Intralipid - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Intralipidno

Intralipid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Intralipid

ATX kod: B05BA02

Aktivni sastojak: masne emulzije za parenteralnu prehranu - ulje soje

Proizvođač: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Njemačka); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 2580 rubalja.

Kupiti

Intralipid - sredstvo za parenteralnu prehranu; masna emulzija koja nadomješta tjelesni nedostatak energetskih supstrata, esencijalnih masnih kiselina.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku emulzije za infuziju (10 ili 20%): homogena, bijela ili bijela s kremastom bojom (po 100, 250 ili 500 ml u bezbojnoj staklenoj bočici zatvorenoj čepom od butilne gume, smotane u aluminijsku kapicu s prvom kontrolom otvaranja; c kartonska kutija od 10 ili 12 boca sa ili bez plastičnih držača i upute za uporabu Intralipida).

1000 ml emulzije za infuziju sadrži:

aktivna tvar: pročišćeno sojino ulje - 100 ili 200 g;
dodatne komponente: glicerol (bezvodni), fosfolipidi žumanjka, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH na 8).

Pokazatelji (na 1000 ml 10/20% emulzije): osmolalnost - 300/350 mosmol / kg vode; energetska vrijednost - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Intralipid je izvor energije i nadoknađuje nedostatak esencijalnih masnih kiselina u tijelu. Sastav masne emulzije uključuje pročišćeno sojino ulje, emulgirano pročišćenim fosfolipidima izoliranim iz žumanjka. Sojino ulje smjesa je triglicerida, uglavnom polinezasićenih masnih kiselina. Biološka svojstva i veličina lipidnih kuglica lijeka slična su onima za hilomikrone, nastale u crijevnim stanicama od čestica neutralne masti, promjera oko 1 mikrona.

Indikacije za uporabu

parenteralna prehrana: kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina; posebno potrebno za politraumu, sepsu, teške opekline i druga stanja povezana s hiperkatabolizmom;
nedostatak esencijalnih masnih kiselina: u prisutnosti nedostatka esencijalnih masnih kiselina, kod kojih je nemoguće samostalno nadoknaditi normalnu ravnotežu esencijalnih masnih kiselina oralnom konzumacijom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljni poremećaji metabolizma lipida, uključujući patološku hiperlipidemiju;
akutna faza šoka;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Intralipida.

Relativne kontraindikacije za koje se preporučuje upotreba sredstva, pridržavajući se opreza: alergija na sojine proteine (emulzija se može koristiti samo nakon alergijskih testova), kao i bolesti koje dovode do poremećaja metabolizma lipida: pankreatitis, dekompenzirani dijabetes melitus, ozbiljno zatajenje bubrega i / ili jetre, hipotireoza (na pozadini istodobne hipertrigliceridemije).

Intralipid, upute za uporabu: način i doziranje

Emulzija Intralipid namijenjena je parenteralnoj prehrani.

Doza i način primjene lijeka određuju se individualnom sposobnošću pacijenta da ga ukloni. Procjena eliminacije lipida provodi se postavljanjem koncentracije triglicerida u serumu. Intralipid se može primijeniti putem spojnice u obliku slova Y ili istovremeno u istu venu (središnju ili perifernu) u koju se ubrizgava otopina aminokiseline i / ili ugljikohidrata.

Lijek se također može dodati u aseptičnim uvjetima u plastičnu (polimernu) posudu bez ftalata, kao jedan od dijelova ukupne smjese "Sve u jednom", koja uključuje aminokiseline, ugljikohidrate, vitamine, elemente u tragovima i Dipeptiven. U tom je slučaju potrebna kontrola fizičke stabilnosti smjese.

Kada se koristi lijek za odrasle, preporučena maksimalna dnevna doza je 3 g / kg triglicerida, što je ekvivalentno 30 ml / kg za 10% emulziju ili 15 ml / kg za 20%. Lijek može pokriti do 70% energetskih potreba. U 10 ili 20% Intralipida, brzina infuzije u odraslih ne smije prelaziti 500 ml za 5 sati.

Pri propisivanju lijeka novorođenčadi i maloj djeci, preporučena dnevna doza može biti 0,5–4 g / kg triglicerida, što je ekvivalentno 5–40 ml / kg 10% ili 2,5–20 ml / kg 20% emulzije. Brzina infuzije triglicerida ne smije biti veća od 0,17 g / kg / sat (4 g / kg / 24 sata). Prerano rođenoj djeci i djeci rođenoj s niskom porođajnom težinom, preporučljivo je davati Intralipid kontinuirano tijekom dana. Početna dnevna doza je 0,5–1 g / kg, ako je potrebno, dopušteno je povećanje od 0,5–1 g / kg dnevno do doze od 2 g / kg. Daljnje povećanje dnevne doze na 4 g / kg moguće je samo uz strogo praćenje koncentracije triglicerida u serumu, parametara funkcije jetre i stupnja zasićenja krvi kisikom. U slučaju prethodno propuštene doze,kako bi se izvršila kompenzacija, prekoračenje ove maksimalne razine nije dopušteno.

Da bi se spriječio ili ispravio nedostatak esencijalnih masnih kiselina, preporučuje se upotreba Intralipida kako bi se osiguralo da tijelo prima dovoljnu količinu linolenske i linolne kiseline i 4–8% ne-proteinske energije. U pozadini stresnog stanja u kombinaciji s nedostatkom nezasićenih masnih kiselina, potrebno je povećati dozu primijenjenog Intralipida.

Nuspojave

Tijekom razdoblja primjene Intralipida, rijetko se, s učestalošću manjom od 1%, primijećuju nuspojave u obliku mučnine, povraćanja i vrućice.

Podaci o drugim poremećajima povezanim s infuzijama Intralipida bilježe se izuzetno rijetko, manje od jedne na milijun injekcija:

neposredni ili rani neželjeni učinci: alergijske reakcije, uključujući kožni osip, urtikariju, anafilaktičke reakcije; poremećaji cirkulacije u obliku smanjenja / povećanja krvnog tlaka (BP); tahipneja, povećani umor, bolovi u trbuhu, glavobolja, retikulocitoza, hemoliza, priapizam (s učestalošću manjom od 0,0001%);
odgođene nuspojave: kod dulje primjene - trombocitopenija (u novorođenčadi), prolazno povećanje testova funkcije jetre (s učestalošću manjom od 0,0001%); općenito, svi simptomi su reverzibilni na kraju infuzije.

Predozirati

U slučaju kršenja eliminacije Intralipida, može doći do infekcije ili razvoja funkcionalnog oštećenja bubrega, zbog pojave sindroma prekomjernog opterećenja masti. Ovaj sindrom karakterizira vrućica, hiperlipidemija, masna infiltracija, disfunkcija različitih organa i koma. Svi gore navedeni simptomi predoziranja ublažavaju se nakon prekida uzimanja infuzija lijekova.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene parenteralne prehrane u krvnom serumu potrebno je kontrolirati razinu triglicerida.

Novorođenčad i nedonoščad s hiperbilirubinemijom, kao i sumnja na plućnu hipertenziju, zahtijevaju pažljivo praćenje tijekom infuzije. U novorođenčadi, posebno nedonoščadi, u pozadini produljene parenteralne prehrane, neophodno je nadgledati testove funkcije jetre i broj trombocita.

Treba imati na umu da Intralipid može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih parametara, uključujući laktat dehidrogenazu, bilirubin, hemoglobin, zasićenje krvi kisikom. Iz tog se razloga preporučuje da se ove studije provode 5-6 sati nakon završetka infuzije lijeka.

Sve preostale emulzije masti iz otvorene posude moraju se baciti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema izvještaja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Intralipida u trudnica i dojilja sigurna je i učinkovita.

Djetinjstvo

Intralipid se koristi kod djece prema uputama liječnika u skladu s režimom doziranja iz neonatalnog razdoblja.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljnog oštećenja bubrega, Intralipid treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnih disfunkcija jetre, Intralipid treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

vitaminske otopine za parenteralnu prehranu (Vitalipid za djecu, Vitalipid za odrasle, Soluvit): ovi se lijekovi mogu davati zajedno s Intralipidom, pod uvjetom da se otopine miješaju u skladu s aseptičnim zahtjevima;
heparin: bilježi se porast lipolize u plazmi, što uzrokuje privremeno smanjenje klirensa triglicerida kao rezultat supresije lipoprotein lipaze;
inzulin: Učinak ima na aktivnost lipaze, ali taj je učinak ograničenog kliničkog značaja.

Analozi

Intralipidni analozi su Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Izbjegavajte smrzavanje.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten za bolnice.

Recenzije o Intralipidu

U pregledima Intralipida, koji se rijetko mogu naći na medicinskim web mjestima, pacijenti primjećuju učinkovitost ovog lijeka. Kao rezultat upotrebe emulzije, proces oporavka nakon operacije, teških opeklina ili politrauma je puno brži i lakši.

Na specijaliziranim forumima o reproduktivnim problemima raspravlja se o imenovanju Intralipida kako bi se poboljšalo vezivanje embrija nakon oplodnje. Mišljenje pacijenata o ovom pitanju je podijeljeno. Teško je dokazati učinkovitost ovog određenog lijeka u uspješnoj oplodnji, jer se koristi kao dio širokog spektra lijekova i postupaka.

Nema prigovora na nuspojave.