Tizalud

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tizalud: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tisalud

ATX kod: M03BX02

Aktivni sastojak: tizanidin (tizanidin)

Proizvođač: JSC "Veropharm" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 155 rubalja.

Kupiti

Tizalud je relaksant mišića s centralnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Tizalud je dostupan u obliku tableta: bijele sa žutom bojom ili bijele, okrugle, bikonveksne, s razdjelnicom (po 2 mg ili 4 mg: 10 kom. U blisterima, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji; 30 kom. U polimernim limenke, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: tizanidin hidroklorid - 2 288 mg ili 4,576 mg, što odgovara sadržaju 2 mg ili 4 mg tizanidina;
pomoćne komponente: bezvodna laktoza (lactopress), natrijev karboksimetil škrob (primogel), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tizalud je relaksant mišića s centralnim djelovanjem s djelatnom tvari tizanidinom. Klinička učinkovitost tizanidina posljedica je njegove sposobnosti stimulativnog učinka na presinaptičke alfa _2- adrenergičke receptore, suzbijajući oslobađanje ekscitacijskih aminokiselina iz srednjih neurona leđne moždine. Kao rezultat toga, u leđnoj moždini koči se polisinaptički prijenos pobude, što uzrokuje smanjenje tonusa mišića. Uz svojstva opuštanja mišića, lijek ima središnji umjereno izražen analgetski učinak.

Zbog smanjenja spastičnosti i kloničnih napadaja, smanjuje se otpor pasivnim pokretima, a povećava se sposobnost povećanja volumena aktivnih pokreta. Prikazano za upotrebu u bolnim grčevima mišića, kroničnim grčevima kralježnične i cerebralne geneze.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, tizanidin se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost lijeka je 34%. Istovremeni unos hrane ne utječe na farmakokinetiku tizanidina.

Volumen raspodjele je 2,6 l / kg.

Vezanje na proteine plazme iznosi 30% uzete doze.

Linearna priroda farmakokinetike lijeka ostaje u rasponu doza od 4 mg do 20 mg.

Metabolizam se brzo javlja u jetri, do 95% tizanidina mu je izloženo stvaranjem neaktivnih metabolita.

Poluvrijeme (T _1/2) je 2-4 sata.

Kroz bubrege se 70% doze izlučuje u obliku metabolita, a 2,7% nepromijenjeno.

U zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) do 25 ml / min, _Cmax tizanidina u plazmi povećava se 2 puta, a ukupna koncentracija (AUC) - 6 puta. Dolazi do usporavanja od T _1/2 do 14 sati.

Indikacije za uporabu

grč mišića uzrokovan funkcionalnim i statičkim bolestima vratne i lumbalne kralježnice, popraćen sindromom boli;
bolni grč mišića koji je nastao nakon operacije, uključujući herniju diska, osteoartritis zgloba kuka;
spastičnost koštanih mišića kod neuroloških bolesti poput multiple skleroze, kronične mijelopatije, degenerativnih bolesti kralježnične moždine, dječje cerebralne paralize u bolesnika starijih od 18 godina, posljedice cerebrovaskularne nesreće.

Kontraindikacije

teška disfunkcija jetre;
istodobna primjena fluvoksamina, ciprofloksacina i drugih jakih inhibitora izoenzima CYP1A2;
nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Tizalud tablete treba propisivati kod arterijske hipotenzije, bradikardije, zatajenja bubrega, istodobne primjene oralnih kontraceptiva, bolesnika s urođenim produljenjem sindroma QT intervala, bolesnika starijih od 65 godina.

Upute za uporabu Tizaluda: metoda i doziranje

Tizalud tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza:

bolni grč mišića: 2-4 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, za ublažavanje jakog grčenja mišića, možete dodatno uzeti 2-4 mg lijeka prije spavanja;
liječenje spastičnosti mišića uzrokovane neurološkim patologijama: početna doza je 2 mg 3 puta dnevno. S razmakom od 3–7 dana, doza se postupno (za 2–4 mg) povećava na optimalnu dnevnu dozu od 12–24 mg, podijeljenu u 3-4 doze. Maksimalna dnevna doza je 36 mg.

Početna dnevna doza Tizalude za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom s CC manjom od 25 ml / min trebala bi biti 2 mg. Zatim se, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost lijeka, doza može postupno povećavati. Da bi se dobio izraženiji učinak, prvo se preporučuje upotreba pojedinačne doze povećane doze, a zatim se nastavlja s povećanjem učestalosti primjene.

Otkazivanje lijeka Tizalud treba učiniti postupnim smanjivanjem doze lijeka, jer nagli prestanak njegove primjene može uzrokovati sindrom povlačenja kod pacijenta.

Nuspojave

iz živčanog sustava: poremećaji spavanja, nesanica, pospanost, halucinacije, vrtoglavica;
iz mišićno-koštanog sustava: mišićna slabost;
od strane kardiovaskularnog sustava: bradikardija, smanjenje krvnog tlaka (uključujući izražen, sve do gubitka svijesti i kolapsa);
iz probavnog sustava: suha usta, dispepsija, mučnina, povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre, hepatitis;
drugi: povećani umor, hiperkreatininemija; u pozadini naglog povlačenja nakon dugotrajnog liječenja i / ili primjene visokih doza lijeka, kao i nakon terapije u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima - povišen krvni tlak (BP), tahikardija, u nekim slučajevima moguća je akutna cerebrovaskularna nesreća.

Predozirati

Simptomi: pospanost, značajno smanjenje krvnog tlaka, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, anksioznost, zatajenje dišnog sustava, mioza, koma.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, imenovanje prisilne diureze, simptomatska terapija.

posebne upute

Primjena Tizalude u dnevnoj dozi od 12 mg i više mora biti popraćena redovitim praćenjem funkcije jetre (tijekom prva 4 mjeseca liječenja - jednom mjesečno). Ispitivanje funkcionalnog stanja jetre također je potrebno za one pacijente koji imaju takve kliničke znakove poremećaja funkcije jetre kao neobjašnjiva mučnina, umor i anoreksija. Ako indeksi aktivnosti ACT (aspartat aminotransferaze) i ALT (alanin aminotransferaze) stalno premašuju gornju granicu norme za 3 puta ili više, upotrebu tizanidina treba otkazati.

Tizalud treba koristiti s oprezom u bolesnika s urođenim produljenjem QT intervala.

Upotreba alkohola i uzimanje lijekova koji sadrže etanol kontraindicirana je tijekom uzimanja tizanidina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Tizalud može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu i negativno utjecati na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost pacijenta da se koncentrira. S tim u vezi, tijekom razdoblja liječenja preporuča se izniman oprez pri vožnji vozila i radu sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primjena Tizaluda tijekom trudnoće, osim ako, prema mišljenju liječnika, očekivani učinak liječenja za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Imenovanje tizanidina tijekom laktacije kontraindicirano je, jer se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. U slučaju kliničke potrebe za uzimanjem lijeka, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Zbog ograničenog iskustva s primjenom tizanidina u djece mlađe od 18 godina, primjena Tizaluda ne preporučuje se za liječenje bolesnika ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oprezom, Tizalud treba propisati zbog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Tizaluda kontraindicirana je u slučaju teške disfunkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Tizalud se preporučuje s oprezom uzimati pacijentima starijim od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena lijeka Tizaluda s inhibitorima izoenzima CYP1A2 (uključujući fluvoksamin, ciprofloksacin, amiodaron, meksiletin, propafenon, cimetidin, enoksacin, pefloksacin, norfloksacin, rofekoksib, tiklopidin, oralne kontraceptive) uzrokuje značajno povećanje AUC. Posljedica ove kombinacije može biti stanje praćeno klinički značajnim i produljenim smanjenjem krvnog tlaka, pospanošću, odgođenim psihomotornim reakcijama i slabošću. U nekim slučajevima može doći do gubitka svijesti, sve do kolapsa.

U kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima povećava se rizik od izraženog smanjenja krvnog tlaka i razvoja bradikardije.

Sedativni lijekovi, etanol povećavaju sedativni učinak tizanidina.

Analozi

Analozi Tizaluda su: Liorezal, Tizanil, Baklosan, Midocalm, Tizanidin, Tolperizon, Tolperil, Sirdalud.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tizaludi

Recenzije o Tizaludi su uglavnom pozitivne. Većina bolesnika ukazuje na visoku učinkovitost lijeka. Primjećuju brzi početak smanjenja tonusa mišića i analgetskog djelovanja te odsutnost neželjenih učinaka.

Postoje negativne kritike pacijenata koji su odmah nakon uzimanja tableta imali slabost, vrtoglavicu, naglo smanjenje krvnog tlaka i druge nuspojave.