produljeno izlaganje sunčevoj svjetlosti, posjet solariju) zbog rizika od reakcija fotosenzibilnosti.

Upute za uporabu Doxibene: metoda i doziranje

Doxibene kapsule uzimaju se oralno tijekom obroka, cijele s puno vode ili druge neutralne tekućine.

Preporučene dnevne doze:

odrasli pacijenti težine> 70 kg: od prvog dana liječenja 200 mg (2 kapsule od 100 mg za 2 doze s razmakom od 12 sati ili 1 kapsula od 200 mg);
adolescenti i odrasli pacijenti težine 50–70 kg: prvog dana - 200 mg (2 kapsule od 100 mg za 2 doze s razmakom od 12 sati ili 1 kapsula od 200 mg); od drugog dana do kraja terapije, 100 mg;
djeca u dobi od 8 godina i stariji s tjelesnom težinom <50 kg: oralni oblici doziranja se ne koriste zbog sadržaja velikih doza doksiciklina.

Trajanje terapije određuje se uzimajući u obzir vrstu bolesti, težinu kliničkih simptoma i prirodu tečaja.

Posebna doza doksibena:

krpeljni encefalitis: 200 mg / dan tijekom 10–20 dana;
gonoreja u žena u akutnom obliku: 200 mg / dan, najmanje 7 dana;
akutni gonorejski (gonokokni) uretritis kod muškaraca: 200 mg / dan tijekom 7 dana;
infekcije muških spolnih organa s kršenjem oplodne sposobnosti spermatozoida, neotkrivene prirode: 200 mg / dan tijekom 28 dana, podložno liječenju oba spolna partnera;
akutne bolesti dodataka uzrokovane klamidijom / gonokokom: 200 mg / dan tijekom 10 dana;
sifilis: 300 mg / dan tijekom najmanje 10 dana; dopušteno je uzimati dnevnu dozu odjednom;
infekcije kože (ozbiljne akne, erizipela): 100 mg / dan tijekom 7 do 21 dana;
nespecifične bolesti ženskih spolnih organa u akutnom obliku: 200 mg / dan tijekom 10-14 dana, kao dio složene terapije.

Liječenje treba nastaviti još 1-3 dana nakon što simptomi bolesti nestanu.

Infekcije uzrokovane β-hemolitičkim streptokokima liječe se najmanje 10 dana kako bi se izbjegli mogući negativni učinci poput reumatske groznice ili glomerulonefritisa.

Nuspojave

kardiovaskularni i hematopoetski sustav: tahikardija, limfadenopatija, leukocitoza, leukopenija, trombocitopenija, anemija, poremećaji zgrušavanja; u izoliranim slučajevima - pojava atipičnih limfocita i toksična granularnost u neutrofilnim granulocitima;
središnji živčani sustav: povećani intrakranijalni tlak, smanjena oštrina vida, pretjerana podražljivost, parestezije, generalizirane konvulzije;
gastrointestinalni trakt (GIT) i jetra: mučnina / povraćanje, žgaravica, nadimanje, poremećaji stolice, glositis, stomatitis, promjena boje zubne cakline; moguć je razvoj pseudomembranoznog enterokolitisa, koji zahtijeva prekid lijeka;
mokraćni sustav: oštećena bubrežna funkcija, anurija, hematurija, intersticijski nefritis;
reakcije preosjetljivosti: urtikarija, pruritus, bronhospazam, eritem, fotosenzibilizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, Quinckeov edem, anafilaktički šok; mogući razvoj alergijske reakcije, popraćen glavoboljom, hipertermijom, artralgijom;
ostale reakcije: oslabljen osjet mirisa i okusa, bol u mišićima i zglobovima, kandidijaza (vaginalna / oralna), svrbež u analnom području, hipertrihoza; moguće povećanje razine zaostalog dušika u krvnoj plazmi.

U slučaju razvoja neželjenih nuspojava, trebali biste prestati uzimati lijek i obratiti se stručnjaku što je prije moguće. Nakon pregleda liječnik će odlučiti hoće li nastaviti koristiti doksiciklin ili će propisati alternativni tretman.

Predozirati

Znakovi predoziranja Doxibeneom manifestacija su izraženijih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta; povećava se rizik od oštećenja jetre.

Za ublažavanje opijenosti uglavnom se koristi standardna simptomatska terapija, uključujući ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena i liječenje usmjereno na održavanje vitalnih funkcija. Kao suzbijanje opijenosti moguće je uzimati kalcijeve soli, jer one s tetraciklinom mogu tvoriti komplekse kelata.

posebne upute

Uzimanje kapsula Doxibene istovremeno s hranom smanjuje rizik od abnormalnosti u probavnom traktu.

Ne preporučuje se uzimanje lijeka noću, neposredno prije odlaska u krevet.

S razvojem superinfekcije uzrokovane rezistentnim mikroorganizmima, doxibene treba prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje.

Pseudomembranozni kolitis može se razviti zbog primjene gotovo svih antibiotika, uključujući doksiciklin. Stoga prisutnost ove bolesti treba definitivno isključiti kod pacijenata koji pate od proljeva kao posljedice uzimanja antibiotika.

Katabolički učinak tetraciklina može izazvati povećanje razine zaostalog dušika u krvi.

Kada se koriste pripravci koji sadrže doksiciklin, treba izbjegavati ultraljubičasto zračenje (solarij, sunčanje), jer antibiotici iz skupine tetraciklina mogu uzrokovati povećanu fotosenzibilnost s kožnim osipom i opeklinama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Doxibene s oprezom trebaju koristiti pacijenti kojima je povećana koncentracija pažnje i povećana brzina psihomotornih reakcija važni za rad i život, koji kontroliraju potencijalno opasne mehanizme, vozila i obavljaju druge složene poslove.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema rezultatima kliničkih studija, dokazano je da tetraciklini prodiru kroz placentnu barijeru u fetalno tkivo i mogu na njega imati toksični učinak (sve do kašnjenja u razvoju kostiju). Doksiciklin također može proći u majčino mlijeko.

Tijekom trudnoće, dojenja, kao i kod djece mlađe od 8 godina, Doxibene se koristi kao iznimka za životno opasne bolesti / stanja i odsutnost mogućnosti uporabe drugih antibiotika.

Djetinjstvo

Doxibene se ne koristi za liječenje djece mlađe od 8 godina, jer primjena lijeka tijekom razvoja i formiranja zuba može imati nepovratan učinak na boju zubne cakline.

S oštećenom funkcijom bubrega

Doksibene je zabranjeno koristiti u slučaju ozbiljne bubrežne disfunkcije.

Za kršenja funkcije jetre

Doksibene je zabranjeno koristiti u slučaju teške disfunkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

neizravni antikoagulansi: doksiciklin može pojačati njihov učinak;
derivati sulfoniluree: moguće je pojačati njihovo hipoglikemijsko djelovanje;
penicilini i cefalosporini: Doksibene pokazuje antagonistička svojstva u odnosu na njihova baktericidna svojstva;
kurariformne tvari: doksiciklin pojačava njihov učinak;
antacidi koji sadrže aluminij, kalcij i magnezij; pripravci koji sadrže soli željeza i bizmuta: remete apsorpciju doksiciklina;
izotretinoin: u složenoj terapiji akni potrebno je izdržati stanku nakon uzimanja doksiciklina, jer u nekim slučajevima istodobna primjena lijekova može dovesti do reverzibilnog povećanja intrakranijalnog tlaka;
teofilin: rizik od negativnih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta može se povećati;
kontracepcijski hormonski kontraceptivi: ponekad se njihova učinkovitost može smanjiti, pa se stoga preporučuje uporaba nehormonskih kontraceptiva;
lijekovi koji negativno utječu na rad jetre / bubrega (metoksifluran, itd.): zabranjena je zajednička primjena s doksiciklinom i drugim tetraciklinima;
fenobarbital, karbamazepin, fenitoin i etanol (kod kroničnog alkoholizma): smanjuju poluvrijeme doksiciklina.

Analozi

Analozi Doxibenea su: Doksiciklin, Unidox Solutab, Doxy-M, Oletetrin, Kloramfenikol, Vilprafen, Erebra, Tsiprobay, Levoximed, Poteseptil, Respibron, Co-trimoksazol, Imupret, Amosin itd.