Kombispazm - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kombispazam

Kombispazam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Combispasm

ATX kod: N02BE51

Aktivni sastojak: paracetamol (paracetamol) + dicikloverin hidroklorid (dicikloverin hidroklorid)

Proizvođač: Organosyn Life Sciences (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Kombispazam je kombinirani nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji ima analgetičko, antipiretičko, spazmolitičko, mitropno i antikolinergičko djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja izdanja su tablete: okrugle, s urezom, bijele, bez ljuske (10 kom. U blisteru, u kutiji od 1 ili 10 blistera i upute za uporabu Combispasma).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: paracetamol - 500 mg, diciklomin hidroklorid - 20 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, povidon, talk, natrijev škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, bezvodni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kombispazam je kombinirani lijek koji ima analgetičko i spazmolitičko djelovanje.

Učinak Kombispazma posljedica je svojstava aktivnih sastojaka:

paracetamol: tvar s analgetičkim i antipiretičkim svojstvima, koja je povezana s njezinim učinkom na središte termoregulacije u hipotalamusu, kao i sposobnošću inhibiranja sinteze prostaglandina;
diciklomin hidroklorid: tvar s antiholinergičkim, miotropnim, antispazmodičnim svojstvima. Pomaže u uklanjanju grča glatkih mišića gastrointestinalnog trakta i smanjenju sindroma boli. Također, zbog primjene diciklomina smanjuje se lučenje znojnih, slinovnih, želučanih i bronhijalnih žlijezda. Učinak tvari posljedica je dva mehanizma djelovanja: specifičnog antikolinergijskog učinka na receptore acetilkolina, sličnog djelovanju atropina, i izravnog učinka na glatke mišiće, što ukazuje na sposobnost tvari da blokira grčeve izazvane histaminom i bradikininom.

Farmakokinetika

Paracetamol

Nakon oralne primjene paracetamol se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu, C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi postiže se unutar 10-60 minuta. Na proteine plazme veže se na razini od oko 10%.

Metabolizam se javlja u jetri, uglavnom uz stvaranje neaktivnih metabolita - glukuronida i paracetamol sulfata (60–80%, odnosno 20–30%). U manjoj mjeri (≤ 4%) metabolizira se oksidacijom stvaranjem merkaptopurne kiseline i cisteina (u proces je uključen citokrom P ₄₅₀).

T _1/2 (poluvrijeme) kreće se od 2 do 2,5 sata. Izlučuje se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita. Otprilike 5% tvari izlučuje se nepromijenjeno. Kod zatajenja jetre, metabolizam paracetamola se ne mijenja.

Diciklomin hidroklorid

Nakon oralne primjene, tvar se brzo apsorbira i distribuira u tkivima. C _max u krvnoj plazmi postiže se za 60–90 minuta.

Prema rezultatima studije, T _1/2 je 1,8 sati u prisutnosti lijeka u krvnoj plazmi 9 sati nakon uzimanja jedne doze. Tijekom daljnjih istraživanja utvrđeno je da koncentracija tvari u krvnoj plazmi ostaje 24 sata nakon uzimanja jedne doze, u drugoj fazi eliminacije T _{1/2 se} lagano povećava.

Izlučivanje se provodi uglavnom mokraćom (79,5%), približno 8,4% doze se izlučuje fecesom.

Indikacije za uporabu

Tablete Combispazm koriste se za smanjenje ili ublažavanje sindroma boli različitog podrijetla:

Glavobolja;
Bubrežna kolika;
Zubobolja;
Radikulitis, neuralgija, mijalgija;
Reumatska bol;
Algomenoreja.

Kontraindikacije

Glaukom;
Miastenija gravis;
Kršenje prohodnosti mokraćnog sustava;
Tahikardija;
Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre;
Razdoblje dojenja;
Dob do 7 godina;
Trudnoća;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Izuzetno oprezno, Combispasm treba propisati za kardiovaskularnu insuficijenciju, crijevnu opstrukciju, piloričnu stenozu, ulcerozni kolitis, oštećenu funkciju bubrega i / ili jetre, dobroćudnu hiperbilirubinemiju, povećanu prostatu.

Kombispazam, upute za uporabu: način i doziranje

Combispazm tablete uzimaju se oralno s puno vode.

Dozu i učestalost primjene propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena doza ima dobna ograničenja:

Pacijenti stariji od 15 godina: 1-2 tablete 1-4 puta dnevno. Liječenje treba započeti s 4 tablete dnevno; za postizanje kliničkog učinka dopušteno je povećati dozu na 8 tableta (pod uvjetom da nema nuspojava);
Djeca od 7-13 godina: 1/2 tablete 1-2 puta dnevno;
Djeca stara 13-15 godina: 1 tableta 1-3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza paracetamola za djecu ne smije prelaziti 0,15 g na 1 kg djetetove težine, za odrasle - 12 tableta ili 6 g.

Lijek treba uzimati ne više od 1 puta u 4 sata.

Nuspojave

Korištenje Combispasma može izazvati nuspojave:

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, eritem;
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, aritmija, bradikardija;
Ostalo: poteškoće s gutanjem, suhoća usta i žeđ, zatvor, oslabljen smještaj, povećani očni tlak, proširene zjenice, hiperemija i suha koža, poteškoće s mokrenjem; rijetko - vrućica, zbunjenost, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, neutropenija.

Pojava osipa na tijelu pacijenta zahtijeva trenutni prekid lijeka.

Predozirati

Uzimanje visokih doza tijekom duljeg razdoblja i predoziranje lijekom može uzrokovati toksično oštećenje jetre. Klinički znakovi predoziranja su mučnina, povraćanje, bljedilo kože, bolovi u trbuhu, anoreksija. Izražena je promjena laboratorijskih parametara funkcije jetre: povećanje koncentracije bilirubina i aktivnosti jetrenih enzima, smanjenje razine protrombina.

Terapija: ispiranje želuca, primjena N-acetilcisteina, simptomatsko liječenje.

posebne upute

Upotreba lijeka može pogoršati gastroezofagealni refluks.

Ako se pojave neželjeni događaji tijekom uzimanja niskih doza Combispasma ili ako nema terapijskog učinka nakon 2 tjedna uporabe, lijek treba otkazati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja upotrebe lijeka, treba biti oprezan pri obavljanju posla, ovisno o brzini psihomotornih reakcija i povećanoj pažnji, uključujući i vožnju vozila i mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kombispazam se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 7 godina lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljna bubrežna disfunkcija: terapija je kontraindicirana;
bubrežno oštećenje: Kombispazam treba primjenjivati pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

teška kršenja funkcije jetre: terapija je kontraindicirana;
disfunkcija jetre: Kombispazam treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici lijek trebaju koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombispazam može preokrenuti učinke lijekova koji se koriste za liječenje glaukoma i gastrointestinalne motilitete (metoklopramid).

Povećanje antiholinergičnog djelovanja lijeka događa se istodobnom primjenom benzodiazepina, antihistaminika, antipsihotičnih (meperidinskih) lijekova, inhibitora monoaminooksidaze, simpatomimetika, amantadina, antiaritmika klase I, narkotičkih analgetika, tricikličkih antidepresiva, nitrita i nitrita.

Povećanje hepatotoksičnog učinka paracetamola uzrokuje kombinacija s alkoholom, antikonvulzivima, barbituratima, rifampicinom.

U pozadini povišenog očnog tlaka, opasno je koristiti Kombispasm istovremeno s glukokortikosteroidima.

Antacidi smanjuju apsorpciju antiholinergika; ovu kombinaciju treba izbjegavati.

Lijek potiskuje lučenje klorovodične kiseline u želucu, to se mora uzeti u obzir prilikom liječenja aklorhidrije ili u laboratorijskim ispitivanjima želučane sekrecije.

Analozi

Analozi Kombispazma su: Apap, Bol-ran Neo, Diklo-p, Dollar, Sedalgin Neo, Tsefekon, Solpalgin, Kaffetin, Dolaren, Novalgin, Sigan-DBS, Spazgo, Solpadein, Unispaz, Paracetamol, Trigan-D.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o kombispazmu

Prema recenzijama, Combispasm učinkovito ublažava sindrom boli različitih etiologija. Međutim, u mnogim slučajevima uzimanje lijeka prati razvoj ozbiljnih nuspojava, uključujući pospanost i smanjenu učinkovitost. Također, nedostaci uključuju veliku veličinu tableta, što otežava gutanje.

Cijena Combispasma u ljekarnama

Cijena Combispasma nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarnama.

Približni trošak analoga: Sedalgin-Neo (10 tableta) - 152-295 rubalja, Unispaz N (12 tableta) - 85-105 rubalja, Paracetamol (10 tableta) - 3-7 rubalja.