Movasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Movasin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Movasin

ATX kod: M01AC06

Aktivni sastojak: Meloksikam (Meloksikam)

Proizvođač: JSC Sintez (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 57 rubalja.

Kupiti

Movasin je selektivni inhibitor COX-2, nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Movasina:

Tablete: ravno-cilindrične, okrugle, svijetložute boje (na površini se može primijetiti blago mramoriranje boje), s kosištem (u blisterima od 10 kom., 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
Otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: prozirna (može biti blago opalescentna), žuta sa zelenkastim odsjajem (u staklenim ampulama od 1,5 ml, 3 ili 5 ampula u blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak je meloksikam:

1 tableta - 7,5 ili 15 mg;
1 ampula otopine - 15 mg.

Pomoćne supstance za tablete: povidon 12 600, krospovidon (Kollidon CL-M), mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk.

Dodatne tvari u otopini: natrijev klorid, meglumin, glicin, glikofurfural, natrijev klorid, natrijev hidroksid, poloksamer 188, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Movasin (aktivni sastojak - meloksikam) nesteroidni je protuupalni lijek, karakteriziran protuupalnim, antipiretičkim i analgetskim učincima. Tvar inhibira sintezu prostaglandina zbog selektivne inhibicije enzimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), koja sudjeluje u biosintezi prostaglandina u žarištu upale. Dugotrajnom terapijom, primjenom u visokim dozama i individualnim karakteristikama tijela, opaža se smanjenje selektivnosti u odnosu na COX-2.

Meloksikam u većoj mjeri inhibira proizvodnju prostaglandina u žarištu upale nego u bubrezima ili želučanoj sluznici, što je posljedica relativno selektivne inhibicije aktivnosti COX-2. Rjeđe tvar postaje uzrok razvoja erozivnih i ulcerativnih bolesti gastrointestinalnog trakta. U manjoj mjeri meloksikam utječe na ciklooksigenazu-1 (COX-1) koja je djelomično odgovorna za sintezu prostaglandina koji su uključeni u regulaciju protoka krvi u bubrezima i štite sluznicu probavnog sustava.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a njegova apsolutna bioraspoloživost iznosi 89%. Stupanj i brzina apsorpcije ne mijenjaju se istodobnim unosom hrane. Uz oralnu primjenu Movasina u dozama od 7,5 i 15 mg, njegove su koncentracije izravno proporcionalne dozama. Ravnotežne koncentracije aktivnog sastojka postižu se u roku od 3-5 dana. Dugotrajnom primjenom lijeka (više od 12 mjeseci), razina meloksikama slična je onoj uočenoj nakon prvog postizanja stabilnih ravnotežnih koncentracija.

Meloksikam se na proteine plazme veže više od 99%. Razlike između maksimalne i bazalne koncentracije lijeka nakon uzimanja jednom dnevno su neznatne: kada se koristi doza od 7,5 mg, raspon vrijednosti iznosi 0,4–1 μg / ml, a kada se koristi doza od 15 mg, 0,8–2 μg / ml (naznačene su vrijednosti minimalne i maksimalne koncentracije).

Meloksikam prevladava histohematološke barijere, a njegov sadržaj u sinovijalnoj tekućini jednak je 50% maksimalne koncentracije tvari u krvnoj plazmi. Spoj se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, tvoreći četiri farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam (60% uzete doze), koji nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikam, koji se također izlučuje, ali u manjim količinama (oko 9% uzete doze).

Studije in vitro dokazuju da izoenzim CYP2C9 igra aktivnu ulogu u ovom metaboličkom procesu uz dodatno sudjelovanje pomoćnog izoenzima CYP3A4. Dva druga metabolita (njihova količina iznosi 16%, odnosno 4% uzete doze Movasina) nastaju pomoću peroksidaze, čija se aktivnost mijenja u svakom pojedinačnom slučaju.

Meloksikam se približno jednako izlučuje mokraćom i fecesom, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva; u mokraći se mogu naći samo tragovi nepromijenjenog meloksikama. Poluvrijeme tvari je 15–20 sati. Klirens u plazmi je približno 8 ml / min. U starijih bolesnika klirens Movasina se smanjuje. Volumen distribucije je mali i iznosi oko 11 litara. Zatajenje bubrega ili jetre umjerene težine ne utječe značajno na farmakokinetička svojstva meloksikama.

Kada se daje intramuskularno, bioraspoloživost doseže 100%, a nakon primjene otopine u dozi od 5 mg, maksimalna koncentracija je 1,62 μg / ml i otkriva se u krvi već 60 minuta nakon ulaska lijeka u tijelo.

Indikacije za uporabu

Movasin je lijek za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti mišićno-koštanog sustava:

Reumatoidni artritis;
Osteoartritis;
Bechterewova bolest (ankilozirajući spondilitis).

Kontraindikacije

Djeca mlađa od 12 godina - za tablete, do 18 godina - za otopinu za intramuskularnu injekciju;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Kronično zatajenje bubrega u bolesnika koji nisu na dijalizi (klirens kreatinina manji od 30 ml / minutu), progresivna bolest bubrega (uključujući potvrđenu hiperkalemiju);
Teško zatajenje jetre, aktivna bolest jetre;
Kompletna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosne sluznice / paranazalnih sinusa i netolerancija na nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući acetilsalicilnu kiselinu (uključujući povijest);
Cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
Upalna bolest crijeva (poput ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti);
Aktivna gastrointestinalna krvarenja, erozivne i ulcerativne lezije sluznice želuca ili dvanaesnika 12;
Dekompenzirano zatajenje srca;
Stanje nakon presađivanja koronarne arterije;
Nedostatak laktaze, netolerancija na galaktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Movasin treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

Istodobna terapija jednim od sljedećih lijekova: selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući sertralin, fluoksetin, citalopram, paroksetin), antitrombocitna sredstva (uključujući acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel), antikoagulanse, oralne glukokortikosteroide;
Dugotrajna primjena NSAID-a;
Starija dob;
Pušenje;
Česta konzumacija alkohola;
Teške somatske bolesti;
Dislipidemija ili hiperlipidemija;
Prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
Anamnestički podaci o ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta;
Klirens kreatinina 30-60 ml / minuti;
Zatajenje srca u fazi kompenzacije;
Cerebrovaskularne bolesti;
Bolest perifernih arterija;
Ishemija srca;
Dijabetes.

Upute za uporabu Movasina: način i doziranje

Tablete

Movasin tablete treba uzimati oralno 1 put dnevno tijekom obroka.

Preporučene doze:

Ankilozirajući spondilitis: 15 mg dnevno;
Reumatoidni artritis: 15 mg dnevno, ako je potrebno, doza se smanjuje na 7,5 mg;
Osteoartritis: 7,5 mg na dan, u slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, doza se povećava na 15 mg.

Najviša dopuštena dnevna doza je 15 mg, za bolesnike s bubrežnim zatajenjem na hemodijalizi i za pacijente s povećanim rizikom od razvoja štetnih učinaka - 7,5 mg.

Otopina za intramuskularnu injekciju

Movasin se u obliku otopine za intramuskularnu injekciju ubrizgava duboko u mišić jednom dnevno.

Ovisno o težini upalnog procesa i težini sindroma boli, doza je 7,5 ili 15 mg.

Najveća dopuštena dnevna doza je 15 mg, za bolesnike s blagim i umjerenim funkcionalnim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina veći od 30 ml / minutu), za bolesnike s terminalnom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi i za osobe s povećanim rizikom od razvoja neželjenih učinaka, 7,5 mg.

IM lijek se koristi samo prva 2-3 dana. Ako je potrebno nastaviti s liječenjem, pacijentu se prepisuju tablete Movasin.

Pri kombiniranju različitih oblika doziranja Movasina, treba imati na umu da ukupna dnevna doza meloksikama ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave

Iz probavnog sustava: često (više od 1% slučajeva) - dispeptični poremećaji (mučnina, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor / proljev, povraćanje); rijetko (0,1-1% slučajeva) - stomatitis, podrigivanje, hiperbilirubinemija, ezofagitis, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (uključujući skrivene), čir u gastroduodenalnoj zoni; rijetko (manje od 0,1% slučajeva) - perforacija gastrointestinalnog trakta, kolitis, gastritis, hepatitis;
Iz mokraćnog sustava: rijetko - povećana serumska urea i / ili hiperkreatininemija; rijetko - akutno zatajenje bubrega; izolirani slučajevi (veza s primjenom meloksikama nije dokazana) - hematurija, albuminurija, intersticijski nefritis;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - periferni edem; rijetko - navala krvi na kožu lica, povišen krvni tlak, lupanje srca;
Sa strane hematopoeze: često - smanjenje koncentracije hemoglobina u krvi; rijetko - promjena krvne slike, uključujući trombocitopeniju, leukopeniju;
Sa strane kože: često - svrbež i osip na koži; rijetko - urtikarija; rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, bulozne erupcije, fotosenzibilnost;
Od osjetila: rijetko - konjunktivitis, oštećenje vida (uključujući zamagljenu vizuelnu percepciju);
Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam;
Iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - zujanje u ušima, pospanost, vrtoglavica; rijetko - zbunjenost, nestabilno raspoloženje, dezorijentacija;
Lokalne reakcije s intramuskularnom injekcijom: često - oteklina; rijetko - bolnost na mjestu uboda;
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja Movasinom su bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zatajenje jetre, akutno zatajenje bubrega, asistolija, zastoj disanja, oslabljena svijest.

Ne postoji specifični protuotrov. Kada se uzima lijek u velikim dozama, preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena (tijekom prvih sat vremena), kao i propisivanje simptomatske terapije. Hemodijaliza, alkalizacija mokraće, prisilna diureza nisu vrlo učinkoviti zbog visokog stupnja vezanja meloksikama na proteine krvi.

posebne upute

Movasin treba s oprezom primjenjivati u starijih osoba, bolesnika s cirozom jetre, kroničnim zatajenjem srca sa simptomima zatajenja krvotoka i bolesnicima s hipovolemijom koja je rezultat operacije. Tijekom liječenja potrebno je pratiti pokazatelje bubrežne funkcije.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava iz probavnog sustava, preporučuje se upotreba najniže učinkovite doze za najkraći mogući tijek.

Zabranjena je intravenska primjena otopine Movasin!

Pacijenti koji primaju meloksikam istodobno s diureticima trebaju uzimati dovoljnu količinu tekućine.

Kao i svi NSAIL, Movasin može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Lijek može uzrokovati pospanost, glavobolju i vrtoglavicu, stoga tijekom razdoblja terapije vrijedi odbiti voziti automobil i baviti se aktivnostima s potencijalno opasnim posljedicama (koje zahtijevaju povećanu pažnju).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Razdoblje trudnoće i dojenja kontraindikacija je za imenovanje Movasina. Njegova uporaba može utjecati na plodnost, stoga se liječenje lijekovima ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.

Interakcije s lijekovima

Ostali NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu: povećava se rizik od erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz probavnog trakta;
Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: povećava vjerojatnost krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
Antihipertenzivni lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
Litijevi pripravci: razvija se nakupljanje litija, povećava se njegov toksični učinak (ako je potrebno koristiti takvu kombinaciju, treba pratiti razinu litija u krvi);
Metotreksat: povećava se rizik od razvoja leukopenije i anemije, toksičnih učinaka na hematopoezu (povremeno treba raditi kompletnu krvnu sliku);
Diuretici, ciklosporin: povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega;
Kolestiramin: pojačano izlučivanje meloksikama kroz gastrointestinalni trakt;
Antikoagulanti (uključujući varfarin, heparin, tiklopidin), trombolitički lijekovi (uključujući streptokinazu, fibrinolizin): povećava se rizik od krvarenja (kada se koristi takva kombinacija, treba nadzirati sustav zgrušavanja krvi);
Intrauterini kontraceptivi: njihova učinkovitost opada.

Analozi

Analozi Movasina su: Ksefokam, Piroxicam, Texamen, Larfix, Oxyten, Lorakam, Brexin, Tenoctil, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Artrozan, Melbek, Meloflam, Movalis, Movix, Liberum.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi: tablete - ne više od 25 ºS, otopina za intramuskularnu injekciju - ne više od 30 ºS.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Movasinu

Prema recenzijama, Movasin je vrlo učinkovito sredstvo za ublažavanje boli. U mnogim slučajevima pomaže u ublažavanju napada boli povezanih s bolestima mišićno-koštanog sustava i nema tako izražene nuspojave kao nesteroidni protuupalni lijekovi prethodnih generacija.

Međutim, stručnjaci preporučuju da ne zloupotrebljavaju Movasin i da ga koriste što je manje moguće. To je zbog činjenice da česta primjena ili intramuskularna primjena meloksikama može izazvati ozbiljne komplikacije u gastrointestinalnom traktu (krvarenje, čira na želucu, erozija itd.)

Cijena Movasina u ljekarnama

Cijena Movasina u tabletama s dozom od 7,5 mg iznosi približno 46–79 rubalja, a s dozom od 15 mg - 85–117 rubalja (20 kom u pakiranju). Otopina za intramuskularnu primjenu s dozom od 15 mg koštat će oko 74–96 rubalja (za paket koji se sastoji od 3 ampule).