Morfij Hidroklorid - Upute Za Uporabu Otopine U Ampulama, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Morfin hidroklorid

Morfij hidroklorid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Morfin hidroklorid

ATX kod: N02AA01

Aktivni sastojak: morfin hidroklorid (Morphine hydrochloride)

Proizvođač: Savezno državno unitarno poduzeće "Moskovsko endokrino postrojenje" (Rusija); RUE "Belmedpreparaty" (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Morfin hidroklorid je analgetski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za injekciju, prozirne bezbojne ili s blijedo žutom bojom [1 ml u ampuli, u staničnom konturnom pakiranju 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja i upute za uporabu morfij hidroklorida, u kartonskoj kutiji 34 pakiranja - za bolnice; 1 cm ³ (1 ml) u epruveti sa špricom, u kutiji od 20, 50 ili 100 epruveta s špricama].

1 ml pripravka sadrži:

aktivna tvar: morfin hidroklorid - 10 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, klorovodična kiselina 0,1M otopina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Morfin hidroklorid je agonist opioidnih receptora. Zbog svojstvenih farmakoloških svojstava, lijek osigurava postizanje povećanja praga osjetljivosti na bol podražajima različitih modaliteta, potiče inhibiciju uvjetovanih refleksa, pokazuje euforizirajuće, kao i umjerene hipnotičke učinke, uzbuđuje centar za povraćanje i povećava tonus središta vagusnog živca. Pospješuje ugnjetavanje respiratornog centra, stezanje zjenice kao rezultat aktiviranja središta okulomotornog živca, povećani tonus bronha i glatkih mišića sfinktera unutarnjih organa (bilijarnog trakta, crijeva, mokraćnog mjehura). Uzrokuje povećanje kontraktilne aktivnosti miometrija, slabljenje crijevne peristaltike i usporavanje sekretorne funkcije gastrointestinalnog trakta (GIT).

Morfij hidroklorid beznačajno smanjuje bazalni metabolizam i tjelesnu temperaturu, potiče proizvodnju antidiuretskog hormona (ADH). Dovodeći do širenja perifernih žila i oslobađanja histamina, može izazvati hipotenziju, crvenilo kože i bjelančevina očiju, pojačano znojenje. Morfij osigurava pojačan učinak na središnji živčani sustav (CNS) sedativa, hipnotika, antihistaminika sa središnjom komponentom djelovanja, lijekova za anesteziju, antipsihotičkih, anksiolitičkih i antidepresivnih lijekova. To dovodi do ovisnosti i ovisnosti o drogama (opioidima) - morfinizmu.

Morfin hidroklorid pokazuje brze analgetske učinke. Epiduralnom primjenom lijeka stvara se segmentna analgezija kao rezultat blokiranja opioidnih receptora lokaliziranih u leđnom rogu kralježnične moždine, koji je uključen u nocicepciju, u pozadini izuzetno niskog sadržaja lijeka u općem cirkulacijskom sustavu. Zbog niske lipofilnosti aktivne tvari, njezino nakupljanje u likvoru omogućuje povećanje trajanja analgezije i širenje zone djelovanja u rostralnom smjeru zajedno s protokom cerebrospinalne tekućine. Jednom epiduralnom primjenom učinak traje do 24 sata.

Kao rezultat intramuskularnih (i / m) injekcija otopine u dozi od 10 mg, učinak se opaža nakon 10-30 minuta, a maksimum doseže nakon 30-60 minuta i traje 4-5 sati. Kod intravenske (iv) primjene, maksimalan učinak opaža se nakon 20 minuta i također traje 4-5 sati. Nakon oralne primjene morfija, učinak se postiže za 20-30 minuta, supkutanom (potkožnom) injekcijom - nakon 10-20 minuta i traje 3-5 sati ili više. Nakon ponovljene supkutane primjene, može doći do brzog razvoja morfizma; u slučaju redovite oralne primjene terapijske doze, ovisnost o lijeku stvara se malo sporije (nakon 2-14 dana od početka primjene). Odvikavanje se može pojaviti nekoliko sati nakon završetka dugog tečaja, a maksimum može doseći nakon 36-72 sata.

Farmakokinetika

Volumen raspodjele aktivne tvari je 4 l / kg. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije agensa (C _max) intravenskom primjenom je 20 minuta, s intramuskularnom injekcijom - 30–60 minuta, s potkožnom injekcijom - 50–90 minuta. Otprilike 30–35% lijeka tvori vezu s proteinima krvne plazme. Morfin hidroklorid prodire kroz krvno-moždanu barijeru (BBB) i posteljicu, može izazvati depresiju respiratornog centra u fetusa, otkriva se u majčinom mlijeku.

Produkti metaboličke transformacije djelatne tvari uglavnom su glukuronidi i sulfati, poluvijek (T _1/2) je 2-3 sata. Oko 85% tvari izlučuje se bubrezima, od te količine, oko 9-12% - tijekom 24 sata nepromijenjeno, 80 % - u obliku glukuronida. Ostatak lijeka, koji iznosi 7-10%, izlučuje se žučom.

Indikacije za uporabu

Morfij hidroklorid se preporučuje kao anestetik za sindrom jake boli u pozadini sljedećih bolesti / stanja:

trauma;
preoperativno, operativno i postoperativno razdoblje;
teški napadi angine pektoris;
infarkt miokarda;
maligne novotvorine;
druga stanja popraćena jakom boli.

Lijek je također indiciran (ovisno o proizvođaču) za uporabu u sljedećim slučajevima:

spinalna anestezija tijekom poroda;
opća ili lokalna anestezija (uključujući premedikaciju) kao dodatni lijek;
plućni edem u pozadini akutnog zatajenja lijeve klijetke (LV), kao dodatna terapija.

Kontraindikacije

Apsolutno (za sve proizvođače):

stanja popraćena respiratornom depresijom ili ozbiljnom depresijom središnjeg živčanog sustava;
trauma glave;
povećani intrakranijalni tlak;
paralitički ileus;
bronhijalna astma i kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
preosjetljivost na opijate.

Dodatne apsolutne kontraindikacije, ovisno o proizvođaču:

grčeviti uvjeti;
akutna alkoholna stanja i alkoholna psihoza;
srčane aritmije, zatajenje srca povezano s kroničnom plućnom bolešću;
stanja nakon kirurških intervencija na bilijarnom traktu;
feokromocitom (zbog povećanog rizika od vazokonstriktornog učinka uzrokovanog oslobađanjem histamina);
nedijagnosticirane akutne kirurške bolesti trbušnih organa;
koma;
starost do 1 godine ili do 18 godina.

Nemojte koristiti otopinu morfin hidroklorida u kombinaciji s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), kao ni u roku od 14 dana nakon prestanka upotrebe potonje zbog mogućih ozbiljnih nuspojava iz respiratornog i vazomotornog centra.

Relativni (morfij hidroklorid mora se koristiti s velikim oprezom):

insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde;
bolesti jetre i / ili bubrega;
opća iscrpljenost;
starija dob;
trudnoća i dojenje (samo ako je prijeko potrebno);
pokazatelj povijesti ovisnosti o drogama.

Dodatne relativne kontraindikacije, ovisno o proizvođaču:

emocionalna labilnost, tendencije prema samoubojstvu;
bolovi u trbuhu nepoznatog porijekla;
konvulzije;
epileptički sindrom;
kirurško liječenje gastrointestinalnog trakta, mokraćnog sustava;
kolelitijaza;
razdoblje nakon operacije na bilijarnom traktu;
teška upalna bolest crijeva;
aritmija;
plućno zatajenje srca kod kroničnih plućnih bolesti;
strikture uretre, hiperplazija prostate;
hipotireoza.

Morfij hidroklorid, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina morfij hidroklorida u ampulama ubrizgava se s / c, i / v, i / m, epiduralno (ovisno o proizvođaču). Doze lijeka određuju se pojedinačno, uzimajući u obzir stanje i dob pacijenta.

Režim doziranja za odrasle

Odrasli se propisuju s / c, u pravilu, 1 ml otopine, epiduralno - 0,2-0,5 ml lijeka razrijeđenog u izotoničnoj otopini natrijevog klorida u dozi od 10 ml. Analgetički učinak razvija se 10-15 minuta nakon primjene, a maksimum doseže nakon 1-2 sata. Kod potkožnih injekcija za odrasle, najveća pojedinačna doza je 10 mg, a dnevna doza 50 mg.

U prisutnosti edema, ne preporučuje se supkutana primjena morfin hidroklorida. Ako je pacijentu propisana intravenska primjena lijeka, 1 ml lijeka mora se razrijediti u 10 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Rezultirajuća otopina ubrizgava se intravenozno polako, djelomično u intervalima od 5 minuta od 3-5 ml, dok se sindrom boli potpuno ne ublaži.

Režim doziranja za djecu

Za djecu se morfij hidroklorid primjenjuje parenteralno, ponekad u kombinaciji s oralnim morfijom u dozama od 0,05 do 0,2 mg / kg po dozi.

Preporučuje se davanje lijeka supkutano u dozi od 0,1–0,2 mg / kg, ako je potrebno, svakih 4–6 sati, ali ukupna dnevna doza za djecu od rođenja do 2 godine ne smije prelaziti 15 mg, za djecu stariju od 2 godine godine - 1,5 mg / kg.

Intravenski morfij hidroklorid primjenjuje se vrlo sporo: djeca mlađa od 2 godine - 0,05–0,1 mg / kg, u procesu stalne intravenske infuzije u dozi od 0,01–0,015 mg / kg / h; djeca starija od 2 godine - 0,05–0,2 mg / kg, uz stalnu infuziju - 0,02–0,05 mg / kg / h.

U svrhu premedikacije, morfij hidroklorid treba primijeniti intramuskularno u količini od 0,05-0,1 mg / kg. Kao komponenta opće anestezije propisana je intravenska primjena 0,1-0,5 mg / kg. Ukupna ukupna doza za djecu od 0 do 2 godine ne smije biti veća od 15 mg, starija od 2 godine - ne više od 50 mg.

Za epiduralnu primjenu preporučuje se uporaba morfij hidroklorida u dozama od 0,05–0,1 mg / kg, prethodno razrijeđena u izotoničnoj otopini natrijevog klorida u dozi od 2–4 ml - za djecu mlađu od 2 godine, u dozi od 4–10 ml - preko 2 godine … Anestezija se bilježi nakon 15–20 minuta, a maksimum doseže nakon 60 minuta, trajanje djelovanja je 12 sati ili više.

Nuspojave

probavni sustav: češće - mučnina, povraćanje (uglavnom na početku tečaja), zatvor; rjeđe - suha usta, grč glatkih mišića bilijarnog trakta, gastralgija, anoreksija; rijetko - hepatotoksičnost s znakovima holestaze, s ozbiljnim upalnim lezijama crijeva - paralitički ileus, crijevna atonija, toksični megakolon;
dišni sustav: češće - ugnjetavanje respiratornog centra (posebno u novorođenčadi i djece mlađe od 1 godine); rjeđe - bronhospazam;
kardiovaskularni sustav: češće - tahikardija, smanjeni krvni tlak (BP); rjeđe - bradikardija; ponekad - povećani krvni tlak;
živčani sustav: češće - neobičan umor, pospanost, opća slabost, vrtoglavica, nesvjestica; rjeđe - nehotično trzanje mišića, glavobolja, nervoza, tremor, nesanica, parestezije, poremećena koordinacija pokreta različitih mišićnih skupina, povećani intrakranijalni tlak s rizikom daljnjeg poremećaja cerebralne cirkulacije, depresija, zbunjenost, rijetko - nemiran san, depresija središnjeg živčanog sustava, u pozadini velike doze - rigidnost mišića (posebno respiratorna), anksioznost, paradoksalna uznemirenost; s nepoznatom učestalošću - noćne more, sedativni / stimulativni učinak (uglavnom u starijih bolesnika), smanjena sposobnost koncentracije, delirij, konvulzije, ovisnost;
alergijske reakcije: češće - ispiranje lica, osip na licu, piskanje; rjeđe - osip na koži, svrbež, urtikarija, zimica, edem grkljana, edem lica, laringospazam;
genitourinarni sustav: rjeđe - smanjen libido, smanjena potencija, grč mokraćovoda (česti nagon za mokrenjem, poteškoće i bolovi tijekom mokrenja), smanjeni urin; s nepoznatom učestalošću - grč sfinktera mokraćnog mjehura, oslabljen odljev mokraće ili pogoršanje ovog stanja, u pozadini stenoze uretre i hiperplazije prostate;
lokalne reakcije: hiperemija, peckanje na mjestu injekcije, edem;
drugi: češće - disfonija, pojačano znojenje; rjeđe - mioza, nistagmus, oštećena jasnoća vizualne percepcije, nelagoda, euforija; s nepoznatom učestalošću - tolerancija, ovisnost o drogama, hipotermija, sindrom povlačenja (opća slabost, kihanje, zijevanje, rinitis, razdražljivost, nervoza, znojenje, bolovi u mišićima, drhtanje, mučnina i povraćanje, proljev, midrijaza, tahikardija, hipertermija, grčevi u želucu, anoreksija, glavobolja), sindrom neodgovarajućeg lučenja ADH.

Predozirati

Simptomi akutnog i kroničnog predoziranja morfij hidrokloridom mogu obuhvaćati: miozu (u slučaju značajne hipoksije moguća je dilatacija zjenice), hipotermija, suhoća usne sluznice, jaka slabost, pospanost, vrtoglavica, nervoza, tjeskoba, hladan ljepljiv znoj, snižavanje krvnog tlaka, konfuzija, bradikardija, sporo disanje, ukočenost mišića, intrakranijalna hipertenzija (do poremećaja cerebralne cirkulacije), konvulzije, delirična psihoza, halucinacije, u težim slučajevima - gubitak svijesti, koma, zastoj disanja.

Prva pomoć za predoziranje - poduzimanje mjera za održavanje srčane aktivnosti i odgovarajuće plućne ventilacije. Za brzo vraćanje disanja propisuje se intravenski specifični antagonist opioidnih analgetika - nalokson (Narkan) u dozi od 0,4–2 mg, ako nakon 2-3 minute nema učinka, moguća je ponovna primjena lijeka, ali ne više od 10 mg dnevno. Za djecu je početna doza naloksona 0,01 mg / kg.

Potrebno je uzeti u obzir mogući rizik od ustezanja od upotrebe naloksona i nalorfina u bolesnika koji ovise o morfiju; u takvim se slučajevima preporučuje postupno povećavanje doze antagonista.

posebne upute

Tijekom liječenja zabranjeno je piti alkohol.

Kad je pacijentu na operaciji srca ili drugoj kirurškoj intervenciji, popraćenoj intenzivnom boli, primjenu morfij hidroklorida treba prekinuti 24 sata prije predložene operacije. Ako se terapija prikazuje u budućnosti, tada se mora odabrati režim doziranja ovisno o težini kirurške intervencije.

Ako se tijekom liječenja pojave mučnina i povraćanje, lijek se može koristiti u kombinaciji s fenotiazinom. Kako bi se smanjile nuspojave morfija na crijeva, preporučuju se laksativi.

Primjena morfij hidroklorida u pozadini terapije lijekovima poput antidepresiva, anksiolitika, antipsihotika, hipnotika i anestetika dopuštena je samo pod liječničkim nadzorom i u smanjenim dozama, zbog rizika od prekomjerne depresije središnjeg živčanog sustava i suzbijanja aktivnosti respiratornog centra.

Treba imati na umu da su djeca mlađa od 2 godine osjetljivija na djelovanje opioidnih analgetika, pa prema tome mogu razviti i paradoksalne reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja ne preporučuje se upravljanje vozilima i ostalim potencijalno opasnim i složenim mehanizmima i uređajima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, porođaja i dojenja, primjena morfij hidroklorida dopuštena je samo iz zdravstvenih razloga, zbog pogoršanja prijetnje ovisnosti o drogama kod fetusa i novorođenčeta.

Djetinjstvo

U djece starije od 1 godine farmakokinetika morfij hidroklorida usporediva je s onom u odraslih, nakon intravenske primjene T _1/2 iznosi 2 sata.

Za djecu (ovisno o proizvođaču) lijek se može koristiti od dana rođenja, od 12 mjeseci ili od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene funkcije bubrega, terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja jetre, morfin hidroklorid treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici moraju s oprezom primjenjivati morfij hidroklorid.

Interakcije s lijekovima

beta-blokatori: moguće je povećanje inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav;
narkotični analgetici koji pripadaju skupini djelomičnih agonista (buprenorfin), agonisti-antagonisti opioidnih receptora (butorfanol, nalbufin, tramadol), dopamin: postoji rizik od smanjenja analgezije i pojave sindroma povlačenja kod osoba koje ovise o opioidima; kombinacija se ne preporučuje;
derivati barbiturata i fenotiazina: hipotenzivni učinak se povećava, a rizik od respiratorne depresije se pogoršava;
klorpromazin: bilježi se porast sedativnih, miotičkih i analgetskih učinaka morfija;
drugi opioidni analgetici: postoji depresija disanja i funkcije središnjeg živčanog sustava, kao i smanjenje krvnog tlaka;
zidovudin: dolazi do suzbijanja jetrenog metabolizma ove tvari i smanjenja njegovog klirensa, povećava se opasnost od međusobne opijenosti lijekovima;
naltrekson: napadi apstinencije opažaju se u pozadini ovisnosti o lijeku (mogu se primijetiti već 5 minuta nakon primjene lijeka i nastavljaju se 48 sati, razlikuju se ustrajnošću i složenošću postupka eliminacije);
cimetidin: povećana respiratorna depresija;
meksiletin: može doći do kršenja apsorpcije ove tvari;
lijekovi koji snižavaju krvni tlak, uključujući diuretike, blokatore ganglija: bilježi se porast hipotenzivnog učinka ovih lijekova;
lijekovi koji pokazuju antiholinesteraznu aktivnost, antidijareji (uključujući loperamid): rizik od depresije funkcije središnjeg živčanog sustava, zadržavanja mokraće i zatvora, sve do začepljenja crijeva;
metoklopramid: učinak ove tvari je smanjen;
aminofilin, natrijeve soli barbiturata i fenitoin; natrijev aciklovir, fluorouracil, doksorubicin, natrijev heparin, furosemid, tetraciklini, promethazin hidroklorid (Diprazin, Pipolfen): utvrđena je nespojivost ovih lijekova s morfijom;
bromidi, jodidi, tanini i tanini, oksidanti, lužine i tvari s alkalnom reakcijom: upotreba morfin hidroklorida nespojiva je s tim sredstvima, jer se uništava u alkalnom okruženju (tijekom reakcije s oksidansima stvara se otrovniji metabolit morfija - dioksimorfin, a u kombinaciji s lužinama taloži se baza morfija).

Analozi

Analozi morfij hidroklorida su morfij sulfat, morfij, MCT Continus, DHA Continus, morfijum dugi itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od prodiranja svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije morfin hidroklorida

S obzirom na to da na medicinskim web stranicama trenutno nema recenzija pacijenata o morfij hidrokloridu, nije moguće napraviti stvarnu procjenu njegove učinkovitosti i nedostataka.