Spazgan Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Spazgan Neo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Spasgan Neo

ATX kod: M01AE51

Aktivni sastojak: ibuprofen (Ibuprofen) + pitofenon (Pitofenone) + fenpiverinium bromid (Fenpiverinium bromid)

Proizvođač: Wockhardt Limited (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 173 rubalja.

Kupiti

Spazgan Neo kombinirani je lijek s analgetičkim, spazmolitičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, filmom obložene: bijela, okrugla, bikonveksna, na jednoj strani ugravirano W (u kartonskoj kutiji 2 ili 10 blistera po 10 tableta; u kartonskoj kutiji 6 plastičnih pakiranja koja sadrže 1 blister od 6 tableta; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Spazgan Neo).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: ibuprofen - 400 mg; pitofenon (u obliku hidroklorida) - 5 mg; fenpiverinij bromid - 0,1 mg;
pomoćne komponente (jezgra): kroskarmeloza natrij - 4,7 mg; talk - 5 mg; magnezijev stearat - 5 mg; natrijev lauril sulfat - 2,4 mg; dinatrijum edetat dihidrat - 0,6 mg; kukuruzni škrob - 88 mg; alginska kiselina - 10,6 mg; povidon (PVP K-90) - 11 mg; koloidni silicijev dioksid - 7 mg; mikrokristalna celuloza - 85,9 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 14,7 mg;
filmska ljuska: Opadray II 85G68918 bijela: (makrogol - 2,1 mg; polivinil alkohol - 7,4 mg; talk - 3,36 mg; titan-dioksid - 5,76 mg; sojin lecitin - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Spazgan Neo jedan je od kombiniranih lijekova koji imaju analgetičko, spazmolitičko i protuupalno djelovanje. Mehanizam djelovanja temelji se na suzbijanju sinteze Pg (prostaglandini).

Spazgan Neo sadrži:

ibuprofen: nesteroidni protuupalni lijek izveden iz fenilpropionske kiseline. Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Glavni mehanizam utjecaja je inhibicija sinteze Pg, koji su modulatori osjetljivosti na bol, upale i termoregulacije u perifernim tkivima i središnjem živčanom sustavu. Primjena ibuprofena u žena s primarnom dismenorejom pomaže smanjiti povišenu razinu Pg u miometriju, smanjujući time učestalost kontrakcija maternice i intrauterini tlak;
Pitofenon hidroklorid: miotropno antispazmodično sredstvo; poput papaverina, tvar ima izravan opuštajući učinak na glatke mišiće unutarnjih organa i dovodi do ublažavanja grčeva;
fenpiverinij bromid: m-antiholinergičko sredstvo središnjeg i perifernog djelovanja; zbog suzbijanja pobude m-holin reaktivnih struktura, tvar ima dodatni opuštajući učinak na glatke mišiće.

Kombinacija svih aktivnih sastojaka uzajamno pojačava njihovo farmakološko djelovanje.

Farmakokinetika

Svi aktivni sastojci Spazgan Neo dobro se apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Najviša koncentracija u plazmi u krvi postiže se otprilike 1-2 sata nakon uzimanja.

Ibuprofen - glavna komponenta Spazgan Nea, veže se na proteine krvne plazme na razini od 99%. Tvar se može akumulirati u sinovijalnoj tekućini, metabolizam se odvija u jetri.

Izlučivanje se provodi mokraćom (90% doze) u obliku konjugata i metabolita. Mali dio doze izlučuje se žučom. Poluvrijeme iz krvne plazme je 120 minuta.

Indikacije za uporabu

sindrom boli blage i umjerene težine, koji se javlja kod grčeva glatkih mišića unutarnjih organa, uključujući bubrežne, žučne i crijevne kolike, diskineziju žuči;
dismenoreja (ginekološke bolesti);
glavobolja, uključujući migrenu u prirodi;
bolovi u zglobovima, neuralgija, išijas, mialgija (kratko simptomatsko liječenje).

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega;
zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
aktivno gastrointestinalno krvarenje, erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika;
potvrđena hiperkalemija;
razdoblje pogoršanja upalnih bolesti crijeva, uključujući ulcerozni kolitis;
akutna intermitentna porfirija;
granulocitopenija;
prisutnost anamnestičkih podataka o napadima urtikarije, bronhijalne opstrukcije, rinitisa nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (potpuni / nepotpuni sindrom netolerancije acetilsalicilne kiseline, uključujući rinosinusitis, urtikariju, polipe nosne sluznice, bronhijalnu astmu);
hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hipokoagulaciju, hemoragičnu dijatezu;
stanja nakon presađivanja koronarne arterije;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
poremećaji hematopoeze;
glaukom s zatvaranjem kuta;
tahiaritmija;
bolesti vidnog živca;
crijevna opstrukcija;
hiperplazija prostate;
trudnoća i dojenje;
dob mlađa od 16 godina;
individualna netolerancija na komponente u Spazgan Neu.

Relativno (Spazgan Neo propisuje se pod liječničkim nadzorom):

oštećena bubrežna funkcija (u bolesnika s klirensom kreatinina 30-60 ml / min);
kongestivno zatajenje srca;
cerebrovaskularne bolesti;
arterijska hipertenzija;
srčana ishemija;
hiperbilirubinemija;
hiperlipidemija / dislipidemija;
dijabetes;
nefrotski sindrom;
povijest indicija za čir na želucu i dvanaesniku;
bolest perifernih arterija;
enteritis, gastritis, kolitis;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
pušenje, alkoholizam (česta konzumacija alkohola);
bolesti krvi nepoznate etiologije (anemija, leukopenija);
teške somatske bolesti;
dugotrajna terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
kombinirana primjena sa sljedećim lijekovima: antikoagulansi, oralni glukokortikosteroidi, antitrombociti, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina;
starija dob.

Spazgan Neo, upute za uporabu: način i doziranje

Spazgan Neo tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Lijek treba koristiti 60 minuta prije ili 3 sata nakon obroka. Kako bi se iritacija želuca svela na najmanju moguću mjeru, jedna se doza može uzimati s mlijekom ili uzimati odmah nakon jela.

Ako liječnik nije drugačije propisao, za spastične bolove jedna doza Spazgana Neo je 1 tableta, najviše se može uzimati do tri puta dnevno.

Bez liječničkog savjeta, trajanje uzimanja Spazgana Neo ne bi trebalo biti dulje od pet dana. Ako je potrebna dulja terapija, treba je provoditi pod kontrolom funkcionalnog stanja jetre i pokazatelja periferne krvne slike.

Nuspojave

U slučaju primjene Spazgana Neo u preporučenim dozama, nuspojave se obično ne razvijaju.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

dišni sustav: rijetko - bronhospazam, otežano disanje;
probavni sustav: često - gastropatija povezana s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući bolove u trbuhu, mučninu, povraćanje, žgaravicu, smanjeni apetit, proljev, zatvor, nadimanje); rijetko - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta (u nekim slučajevima mogu se zakomplicirati krvarenjem i perforacijom), bolovi u ustima, suhoća i iritacija usne sluznice, aftozni stomatitis, ulceracija sluznice gingive; vrlo rijetko - hepatotoksičnost, poremećena funkcija jetre, pankreatitis, hepatitis;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, depresija, pospanost, tjeskoba, razdražljivost, nesanica, nervoza, psihomotorna agitacija; vrlo rijetko - halucinacije, zbunjenost, aseptični meningitis (češće na pozadini autoimunih bolesti);
mokraćni sustav: rijetko - urin boje crveno, anurija, oligurija, nefrotski sindrom (edem), proteinurija, poliurija, cistitis; rijetko - alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega;
kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, tahikardija; rijetko - zatajenje srca;
organ sluha: rijetko - oštećenje sluha (uključujući gubitak sluha, buku ili zujanje u ušima);
organ vida: rijetko - skotoma, zamagljen vid, nadraženost i suhoća oka, ambliopija, edem kapaka i konjunktiva (alergijska etiologija); vrlo rijetko - toksično oštećenje vidnog živca, pareza smještaja;
hematopoetski organi: rijetko - trombocitopenična purpura i trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, eozinofilija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), leukopenija;
alergijske reakcije: rijetko - svrbež kože, kožni osip (obično eritematozni ili urtikarija); vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, Quinckeov edem, vrućica, anafilaktički šok, dispneja ili bronhospazam, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski rinitis, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
laboratorijski parametri: povećanje vremena krvarenja, koncentracija kreatinina u serumu, aktivnost jetrenih transaminaza, smanjenje koncentracije glukoze u serumu, smanjenje klirensa kreatinina, hemoglobina ili hematokrita;
drugi: vrlo rijetko - smanjenje / pojačano znojenje.

Predozirati

glavni simptomi: metabolička acidoza, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, pospanost, letargija, glavobolja, depresija, šum u ušima, koma, smanjeni krvni tlak, tahikardija, bradikardija, akutno zatajenje bubrega, zastoj disanja, fibrilacija atrija;
terapija: ispiranje želuca (prikazano samo unutar 60 minuta nakon uzimanja Spazgan Neo), alkalno pijenje, aktivni ugljen, prisilna diureza, simptomatsko liječenje (sastoji se u korekciji krvnog tlaka, kiselinsko-baznog stanja).

Ako uzmete dozu Spazgan Neo koja premašuje preporučenu, odmah se obratite liječniku ili najbližoj medicinskoj ustanovi.

Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Ako je indicirana produljena primjena Spazgana Neo, potrebno je pratiti funkcionalno stanje bubrega / jetre i sliku periferne krvi.

Da biste smanjili vjerojatnost pojave nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, morate uzeti najnižu učinkovitu dozu. Ako se pojave simptomi gastropatije, potrebno je pažljivo praćenje, što uključuje krvni test s određivanjem hematokrita i hemoglobina, test fekalne okultne krvi, EGDS (ezofagogastroduodenoskopija).

Tijekom terapije trebali biste se suzdržati od uzimanja alkohola.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Spazgan Neo treba otkazati 48 sati prije studije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Dok koristite Spazgan Neo, trebali biste se suzdržati od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Spazgan Neo nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 16 godina Spazgan Neo je kontraindiciran.

S oštećenom funkcijom bubrega

zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega: terapija je kontraindicirana;
oštećena bubrežna funkcija (u bolesnika s klirensom kreatinina 30-60 ml / min): Spazgan Neo treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre kontraindikacije su za uporabu Spazgana Neo.

Primjena u starijih osoba

Spazgan Neo propisuje se starijim pacijentima pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Ako se Spazgan Neo koristi u terapijskim dozama, ne ulazi u značajne interakcije s široko korištenim lijekovima.

Moguće interakcije:

induktori mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri (fenilbutazon, etanol, fenitoin, barbiturati, rifampicin, flumecinol, triciklični antidepresivi): kod kombinirane primjene zabilježeno je povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita, što povećava vjerojatnost ozbiljne opijenosti;
inhibitori mikrosomske oksidacije: smanjuje se rizik od hepatotoksičnih učinaka;
vazodilatatori: njihova hipotenzivna aktivnost se smanjuje;
m-antiholinergici, H ₁ -histaminski blokatori, butirofenoni, fenotiazini, amantadin, kinidin: u pozadini kombinirane primjene, pojačava se njihov terapeutski učinak;
mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi: njihove nuspojave se pojačavaju, što povećava rizik od gastrointestinalnih krvarenja;
furosemid, hidroklorotiazid: dolazi do smanjenja njihovog natriuretskog učinka;
neizravni antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici: na pozadini kombinirane primjene opaža se povećanje njihova djelovanja, što dovodi do povećanja vjerojatnosti krvarenja;
digoksin, metotreksat, litijevi pripravci: njihova koncentracija u krvi se povećava;
urikozurični lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
estrogeni, etanol: njihove nuspojave su pojačane;
kolestiramin, antacidi: u kombiniranoj terapiji smanjuju apsorpciju ibuprofena;
oralna hipoglikemijska sredstva: njihov terapeutski učinak može se pojačati, što pridonosi riziku od hipoglikemije;
kofein: pojačava analgetički (analgetički) učinak Spazgan Nea;
nesteroidni protuupalni lijekovi: kombinirana terapija povećava učestalost nuspojava;
acetilsalicilna kiselina: u slučaju istodobne primjene smanjuje se njezin antitrombocitni i protuupalni učinak, što pridonosi povećanju učestalosti akutne koronarne insuficijencije u bolesnika koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antiagregacijsko sredstvo;
valprojska kiselina, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamicin: povećava se incidencija hipoprothrombinemije;
mijelotoksični lijekovi: povećavaju se manifestacije hematotoksičnosti Spazgan Nea;
ciklosporin: koncentracija u plazmi se povećava zbog interakcije s ibuprofenom, što povećava vjerojatnost njegovih hepatotoksičnih učinaka;
pripravci od zlata, ciklosporin: ovi lijekovi povećavaju učinak ibuprofena na biosintezu prostaglandina u bubrezima, što dovodi do povećanja nefrotoksičnosti;
lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju: zbog njihove interakcije s ibuprofenom, njegovo se izlučivanje smanjuje, a koncentracija u plazmi povećava.