Uronormin-F

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Uronormin-F: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Uronormin-F

ATX kod: J01XX01

Aktivni sastojak: fosfomicin (Fosfomicin)

Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 218 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu oralne otopine Uronormin-F

Uronormin-F je antibakterijski lijek koji se koristi za liječenje zaraznih i upalnih bolesti mokraćnog sustava.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu: granulirani, gotovo bijeli ili bijeli, ima karakterističan voćni miris (u kartonskoj kutiji nalaze se 1-3 vrećice koje se toplinski zatvaraju od materijala Buflen, sadrže 6 ili 8 g praha i upute za uporabu Uronormin- F).

1 vrećica praha, po 2 ili 3 g, sadrži:

aktivna tvar: trometamol fosfomicin - 3,754 ili 5,631 g (u smislu čistog fosfomicina - 2 ili 3 g);
dodatne komponente: saharoza - 2,1 ili 2,213 g; aroma naranče - 0,06 ili 0,07 g; aroma mandarine - 0,07g; natrijev saharinat - 0,016 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Uronormina-F sadrži fosfomicin [mono (2-amonij-2-hidroksimetil-1,3-propandiol) (2R-cis) - (3-metiloksiranil) fosfonat], koji je antibakterijsko sredstvo širokog spektra dobiveno iz fosfonske kiseline, namijenjen liječenju infekcija mokraćnog sustava.

Mehanizam djelovanja tvari temelji se na suzbijanju prve faze sinteze stanične stijenke bakterije. Fosfomicin je strukturni analog fosfoenolpiruvata i nepovratno inhibira enzim UDP-N-acetilglukozamijenpipiviltransferazu. Ovaj enzim katalizira reakciju stvaranja UDP-N-acetil-3-O- (1-karboksivinil) -D-glukozamina iz UDP-N-acetil-D-glukozamina i fosfoenolpiruvata.

Također je fosfomicin u stanju smanjiti prianjanje bakterija na sluznicu mjehura, što može biti predisponirajući čimbenik za ponovljene infekcije. Zbog ovog mehanizma, unakrsna rezistencija Uronormin-F ne razvija se s drugim klasama antibiotika i međusobno pojačano djelovanje u kombinaciji s antibioticima drugih klasa, na primjer s β-laktamskim antibioticima.

Fosfomicin je aktivan protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama koji se obično izoliraju od infekcija mokraćnog sustava, uključujući Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.

Otpor uočen in vitro povezan je s mutacijama gena uhp i glpT, koji kontroliraju transport glukoznih fosfata, odnosno L-alfa glicerofosfata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fosfomicin se dobro apsorbira iz crijeva, tvar postiže bioraspoloživost od oko 50%. Maksimalna koncentracija u plazmi je 22–32 mg / l i postiže se za 2–2,5 sata. Poluvrijeme u plazmi je 4 sata. Pri uzimanju fosfomicina s hranom, apsorpcija se usporava, ali se njegova koncentracija u mokraći ne mijenja.

Tvar se raspoređuje u zidove mjehura, bubrege, sjemene žlijezde i prostatu. Njegova konstantna koncentracija u mokraći, koja prelazi MBSK (minimalna bakteriostatska koncentracija), postiže se unutar 24-48 sati nakon oralne primjene. Fosfomicin se ne veže na proteine plazme i prelazi placentnu barijeru. Nakon jedne doze, tvar se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko.

Fosfomicin se izlučuje uglavnom putem bubrega nepromijenjen glomerularnom filtracijom (40-50% doze se nalazi u urinu), a poluvrijeme je približno 4 sata, tvar se u manjoj mjeri izlučuje fecesom (od 18 do 28% doze).

Uronormin-F je vjerojatno podložan enterohepatičnoj recirkulaciji, budući da se druga vršna koncentracija u serumu događa 6 i 10 sati nakon uzimanja.

Farmakokinetička svojstva fosfomicina ne ovise o dobi i trudnoći.

U zatajenju bubrega, tvar se nakuplja; utvrđena je linearna veza između brzine glomerularne filtracije i farmakokinetičkih parametara fosfomicina.

Indikacije za uporabu

Uronormin-F je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na djelovanje fosfomicina:

bakterijski nespecifični uretritis;
akutni bakterijski cistitis, akutni napad ponavljajućeg bakterijskog cistitisa;
postoperativne infekcije mokraćnog sustava;
asimptomatska masivna bakteriurija u trudnica.

Prilikom izvođenja kirurških intervencija na mokraćnom sustavu i transuretralnih dijagnostičkih studija, Uronormin-F je propisan u profilaktičke svrhe.

Kontraindikacije

ozbiljno oštećenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina <10 ml / min);
hemodijaliza;
intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 5 i 12 godina (za dozu od 2 i 3 g);
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Trudnicama se Uronormin-F prepisuje pod liječničkim nadzorom nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika.

Uronormin-F, upute za uporabu: način i doziranje

Uronormin-F se uzima oralno nakon pražnjenja mjehura, natašte (1 sat prije ili 2-3 sata nakon obroka), po mogućnosti prije spavanja.

Jednu dozu treba razrijediti u 50-75 ml vode ili drugog napitka, miješati dok se potpuno ne otopi, uzimati odmah nakon pripreme otopine. Stopa učestalosti prijema - 1 put dnevno.

Preporučena jednokratna doza:

djeca 5–12 godina: 1 vrećica po 2 g;
djeca 12-18 godina i odrasli: 1 vrećica od 3 g.

U profilaktičke svrhe infekcije mokraćnog sustava tijekom transuretralnih dijagnostičkih postupaka i kirurške intervencije uzima se jedna doza Uronormine-F 2 sata (djeca 5-12 godina) ili 3 sata (djeca 12-18 godina i odrasli) i 24 sata nakon intervencije).

U težim slučajevima (ponovljene infekcije, stariji bolesnici), nakon 24 sata propisana je još jedna pojedinačna doza.

Nuspojave

Najčešće nuspojave na jednu dozu Uronormin-F su poremećaji probavnog sustava, najčešće proljev. Ta su kršenja privremena i kratkoročna.

Moguće nuspojave [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko]:

probavni sustav: rijetko - mučnina, proljev, dispepsija; rijetko - povraćanje, bolovi u trbuhu; s nepoznatom učestalošću - smanjeni apetit, kolitis povezan s antibioticima;
limfni sustav: rijetko - aplastična anemija; s nepoznatom učestalošću - trombocitoza (petehije), eozinofilija;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - parestezija;
dišni sustav: s nepoznatom učestalošću - bronhospazam, astma, otežano disanje;
imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije, uključujući preosjetljivost, anafilaktički šok;
žile: s nepoznatom učestalošću - petehije, sniženi krvni tlak;
srce: vrlo rijetko - tahikardija;
jetra i bilijarni trakt: s nepoznatom učestalošću - kratko povećanje aktivnosti alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip, svrbež; s nepoznatom učestalošću - angioedem;
zarazne i parazitske bolesti: rijetko - vulvovaginitis; rijetko - superinfekcija;
drugi: rijetko - umor.

Predozirati

Informacije u vezi s oralnim predoziranjem fosfomicinom su ograničene.

Glavni simptomi su: oštećenje sluha, vestibularna funkcija, metalni okus u ustima i općenito smanjenje percepcije okusa.

Terapija: simptomatska i podržavajuća. Kako bi se povećao izlučivanje urina, preporučuje se oralni unos tekućine.

posebne upute

Ako se razviju reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok i anafilaksiju, Uronormin-F treba prekinuti i provesti odgovarajuće liječenje.

Tijekom razdoblja terapije moguće je razviti proljev povezan s antibioticima. Njegova ozbiljnost može varirati od blagog do kolitisa i ne može se isključiti mogućnost smrti. Proljev, posebno trajan, težak i / ili krvav, primijećen tijekom razdoblja primjene ili nakon završetka liječenja fosfomicinom (uključujući nekoliko tjedana nakon liječenja), može biti znak pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile. S pretpostavljenom / potvrđenom dijagnozom, terapija pseudomembranoznog kolitisa započinje odmah. U ovoj kliničkoj situaciji lijekovi koji suzbijaju pokretljivost crijeva su kontraindicirani.

Koncentracija fosfomicina u mokraći u zatajenju bubrega, ako je klirens kreatinina veći od 10 ml / min, nakon uzimanja uobičajene doze, traje 48 sati. Uronormin-F u prahu kontraindiciran je za pacijente na hemodijalizi.

U slučaju dijabetes melitusa, mora se imati na umu da 1 pakiranje u dozi od 2 ili 3 g sadrži 2,1, odnosno 2,213 g saharoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti, tijekom vožnje vozila tijekom terapije, trebaju uzeti u obzir vjerojatnost razvoja vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Uronormin-F se može koristiti samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od mogućeg rizika. U ograničenim studijama nisu utvrđeni štetni učinci na trudnoću, plod ili zdravlje novorođenčadi.

Tijekom dojenja, ako je potrebno koristiti Uronorminu-F, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Upotreba praha Uronormin-F u dozi od 2 g kontraindicirana je u djece mlađe od 5 godina; u dozi od 3 g - za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uronormin-F nije propisan za bolesnike s klirensom kreatinina <10 ml / min (s teškim zatajenjem bubrega).

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

metoklopramid: koncentracija fosfomicina u mokraći i krvnom serumu se smanjuje;
antacidi, soli kalcija, lijekovi koji povećavaju pokretljivost (motoričku aktivnost) gastrointestinalnog trakta: mogu smanjiti koncentraciju fosfomicina u mokraći i krvnoj plazmi.

U pozadini antibiotske terapije zabilježeni su mnogi slučajevi povećane aktivnosti antagonista antivitamina K. U bolesnika s čimbenicima rizika kao što su upala, teška infekcija, loše opće zdravstveno stanje ili dob, promjena INR-a (međunarodni normalizirani omjer) može biti posljedica zarazne bolesti ili se razviti zbog liječenje. Takve su promjene vjerojatno karakterističnije za fluorokinolone, makrolide, cikline, kotrimoksazol i neke cefalosporine.

Analozi

Analozi Uronormin-F su Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Uronormin-F

Recenzije o Uronormin-F su uglavnom pozitivne. Pacijenti napominju da je jeftiniji od analoga, iako nije inferiorniji od njih u učinkovitosti. Pripravak je naznačen da ima ugodan okus i prikladan oblik doziranja. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava.