Nevigramon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nevigramon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nevigramon

ATX kod: J01MB02

Aktivni sastojak: nalidiksična kiselina (nalidiksična kiselina)

Proizvođač: Hinoin Factory Pharmaceutical and Chemical Products Plant A. O. (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Nevigramone je uro-antiseptik iz skupine kinolona s izraženim antibakterijskim učinkom na gram negativne bakterije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: želatinozne, veličine br. 0, čvrste neprozirne strukture, s tijelom i žutom kapom, unutar kapsula - prah od bijele sa žutom bojom do bijele (56 kom. U polistirenskim bocama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute o upotrebi Nevigramon-a).

Aktivni sastojak je nalidiksična kiselina, u 1 kapsuli - 0,5 g.

Pomoćne komponente: stearinska kiselina, koloidni silicijev dioksid.

Sastav ovojnice kapsule: titan dioksid (E171), kinolin žuta boja (E104), želatina, zalazak sunca žuta boja (E110).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Nevigramona je nalidiksična kiselina koja ima izraženo antibakterijsko djelovanje na gram negativne bakterije, uključujući Enterobacter (Aerobacter), Escherichia coli, Klebsiella, P. morganii, Proteus mirabilis, P.rettgeri, P. vulgaris. Sojevi Pseudomonas obično su rezistentni na lijek.

Mehanizam djelovanja nalidiksične kiseline objašnjava se selektivnim suzbijanjem sinteze bakterijske DNA (deoksiribonukleinske kiseline). Ovisno o koncentraciji lijeka i osjetljivosti mikroorganizma, Nevigramon djeluje baktericidno ili bakteriostatski.

U niskim koncentracijama lijek djeluje samo na proliferirajuće mikroorganizme, inhibirajući replikaciju DNA. Duljom uporabom također inhibira bakterijsku sintezu RNA (ribonukleinske kiseline) i proteina.

Minimalna inhibitorna koncentracija nalidiksične kiseline je 5–75 μg / ml, ali čak i pri koncentracijama do 10 μg / ml utječe na mnoge mikroorganizme.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu nakon oralne primjene, nalidiksična kiselina se brzo apsorbira. Djelomično se metabolizira u jetri i brzo se izlučuje putem bubrega. Bioraspoloživost je 96%.

U mokraći se nalaze nepromijenjena nalidiksična kiselina i njezin aktivni metabolit, hidroksinalidiksična kiselina, koja ima slično antibakterijsko djelovanje. Aktivni metabolit čini približno 30% biološki aktivnog lijeka u krvi, 85% u mokraći.

Oko 93% nalidiksične kiseline i 63% hidroksinalidiksične kiseline veže se na proteine plazme. Nalidiksična kiselina prolazi placentu, u malim količinama u majčino mlijeko.

Maksimalna koncentracija aktivnog lijeka u krvnom serumu nakon uzimanja Nevigramona u dozi od 1 g natašte postiže se unutar 2 sata i iznosi 20-50 μg / ml.

Maksimalna koncentracija aktivnog lijeka u mokraći nakon pojedinačne doze Nevigramon-a u dozi od 1 g postiže se nakon 3-6 sati i iznosi oko 250 μg / ml. Otprilike 4% nalidiksične kiseline izlučuje se fecesom.

Poluvrijeme je 1-2 sata, ali kada su korištene preciznije metode za određivanje ovog pokazatelja, dobiveni su podaci od 6-7 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena Nevigramana indicirana je za liječenje zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Kolecistitis;
Infekcije gastrointestinalnog trakta (GIT);
Cistitis;
Pijelonefritis;
Uretritis;
Prostatitis.

Uz to, kapsule su propisane za prevenciju infekcija tijekom operacija na ureterima, bubrezima i mjehuru.

Kontraindikacije

Parkinsonova bolest;
Epilepsija;
Teški oblik cerebralne ateroskleroze;
Otkazivanje jetre;
Porfirija;
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Zatajenje bubrega;
I tromjesečje trudnoće;
Dob mlađa od 12 godina;
Razdoblje dojenja;
Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Preporuča se s oprezom propisivati kapsule Nevigramon pacijentima u dobi od 12 do 18 godina.

Ženama u II-III tromjesečju trudnoće (posebno u posljednjem mjesecu trudnoće) lijek se može propisati pod uvjetom da korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus, budući da nije utvrđena sigurnost primjene Nevigramona tijekom trudnoće.

Nevigramon, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Nevigramon treba uzimati oralno 1 sat prije jela.

Preporučena doza:

Odrasli: 2 kapsule 4 puta dnevno, trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Ako je potrebno produžiti razdoblje terapije, jednu dozu treba smanjiti na 1 kapsulu. Za starije bolesnike prilagodba doze nije potrebna;
Djeca starija od 12 godina (s tjelesnom težinom većom od 40 kg): brzinom od 50 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, doza je podijeljena u 3-4 doze u jednakim udjelima.

Nuspojave

Živčani sustav: slabost, pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - toksična psihoza, povećani intrakranijalni tlak, konvulzije (u bolesnika s epilepsijom, cerebralnom arteriosklerozom); u nekim slučajevima - paraliza šestog lubanjskog živca (prolazna);
Gastrointestinalni trakt: mučnina, epigastrična bol, povraćanje, proljev;
Vizualni sustav: smanjena oštrina vida, diplopija, poteškoće s fokusiranjem, poremećena percepcija boja (obično nestaju kad se lijek otkaže ili smanji);
Dermatološke reakcije: fotosenzibilnost (crvenilo kože, pojava mjehurića koji potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka u roku od 2-8 tjedana);
Alergijske reakcije: svrbež, osip, urtikarija, eozinofilija, oticanje zglobova, artralgija; rijetko - anafilaktoidne reakcije, angioedem, anafilaktički šok;
Ostalo: rijetko - parestezija, metabolička acidoza, kolestaza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija s pojavom nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Predozirati

Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, metabolička acidoza, povećani intrakranijalni tlak, konvulzije, toksična psihoza, letargija.

Prikazano je provođenje simptomatske i suportivne terapije. Pacijent bi trebao biti pod strogim medicinskim nadzorom u bolničkim uvjetima.

posebne upute

Preporučuje se biti vrlo oprezan pri propisivanju Nevigramona za bolesnike mlađe od 18 godina, jer postoji visok rizik od artralgije i erozije hrskavičnog tkiva zglobova. Ako se pojave simptomi ove patologije, lijek treba odmah prekinuti.

Tijekom razdoblja liječenja pacijent je kontraindiciran na izravnoj sunčevoj svjetlosti; kada se pojavi fotosenzibilnost, terapija nalidiksičnom kiselinom se prekida.

U slučaju manifestacije simptoma psihoze, povećanog intrakranijalnog tlaka, manifestacija znakova toksičnog učinka lijeka, njegova primjena mora se otkazati.

Razvoj bakterijske rezistencije na nalidiksičnu kiselinu obično se javlja u roku od 48 sati nakon početka primjene. Pojava unakrsne rezistencije moguća je istodobnom primjenom lijeka s oksolinskom kiselinom i cinoksacinom.

Za analizu urina u bolesnika koji uzimaju Nevigramon potrebno je koristiti metode istraživanja glukoze oksidaze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka, pacijentu se savjetuje oprez pri upravljanju vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost nalidiksične kiseline kada se koristi tijekom trudnoće nije utvrđena. U prvom tromjesečju uzimanje lijeka je kontraindicirano. U II i III tromjesečju (posebno u posljednjem mjesecu trudnoće) Nevigramon se može propisati samo ako očekivana korist za majku definitivno premašuje potencijalne rizike za plod (prodirući kroz placentnu barijeru, nalidiksična kiselina utječe na tkivo hrskavice u razvoju; kod novorođenčeta, značajna povećana koncentracija nalidiksične kiseline u krvi).

Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga je Nevigramon kontraindiciran za vrijeme dojenja.

Djetinjstvo

Terapija lijekovima kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina. S bolesnicima u dobi od 12 do 18 godina treba postupati krajnje oprezno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega kontraindikacija je za imenovanje Nevigramon-a.

Za kršenja funkcije jetre

Zatajenje jetre kontraindikacija je za imenovanje Nevigramon-a.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doziranja.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Nevigramon-a:

Varfarin, bis-hidroksikumarin (oralni oblici) mogu pojačati njihov učinak, stoga je potrebna prilagodba doze antikoagulansa;
Melphalan povećava rizik od razvoja gastrointestinalne toksičnosti;
Probenecid, suzbijajući lučenje nalidiksične kiseline u bubrežnim tubulima, smanjuje svoj učinak u liječenju zaraznih patologija genitourinarnog sustava, istodobno povećavajući vjerojatnost sistemskih nuspojava.

Nitrofurantoin (antagonist nalidiksične kiseline) i drugi antibakterijski spojevi (kloramfenikol, tetraciklin), u kombinaciji s lijekom, potiskuju njegov učinak.

Analozi

Analogi Nevigramona su: Palin, Negram, Nalidiksična kiselina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nevigramonu

Općenito, kritike o Nevigramonu su pozitivne. Prema većini pacijenata, ovaj je lijek vrlo učinkovit za zarazne bolesti uzrokovane gram-negativnim bakterijama, uključujući cistitis, uretritis i kolecistitis. Od nuspojava najčešće se spominju pospanost i bol u crijevima.

Unatoč činjenici da se lijek često propisuje djeci mlađoj od 18 godina, preporučuje se da ga upotrebljavamo s iznimnim oprezom, jer nalidiksična kiselina negativno utječe na hrskavično tkivo, posebno u djetinjstvu i adolescenciji.

Trošak lijeka procjenjuje se visokim, ali mnogi ga pacijenti smatraju opravdanim.