Spazmol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Spazmol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Spasmol

ATX kod: A03AD02

Aktivni sastojak: drotaverin (Drotaverin)

Proizvođač: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Spasmol je antispazmodično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

tablete: ravno-cilindrične, žute ili žute sa zelenkastim odsjajem (u kartonskoj kutiji 1-3 ili 5 kontura pakiranja sa 10, 20 ili 50 tableta ili 1 tubi koja sadrži 30, 50 ili 100 tableta);
otopina za injekciju: prozirna, žuta sa zelenkastom bojom (u kartonskoj kutiji / kutiji 10 ampula od tamnog stakla od 2 ml ili pakiranja s 1, 2, 30 ili 40 staničnih kontura koje sadrže 5 ampula od tamnog stakla od 2 ml).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Spazmola.

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: drotaverin hidroklorid - 40 mg;
pomoćne komponente: kalcijev stearat, stearinska kiselina, krumpirov škrob, povidon (medicinski polivinilpirolidon male molekulske težine), laktoza (mliječni šećer).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: drotaverin hidroklorid - 20 mg;
pomoćne komponente: natrijev disulfit (natrijev metabisulfit), benzetonij klorid, natrijev sulfit bezvodni, dinatrij edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline), etanol (etilni alkohol 95%), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Drotaverin hidroklorid je miotropni antispazmodik. Smanjuje protok kalcijevih iona u stanice glatkih mišića [inhibira fosfodiesterazu, potiče nakupljanje unutarstaničnog cikličkog adenozin monofosfata (cAMP)]. Proširuje krvne žile. Smanjuje peristaltiku crijeva i tonus glatkih mišića unutarnjih organa. Ne prodire u središnji živčani sustav, ne utječe na autonomni živčani sustav.

Zbog izravnog učinka drotaverina na glatke mišiće, Spazmol se može koristiti kao spazmolitik u bolesnika koji su kontraindicirani u primjeni M-antiholinergičnih antagonista, na primjer kod glaukoma zatvorenog kuta ili hipertrofije prostate.

Kada se primjenjuje parenteralno, učinak Spazmola pojavljuje se u roku od 2–4 minute, a maksimum doseže nakon 30 minuta.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, drotaverin se dobro i visoko apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razdoblje polu-apsorpcije je 12 minuta. Ima 100% bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) doseže unutar 2 sata.

Nakon oralne i parenteralne primjene, lijek se ravnomjerno raspoređuje po tkivima, prodire u stanice glatkih mišića. Proteini plazme vežu 95–98% primljene doze. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Izlučuje se uglavnom bubrezima, u malim količinama - žučom. Poluvrijeme (T _½) je 2,4 sata.

Indikacije za uporabu

Spazmol se koristi za prevenciju i liječenje sindroma boli i funkcionalnih stanja uzrokovanih grčem glatkih mišića unutarnjih organa. Konkretno, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

spastični kolitis, kronični gastroduodenitis, sindrom postkolecistektomije, nefrolitijaza, kolelitijaza, kronični kolecistitis, pilorospazam, čir na želucu i dvanaesniku, kardiospazam, bubrežna kolika;
grč cerebralnih žila i perifernih arterijskih žila;
algodismenoreja;
prijeteći pobačajem, prijeteći prijevremenim porođajem, grč grlića maternice tijekom poroda, grčevi nakon poroda;
instrumentalno istraživanje.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za oba oblika doziranja:

ozbiljno zatajenje bubrega / jetre / srca;
arterijska hipotenzija;
kardiogeni šok;
atrioventrikularni blok II - III stupanj;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Dodatno za tablete:

netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u sastavu);
razdoblje laktacije;
djeca mlađa od 6 godina.

Relativne kontraindikacije (Spazmol se može koristiti tek nakon procjene koristi i rizika, potreban je oprez):

glaukom;
hiperplazija prostate;
teška ateroskleroza koronarnih arterija;
trudnoća, posebno prvo tromjesečje;
razdoblje laktacije (za otopinu za injekcije).

Spazmol, upute za uporabu: način i doziranje

Injekcija

Spazmol se primjenjuje intramuskularno ili supkutano.

Preporučene doze:

odrasli: 40–80 mg (2–4 ml otopine) 1–3 puta dnevno;
djeca starija od 6 godina: 20 mg (1 ml otopine) 1-2 puta dnevno;
djeca mlađa od 6 godina: 10–20 mg (0,5–1 ml otopine) 1-2 puta dnevno.

Tijek liječenja je 1-2 tjedna. Ako je potrebno nastaviti s terapijom, pacijent se prebacuje u oralni oblik lijeka.

U nekim slučajevima, kada je potrebno najbrže postizanje učinka, dopušteno je sporo intravensko davanje Spazmola: 2-4 ml u 10-20 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze.

Tablete

Spazmol tablete uzimaju se oralno.

Preporučene doze:

odrasli: 40-80 mg (1-2 tablete) 2-3 puta dnevno. Ako je potrebno, dnevna doza se povećava, ali ne više od 240 mg (6 tableta);
djeca 6-12 godina: 20 mg (½ tableta) 1-2 puta dnevno.

Trajanje liječenja liječnik određuje pojedinačno, ovisno o indikaciji i karakteristikama tijeka bolesti / stanja.

Nuspojave

Spasmol se općenito dobro podnosi. U nekim se slučajevima javljaju sljedeće nuspojave: osjećaj vrućine, znojenje, snižavanje krvnog tlaka, lupanje srca, nesanica, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, zatvor. Moguće su alergijske kožne reakcije.

U slučaju intravenske primjene postoji rizik od razvoja aritmija, atrioventrikularne blokade i kolapsa, kao i ugnjetavanja respiratornog centra.

Brzom intravenskom primjenom mogu se pojaviti mučnina i povraćanje.

Predozirati

U pretjeranim dozama drotaverin može poremetiti atrioventrikularno provođenje, smanjiti ekscitabilnost srčanog mišića, uzrokovati paralizu respiratornog centra i srčani zastoj.

posebne upute

Svaka Spazmol tableta sadrži 66 mg laktoze. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s nedostatkom laktaze, intolerancijom na laktozu, sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze, jer može uzrokovati ozbiljne poremećaje u radu gastrointestinalnog trakta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada se uzima oralno, drotaverin općenito ne narušava sposobnost koncentracije i brzinu reakcija. Međutim, u slučaju vrtoglavice (jedne od nuspojava), preporučuje se suzdržavanje od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Nakon parenteralne primjene Spazmola (posebno intravenozno) tijekom 1 sata, ne preporučuje se vožnja i obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom studija na životinjama i prema podacima kliničkih iskustava s primjenom drotaverina na ljudima, nije otkriven ni teratogeni ni embriotoksični učinak. Unatoč tome, preporučuje se korištenje Spazmola tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi i mogućih rizika.

Ne postoje potrebni klinički podaci o primjeni lijeka tijekom dojenja, stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka u tabletama tijekom laktacije, u obliku injekcijske otopine treba koristiti s oprezom.

Djetinjstvo

Spazmol tablete kontraindicirane su kod djece mlađe od 6 godina.

Nema dobnih ograničenja za imenovanje otopine za injekciju.

S oštećenom funkcijom bubrega

Spazmol je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Spazmol je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Interakcije s lijekovima

Fenobarbital, kada se istodobno koristi, pojačava spazmolitički učinak drotaverina.

U slučaju zajedničke primjene drotaverina:

pojačava djelovanje bendazola, papaverina i antispazmodika, uključujući M-antiholinergike;
smanjuje spazmogeno svojstvo morfija;
pojačava smanjenje krvnog tlaka uzrokovano prokainamidom, kinidinom ili tricikličkim antidepresivima;
slabi antiparkinsonsku aktivnost levodope.

Analozi

Spazmolovi analozi su: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Spapapari-Spaz, Spapavori-Spaz Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15-25 ° C, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja otopine za injekciju je 2 godine, tableta - 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete se mogu kupiti bez recepta. Za kupnju otopine za injekciju potreban je liječnički recept.

Recenzije Spasmola

Recenzije o Spazmolu su pozitivne. Pacijenti potvrđuju učinkovitost lijeka u različitim stanjima popraćenim grčem glatkih mišića. Primjećuje se da ovaj lijek nije ništa manje učinkovit analog oglašavanog lijeka No-shpa, ali košta red veličine jeftiniji. Međutim, teško ga je pronaći u ljekarnama.

Cijena Spazmola u ljekarnama

Cijena Spazmola trenutno je nepoznata zbog nedostatka lijeka u ljekarnama. Trošak nekih popularnih analoga:

No-shpa, tablete od 40 mg: 6 kom. u paketu - 46–63 rubalja, 24 kom. u paketu - 112-142 rubalja;
Spazmonet, tablete od 40 mg: 20 kom. u paketu - 65–80 rubalja;
Spazoverin, tablete od 40 mg: 30 kom. u paketu - 117-130 rubalja;
Droverin, otopina za injekciju 20 mg / ml: 10 ampula od 2 ml u pakiranju - 35-40 rubalja.