Melatonin Evalar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Melatonin Evalar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Melatonin Evalar

ATX kod: N05CH01

Aktivni sastojak: melatonin (melatonin)

Proizvođač: CJSC "Evalar" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.08.2020

Cijene u ljekarnama: od 197 rubalja.

Kupiti

Melatonin Evalar je adaptogeni lijek koji djeluje sedativno i hipnotički.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, jezgra je od bijele do bijele sa smeđom bojom, moguća je prisutnost pojedinačnih smeđih inkluzija (20 ili 25 kom. U blisterima, na kartonu pakiranje od 1, 2, 3, 4 ili 5 paketa i upute za uporabu melatonina Evalar).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: melatonin - 3 mg;
pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, kalcijev hidrogen fosfat, magnezijev stearat;
sastav filmske ljuske: polisorbat 80, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titan dioksid, polietilen glikol 4000 (makrogol 4000), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Melatonin Evalar je adaptogeni lijek koji ima sedativni i hipnotički učinak, normalizira cirkadijske ritmove. Njegova aktivna tvar, melatonin, sintetski je analog epifize (epifize), sintetizirane iz aminokiselina biljnog podrijetla. Učinak melatonina posljedica je povećanja koncentracije GABA (gama-aminobuterne kiseline) i serotonina u srednjem mozgu i hipotalamusu, promjene aktivnosti piridoksal kinaze, koja je uključena u sintezu dopamina, GABA i serotonina.

Regulirajući ciklus "spavanje - budnost", kao i promjene u lokomotornoj aktivnosti i tjelesnoj temperaturi koje se javljaju u tijelu tijekom dana, Melatonin Evalar pozitivno utječe na intelektualne i mnestičke funkcije mozga te na emocionalnu i osobnu sferu. Hipnotički učinak pridonosi normalizaciji noćnog sna i organizaciji biološkog ritma. Melatonin, zajedno s ubrzanjem uspavljivanja i smanjenjem broja noćnih buđenja, poboljšava kvalitetu sna i čini snove emocionalno bogatijima i živopisnijima. U pozadini primjene lijeka, zdravstveno stanje se poboljšava nakon jutarnjeg buđenja, nema osjećaja umora, letargije ili slabosti.

Uzimanje melatonina Evalar omogućuje tijelu da se brzo prilagodi promjeni vremenskih zona, a kod meteosenzitivnih ljudi - na promjene vremenskih uvjeta, pomaže u smanjenju stresnih reakcija i ispravljanju neuroendokrinih funkcija.

Utvrđena je manifestacija imunostimulacijskih i antioksidativnih svojstava od strane melatonina.

Melatonin Evalar ne izaziva ovisnost ili ovisnost o drogama.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, melatonin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Bioraspoloživost je približno 15%. Kada se lijek uzima u dozi od 3 mg, maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon 20 minuta, u slini - nakon 60 minuta. S _maksimumom u krvnom serumu uočava se nakon 20–90 minuta i može biti 10 puta viša od noćne razine endogenog melatonina u krvnom serumu.

Istovremeni unos hrane usporava apsorpciju melatonina.

Kinetika melatonina linearna je u rasponu od 2 do 8 mg.

Vezanje na proteine plazme in vitro - 60%. Melatonin se pretežno veže za albumin, lipoprotein velike gustoće i glikoprotein alfa-1-kiseline. Volumen raspodjele (V _d) je približno 35 litara. Prevladava krvno-moždanu barijeru, prodire u slinu i posteljicu. U likvoru je koncentracija melatonina 2,5 puta niža od razine u plazmi.

Metabolizira se uglavnom u jetri. Tijekom svog primarnog prolaska kroz jetru, melatonin prolazi kroz značajnu biotransformaciju hidroksilacijom i konjugacijom sa sulfatom i glukuronidom da bi se stvorio glavni metabolit, 6-sulfatoksimelatonin, koji je farmakološki neaktivan. Do 85% uzete doze može se podvrgnuti predsistemskom metabolizmu. Sljedeći izocimi sustava citokroma P ₄₅₀ vjerojatno su uključeni u metabolički proces: CYP1A1, CYP1A2 i, možda, CYP2C19.

Poluvrijeme (T _1/2) u prosjeku iznosi 45 minuta.

Izlučuje se putem bubrega: ne više od 10% - nepromijenjeno, oko 90% - u obliku glukuronskog i sulfatnog konjugata 6-hidroksimelatonina.

Farmakokinetički parametri narušeni su pušenjem, unosom kofeina i oralnim kontraceptivima. U kritično bolesnih bolesnika može se primijetiti ubrzana apsorpcija i oslabljeno uklanjanje.

U starijih osoba metabolizam melatonina usporava, brzina njegove apsorpcije može biti 50% niža nego u mladih ljudi.

Dugotrajnim liječenjem bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, nije zabilježeno nakupljanje melatonina.

Indikacije za uporabu

Upotreba Melatonina Evalar indicirana je za poremećaje spavanja, uključujući one uzrokovane poremećajima u ritmu spavanja i buđenja s oštrom promjenom vremenskih zona.

Kontraindikacije

Apsolutno:

autoimune bolesti;
ozbiljno zatajenje bubrega;
zatajenje jetre;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Melatonin Evalar treba uzimati s oprezom u slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega.

Melatonin Evalar, upute za uporabu: način i doziranje

Melatonin Evalar tablete uzimaju se oralno 0,5 sata prije odlaska u krevet.

Preporučena doza: 1 kom. (S 3 mg) jednom dnevno.

S desinhronozom (sindromom promjene vremenske zone), lijek se kao adaptogen uzima 1 dan prije planiranog leta i nastavlja sljedećih 2-5 dana.

Maksimalna dnevna doza je 2 kom.

Stariji pacijenti trebali bi uzimati tabletu 1-1,5 sata prije spavanja.

Nuspojave

Klasifikacija nepoželjnih nuspojava melatonina Evalar napravljena je u skladu sa sljedećom gradacijom učestalosti pojave: vrlo često - više od 1/10; često - više od 1/100, ali manje od 1/10; rijetko - više od 1/1000, ali manje od 1/100; rijetko - više od 1/10 000, ali manje od 1/1000; vrlo rijetko - manje od 1/10 000; učestalost nije utvrđena - dostupni podaci ne omogućuju utvrđivanje učestalosti razvoja nuspojava.

na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
iz živčanog sustava: rijetko - letargija, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, migrena, psihomotorna hiperaktivnost; rijetko - loša kvaliteta sna, nesvjestica, oslabljena koncentracija, oštećenje pamćenja, delirij, stanje sanjanja (onirično), sindrom nemirnih nogu, parestezija;
mentalni poremećaji: rijetko - nesanica, razdražljivost, tjeskoba, nervoza, tjeskoba, noćne more, neobični snovi; rijetko - ranojutarnje buđenje, loše ili nestabilno raspoloženje, uznemirenost, plačljivost, agresija, simptomi stresa, povećani libido, dezorijentacija, depresija;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suha usta, ulcerozni stomatitis, mučnina, dispepsija, bolovi u trbuhu u gornjem dijelu trbuha, bolovi u trbuhu; rijetko - neugodan zadah iz usta, ulcerozni glositis, hipersekrecija sline, bulozni stomatitis, povraćanje, nadutost, povećana peristaltika, nelagoda u trbuhu, gastrointestinalni poremećaji ili poremećaji, želučana diskinezija, gastroezofagealna bolest, gastritis;
iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - hiperbilirubinemija;
iz imunološkog sustava: učestalost nije utvrđena - reakcije preosjetljivosti;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipertenzija; rijetko - valunzi, lupanje srca, angina napora;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - položajna vrtoglavica, vrtoglavica;
na dijelu organa vida: rijetko - povećana lakrimacija, zamagljen vid, smanjena oštrina vida;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u udovima; rijetko - grč mišića, artritis, noćni grčevi, bolovi u vratu;
iz genitalija i dojke: rijetko - simptomi menopauze; rijetko - prostatitis, priapizam; učestalost nije utvrđena - galaktoreja;
iz mokraćnog sustava: rijetko - proteinurija, glukozurija; rijetko - nokturija, poliurija, hematurija;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hipokalemija, hiponatremija, hipertrigliceridemija;
zarazne i parazitske patologije: rijetko - herpes zoster;
dermatološke reakcije: rijetko - znojenje noću, svrbež i generalizirani svrbež, suha koža, osip, dermatitis; rijetko - svrbežni osip, generalizirani osip, eritem, dermatitis ruku, lezije noktiju, psorijaza, ekcem; učestalost nije utvrđena - edem oralne sluznice, Quinckeov edem, edem jezika;
opći poremećaji: rijetko - bolovi u prsima, astenija; rijetko - žeđ, umor, bol;
laboratorijski i instrumentalni poremećaji: rijetko - povećanje tjelesne težine, poremećeni pokazatelji funkcije jetre; rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, odstupanje od normalnih rezultata laboratorijskih testova, kršenje razine elektrolita u krvi.

Predozirati

Simptom predoziranja melatoninom može biti razvoj pospanosti. Uzimanje lijeka do 300 mg dnevno nije uzrokovalo klinički značajne nuspojave. U slučaju značajnog predoziranja (doza melatonina do 1000 mg), zabilježen je nehotični gubitak svijesti.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, propisivanje simptomatske terapije. Treba imati na umu da se nakon oralne primjene klirens melatonina pretpostavlja u roku od 12 sati.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene melatonina Evalar ne preporučuje se izlaganje jakom svjetlu.

Treba imati na umu da pušenje može smanjiti koncentraciju melatonina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Korištenje melatonina Evalar negativno utječe na sposobnost pacijenata da obavljaju potencijalno opasne aktivnosti povezane s povećanom koncentracijom pozornosti i brzinom psihomotornih reakcija, uključujući vožnju i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Melatonina Evalar kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Žene koje žele zatrudnjeti trebale bi uzeti u obzir slab kontracepcijski učinak lijeka.

Djetinjstvo

Melatonin Evalar tablete nisu propisane za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Melatonin Evalar kontraindiciran je u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Preporučuje se uzimanje lijeka s oprezom u slučaju blagog i umjerenog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano je koristiti Evalar Melatonin kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti trebali bi uzimati Melatonin Evalar 1 tabletu 1–1,5 sata prije spavanja.

Interakcije s lijekovima

fluvoksamin: treba izbjegavati kombinaciju s fluvoksaminom, koja doprinosi značajnom povećanju koncentracije melatonina, jer se AUC (površina ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme) povećava 17 puta, a C _max - 12 puta;
cimetidin, 5- i 8-metoksipsoralen, estrogeni (uključujući kontraceptive, lijekove za zamjensku hormonsku terapiju): svaki od ovih lijekova inhibira metabolizam melatonina, što dovodi do povećanja njegove razine u krvnoj plazmi, stoga se preporučuje biti oprezan;
kinoloni: moguće je povećati izloženost melatoninu u pozadini istodobne terapije s kinolonima;
karbamazepin, rifampicin: induktori izoenzima CYP1A2 doprinose smanjenju koncentracije melatonina u plazmi;
agonisti ili antagonisti antidepresiva, adrenergični i opioidni receptori, inhibitori prostaglandina, triptofan, benzodiazepini, etanol: učinak ovih lijekova na farmakodinamiku ili farmakokinetiku melatonina nije proučavan, ali treba imati na umu da imaju utjecaj na lučenje endogena na mene;
etanol: pomaže u smanjenju učinkovitosti lijeka;
zaleplon, zopiklon, zolpidem i drugi hipnotici iz benzodiazepinske i nebenzodiazepinske serije: melatonin pojačava sedativni učinak navedenih lijekova, potiče napredovanje poremećaja pamćenja, pažnje i koordinacije;
Imipramin: Kombinacija imipramina s melatoninom povećava osjećaj smirenosti i otežava izvršavanje određenih zadataka.
tioridazin: u kombinaciji s tioridazinom uočava se porast osjećaja zamućenja u glavi.

Analozi

Analozi melatonina Evalar su Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o melatoninu Evalar

Recenzije o melatoninu Evalar pretežno su pozitivne. Pacijenti, ističući učinkovitost lijeka, izvještavaju da uzimanje lijeka osigurava brzo i lako uspavljivanje, zdrav čvrst san i dobru snagu ujutro. Njegove prednosti uključuju biljno podrijetlo, odsutnost nuspojava i ovisnosti.

Postoje pojedinačni pregledi u kojima pacijenti daju negativnu ocjenu učinka ove tablete za spavanje. Žale se na potpuni nedostatak želje za snom i primjećuju pojavu ubrzanog rada srca.