Indapamid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Indapamid-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Indapamide-Teva

ATX kod: C03BA11

Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid)

Proizvođač: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bugarska); Balkanpharma-Razgrad AD (Bugarska); Merkle, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 49 rubalja.

Kupiti

Indapamid-Teva je antihipertenzivni lijek koji ima diuretički učinak.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Indapamida-Teve:

filmom obložene tablete: bikonveksne, gotovo bijele (10 kom. u blisteru od aluminijske folije / polivinilklorida, u kartonskoj kutiji 3 blistera; 30 kom. u polietilenskoj bočici);
kapsule: neprozirne, tvrde želatinozne, veličina br. 4, smeđa kapa, ružičasto tijelo; sadržaj - gotovo bijeli ili bijeli prah (10 kom. u blisteru aluminijske folije / polivinilklorida, u kartonskoj kutiji od 3, 5 ili 10 blistera).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Indapamid-Teve.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: indapamid hemihidrat - 2,5 mg;
dodatne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, kalcijev fosfat dihidrat, talk;
filmska obloga: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titan dioksid (E171), polivinil alkohol, sojin lecitin, talk, ksantan guma.

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: indapamid hemihidrat - 2,44 mg, što je ekvivalent bezvodnom indapamidu u količini od 2,5 mg;
dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat;
ljuska kapsule: titan dioksid, želatina, željezne boje, oksidi žuta, crvena i crna.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Indapamid je antihipertenzivno sredstvo koje spada u skupinu derivata sulfonamida, što je po farmakološkim svojstvima slično tiazidnim diureticima. Pokazuje umjerene saluretičke i diuretičke učinke uslijed suzbijanja reapsorpcije klora, natrija, vodika i, u manjoj mjeri, magnezijevih i kalijevih iona u kortikalnom segmentu distalnog tubula nefrona i u proksimalnim bubrežnim tubulima.

Djelatna tvar Indapamid-Teva snižava tonus glatkih mišića arterijskih zidova i djeluje vazodilatacijski, slabi ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS). Ti su učinci posredovani smanjenjem reaktivnosti krvožilnog zida na angiotenzin II i noradrenalin, povećanjem proizvodnje prostaglandina koji pokazuju vazodilatacijsku aktivnost i blokadom protoka kalcija u stanicama vaskularnih glatkih mišića.

Indapamid pomaže u smanjenju hipertrofije lijeve klijetke srca, a ima i antihipertenzivni učinak u dozama koje nemaju izražen diuretski učinak. Kada se koristi u terapijskim dozama, ne opaža se njegov učinak na tijek metabolizma ugljikohidrata i lipida (uključujući u bolesnika s dijabetesom melitusom).

Tiazidni i tiazidni diuretici u dozama većim od onih potrebnih za pružanje potrebnog terapijskog učinka karakterizirani su stvaranjem platoa terapijskog učinka, dok se ozbiljnost nuspojava i dalje povećava. Kao rezultat toga, nemoguće je povećati dozu indapamida u slučaju da kada se koristi preporučena doza nije moguće postići terapijski učinak.

Prilikom uzimanja tableta, antihipertenzivni učinak bilježi se na kraju prvog ili početkom drugog tjedna tečaja uz stalnu primjenu Indapamida-Teve i traje 24 sata u pozadini jedne doze.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, indapamid se brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT), bioraspoloživost lijeka je 93%. Unos hrane usporava brzinu apsorpcije indapamida, ali ne utječe na dozu apsorbirane aktivne tvari. Nakon uzimanja jedne doze u krvnoj plazmi, maksimalna koncentracija (C _max) indapamida postiže se za oko 0,5–2 sata.

Njegova koncentracija u ravnoteži (Css) u krvi bilježi se 7 dana nakon početka redovite primjene Indapamida-Teve. Tvar se u prosjeku za 70–80% veže na proteine krvne plazme. Kao rezultat prisutnosti visokog afiniteta za elastin, indapamid se akumulira u glatkim mišićima zidova žila, a također se kombinira s karboanhidrazom eritrocita, bez inhibiranja aktivnosti ovog enzima.

Metabolička se transformacija odvija u jetri, ponovljena primjena ne dovodi do kumulacije. Indapamid se odlikuje velikim volumenom distribucije, prolazi kroz histohematološke barijere (uključujući placentu) i izlučuje se u majčino mlijeko. Eliminira se uglavnom putem bubrega (60–70% primijenjene doze) i izmetom (16–20%) u obliku neaktivnih metabolita, približno 7% - nepromijenjenih. Poluvrijeme (T _1/2) iz krvne plazme je približno 14-18 sati.

Indikacije za uporabu

Indapamid-Teva preporučuje se za liječenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipokalemija;
ozbiljno zatajenje bubrega, anurija;
teška kršenja jetre, uključujući jetrenu encefalopatiju;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
kombinirana primjena s lijekovima koji produljuju QT interval (za tablete);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka i druge derivate sulfonamida.

Relativni (Indapamid-Tevu treba koristiti s oprezom):

zatajenje jetre i / ili bubrega umjerene težine;
poremećaji ravnoteže vode i elektrolita (uključujući hiponatremiju);
hiperurikemija, posebno kod gihta i uratne nefrolitijaze (povećava se rizik od pogoršanja gihta);
dijabetes melitus, za tablete - u fazi dekompenzacije (potrebno je kontrolirati sadržaj glukoze u krvi, posebno s utvrđenom hipokalemijom);
povećan na QT intervalu elektrokardiograma (EKG) (bez obzira je li to povećanje uzrokovano urođenim uzrocima ili učinkom lijekova);
kombinirana terapija s drugim antiaritmičkim lijekovima;
hiperparatireoidizam (hiperkalcemija otkrivena tijekom prijema može biti rezultat nedijagnosticirane hiperparatireoidizma).

Dodatne relativne kontraindikacije za kapsule Indapamide-Teva: kronično zatajenje srca (CHF), ishemijska bolest srca, kombinirana primjena s lijekovima koji produljuju QT interval, ascites, starost, oslabljeno stanje.

Indapamid-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule i tablete Indapamide-Teva uzimaju se oralno s dovoljnom količinom tekućine, treba ih progutati cijele, bez otvaranja ili žvakanja.

Preporučena doza lijeka je 1 kapsula / tableta (2,5 mg) jednom dnevno, po mogućnosti ujutro, bez obzira na vrijeme obroka.

Maksimalna dnevna doza Indapamida-Teve je 2,5 mg (1 tableta / kapsula).

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: izuzetno rijetko - lupanje srca, ortostatska hipotenzija, aritmija, izrazito smanjenje krvnog tlaka; s nepoznatom učestalošću - promjene na EKG-u (povećani QT interval) u obliku manifestacija hipokalemije; za kapsule - aritmija tipa pirueta (s prijetnjom smrću);
živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, nervoza, letargija; za tablete - nesanica / pospanost, vrtoglavica, astenija, depresija; rijetko - malaksalost, povećani umor, napetost, grč mišića, tjeskoba, razdražljivost; s nepoznatom učestalošću (za kapsule) - nesvjestica;
probavni sustav: rijetko - povraćanje; rijetko - suhoća usne sluznice, zatvor / proljev, mučnina; za tablete - bolovi u trbuhu, anoreksija; izuzetno rijetko - disfunkcija jetre, pankreatitis; s nepoznatom učestalošću - jetrena encefalopatija na pozadini zatajenja jetre;
mokraćni sustav: za tablete - nokturija, infekcije mokraćnog sustava, poliurija; izuzetno rijetko (za kapsule) - zatajenje bubrega;
dišni sustav (za tablete): kašalj, faringitis, sinusitis, rijetko rinitis;
krv i limfni sustav: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplazija koštane srži;
imunološki sustav (reakcije preosjetljivosti, uglavnom dermatološke, u bolesnika s predispozicijom na alergijske / astmatične reakcije): često - makulopapulozni osip (kapsule), pruritus, makulopapularni osip (tablete); rijetko - hemoragični vaskulitis; izuzetno rijetko - urtikarija; za kapsule - angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; izolirani slučajevi - reakcije fotosenzibilnosti; s nepoznatom učestalošću - s istodobnim akutnim oblikom sistemskog eritematoznog lupusa, pogoršanjem tijeka ove bolesti;
drugi (za tablete): znojenje, gubitak težine, bol u leđima / prsima, rinoreja, sindrom sličan gripi, infekcije, smanjena potencija / libido, trnci u udovima;
laboratorijski parametri: hiperurikemija, hiperkalcemija, hipokloremija, hiperglikemija, hiponatrijemija, hipokalemija, povećani dušik uree u krvi, hiperkalciurija, glukozurija, hiperkreatininemija.

Predozirati

Simptomi predoziranja Indapamidom-Tevom uključuju mučninu, povraćanje, poremećaje elektrolita u vodi (hiponatremija, hipokalemija), slabost, pospanost, izrazito smanjenje krvnog tlaka, depresiju disanja; u bolesnika s cirozom jetre - pojava jetrene kome; dodatno za kapsule - poliurija / oligurija do anurije (kao rezultat hipovolemije), vrtoglavica, letargija, konvulzije, konfuzija.

S razvojem simptoma predoziranja propisuje se ispiranje želuca i / ili unos aktivnog ugljena, obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita te simptomatsko liječenje. Specifični protuotrov za indapamid nije poznat.

posebne upute

U pozadini dugotrajne primjene Indapamide-Teve ili njegove primjene u visokim dozama mogu se javiti poremećaji elektrolita. Te se nuspojave češće opažaju kod osoba s CHF II - IV funkcionalnom klasom prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA), s oštećenjem jetre, proljevom i povraćanjem, kao i kod pacijenata koji se pridržavaju prehrane bez soli.

U bolesnika s funkcionalnim patologijama jetre, terapija Indapamidom-Tevom može izazvati razvoj hepatične encefalopatije, posebno u pozadini istodobnih kršenja ravnoteže vode i elektrolita. Ako se dogodi ova komplikacija, lijek treba odmah zaustaviti.

Prije početka liječenja lijekom, koji može uzrokovati hiponatremiju, u nekim slučajevima s vrlo ozbiljnim posljedicama treba utvrditi razinu natrija u plazmi u krvi. Smanjenje natrija u plazmi u početku može biti asimptomatsko i treba ga redovito nadzirati. U starijih bolesnika ili s cirozom jetre treba češće određivati koncentraciju natrija u krvi.

U bolesnika s cirozom jetre, ascitesom i perifernim edemom, bolesnicima s koronarnom bolešću, CHF, kao i oslabljenim i starijim bolesnicima, potrebno je spriječiti hipokalemiju. U ovoj rizičnoj skupini hipokalemija može izazvati pogoršanje toksičnog učinka srčanih glikozida, kao i povećati rizik od srčanih aritmija. Tijekom terapije potrebno je redovito nadzirati koncentraciju kalija u plazmi. Početno mjerenje njegovog sadržaja preporučuje se provesti tijekom prvog tjedna tečaja, a ako se otkrije hipokalemija, treba izvršiti odgovarajuću korekciju.

U prisutnosti arterijske hipertenzije i moguće hiponatremije (kao rezultat uzimanja diuretika), potrebno je 3 dana prije početka liječenja inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin (ACE inhibitori), prestati koristiti Indapamid-Tevu i preći na uzimanje diuretika koji štede kalij ili započeti liječenje ACE inhibitorima u malim dozama, s njihovim daljnjim postupnim postupkom. podizanje ako je potrebno. Tijekom prvih 7 dana terapije ACE inhibitorima, potrebno je nadzirati koncentraciju kreatinina u krvi u plazmi.

Ako se tijekom primjene Indapamida-Teve pojave reakcije fotosenzibilnosti, trebali biste prestati uzimati. Ako je potrebno nastaviti s liječenjem indapamid hemihidratom, potrebno je zaštititi kožu od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili umjetnim ultraljubičastim zrakama.

Treba imati na umu da, ako je potrebna doping kontrola, indapamid može dati pozitivan rezultat doping testa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji voze vozila ili rade sa složenim mehanizmima savjetuje se oprez tijekom terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Indapamid-Teva se ne smije uzimati tijekom trudnoće, jer diuretici mogu dovesti do ishemije placente uz prijetnju usporavanja razvoja fetusa.

Lijek se izlučuje u majčino mlijeko. S obzirom na rizik od nuspojava kod dojenčadi, dojenje se ne preporučuje tijekom uzimanja Indapamida-Teve.

Djetinjstvo

Indapamid-Tev je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina, budući da nisu utvrđeni sigurnost i učinkovitost njegove primjene u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Farmakokinetičke značajke indapamida kod zatajenja bubrega ne mijenjaju se.

U prisutnosti ozbiljnog zatajenja bubrega, klirens kreatinina (CC) ispod 30 ml / min, kao i akutnog zatajenja bubrega u oligoanuričkoj fazi, lijek je kontraindiciran. U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom, pažljivo prateći aktivnost bubrega na početku tečaja.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnog oštećenja jetre, Indapamide-Teva je kontraindiciran.

Pacijenti s umjerenim oštećenjem bubrega trebaju oprezno koristiti antihipertenzivne lijekove.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici Indapamid-Teva u obliku kapsula trebaju se uzimati samo s normalnom bubrežnom funkcijom ili s manjim oštećenjem bubrega.

Tijekom razdoblja terapije Indapamidom-Tevom potreban je pažljiv nadzor koncentracije kalija i kreatinina u krvi.

Interakcije s lijekovima

hidrokinidin, kinidin, disopiramid (antiaritmici klase IA); bretilium tozilat, dofetilid, amiodaron, ibutilid (antiaritmici klase III); sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid (benzamidi); haloperidol, droperidol (butirofenoni); cijamazin, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (fenotiazini); difemanil, sotalol, cisaprid, bepridil, eritromicin s intravenskom primjenom (i.v.), astemizol, pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, mizolastin, vinkamin (i.v.), moksifloksacin: rizik od razvoja ventrikularnih aritmija posebno je pogoršan hipokalemija; potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvi, pratiti kliničko stanje, EKG i razinu elektrolita u plazmi;
litijevi pripravci: koncentracija litija u krvi u plazmi povećava se kao rezultat smanjenja njegovog eliminiranja putem bubrega iz tijela, što je popraćeno pojavom znakova predoziranja; ne preporučuje se istodobna primjena pripravaka indapamida i litija;
glukokortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi (NPS), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) i salicilne kiseline u velikim dozama (od 3 g dnevno); simpatomimetici, tetrakozaktid: hipotenzivni učinak je oslabljen, u pozadini dehidracije postoji rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega (zbog smanjenja brzine glomerularne filtracije). Na početku kombiniranog liječenja potrebno je normalizirati ravnotežu vode i elektrolita i kontrolirati aktivnost bubrega;
ACE inhibitori (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lizinopril, fozinopril itd.): Povećava se rizik od arterijske hipotenzije i / ili akutnog zatajenja bubrega, u većini slučajeva u prisutnosti stenoze bubrežne arterije;
baklofen: bilježi se porast hipotenzivnog učinka;
amfotericin B (i / v), tetrakozaktid, sistemski gluko- i mineralokortikosteroidi, laksativi koji aktiviraju crijevnu pokretljivost: povećava se rizik od hipokalemije (aditivni učinak). Potrebno je nadzirati sadržaj kalija u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi njegovu razinu;
suplementi kalcija: vjerojatnost hiperkalcemije raste zbog smanjenja izlučivanja kalcija bubrezima;
srčani glikozidi: toksični učinak ovih lijekova povećava se s hipokalemijom (glikozidna intoksikacija); praćenje koncentracije kalija u krvi, EKG i, ako je potrebno, prilagoditi liječenje;
antipsihotici, triciklični antidepresivi (slični imipraminu): povećava se antihipertenzivni učinak i povećava se opasnost od ortostatske hipotenzije (zbog aditivnog učinka);
triamteren, spironolakton, amilorid (diuretici koji štede kalij): može se razviti hipokalemija; bolesnici s dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom imaju rizik od razvoja hiperkalemije. Treba nadzirati vrijednosti kalija u plazmi i EKG;
metformin: opasnost od laktacidoze se pogoršava, jer tijekom razdoblja kombinirane terapije može doći do zatajenja bubrega;
takrolimus, ciklosporin: povećava vjerojatnost povećanja razine kreatinina u plazmi u krvi bez utjecaja na razinu cirkulirajućeg ciklosporina;
neizravni antikoagulansi (derivati kumarina ili indandiona): učinak ovih lijekova se smanjuje zbog povećanja koncentracije čimbenika koagulacije uslijed smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i povećanja njihove proizvodnje u jetri; možda će biti potrebno promijeniti dozu;
kontrastna sredstva koja sadrže jod (u velikim dozama): rizik od akutnog zatajenja bubrega je pogoršan; potrebno je provesti mjere za obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita u krvi prije početka tečaja;
nedepolarizacijski relaksanti mišića: pojačana je blokada neuromuskularnog prijenosa koja se razvija pod utjecajem ovih sredstava.

Analozi

Analozi Indapamid-Teve su Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C

Rok trajanja tableta je 2 godine, za kapsule - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Indapamidu-Tevi

Prema većini recenzija, Indapamid-Teva učinkovit je lijek koji snižava visoki krvni tlak i ima blagi diuretički učinak. Pacijenti primjećuju da djeluje nježno i brzo, a ako se redovito uzima, pomaže u održavanju očitanja krvnog tlaka dulje vrijeme. Prednosti lijeka također uključuju njegovu nisku cijenu i prikladan režim doziranja.

Međutim, uzimanje antihipertenziva preporučuje se samo prema uputama stručnjaka, budući da ima velik broj kontraindikacija i nuspojava i ne pomaže svim pacijentima u istoj mjeri.