Theotard
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Teotard je bronhodilatacijski lijek s umjereno izraženim diuretičkim učinkom, koji pomaže opuštanju mišića bronha i krvnih žila, poboljšava funkciju interkostalnih i respiratornih mišića te djeluje stimulativno na aktivnost srca i respiratornog centra.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Teotarda - kapsule produljenog djelovanja: tvrda želatinozna, veličine br. 2 ili br. 1 (200, odnosno 350 mg); tijelo - tamnozeleno, prozirno; navlaka - tamnozelena, neprozirna; kapsule sadrže bijele kuglice (10 kom. u blisterima, 3 ili 4 pakiranja u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: teofilin - 200 ili 350 mg;
- pomoćne komponente: talk, dibutil ftalat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, povidon, amonijev metakrilatni kopolimer tipa B, amonijev metakrilatni kopolimer tipa A;
- ljuska: želatina, titan dioksid (E171), kinolin žuta boja (E104), indigo karminska boja (E132).
Indikacije za uporabu
- bronho-opstruktivni sindrom bilo koje geneze, uključujući bronhijalnu astmu, kronični opstruktivni bronhitis i kroničnu opstruktivnu plućnu bolest;
- apneja u snu (noćni poremećaji disanja središnje geneze);
- cor pulmonale, plućna hipertenzija.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- arterijska hipo- ili hipertenzija u teškom tijeku;
- akutni infarkt miokarda;
- hemoragični moždani udar;
- teške aritmije;
- krvarenje u mrežnici;
- epilepsija;
- peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi, gastritis s visokom kiselošću, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
- dob do 6 (kapsule od 200 mg) ili do 12 godina (kapsule od 350 mg);
- individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući preosjetljivost na druge derivate ksantina (pentoksifilin, kofein, teobromin).
Relativni (Theotard imenovanje zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):
- nekontrolirana hipotireoza ili tireotoksikoza;
- česta vaskularna ateroskleroza;
- porfirija;
- povećana konvulzivna spremnost;
- oštećena funkcija jetre / bubrega u teškom tijeku;
- nestabilna angina (teška koronarna insuficijencija);
- kronično zatajenje srca;
- krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, preneseno nedavno;
- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
- česti ventrikularni prerani otkucaji;
- gastroezofagealni refluks;
- hipertrofija prostate;
- produljena hipertermija;
- opterećena anamneza čira na želucu i dvanaesniku;
- trudnoće i razdoblja laktacije (Teotard se trudnicama propisuje tek nakon procjene omjera očekivane koristi prema mogućem riziku; ako je moguće, preporučuje se češća kontrola koncentracije teofilina u serumu i prilagođavanje doze; u trećem tromjesečju trudnoće ne preporučuje se primjena lijeka, jer terapija može dovesti do smanjenja kontraktilnosti maternice. ženama se savjetuje da pojačaju kontrolu stanja novorođenčeta; u slučaju poremećaja spavanja i razdražljivosti preporuča se konzultacija sa stručnjakom);
- djeca i starije osobe (od 60 godina).
Način primjene i doziranje
Teotard se uzima oralno s dovoljnom količinom tekućine, bez žvakanja ili otvaranja kapsula, nakon jela.
Liječnik određuje režim doziranja pojedinačno na temelju prirode bolesti, težine i dobi pacijenta, kao i serumske koncentracije teofilina u krvi. U većini slučajeva, kako bi se osigurao terapijski učinak, trebao bi biti u rasponu od 0,01-0,015 mg / ml, uz održavanje minimalne vjerojatnosti pojave nuspojava. Ovaj pokazatelj treba nadgledati svakih 6-12 mjeseci terapije, ako je koncentracija teofilina u serumu u krvi veća od 0,02 mg / ml, doza se smanjuje.
Ne prekoračujte maksimalnu dnevnu dozu:
- odrasli: 15 mg / kg u 2 podijeljene doze s 12-satnom pauzom;
- djeca: 20 mg / kg.
Prva 3 dana terapije uzimaju se svakih 12 sati, po 1 kapsula (200 ili 350 mg), nakon procjene omjera djelotvornosti / tolerancije, moguće je povećati dozu do maksimuma ili je smanjiti.
Veličina pojedinačne doze za primjenu ujutro i navečer postavlja se ovisno o vremenu početka napada kratkoće daha, učinkovitosti liječenja i kliničkoj slici bolesti.
Kriteriji za odabir oblika doziranja Theotarda (kapsule od 200 ili 350 mg):
- 200 mg: djeca težine od 20 kg, odrasli s niskom tjelesnom težinom;
- 350 mg: odrasli i djeca teški 40 kg.
Prosječna doza održavanja za odrasle težine 60 kg: 2 puta dnevno, 1 kapsula 350 mg.
Značajke imenovanja terapije za odrasle:
- nepušači koji teže preko 60 kg: početna doza je 350 mg jednom dnevno navečer; u budućnosti se doza povećava na 2 kapsule od 350 mg u 1 dozi navečer;
- pušači i pacijenti s povećanim metabolizmom: početna doza - 350 mg jednom dnevno; u budućnosti se doza povećava na 3 kapsule (350 mg ujutro i 700 mg navečer);
- pacijenti sa smanjenim klirensom: početna doza - 200 mg jednom dnevno; nakon 2 dana doza se povećava na dozu održavanja - jednom dnevno navečer, 400 mg; s tjelesnom težinom do 60 kg, doza se ostavlja na početnoj razini.
Prosječna učestalost uzimanja lijeka za djecu od 6-12 godina (jedna doza - 1 kapsula od 200 mg):
- 6–8 godina s tjelesnom težinom od 20–30 kg: 2 puta dnevno;
- 8-12 godina s tjelesnom težinom od 30-40 kg: 3 puta dnevno.
Djeca od 12-16 godina s težinom od 40-60 kg Teotard se propisuje u kapsulama od 350 mg s učestalošću primjene 2-3 puta dnevno (dnevna doza - 700-1400 mg).
Puni učinak lijeka pojavljuje se 3-4 dana nakon početka tečaja.
Nuspojave
- probavni sustav: gastroezofagealni refluks, pogoršanje čir na želucu, žgaravica, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje; s dugim tečajem - smanjeni apetit;
- kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, kardialgija, lupanje srca, tahikardija (uključujući fetus, ako žena uzima Teotard u trećem tromjesečju trudnoće), povećanje učestalosti napada angine, aritmija;
- središnji i periferni živčani sustav: nesanica, vrtoglavica, uznemirenost, tremor, tjeskoba, razdražljivost, vrtoglavica, glavobolja;
- laboratorijski parametri: hematurija, albuminurija, hiperkalcemija i / ili hipokalemija, hiperurikemija i hiperglikemija;
- alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, vrućica;
- ostalo: povećano izlučivanje mokraće, bol u prsima, tahipneja, pojačano znojenje, osjećaj vrućina na licu.
Nuspojave su obično ovisne o dozi, učestalost njihove pojave povećava se s koncentracijom teofilina u serumu u krvi većom od 0,02 mg / ml.
posebne upute
Preporučuje se uzimanje lijeka pacijentima s brzim metabolizmom (mladi pacijenti, pušači) 2 puta dnevno.
Theotard u smanjenim dozama propisuje se u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja: kombinirana primjena s određenim lijekovima, virusne infekcije (posebno gripa), vrućica, upala pluća, hiperfunkcija štitnjače, zatajenje srca i jetre (posebno ciroza jetre), starost.
Tijekom terapije mogu se promijeniti neki laboratorijski rezultati, naime, povećanje sadržaja masnih kiselina i razine kateholamina u mokraći.
Ne preporučuje se pijenje alkohola ili veće količine hrane / pića koja sadrže metilksantine, uključujući napitke s tonikom, kavu, kakao, čaj, čokoladu, Coca-Colu i slična pića, jer u ovom slučaju postoji pojačanje stimulativnog učinka teofilina na središnji živčani sustav.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom Teotarda s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- drugi derivati ksantina: razvoj interakcije (kombinacija se ne koristi);
- enterosorbenti i lijekovi s antidijarejskim djelovanjem: smanjena apsorpcija teofilina;
- glukokortikosteroidi, mineralokortikosteroidi, opći anestetici, lijekovi koji pobuđuju središnji živčani sustav: povećanje vjerojatnosti nuspojava, uključujući hipokalemiju, hipernatremiju, ventrikularne aritmije, neurotoksičnost;
- litijev karbonat, beta-blokatori, adenozin: suzbijanje njihovih terapijskih učinaka;
- antibiotici makrolidne skupine, linkomicin, alopurinol, cimetidin, fluorokinoloni, disulfiram, fenilbutazon, fluvoksamin, imipenem, paracetamol, probenecid, ranitidin, takrin, tiabendazol, rekombinantni interferon alfa, metotreksat, mepilen-propenedenat kontraceptivi, fenobarbital, pentobarbital, magnezijev hidroksid, moracizin, ritonavir ili sulfinpirazon, rifampicin, izoniazid, karbamazepin, primidon, sulfinpirazon, aminoglutetimid, fenitoin, enoksacin, viloksazin, konzumacija, kao i povećanje intenziteta cijepljenja za 30-60%;
- blokatori alfa-adrenergičkih receptora, tiazidni diuretici, furosemid: povećanje vjerojatnosti hipokalemije;
- beta-adrenostimulansi, rezerpin, diuretici: pojačavanje njihovog djelovanja (zbog smanjenja tubularne reapsorpcije i povećanja glomerularne filtracije).
Theotard se može uzimati istovremeno s antispazmodicima.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 5 godina.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!