Endofalk

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Endofalk: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Endofalk

ATX kod: A06AD65

Aktivni sastojak: makrogol (makrogol)

Proizvođač: Dr. Falk Pharma GmbH (Njemačka), SIIT (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 447 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu Endofalk

Endofalk je osmotski laksativni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu: kristalni, bijeli, izraženog voćno-narančastog mirisa (u vrećicama od laminiranog materijala; 6 ili 8 vrećica u kartonskoj kutiji).

Sastav jedne vrećice:

aktivne tvari: makrogol 3350 (polietilen glikol) - 52,5 g; natrijev klorid - 1,4 g; natrijev bikarbonat - 0,715 g; kalijev klorid - 0,185 g;
pomoćne supstance: natrijev saharinat, koloidni silicijev dioksid, aroma voća, aroma naranče.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Farmakološko djelovanje Endofalka pokreće vodeni proljev, jer smjesa makrogola 3350 i različitih elektrolita koji su uključeni u pripravak djeluje laksativno, što dovodi do ubrzanja crijevnog prolaza.

Zahvaljujući dodatku polietilen glikola velike molekulske mase stvara se izoosmolarna otopina u kojoj je koncentracija čestica otopljene tvari usporediva s njihovom koncentracijom u krvnoj plazmi. Elektroliti u pripremljenoj otopini su u uravnoteženom obliku. Ova ravnoteža i osmolarnost sprječavaju apsorpciju tekućine u želucu i crijevima i promiču normalnu ravnotežu vode i elektrolita između lumena gastrointestinalnog trakta (GI trakta) i krvožilnog korita. Dakle, tjelesna ravnoteža vode i soli praktički nije poremećena.

Polietilen glikol sprečava neželjeno stvaranje plina uzrokovano metabolizmom djelovanja bakterija zbog činjenice da nije podložno apsorpciji i metabolizmu.

Farmakokinetika

Budući da je makrogol 3350 s velikom molekulskom težinom inertan spoj, pri prolasku kroz gastrointestinalni trakt apsorbira se u beznačajnoj mjeri i ne metabolizira se tijekom prolaska.

Minimalna količina polietilen glikola izlučuje se urinom - manje od 1% uzete doze.

Indikacije za uporabu

Endofalk je indiciran za pripremu stolice u sljedećim slučajevima:

RTG ili endoskopski (uključujući kolonoskopiju, sigmoidoskopiju) pregled donjeg crijeva;
kirurški zahvati koji zahtijevaju odsutnost himusa (crijevni sadržaj).

Kontraindikacije

Apsolutno:

crijevna opstrukcija (ileus) ili sumnja na ileus;
začepljenje lumena želuca / crijeva;
otrovni megakolon;
perforacija ili sumnja na perforaciju probavnog sustava;
teški kolitis u akutnoj fazi;
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
tendencija regurgitacije i aspiracije želučanog sadržaja;
kršenje refleksa gutanja;
opća slabost, oslabljena svijest;
jaka dehidracija;
sindrom zatajenja srca III i IV prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
oštećena bubrežna funkcija;
bolest jetre;
dob do 18 godina;
individualna preosjetljivost na polietilen glikol i / ili druge sastojke lijeka.

S oprezom, Endofalk treba propisivati bolesnicima s kroničnim upalnim bolestima crijeva, srčanim aritmijama sa sumnjom ili potvrđenom sinusnom blokadom / sindromom bolesnog sinusa, refluksnim ezofagitisom, kao i starijim pacijentima.

Upute za uporabu Endofalka: način i doziranje

Endofalk se uzima oralno u obliku otopine koja se mora pripremiti neposredno prije upotrebe. 2-3 sata prije uzimanja lijeka i do kraja studije ili operacije na crijevima, kontraindiciran je unos krute hrane.

Za pripremu otopine Endofalk, sadržaj 1 vrećice razrijedi se u 0,5 litre ohlađene prokuhane vode.

Preporučuje se uzimanje otopine u obrocima od 0,2-0,3 litre svakih 10 minuta. Za potpuno čišćenje crijeva potrebno je pripremiti i popiti 3-4 litre otopine. Lijek treba uzeti u roku od 3-4 sata, obično na dan predložene studije ili operacije. Otopinu Endofalk također možete piti večer prije studije ili jedan dio uzeti navečer, a drugi ujutro.

Nuspojave

Incidencija nuspojava na ljestvici Svjetske zdravstvene organizacije prema sistemskim klasama organa (vrlo često - više od 10%; često - više od 1%, ali manje od 10%; rijetko - više od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - više od 0, 01%, ali manje od 0,1%; izuzetno rijetko - manje od 0,01%):

Gastrointestinalni trakt: vrlo često - nadimanje, osjećaj sitosti u želucu, mučnina; često - iritacija anusa, grčevi u želucu, povraćanje;
imunološki sustav: vrlo često - rinoreja, urtikarija, alergijski dermatitis, anafilaktički šok;
srce: vrlo rijetko - tahikardija, aritmije, plućni edem;
živčani sustav: vrlo rijetko - neurološki poremećaji od blage dezorijentacije do generaliziranih konvulzivnih napadaja (zbog poremećenog metabolizma vode i elektrolita);
tijelo u cjelini: rijetko - nesanica, opća malaksalost;
instrumentalne i laboratorijske studije: vrlo rijetko - klinički značajno smanjenje razine kalcija, natrija i kalija u serumu.

Dio gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica unosa dovoljno velike količine tekućine u relativno kratkom vremenskom razdoblju. Ako se pojave takvi učinci, posebno mučnina i / ili povraćanje, trebali biste usporiti unos otopine Endofalk ili ga suspendirati na neko vrijeme dok neželjeni simptomi nestanu.

U medicinskoj literaturi zabilježena su dva slučaja Mallory-Weissovog sindroma zbog povraćanja nakon uzimanja otopina za čišćenje crijeva koje sadrže makrogol.

Predozirati

S predoziranjem lijeka Endofalk mogući su teški proljevi. Povreda ravnoteže voda-sol / kiselina-baza može se očekivati samo u slučaju ozbiljnog predoziranja.

Liječenje se sastoji od nadoknade tekućine i praćenja razine elektrolita u serumu i pH. U slučaju kršenja ravnoteže vode-elektrolita, kiseline i baze, potrebna je njihova korekcija.

U slučaju toksičnog plućnog edema (zbog aspiracije želučanog sadržaja) potrebna je hitna intenzivna njega, uključujući disanje pod pozitivnim pritiskom.

posebne upute

Pacijent bi trebao obavijestiti liječnika o svim lijekovima koji se uzimaju istovremeno s Endofalkom, kao i o pojavi bilo kakvih nuspojava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Preporuča se oprez prilikom vožnje vozila i bavljenja svim vrstama aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze motoričke / mentalne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U ovom trenutku nisu provedena klinička ispitivanja primjene Endofalka na ženama tijekom trudnoće i dojenja. U pokusima na životinjama nije otkriven teratogeni učinak.

Nema podataka o prodiranju makrogola 3350 u majčino mlijeko. Međutim, lijek se apsorbira u vrlo malim količinama.

Zbog nedostatka eksperimentalnih podataka, potrebno je oprezno propisivati Endofalk trudnicama i dojiljama, a u slučaju kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dijete.

Djetinjstvo

Prema uputama, Endofalk je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja funkcije izlučivanja bubrega, zatajenja bubrega, primjena Endofalka je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je zabranjen za upotrebu kod bolesti jetre.

Primjena u starijih osoba

Primjena Endofalka u starijih bolesnika s popratnim bolestima zahtijeva liječnički nadzor.

Interakcije s lijekovima

Apsorpcija lijekova koji se uzimaju oralno u roku od nekoliko sati prije ili tijekom primjene Endofalka može se značajno smanjiti ili potpuno zaustaviti. To se posebno odnosi na formulacije s modificiranim otpuštanjem.

Kad se koristi za dijagnostička ispitivanja tekućine koja se izlučuje iz crijeva, za ispitivanje enzima (na primjer, ELISA), makrogol 3350 može komunicirati s ispitivanjima enzima.

Pripremljenu otopinu lijeka ne preporučuje se miješati s drugim aditivima ili smjesama (na primjer, šećerom ili okusima nekompatibilnima s otopinom Endofalk), jer to može promijeniti osmolarnost i / ili sastav elektrolita otopine, a također je moguće stvoriti eksplozivan plin pod utjecajem crijevnih bakterija tijekom razgradnje neki aditivi.

Analozi

Analozi endofalka su: Lavacol, Mikrolax Plus, Osmogol, Tranzipeg, Forlax, Forteza Rompharm, Fortrans i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok upotrebe je 5 godina.

Pripremljena otopina može se čuvati na temperaturi od 25 ° C ne više od 3 sata ili na temperaturi od 5 ° C (u hladnjaku) 48 sati.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Endofalk-u

Prema nekoliko pregleda o Endofalku, lijek ima prilično visoku cijenu u usporedbi sa sličnim domaćim lijekovima. Ali istodobno učinkovito, dosljedno i nježno čisti crijeva, bez boli i grčeva. Prilično je ugodnog okusa, pa se otopina može uzimati bez većih poteškoća.

Neki pacijenti primjećuju da učinak lijeka ne prestaje 3-4 sata nakon uzimanja posljednje doze, kako je opisano u uputama. Potpuno čišćenje debelog crijeva traje puno duže.