Ovenkor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ovenkor: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ovenkor

ATX kod: C10AA01

Aktivni sastojak: simvastatin (simvastatin)

Proizvođač: Ozone, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 129 rubalja.

Kupiti

Ovenkor je lijek s hipolipidemijskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Ovenkor - obložene tablete: bijele, okrugle bikonveksne (10 ili 30 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 10, 20, 40, 60, 80 i 100 pakiranja; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ili 100 kom. U polimernim spremnicima, u kartonskoj kutiji 1 posuda).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: simvastatin - 10 ili 20 mg;
pomoćne komponente: polietilen glikol-4000, talk, titanov dioksid, ricinusovo ulje, butilhidroksianisol, mikrokristalna celuloza, askorbinska kiselina, laktoza, limunska kiselina, kukuruz i preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ovenkor je jedno od hipolipidemijskih sredstava sintetski dobivenih iz fermentacijskog proizvoda patogene saprofitske gljive Aspergillus terreus. Neaktivni se lakton u tijelu metabolizira uz naknadno stvaranje derivata hidroksi kiseline.

Aktivni metabolit simvastatina inhibira 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktazu (HMG-CoA reduktaza). Ovaj enzim katalizira početnu reakciju stvaranja mevalonata iz HMG-CoA. Konverzija HMG-CoA u mevalonat rana je faza u sintezi kolesterola, pa uporaba simvastatina ne dovodi do nakupljanja potencijalno toksičnih sterola u tijelu. HMG-CoA se lako metabolizira u acetil-CoA, koji sudjeluje u mnogim procesima sinteze u tijelu.

Glavna svojstva simvastatina:

smanjenje sadržaja plazme u krvi TG (trigliceridi), LDL i VLDL (lipoproteini niske i vrlo male gustoće) i ukupnog kolesterola (s heterozigotnim obiteljskim i nepoznatim oblicima hiperkolesterolemije, s miješanom hiperlipidemijom, visoki kolesterol je čimbenik rizika);
povećanje HDL-a (lipoproteina visoke gustoće) i smanjenje omjera LDL-a i HDL-a i ukupnog kolesterola prema HDL-u.

Učinak terapije pojavljuje se 14 dana nakon početka sustavnog uzimanja Ovenkora. Vrijeme postizanja maksimalnog terapijskog učinka je 4–6 tjedana. Nastavkom liječenja, učinak se nastavlja, nakon prestanka uzimanja lijeka, primjećuje se postupni povratak sadržaja kolesterola na početnu razinu.

Farmakokinetika

Simvastatin se visoko apsorbira. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon oralne primjene postiže se za oko 1,3–2,4 sata, nakon 12 sati smanjuje se za 90%. Veza s proteinima krvne plazme je približno 95%.

Ima učinak prvog prolaska kroz jetru: pronalaze se i hidroliza s stvaranjem aktivnog derivata - beta-hidroksi kiselina, drugih aktivnih i neaktivnih metabolita.

Poluvrijeme aktivnih metabolita je 1,9 sati.

Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita s izmetom (60%). U neaktivnom obliku, bubrezi se izlučuju približno 10-15%.

Indikacije za uporabu

hiperkolesterolemija: primarna hiperkolesterolemija (tip IIa i IIb) u bolesnika s povećanim rizikom od razvoja koronarne ateroskleroze u slučajevima neučinkovitosti dijetalne terapije s niskim udjelom kolesterola i drugih nemedicinskih mjera (mršavljenje i vježbanje); kombinacija hiperkolesterolemije i hipertrigliceridemije, koji se ne ispravljaju pridržavanjem posebne prehrane i tjelesne aktivnosti;
Ishemijska bolest srca (bolest koronarnih arterija): kako bi se spriječio infarkt miokarda, smanjio rizik od kardiovaskularnih poremećaja (moždani udar ili prolazni ishemični napadaji), smrti, postupci revaskularizacije i usporio napredovanje koronarne ateroskleroze.

Kontraindikacije

Apsolutno:

bolest jetre u aktivnoj fazi, trajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima nepoznatog podrijetla;
porfirija;
miopatija;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
pojedinačna netolerancija bilo koje komponente lijeka, kao i drugih statinskih lijekova (inhibitori HMG-CoA reduktaze) u povijesti.

Relativni (Ovenkor se imenuje pod liječničkim nadzorom):

pretjerana konzumacija alkohola;
arterijska hipotenzija, akutne zarazne bolesti u teškom tijeku, izraženi endokrini / metabolički poremećaji, poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita, traume, kirurške intervencije (uključujući zubne) ili druga stanja u kojima može doći do razvoja teškog zatajenja bubrega;
stanja nakon transplantacije organa tijekom terapije imunosupresivima (povezana s povećanim rizikom od zatajenja bubrega i rabdomiolize);
epilepsija;
smanjen / povećan tonus koštanih mišića nepoznatog porijekla.

Upute za uporabu Ovenkor: način i doziranje

Ovenkor se uzima oralno 1 put dnevno navečer, ispirući se vodom u dovoljnoj količini. Vrijeme uzimanja lijeka ne smije biti povezano s unosom hrane.

Prije početka primjene Ovenkora, pacijentu se dodjeljuje standardna dijeta s hipokolesterolom, koju treba slijediti tijekom cijelog liječenja.

S hiperkolesterolemijom, dnevna doza se kreće od 10–80 mg.

Preporučena početna doza za hiperkolesterolemiju je 10 mg. Maksimalno je 80 mg dnevno. Promjene (odabir) doze treba provoditi u intervalima od 4 tjedna. U većini slučajeva opaža se optimalni učinak pri uzimanju lijeka u dnevnoj dozi do 20 mg.

S homozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom, Ovenkor se obično propisuje 40 mg u 1 dozi ili 80 mg u 3 doze (20 mg ujutro i popodne, 40 mg navečer).

Učinkovite doze Ovenkora u slučaju ishemijske bolesti srca ili prisutnosti visokog rizika od njegovog razvoja iznose 20-40 mg dnevno. Na početku terapije obično se propisuje 20 mg, doza se može povećati s 4-tjednom pauzom. Ako je sadržaj LDL manji od 75 mg / dL (1,94 mmol / L), a ukupni kolesterol manji od 140 mg / dL (3,6 mmol / L), doza se smanjuje.

U maksimalnoj dozi od 10 mg, Ovenkor se propisuje za CRF (kronično zatajenje bubrega) s CC (klirens kreatinina) manjim od 30 ml / min ili u pozadini kombinirane terapije s ciklosporinom, danazolom, gemfibrozilom ili drugim fibratima (s izuzetkom fenofibrata), niacina u dozama za smanjenje lipida (do 1000 mg dnevno). Uz istodobnu primjenu s amiodaronom ili verapamilom, dnevna doza Ovenkora ne smije prelaziti 20 mg.

Nuspojave

probavni sustav: bolovi u trbuhu, zatvor / proljev, nadimanje, mučnina, pankreatitis, hepatitis, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih enzima, alkalna fosfataza i CPK (kreatin fosfokinaza);
osjetilni organi i živčani sustav: glavobolja, astenični sindrom, periferna neuropatija, vrtoglavica, nesanica, parestezija, grčevi u mišićima, oslabljen okus, zamagljen vid;
imunopatološke i alergijske reakcije: valunzi, eozinofilija, hiperemija kože, artritis, vaskulitis, angioedem, reumatska polimijalgija, trombocitopenija, povećana ESR, reverzibilni sindrom sličan lupusu, vrućica, urtikarija, fotosenzibilnost, otežano disanje;
dermatološke reakcije: rijetko - dermatomiozitis, kožni osip, alopecija, svrbež;
mišićno-koštani sustav: slabost, miopatija, grčevi u mišićima, mialgija; rijetko - rabdomioliza;
ostale reakcije: lupanje srca, anemija, smanjenje potencije, akutno zatajenje bubrega.

Predozirati

Nisu utvrđeni specifični simptomi predoziranja Ovenkorom (poznati su slučajevi uzimanja lijeka u dozi od 450 mg).

Terapija: mjere usmjerene na smanjenje apsorpcije tvari (indukcija povraćanja, unos aktivnog ugljena); simptomatsko liječenje pod kontrolom funkcije bubrega i jetre, razina CPK u serumu.

U slučaju razvoja miopatije s rabdomiolizom i akutnim zatajenjem bubrega (kršenje je rijetko, ali može biti ozbiljno), prijem Ovenkora odmah se otkazuje, indicirana je primjena diuretika i natrijevog bikarbonata (intravenskom infuzijom). Ako je potrebno, radi se hemodijaliza.

Rabdomioliza može uzrokovati hiperkalemiju koja se kontrolira intravenoznim kalcijevim kloridom ili kalcijevim glukonatom, infuzijom glukoze u kombinaciji s inzulinom, izmjenjivačima kalijevih iona ili, u težim slučajevima, hemodijalizom.

posebne upute

Na početku liječenja može doći do prolaznog povećanja razine jetrenih enzima.

Prije propisivanja lijeka i redovito u budućnosti treba provesti studije funkcije jetre. Učestalost praćenja aktivnosti jetrenih enzima: prva tri mjeseca - svakih 6 tjedana, zatim tijekom preostale prve godine - jednom u dva mjeseca, zatim - jednom u šest mjeseci. Funkcionalni testovi za mjerenje funkcije jetre također se rade u većim dozama. Ako se doza poveća na 80 mg na dan, kontrolu treba provoditi jednom u tri mjeseca. Ovenkor se prekida u slučajevima trajnog povećanja aktivnosti transaminaze (3 puta u odnosu na početnu razinu).

Tijekom trudnoće ukidanje lijekova za snižavanje lipida nema značajan učinak na rezultate dugotrajne terapije primarne hiperkolesterolemije.

Ovenkor se ne preporučuje ženama u fertilnoj dobi koje ne koriste kontraceptive.

Ako imate slabu funkciju štitnjače (hipotireoza) ili ako imate neku bolest bubrega (nefrotski sindrom) ako je razina kolesterola visoka, prvo treba liječiti osnovnu bolest.

Uzimanje Ovenkora može dovesti do razvoja miopatije s naknadnom pojavom rabdomiolize i zatajenja bubrega.

Ako osjetite neobjašnjivu bol, bol u mišićima, mišićnu slabost ili letargiju, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom, posebno ako poremećaj prati vrućica ili malaksalost. Ako se sumnja / dijagnosticira miopatija, terapija se prekida.

Da bi se dijagnosticirala pojava miopatije, preporučuje se redovito mjerenje vrijednosti CPK. U diferencijalnoj dijagnozi boli u prsima treba uzeti u obzir lijek.

Ovenkor je učinkovit kao monoterapija i u kombinaciji s sekvestrantima žučne kiseline.

Liječnik pojedinačno određuje trajanje liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Ovenkor je kontraindiciran za žene tijekom trudnoće / dojenja.

Podaci o razvoju abnormalnosti kod novorođenčadi čije su majke uzimale lijek su ograničeni. Žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju simvastatin moraju se koristiti kontracepcijskim metodama. Kada nastupi trudnoća, Ovenkor se odmah otkazuje.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina lijek nije propisan (učinkovitost i sigurnost Ovenkora u ovoj skupini bolesnika nisu utvrđeni).

Za kršenja funkcije jetre

Ovenkor je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jetre u aktivnoj fazi i trajnim porastom aktivnosti jetrenih enzima nepoznatog podrijetla.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, terapiju treba provoditi pod kontrolom bubrežne funkcije.

Interakcije s lijekovima

eritromicin, imunosupresivi, telitromicin, klaritromicin, citostatici, protugljivična sredstva (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrati, visoke doze nikotinske kiseline, inhibitori HIV proteaze: povećani rizik od miopatije;
danazol, ciklosporin, gemfibrozil i drugi fibrati (isključujući fenofibrat), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: rizik od miopatije / rabdomiolize;
oralni antikoagulansi (fenprokumon, varfarin): rizik od krvarenja, praćenje parametara zgrušavanja krvi potrebno je prije početka liječenja i vrlo često u početnom razdoblju terapije;
digoksin: povećanje razine u plazmi;
kolestipol, kolestiramin: smanjena bioraspoloživost (Ovenkor se može uzimati 4 sata nakon uzimanja ovih lijekova, dok se bilježi razvoj aditivnog učinka);
sok od grejpa (više od 1000 ml dnevno): značajno povećanje razine inhibicijskog djelovanja protiv HMG-CoA reduktaze u krvnoj plazmi (kombinaciju treba izbjegavati).

Analozi

Analozi Ovenkora su: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ovenkoru

Prema recenzijama, Ovenkor je učinkovit lijek. Istodobno, napominje se da je za postizanje smanjenja pokazatelja kolesterola potrebno poštivanje propisane prehrane. Postoje dokazi o razvoju značajnih nuspojava koje dovode do prekida terapije.

Cijena za Ovenkor u ljekarnama

Cijena Ovenkora nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarnama. Približna cijena za analoge je: Simvastatin (30 tableta od 10 mg) - od 41 rubalja, Vasilip (14 tableta od 10 mg) - od 124 rubalja.