Tramadol - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tramadol

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 272 rubalja.

Kupiti

Tramadol je opioidni analgetik mješovitog mehanizma djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

• otopina za injekciju: bezbojna, prozirna (po 1 i 2 ml u bezbojnim staklenim ampulama, 5 ampula u blister ili konturnoj plastičnoj ambalaži, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 20, 50 ili 100 pakiranja);
• rektalne čepiće: torpedasti, glatke površine, bijele boje, slabog mirisa (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
• kapsule: želatinozna tvrda, veličina i boja variraju ovisno o proizvođaču; sadržaj - gotovo bijeli ili bijeli prah (5, 6, 7, 8 i 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 ili 100 pakiranja; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 i 50 kom. U polimernim spremnicima, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 20 spremnika; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom. U polimernim bocama, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 20 boca);
• tablete: okrugle, ravne, s blago hrapavom površinom, bijele s malo uočljivim inkluzijama, sa skosom, s rizikom (tablete od 100 mg), moguć je karakterističan miris jagode (tablete od 50 mg - 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 5 blistera; 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom. U spremnicima, u kartonskoj kutiji 1 posuda; 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 pakiranja; tablete 100 mg 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 ili 100 pakiranja; po 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom. u bocama, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 20 boca; 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom. u spremnicima, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 20 kontejnera);
• kapi za oralnu primjenu: prozirna, bezbojna ili blago smećkasta otopina karakterističnog mirisa anisa i metvice (po 10, 20, 50 i 100 ml u bočicama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Djelatna tvar je tramadol hidroklorid:

• 1 ml otopine - 50 mg;
• 1 čepić - 100 mg;
• 1 kapsula - 50 ili 100 mg;
• 1 tableta - 50 ili 100 mg;
• Kapi od 1 ml - 100 mg.

Pomoćne tvari:

• otopina: natrijev acetat, voda za injekcije;
• čepići: čvrsta masnoća, glicerol (mono-, di-, tri) alkanoat;
• kapsule: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza; Sastav ljuske - želatina, titan dioksid, boje;
• tablete: koloidni silicijev oksid, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev saharin, makrogol 4000, krospovidon, laktoza, aroma;
• kapi: pročišćena voda, natrijev saharinat dihidrat, propilen glikol, glicerol, saharoza, polisorbat, kalijev sorbat, okus anisa, okus peperminta.

Indikacije za uporabu

Tramadol je lijek za ublažavanje sindroma boli umjerenog i jakog intenziteta različitih etiologija, uključujući bol u bolesnika s karcinomom, bol u traumi i u postoperativnom razdoblju.

Također, lijek se koristi za ublažavanje boli tijekom bolnih dijagnostičkih i terapijskih postupaka.

Kontraindikacije

• stanja popraćena respiratornom depresijom ili ozbiljnom depresijom središnjeg živčanog sustava (trovanje opioidnim analgeticima, hipnoticima i psihotropnim lijekovima, alkoholom);
• ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
• kao lijek za liječenje simptoma ustezanja koji proizlaze iz upotrebe opioida;
• sklonost zlouporabi psihoaktivnih supstanci;
• tendencije prema samoubojstvu;
• epilepsija, koja nije podložna odgovarajućoj kontroli lijekova;
• istodobna primjena inhibitora MAO (monoaminooksidaze) i 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja;
• djeca mlađa od 1 godine - za oralne kapi, do 14 godina - za druge oblike doziranja;
• trudnoća i dojenje (osim vitalnih slučajeva);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge opioide.

Uz oprez i pod strogim medicinskim nadzorom, Tramadol se koristi u sljedećim slučajevima:

• oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
• poremećaji svijesti različitog porijekla;
• traumatična ozljeda mozga;
• povećani intrakranijalni tlak;
• epilepsija;
• konvulzije;
• ovisnost o drogama o opioidima;
• bolovi u trbušnoj šupljini nepoznatog podrijetla (tzv. akutni trbuh);
• tendencija stvaranja ovisnosti (alkoholizam, ovisnost o drogama ili drogama);
• istodobna primjena tricikličkih antidepresiva, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (neki antidepresivi i sredstva za suzbijanje apetita), drugih tricikličkih spojeva, lijekova protiv migrene (triptani), narkotičkih analgetika, neuroleptika i drugih lijekova koji smanjuju prag napadajske aktivnosti.

Način primjene i doziranje

Tramadol se koristi prema uputama liječnika. Način primjene, režim doziranja i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici, težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta.

Lijek se ne smije koristiti dulje nego što je terapijski potrebno.

Injekcija

Tramadol se primjenjuje polako intravenozno, intramuskularno ili supkutano.

U nedostatku drugih recepata, adolescentima od 14 godina i odraslima se prepisuje 50-100 mg u 1-2 ml otopine za injekciju jednom. Ako se ne dogodi zadovoljavajuća analgezija, daje se doza od 50 mg nakon 30-60 minuta.

Visoka doza (100 mg) koristi se kao početna za jake bolove.

Dnevna doza je obično 400 mg. Obično je dovoljno za ublažavanje boli.

Za pacijente s karcinomom mogu se koristiti veće doze.

U bolesnika s bolestima bubrega i jetre, u starijih osoba starijih od 75 godina, izlučivanje tramadol hidroklorida može se usporiti, pa će biti potrebno povećavanje intervala između doza lijeka.

Supozitoriji za rektalnu primjenu

Adolescentima od 14 godina i odraslima obično se propisuje 1 čepić do 4 puta dnevno.

Starije osobe, bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega / jetre s akutnom boli mogu se koristiti 1 čepićem, ali s produljenim liječenjem treba povećati razmake između injekcija.

Kapsule i tablete

U ovim oblicima doziranja Tramadol treba uzimati oralno: progutati bez žvakanja s dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na obroke. Tablete se mogu otopiti u ½ čaše vode neposredno prije uzimanja.

Početna doza za adolescente od 14 godina i odrasle je 50 mg. Ako unutar 30-60 minuta nema učinka, možete uzeti još 50 mg.

Za jake bolove, pojedinačna doza može biti 100 mg.

Maksimalna dnevna doza je 400 mg.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega / jetre i starije osobe trebaju povećati interval između doza lijeka.

Kapi za usnu šupljinu

U obliku kapi, Tramadol treba uzimati oralno s malom količinom tekućine ili sa šećerom. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Tinejdžerima od 14 godina i odraslima propisane su 20 kapi (50 mg). Ako nakon 30-60 minuta nema učinka, možete uzeti još 20 kapi. Maksimalna dnevna doza je 160 kapi (400 mg). Intervali između doza su 4-6 sati.

Za djecu od 1-14 godina pojedinačna doza je 1-2 mg / kg.

Približne doze za djecu, ovisno o dobi i tjelesnoj težini:

• 1 godina (10 kg) - 4-8 kapi;
• 3 godine (15 kg) - 6-12 kapi;
• 6 godina (20 kg) - 8-16 kapi;
• 9 godina (30 kg) - 12-24 kapi;
• 12-14 godina (45 kg) - 18-36 kapa.

1 kap odgovara približno 2,5 mg tramadol hidroklorida.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega / jetre i starije osobe trebaju povećati interval između doza lijeka.

Bočica je opremljena zaštitnim zatvaračem (zaštićenim od djece). Da biste ga otvorili, pritisnite poklopac i okrenite ga slijeva udesno.

Nuspojave

• od strane kardiovaskularnog sustava: sinkopa, ortostatska hipotenzija, tahikardija, kolaps;
• iz živčanog sustava: poremećena kognitivna funkcija, zbunjenost, povećani umor, nesigurnost hoda, poremećena koordinacija pokreta, slabost, parestezija, letargija, poremećaj spavanja, pospanost, vrtoglavica, amnezija, znojenje, depresija, glavobolja, paradoksalna stimulacija središnjeg živčanog sustava (grčevi mišića, podrhtavanje, emocionalna labilnost, anksioznost, uznemirenost, halucinacije, nervoza, euforija), konvulzije središnjeg podrijetla (kada se daju intravenozno u velikim dozama ili uz istodobnu uporabu antipsihotika);
• od osjetila: poremećaji okusa i vida;
• iz mokraćnog sustava: poteškoće s mokrenjem, zadržavanje mokraće, disurija;
• iz probavnog sustava: otežano gutanje, suha usta, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor, povraćanje, proljev, mučnina;
• iz dišnog sustava: dispneja;
• alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, bulozni osip, egzantem;
• drugi: kršenje menstrualnog ciklusa; s produljenom uporabom - ovisnost o drogama; s naglim prekidom liječenja - povlačenje sindroma.

Simptomi predoziranja: depresija respiratornog centra, povraćanje, konvulzije, mioza, apneja, kolaps, koma. Liječenje: osiguravanje prohodnosti dišnih putova, održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sustava i disanja; učinci slični opijatima kontroliraju se naloksonom, konvulzije benzodiazepinom.

posebne upute

Tijekom liječenja zabranjeno je piti alkohol.

Tramadol se ne smije koristiti u kombinaciji s opojnim analgeticima, jer je učinak njihove interakcije teško predvidjeti.

Učinak tramadol hidroklorida može biti slabiji u bolesnika koji dugotrajno primaju karbamazepin.

Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju.

Interakcije s lijekovima

• diklofenak, midazolam, indometacin, diazepam, fenilbutazon, nitroglicerin, flunitrazepam: zabilježena je farmaceutska nekompatibilnost;
• etanol i lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav: njihov je učinak pojačan;
• kinidin: koncentracija tramadola u plazmi se povećava, koncentracija njegovog metabolita (mono-O-desmetiltramadol) opada;
• induktori mikrosomske oksidacije (uključujući barbiturate i karbamazepin): ozbiljnost analgetičkog učinka tramadola i trajanje njegovog djelovanja se smanjuju;
• barbiturati: dugotrajnom primjenom može se razviti unakrsna tolerancija;
• anksiolitici: povećava se ozbiljnost analgetičkog učinka lijeka;
• MAO inhibitori, antipsihotici, prokarbazin, furazolidon: prag napadaja se smanjuje, uslijed čega se mogu razviti napadaji, povećava se rizik od ozbiljnih nuspojava od kardiovaskularnog i središnjeg živčanog sustava;
• nalokson: eliminira se tramadol analgezija, oslabljena respiratorna depresija;
• naltrekson: analgetski učinak lijeka može se smanjiti;
• inhibitori izoenzima CYP2D6 (na primjer, amitriptilin, paroksetin, fluoksetin): metabolizam tramadola se smanjuje;
• inhibitori izoenzima CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol): inhibiran je metabolizam tramadola i njegovog aktivnog O-demetiliranog metabolita;
• antagonisti 5-ITZ-serotoninskih receptora: smanjiti učinak tramadola (ako se ova kombinacija koristi u liječenju postoperativne boli, dozu tramadola treba povećati);
• Derivati kumarina (uključujući varfarin): povećanje protrombinskog vremena, razvoj krvarenja i potkožnog krvarenja;
• agonisti-antagonisti opioidnih receptora (na primjer, pentazocin, nalbufin, buprenorfin): mogu smanjiti analgetički učinak tramadola;
• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (paroksetin, fluvoksamin, citalopram, sertralin, escitalopram), inhibitori monoaminooksidaze, opojni analgetici, neki antidepresivi i sredstva za suzbijanje apetita, triciklični antidepresivi, lijekovi protiv migrene i drugi lijekovi koji snižavaju prag napadaja: povećavaju rizik od napadaja, moguće je razvoj serotoninskog sindroma (pojačano znojenje, vrućica, zbunjenost, hiperrefleksija, ataksija, proljev, uznemirenost, mioklonski napadaji).

Analozi

Analozi tramadola su:

• otopine za injekcije - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
• čepići - Tramal, Tramadol Lannacher;
• kapsule - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• tablete - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• kapi za oralnu primjenu - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Datumi isteka:

• otopina - 5 godina na temperaturi od 15-25 ° S;
• čepići - 3 godine na temperaturama do 30 ° C;
• tablete i kapsule - 5 godina na temperaturama do 25 ° C;
• kapi za oralnu primjenu - 3 godine na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Tramadol: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Tramadol 100 mg tablete 20 kom. 272 r Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!