Zornika

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zornika: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zornika

ATX kod: M01AC05

Aktivni sastojak: lornoksikam (Lornoksikam)

Proizvođač: Micro Labs, Limited (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 292 rubalja.

Kupiti

Zornika je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase oksikam.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: žuta, bikonveksna, okrugla (u kartonskoj kutiji, 3 blistera, 1 blister sadrži 10 tableta i upute za uporabu Zorniki).

Sastav 1 tablete od 4/8 mg:

aktivna tvar: lornoksikam - 4/8 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,35 / 0,7 mg; mikrokristalna celuloza - 12/24 mg; povidon-K30 - 1,1 / 2,2 mg; kroskarmeloza natrij - 3,5 / 7 mg; laktoza monohidrat - 47,05 / 94,1 mg;
ljuska: makrogol 6000 - 0,15 / 0,3 mg; kinolin žuta boja (E104) - 0,1 / 0,2 mg; talk - 0,4 / 0,8 mg; titan dioksid (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hipromeloza - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lornoksikam u Zorniku pripada klasi oksikama. Ima izražena analgetička i protuupalna svojstva, kao i složeni mehanizam djelovanja. Osnova ovog mehanizma je suzbijanje sinteze prostaglandina, što je posljedica inhibicije aktivnosti izoenzima ciklooksigenaze.

Uz to, lornoksikam inhibira oslobađanje slobodnih radikala kisika iz aktiviranih leukocita. Njegova analgetička svojstva nisu povezana s opojnim učincima. Lijek nema opijatni učinak na središnji živčani sustav. Za razliku od opojnih analgetika, on ne uzrokuje ovisnost o drogama i ne depresira disanje.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralne primjene, lornoksikam se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon otprilike 1-2 sata. S unosom hrane događa se 30% smanjenja C _max u krvnoj plazmi i povećanje vremena postizanja maksimalne koncentracije (T _Cmax) na 2,3 sata. Lijek se ne nakuplja u tijelu pri ponovnom uzimanju. Njegova se apsolutna bioraspoloživost kreće od 90 do 100%;
metabolizam i raspodjela: u krvnoj plazmi lornoksikam je prisutan uglavnom nepromijenjen i u manjoj mjeri u obliku 3'-hidroksilornoksikama (hidroksilirani metabolit), koji nema farmakološko djelovanje. Lornoksikam brzo prodire u sinovijalnu tekućinu, a njegovo područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) nakon uzimanja doze od 4 mg 2 puta dnevno iznosi 0,5. Metabolizam lijeka u potpunosti se javlja u jetri. U taj je proces uključen izoenzim CYP2C9. Vezanje na proteine krvne plazme, uglavnom na frakciju albumina, iznosi 99% i ne ovisi o njegovoj koncentraciji;
izlučivanje: bez obzira na koncentraciju, poluvijek (T _1/2) lornoksikama u prosjeku iznosi 4 sata. Otprilike 2/3 metabolita izlučuje se iz tijela u žuč, 1/3 - kroz bubrege. T _1/2 metabolita glukuronidnog lijeka je približno 11 sati.

Nisu zabilježene značajne promjene u farmakokinetici lornoksikama u starijih bolesnika i bolesnika s insuficijencijom jetre / bubrega.

Indikacije za uporabu

sindrom boli različitog podrijetla (za kratkotrajnu terapiju);
reumatske patologije: osteoartritis, reumatske lezije mekih tkiva, reumatoidni artritis, zglobni sindrom s pogoršanjem gihta, ankilozirajući spondilitis (za simptomatsko liječenje).

Kontraindikacije

Apsolutno:

progresivna bubrežna patologija, ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml u minuti];
aktivna bolest jetre ili ozbiljno zatajenje jetre;
dekompenzirano zatajenje srca;
pogoršanje upalnih patologija crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
potvrđena hiperkalemija;
povijest gastrointestinalnog krvarenja povezanog s terapijom NSAID-om;
ponovljena gastrointestinalna krvarenja ili ponavljajući čir na želucu;
aktivno gastrointestinalno krvarenje, erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika;
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
poremećaji krvarenja, hemoragična dijateza, prisutnost operacija povezanih s rizikom od nepotpune hemostaze i krvarenja;
djelomična ili potpuna kombinacija rekurentne polipoze paranazalnih sinusa / nosa, bronhijalne astme i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu (ASA) i druge NSAIL, uključujući podatke iz povijesti bolesti;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
dehidracija ili hipovolemija;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
trudnoća i dojenje;
dob mlađa od 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (Zornik tablete 8 mg i 4 mg koriste se pod liječničkim nadzorom):

povijest erozivnih i ulceroznih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
umjereno zatajenje bubrega;
srčana ishemija;
kronično zatajenje srca (prema NYHA klasifikaciji II - IV funkcionalne klase);
prisutnost rizika od razvoja kardiovaskularne tromboze [hemoragični ili ishemijski moždani udar (akutna cerebrovaskularna nesreća), infarkt miokarda];
nedostaci u hemostazi;
sistemski eritematozni lupus;
bolest perifernih arterija;
dijabetes;
hiperlipidemija (dislipidemija);
cerebrovaskularna patologija;
stanja nakon kirurških intervencija;
QC manji od 60 ml u 1 minuti;
teške somatske patologije;
pušenje, alkoholizam;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
dugotrajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
kombinirana terapija s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući paroksetin, citalopram, sertralin, fluoksetin), antikoagulansima (uključujući varfarin), antiagregacijskim agensima (uključujući klopidogrel) i oralnim glukokortikosteroidima (uključujući prednizolon);
starija od 65 godina.

Zornik, upute za uporabu: način i doziranje

Zornik tablete uzimaju se oralno prije jela s čašom vode.

Ovisno o indikacijama, doziranje lijeka je:

sindrom jake boli: 8-16 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze. Maksimalna doza je 16 mg dnevno;
degenerativne i upalne reumatske patologije: početna doza je 12 mg, standardna doza je od 8 do 16 mg dnevno (ovisno o stanju pacijenta).

Trajanje liječenja postavlja se ovisno o tijeku i prirodi bolesti.

Dnevna doza Zornikija za pacijente s patologijama gastrointestinalnog trakta, oštećenom funkcijom jetre / bubrega, osobama koje su podvrgnute opsežnom operativnom zahvatu, kao i za starije bolesnike (u dobi od 65 i više godina) iznosi 12 mg, podijeljena u 3 doze.

Kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, preporučuje se upotreba Zornika u minimalnim učinkovitim dozama za minimalno mogući kratki kurs.

Nuspojave

Moguće nuspojave [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko]:

živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - depresija, poremećaji spavanja; rijetko - parestezija, tremor, uznemirenost, pospanost; vrlo rijetko - aseptični meningitis;
probavni sustav: često - žgaravica, mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija; rijetko - porast razine jetrenih transaminaza, gastritisa, nadimanja, zatvora, erozivnih i ulcerativnih lezija sluznice želuca i crijeva, uključujući krvarenje i perforaciju; rijetko - stomatitis, poremećaj funkcije jetre, melena, ezofagitis, suha usta;
koža: rijetko - alopecija, urtikarija, svrbež, osip na koži; rijetko - angioedem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, edemski sindrom; vrlo rijetko - ekhimoza;
mokraćni sustav: rijetko - akutno zatajenje bubrega, periferni edem, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, glomerulonefritis, intersticijski nefritis, smanjena brzina glomerularne filtracije, disurija;
osjetilni organi: rijetko - zujanje u ušima; rijetko - oštećenje vida;
kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, pojava ili pogoršanje zatajenja srca; rijetko - porast krvnog tlaka;
hematopoetski organi: rijetko - produženje vremena krvarenja, trombocitopenija, anemija, leukopenija, agranulocitoza;
respiratorni organi: rijetko - rinitis; rijetko - bronhospazam, kašalj, dispneja, faringitis;
drugi: rijetko - artralgija, promjena tjelesne težine, pojačano znojenje, anoreksija; rijetko - mijalgija.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja lornoksikamom su: moguće povećane nuspojave.

Terapija: upotreba aktivnog ugljena neposredno nakon uzimanja Zornikija može pomoći u smanjenju njegove apsorpcije; kako bi se spriječilo oštećenje sluznice probavnog sustava, mogu se propisati antiulkusni lijekovi (analozi ranitidina ili prostaglandina); preporučuje se daljnje simptomatsko liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja ulcerogenog djelovanja, lijek se može kombinirati sa sintetičkim analogima prostaglandina i inhibitora protonske pumpe. S razvojem krvarenja u gastrointestinalnom traktu, uzimanje Zornikija treba odmah otkazati i poduzeti odgovarajuće hitne mjere. Posebna pažnja potrebna je stanju bolesnika s patologijom gastrointestinalnog trakta koji prvi put primaju terapiju lornoksikamom.

Poput ostalih oksikama, Zornika može produljiti vrijeme krvarenja, jer inhibira agregaciju trombocita. Da biste pravovremeno otkrili znakove krvarenja, prilikom njegove upotrebe trebali biste pažljivo pratiti stanje bolesnika koji primaju lijekove koji inhibiraju zgrušavanje krvi (uključujući niske doze heparina), imaju poremećaje sustava zgrušavanja krvi ili im je potrebno apsolutno normalno funkcioniranje sustava zgrušavanja krvi (na primjer, s nadolazećom kirurškom intervencijom).

Pojava simptoma oštećenja jetre (povećana razina jetrenih transaminaza, bolovi u trbuhu, svrbež, tamni urin, mučnina, povraćanje, žutilo kože) osnova je za prekid liječenja. U takvim slučajevima trebate potražiti savjet liječnika.

Zornik se ne može koristiti u kombinaciji s drugim NSAID-ima.

Lijek može promijeniti svojstva trombocita, ali u slučajevima kardiovaskularnih patologija ne zamjenjuje preventivno djelovanje ASA.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, koje su uzrokovane ozbiljnom dehidracijom ili velikim gubitkom krvi, lijek kao inhibitor sinteze prostaglandina može se koristiti tek nakon uklanjanja hipovolemije i povezanog rizika od smanjene bubrežne perfuzije. Njegov unos, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može dovesti do razvoja perifernog edema, arterijske hipertenzije, uzrokovati zadržavanje natrija i vode, povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvnoj plazmi i druge rane simptome nefropatije. Dugotrajna terapija lornoksikamom u takvim slučajevima može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, papilarne nekroze i nefrotskog sindroma s prijelazom u akutno zatajenje bubrega. S izraženim smanjenjem bubrežne funkcije, Zornik se ne može koristiti.

Ako je lijek propisan bolesnicima s pretilošću i / ili arterijskom hipertenzijom, kao i starijim bolesnicima, tijekom terapije potrebno je kontrolirati razinu krvnog tlaka.

Praćenje bubrežne funkcije posebno je važno u starijih bolesnika, kao i u kombiniranoj terapiji s lijekovima koji mogu uzrokovati oštećenje bubrega ili diureticima.

U slučajevima dugotrajne primjene lijeka Zorniki potrebno je povremeno praćenje rada jetre / bubrega i hematoloških parametara.

Pacijenti koji planiraju trudnoću trebaju biti svjesni da Zornika može negativno utjecati na plodnost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Zornikom važno je biti oprezan u vožnji vozila i obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, jer njegov unos može biti popraćen vrtoglavicom i drugim nuspojavama koje utječu na psihofiziološke reakcije tijela.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zornika nije propisana tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina Zornika nije propisana zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni u ovoj dobnoj kategoriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

prijem je kontraindiciran: progresivna bubrežna patologija, ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml u 1 minuti);
primjena zahtijeva oprez: umjereno zatajenje bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Zornika se ne koristi u bolesnika s aktivnom bolešću jetre ili teškim zatajenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina, primjena Zorniki zahtijeva liječnički nadzor.

Interakcije s lijekovima

Inhibitori agregacije trombocita, antikoagulanti: vrijeme krvarenja može se povećati (velika vjerojatnost krvarenja, potrebna je kontrola međunarodnog normaliziranog omjera);
cimetidin: povećava koncentraciju lornoksikama u krvnoj plazmi;
digoksin: smanjuje mu se bubrežni klirens;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, β-blokatori: moguće je smanjiti njihov hipotenzivni učinak;
Mifepriston: Moguća smanjena učinkovitost. Terapiju Lornoxicamom treba započeti najranije 8–12 dana nakon uzimanja mifepristona;
diuretici: moguće je smanjiti njihovo hipotenzivno i diuretsko djelovanje;
kinolinska antibakterijska sredstva: povećava se vjerojatnost konvulzivnog sindroma;
glukokortikosteroidi, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se rizik od krvarenja iz probavnog trakta;
metotreksat: povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi;
hipoglikemijski lijekovi za oralnu primjenu: moguće je pojačati njihov hipoglikemijski učinak;
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (na primjer, paroksetin, citalopram, sertralin, fluoksetin): povećava se vjerojatnost krvarenja iz probavnog trakta;
litijeve soli: moguće je povećati C _max litija u krvnoj plazmi i povećati njegove nuspojave;
pripravci kalija, kortikotropin, alkohol: povećava se rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta;
ciklosporin: lornoksikam povećava svoju nefrotoksičnost;
rifampicin: smanjuje koncentraciju lornoksikama u krvnoj plazmi;
cefoperazon, valproična kiselina, cefotetan, cefamandol: povećava se vjerojatnost krvarenja;
kolestiramin: ubrzava izlučivanje lornoksikama iz ZhKH;
antacidi, ranitidin: nije utvrđena interakcija s lornoksikamom.