Traktocil - Upute Za Uporabu Tijekom Trudnoće, Cijena, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tractocil

Traktocil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tractocile

ATX kod: G02CX01

Aktivni sastojak: atosiban (Atosiban)

Proizvođač: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.02.2020

Cijene u ljekarnama: od 1866 rubalja.

Kupiti

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Traktocil

Traktocil - blokator receptora oksitocina; sredstvo koje suzbija porođaj.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - koncentrat za pripremu otopine za infuziju: prozirna bezbojna otopina (0,9 i 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama zapremine 2, odnosno 5 ml, zatvorene bromobutilnim čepom i hermetički zatvorene poklopcem, upute za uporabu Tractocila i 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 ml koncentrata:

aktivna tvar: atosiban (u obliku acetata) - 7,5 mg;
pomoćne komponente: klorovodična kiselina, manitol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Atosiban, djelatna tvar Traktocila, sintetski je peptid koji je konkurentni antagonist humanog oksitocina na razini receptora. Lijek se veže na receptore oksitocina, pomažući tako smanjiti učestalost kontrakcija maternice i tonus miometrija. Te reakcije dovode do smanjenja kontraktilnosti maternice.

Atosiban se također veže na receptore vazopresina i inhibira njegov učinak, ali ne utječe na kardiovaskularni sustav.

U preporučenim dozama, lijek koji se daje ženama s prijevremenim trudovima suzbija kontrakciju maternice i pruža joj funkcionalan odmor.

Učinak Traktocila razvija se odmah nakon primjene. Unutar 10 minuta primjećuje se značajno smanjenje kontraktilne aktivnosti miometrija, zbog čega se održava stabilno funkcionalno mirovanje maternice tijekom sljedećih 12 sati (manje od 4 kontrakcije na sat).

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri atosibana ne ovise o primijenjenoj dozi.

Nakon intravenske (iv) primjene doze od 300 mcg / min tijekom 6-12 sati, maksimalna koncentracija u plazmi (_Cmax) opaža se unutar 1 sata i može biti 298-533 ng / ml.

Oko 46-48% atosibana veže se na proteine plazme.

Lijek prelazi placentnu barijeru. Nakon uvođenja Tractocila brzinom od 300 μg / min, omjer koncentracije atosibana u fetusu i u majčinom tijelu je 0,12. Volumen raspodjele je u prosjeku 18,3 ± 6,8 litara.

Atosiban se metabolizira kako bi stvorio metabolite, od kojih su identificirana dva. Glavni je metabolit M1, koji ima isto farmakološko djelovanje kao i atosiban. Odnos koncentracije M1 i koncentracije atosibana u krvnoj plazmi u drugom satu infuzije iznosi 1,4; nakon završetka uvoda - 2.8.

Malo je vjerojatno da atosiban inhibira izoforme citokroma P ₄₅₀.

Čim se infuzija lijeka zaustavi, koncentracija atosibana u plazmi brzo se smanjuje. Početni poluživot je 0,21 ± 0,01 sata, konačni poluživot je 1,7 ± 0,3 sata.

Prosječni klirens je 41,8 ± 8,2 l / h.

U mokraći se lijek određuje u izuzetno malim količinama. Koncentracija M1 u mokraći je 50 puta veća od koncentracije atosibana. Stupanj izlučivanja lijeka u feces nije utvrđen.

Indikacije za uporabu

Tractocil se koristi u trudnica s prijetnjom preranog poroda u sljedećim slučajevima:

cijelo razdoblje trudnoće 24–33 tjedna;
širenje cerviksa za 1–3 cm (ili 0–3 cm za žene koje prije nisu rađale);
normalna brzina otkucaja srca fetusa;
redovite (više od 4 puta unutar 30 minuta) kontrakcije maternice u trajanju od najmanje 30 sekundi;
stariji od 18 godina.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća je kraća od 24 ili više od 33 potpuna tjedna;
smrt ploda u maternici;
krvarenje iz maternice koja zahtijeva hitnu isporuku;
sumnja na intrauterinu infekciju;
zaostajanje intrauterinog rasta;
preuranjeno pucanje membrana tijekom trudnoće više od 30 tjedana;
teška preeklampsija ili eklampsija koja zahtijeva hitan porod;
bilo koja patologija majke ili fetusa, u kojoj je opasno održavati trudnoću;
abrupcija posteljice;
prikaz i abnormalno vezivanje posteljice;
abnormalni puls u fetusu;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Traktocila.

Relativno (zbog nedostatka kliničkog iskustva, uporaba lijeka zahtijeva oprez):

trudnoća u 24–27 tjedana;
višeplodna trudnoća.

U slučajevima kada postoji sumnja na prerano pucanje membrana, koristi od produljenja porođaja moraju se mjeriti s mogućim rizikom od razvoja horioamnionitisa.

Traktocil, upute za uporabu: način i doziranje

Traktocil je namijenjen za intravensku primjenu.

Primjenu lijeka treba započeti čim se postavi dijagnoza preranog poroda. Terapija uključuje tri puta uvođenje otopine:

Unutar 1 minute ubrizga se 1 bočica koja sadrži 0,9 ml lijeka bez razrjeđenja (doza atosibana je 6,75 mg).
Neposredno nakon prve injekcije daje se trosatna infuzija u dozi od 300 μg / min (brzina primjene je 24 ml / h, doza atosibana je 18 mg / h).
Zatim se provodi dugotrajna (do 45 h) infuzija Tractocila u dozi od 100 μg / min (doza atosibana je 6 mg / h) brzinom od 8 ml / h.

U drugoj i trećoj fazi ciklusa koncentrat se razrijedi s 0,9% otopinom natrijevog klorida, 5% otopinom glukoze ili Ringerovom otopinom acetata. Da bi se to učinilo, iz bočice se izlije 10 ml otapala i doda 10 ml Tractocila (2 bočice od po 5 ml), tako da je koncentracija lijeka 75 mg / 100 ml. Otopina za infuziju može se upotrijebiti u roku od 24 sata nakon pripreme. Ne unosite otopinu u slučaju promjene boje ili prisutnosti nerastvorenih čestica.

Ukupno trajanje primjene Tractocila ne smije biti duže od 48 sati, maksimalna doza za čitav tečaj je 330 mg.

Ako postoji potreba za drugim tijekom liječenja, uvođenje Tractocila započinje od prve faze, nastavljajući dalje do druge i treće. Ukupno su moguća tri ciklusa. Ako se nakon njihovog završetka kontraktilna aktivnost maternice ne smanji, preporučljivo je odlučiti o primjeni drugog lijeka.

Nuspojave

iz probavnog sustava: vrlo često (> 1/10) - mučnina; rijetko (od> 1/1000 do <1/100) - povraćanje;
sa strane metabolizma: često (od> 1/100 do <1/10) - hiperglikemija;
iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - nesanica;
od strane kardiovaskularnog sustava: često - arterijska hipotenzija, tahikardija, valunzi;
lokalne i kožne reakcije: rijetko - hipertermija na mjestu ubrizgavanja Tractocila, osip na koži, svrbež;
ostali: vrlo rijetko (od> 1/10 000 do <1/1000) - krvarenje iz maternice, atonija maternice.

Predozirati

Zabilježeno je nekoliko slučajeva predoziranja Tractocilom. Nije bilo specifičnih simptoma.

Protuotrov za atosiban nije utvrđen. Liječenje uključuje suportivnu i simptomatsku terapiju.

posebne upute

Ako nakon uvođenja Tractocila tijekom trudnoće ne dođe do smanjenja kontraktilne aktivnosti maternice, potrebno je pažljivo pratiti kontrakcije maternice i otkucaje srca u fetusu. Također je potrebno riješiti pitanje uvođenja drugog lijeka.

Smatra se da Atosiban potiče opuštanje maternice i krvarenje iz maternice nakon porođaja, pa krvarenje nakon poroda treba pažljivo procijeniti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na indikacije za uporabu lijeka, zabranjeno je voziti automobil i izvoditi potencijalno opasne vrste poslova tijekom razdoblja liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Traktocil se propisuje za sprečavanje preranog porođaja.

Tijekom laktacije, primjena lijeka je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Traktocil nije namijenjen djeci.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema iskustva s primjenom atosibana u trudnica s oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Nema iskustva s primjenom atosibana u trudnica s funkcionalnim poremećajima jetre.

Interakcije s lijekovima

Atosiban ne utječe na farmakološka svojstva lijekova koji se metaboliziraju citokromom P ₄₅₀.

Nije bilo značajnih interakcija s istodobnom primjenom betametazona.

Labetalol nema utjecaja na farmakokinetiku Tractocila.

Interakcija atosibana s antibioticima je malo vjerojatna.

Neprimjereno je koristiti Tractocil s alkaloidima ergotina, jer imaju suprotne indikacije za uporabu i antagonističko farmakološko djelovanje.

Analozi

Analozi Tractocila su Atosiban, Mirosiban.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C, izvan dohvata djece. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 4 godine. Nakon razrjeđenja koncentrata, otopina se može čuvati 24 sata.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tractocilu

Atosiban je jedini tokolitik koji je posebno dizajniran za upotrebu u slučaju spontane kontraktilnosti maternice. U mnogim europskim zemljama atosiban je odabrani lijek za sprečavanje prijevremenog porođaja.

U Rusiji je lijek koji sadrži atosiban registriran 2012. godine pod imenom Traktocil. Procjena njegove učinkovitosti provedena je u siječnju 2013. na temelju bolnica za majku i dijete. Lijek je primijenjen prema indikacijama 19 pacijenata s prijetnjom prijevremenog poroda. Kao rezultat, kod 17 žena trudnoća je završila rođenjem na vrijeme. U 1 bolesnice terapija nije bila dovoljno učinkovita: trudnoća je produljena za 2 tjedna, a za to vrijeme fetus je dobio na težini 210 g, novorođenče je živo. U još jedne žene terapija je bila neučinkovita: unatoč primjeni lijeka, porođaj se nastavio, prerano rođenje dogodilo se u 33. tjednu, dijete je bilo živo.

Dakle, liječnici ostavljaju izuzetno pozitivne kritike o Tractocilu.

Cijena Traktocila u ljekarnama

Cijena Traktocila u obliku koncentrata za pripremu otopine za infuziju iznosi približno 1.818 rubalja. po bočici 0,9 ml i 6388 rubalja. za bočicu od 5 ml.