Ketotifen
Ketotifen: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ketotifen
ATX kod: S01GX08
Aktivni sastojak: ketotifen (ketotifen)
Proizvođač: Irbitskiy Khimfarmzavod (Rusija), Rozpharm, LLC (Rusija), Sopharma (Bugarska), Obnova PFC-a (Rusija), Balkanpharma (Bugarska)
Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 38 rubalja.
Kupiti
Ketotifen - antialergijsko sredstvo, stabilizator membrana mastocita.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- Tablete: okrugle, ravno-cilindrične, bijele, sa skosom i razdjelnicom, s blagim mirisom ili bez njega (10 kom. U blister traci, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 5 pakiranja);
- Sirup (100 ml u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom čašom).
Djelatna tvar je ketotifen fumarat:
- 1 tableta - 1,3 mg, što odgovara 1 mg ketotifena;
- 5 ml sirupa - 1 mg.
Pomoćne komponente u sastavu tableta: laktoza monohidrat (mliječni šećer), krumpirov škrob, magnezijev stearat.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ketotifen spada u skupinu cikloheptatiofenona i ima izražen antihistaminski učinak. Nije bronhodilatacijski lijek protiv astme.
Mehanizam djelovanja lijeka sastoji u inhibiranju otpuštanja histamina i drugih medijatora oslobođenih iz mastocita, blokiranje histamina H 1 receptora, inhibicije enzima fosfodiesteraze. Kao rezultat ovog učinka, povećava se razina cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) u mastocitima. Ketotifen suzbija učinke faktora koji aktivira trombocite (PAF).
Sprječava pojavu astmatičnih napada i ne zaustavlja ih, stoga se prilikom uzimanja lijeka bilježi smanjenje intenziteta i trajanja napada, au nekim slučajevima i njihov potpuni nestanak. Puni terapijski učinak očituje se 1,5–2 mjeseca nakon početka liječenja.
Farmakokinetika
U gastrointestinalnom traktu apsorbira se gotovo u potpunosti, bioraspoloživost je oko 50% zbog metabolizma pri prolasku kroz jetru (učinak "prvog prolaska"). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 2–4 sata. Oko 75% veže se na proteine plazme. Izlučuje se u majčino mlijeko, prelazi krvno-moždanu barijeru. Volumen raspodjele je 2,7 l / kg.
Otprilike 60% uzete doze lijeka metabolizira se u jetri demetilacijom, N-glukuronskom konjugacijom i N-oksidacijom. Kao rezultat, nastaju sljedeći metaboliti: ketotifen-N-glukuronid (neaktivan), niti-ketotifen (farmakološki aktivan s učinkom sličnim učinku ketotifena), 10-hidroksi-ketotifen i ketotifen N-oksid (farmakološka aktivnost nije utvrđena).
Oko 70% izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita, 0,8% - u nepromijenjenom obliku. Povlačenje je dvofazno: poluvrijeme prve faze je od 3 do 5 sati, drugo oko 21 sat.
U djece starije od 3 godine metabolizam se ne razlikuje od analognog procesa kod odraslih, međutim, uočava se brži klirens. Kao posljedica toga, bolesnicima starijim od 3 godine treba propisati dnevnu dozu za odrasle.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Ketotifen u obliku tableta koristi se za liječenje sljedećih bolesti:
- Atopijska bronhijalna astma;
- Sezonski alergijski rinokonjunktivitis (peludna groznica);
- Atopijski dermatitis;
- Alergijski konjunktivitis;
- Alergijski rinitis;
- Osip.
Lijek u obliku sirupa uzima se za prevenciju gore navedenih i drugih alergijskih bolesti, uključujući alergijski bronhitis.
Kontraindikacije
- Razdoblje dojenja;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Uz to, kontraindikacija za upotrebu tableta je:
- Razdoblje trudnoće;
- Starost do 3 godine.
Nemojte davati sirup dojenčadi mlađoj od 6 mjeseci.
Preporuča se oprezno propisivati:
- Tablete: za zatajenje jetre i bolesnike s epilepsijom;
- Sirup: tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju.
Upute za uporabu Ketotifena: metoda i doziranje
- Tablete: uzimaju se oralno, ujutro i navečer uz obroke. Preporučena doza za odrasle i djecu je 1 tableta 2 puta dnevno, u težim slučajevima dopušteno je povećati dozu za odrasle do 2 mg 2 puta dnevno. Razdoblje liječenja je 3 ili više mjeseci. Lijek treba povlačiti postupno tijekom 2-4 tjedna;
- Sirup: uzima se oralno ujutro i navečer uz obroke. Doziranje za odrasle i djecu stariju od 3 godine - 1 mg (5 ml) 2 puta dnevno; za djecu od 6 mjeseci do 3 godine - 0,5 mg 2 puta dnevno. Dnevna doza za odrasle može se povećati na 4 mg ako je potrebno.
Nuspojave
Primjena Ketotifena može izazvati nuspojave:
- Iz živčanog sustava: vrtoglavica (kod uzimanja sirupa - lagano), pospanost, usporavanje brzine mentalnih reakcija (u pravilu su privremene i nestaju u roku od nekoliko dana od primjene);
- Iz mokraćnog sustava: cistitis, disurija;
- Sa strane metabolizma: porast tjelesne težine;
- Iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija.
Uz to, prilikom uzimanja tableta možete doživjeti:
- Iz živčanog sustava: osjećaj umora, sedativ; rijetko - poremećaji spavanja, tjeskoba, nervoza (posebno često u djece);
- Iz probavnog sustava: mučnina, suha usta, povraćanje, zatvor, povećan apetit, gastralgija;
- Ostalo: alergijske kožne reakcije.
Pri uzimanju sirupa, nuspojave također mogu biti:
Iz probavnog sustava: moguće pojačan apetit; rijetko - suha usta, dispeptični simptomi
Predozirati
Simptomi: u djece se mogu javiti zbunjenost, pospanost, vrtoglavica, razdražljivost, nistagmus, dezorijentacija, arterijska hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, mučnina, povraćanje, cijanoza, otežano disanje, koma, napadaji.
Liječenje: ispiranje želuca (s kratkim vremenskim razdobljem od trenutka uzimanja lijeka), simptomatsko liječenje. Za napadaje se preporučuju benzodiazepini ili barbiturati. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje s kontrolom srčane aktivnosti. U slučaju predoziranja, dijaliza je neučinkovita.
posebne upute
Terapijski učinak Ketotifena javlja se nakon 1-2 mjeseca primjene.
Prethodnu primjenu glukokortikosteroida, beta-adrenostimulansa, adrenokortikotropnih hormona (ACTH) u bolesnika s bronhospastičnim sindromom i bronhijalnom astmom treba nastaviti nakon imenovanja ketotifena 2 ili više tjedana prije prekida uz postupno smanjivanje doze.
Naglo povlačenje ketotifena može uzrokovati recidiv astmatičnih simptoma, pa se preporuča prestati uzimati postupno, tijekom 2 do 4 tjedna.
Uz istodobnu uporabu sa sirupom, dopušteno je smanjenje doze bronhodilatatora.
Tablete nisu namijenjene ublažavanju napadaja bronhijalne astme.
Uz istodobnu primjenu tableta s oralnim hipoglikemijskim sredstvima, u bolesnika se preporučuje kontrola broja trombocita u perifernoj krvi.
Uz osjetljivost na sedaciju, prva 2 tjedna liječenja, pacijentima se savjetuje uzimanje lijeka u malim dozama.
Tijekom razdoblja primjene Ketotifena, potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i mehanizmima, kao i bavljenja onim vrstama aktivnosti čija provedba zahtijeva visoku koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Ketotifen u obliku sirupa zabranjen je tijekom trudnoće i dojenja.
Tablete Ketotifen zabranjene su za uporabu u prvom tromjesečju trudnoće, a u drugom i trećem tromjesečju lijek se propisuje s oprezom samo u slučajevima kada je očekivani rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.
Ako je potrebno, treba prekinuti primjenu tableta tijekom dojenja, dojenja.
Djetinjstvo
Ketotifen sirup ne smije se koristiti za liječenje bolesnika mlađih od 6 mjeseci.
Ketotifen tablete zabranjene su za liječenje pacijenata mlađih od 3 godine.
Za kršenja funkcije jetre
U slučaju zatajenja jetre, lijek u obliku sirupa i tableta treba koristiti s oprezom.
Primjena u starijih osoba
Pri liječenju starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.
Interakcije s lijekovima
U kombinaciji s antihistaminicima, hipnoticima i etanolom, Ketotifen pojačava njihov učinak.
Istodobna primjena svakog oblika doziranja s oralnim hipoglikemijskim lijekovima: povećava se rizik od trombocitopenije.
Sirup povećava aktivnost sedativa.
Analozi
Analozi Ketotifena su: Zaditen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturama do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Ketotifenu
Recenzije Ketotifena ukazuju da je ovaj lijek jeftin, učinkovit antihistaminik. Kao nedostatke korisnici navode trajanje tijeka terapije i nuspojave (posebno povećanu pospanost).
Cijena Ketotifena u ljekarnama
Približna cijena za Ketotifen je: tablete (30 kom. U paketu) - 55–70 rubalja, sirup (100 ml u boci) - 80 rubalja.
Ketotifen: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Ketotifen 1 mg tablete 30 kom. 38 RUB Kupiti |
|
Ketotifen 1 mg tablete 30 kom. 50 RUB Kupiti |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tablete 30 kom. 63 RUB Kupiti |
|
Ketotifen Sopharma 1mg tablete 30 kom. 64 RUB Kupiti |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirupa 100 ml 1 kom. 69 RUB Kupiti |
|
Ketotifen tablete 1mg 30 kom. 72 RUB Kupiti |
|
Ketotifen sofarma sirup 1mg / 5ml 100ml 93 rub. Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
