Etoksisklerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Etoksisklerol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Aethoxysklerol

ATX kod: C05BB02

Aktivni sastojak: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)

Proizvođač: Kreussler Pharma (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 897 rubalja.

Kupiti

Etoksisklerol je lijek koji uzrokuje sklerozu proširenih vena.

Oblik i sastav izdanja

Etoksisklerol je dostupan u obliku otopine za intravensku (IV) primjenu: bistra, bezbojna ili blago žuto-zelena tekućina [po 2 ml u staklenim ampulama bez boje s plavom (ili zelenom) točkom loma i obojenim prstenovima (ili prstenom): crveni i dva plava (ili plava) - za koncentraciju od 30 mg / ml, crvena i žuta (ili žuta) - za koncentraciju od 10 mg / ml, crvena i dvije bijele (ili sive) - za koncentraciju od 5 mg / ml; u kartonskoj kutiji 5 ampula].

1 ampula otopine sadrži:

djelatna tvar: lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg ili 60 mg;
pomoćne komponente: etanol 96%, kalij hidrogen fosfat, natrij hidrogen fosfat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Etoksisklerol je venosklerozirajući lijek s lokalnim anestetičkim učinkom. Njegov terapeutski učinak posljedica je sposobnosti djelatne tvari (lauromacrogol 400 ili polidokanol) da štetno djeluje na vaskularni endotelij i uzrokuje denaturaciju proteina. Potrebni stupanj oštećenja endotela postiže se uvođenjem određenog volumena lijeka u odgovarajućoj koncentraciji. Primjena čvrstog zavoja neposredno nakon primjene otopine uzrokuje kompresiju zidova vene, sprječavajući prekomjerno stvaranje tromba i rekanalizaciju izvorno formiranog parijetalnog tromba.

Vlaknasti ožiljak koji nastaje tijekom terapije osigurava otvrdnjavanje vene.

Lokalni anestetički učinak etoksisklerola omogućuje skleroterapiju bez popratne boli. To je zbog smanjenja lokalne ekscitabilnosti osjetnih receptora i prekida povratne veze kroz osjetna živčana vlakna.

Farmakokinetika

Vezanje lauromakrogola 400 na proteine plazme iznosi 64%.

Volumen distribucije je 24,5 litara.

T _1/2 (poluvrijeme) - približno 4 sata.

Ukupni klirens lijeka je 11,7 l / h, bilijarni - 3,14 l / h, bubrežni - 2,43 l / h.

Uz ponovljene administracije, to se ne kumulira.

Tijekom prvih 12 sati iz krvi se uklanja 89% ukupne doze.

Nema podataka o prodiranju lauromakrogola 400 (polidokanol) u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ethoxysclerol je indiciran za skleroziranje proširenih vena, hemoroida i telangiektazija.

Kontraindikacije

razdoblje pogoršanja teških sistemskih bolesti;
individualna netolerancija na komponente etoksisklerola.

Uz to, skleroterapija proširenih vena donjih ekstremiteta i hemoroida otopinom lauromacrogol 400 kontraindicirana je u sljedećim uvjetima:

stanje imobilizacije;
obliteracijske bolesti arterija III-IV stadija prema Fontaineu;
trombemboličke bolesti;
visoki rizik od tromboze, uključujući u bolesnika s nasljednom trombofilijom ili s nekoliko sljedećih čimbenika rizika za trombozu: hormonska nadomjesna terapija, hormonska kontracepcija, pušenje, pretilost, produljena imobilizacija.

Dodatna kontraindikacija za skleroterapiju hemoroida je akutna upala u analnom području.

Treba biti oprezan i započeti primjenu Ethoxysclerola tek nakon pažljive usporedbe stupnja očekivanog rizika od mogućih komplikacija i očekivane koristi od terapije za pacijenta, ako je njegova tjelesna temperatura u vrijeme primjene lijeka viša od 38 ° C, s očitim manifestacijama alergija, bronhijalne astme, teških somatskih stanja.

S oprezom, potrebno je provoditi skleroterapiju proširenih vena donjih ekstremiteta u liječenju u kozmetičke svrhe obliteracijskih bolesti arterija II stadija prema Fontaineu (telangiectasia), s edemima donjih ekstremiteta koji se ne podvrgavaju kompresijskim metodama liječenja, u slučaju upalnog procesa ubrizgavanja u kožnu kožicu E na koži E simptomi neuropatije ili mikroangiopatije, u bolesnika s ograničenom pokretljivošću (nemogućnost pokretanja 30 minuta).

Potreban je pažljiv medicinski nadzor za skleroterapiju hemoroida u bolesnika s utvrđenom predispozicijom za trombozu, kronične upalne bolesti crijeva (uključujući Crohnovu bolest).

Imenovanje Ethoxysclerola tijekom trudnoće dopušteno je samo u iznimnim slučajevima kada očekivani terapeutski učinak za majku premašuje rizik za fetus.

Kada se koristi lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti u sljedeća dva ili tri dana nakon postupka.

Upute za uporabu etoksisklerola: metoda i doziranje

Etoksisklerol se ne smije davati intraarterijski!

Postupak smije izvoditi samo iskusni stručnjak u području terapije venosklerozom.

Otopina se primjenjuje strogo intravenski, uključujući telangiektaziju!

Za injekcije se koriste vrlo tanke igle čiji promjer odgovara inzulinskim iglama i štrcaljka s klipom koji se slobodno kreće.

Tijekom injekcije, ud bi trebao biti samo u vodoravnom ili malo podignutom položaju (ne više od 30–45 °).

Probodite vensku stijenku u tangencijalnom smjeru i polako ubrizgavajte Ethoxysclerol strogo u lumen vene. Nakon uvoda, pritiskom na mjesto uboda tamponom, stavite zavoj pod pritiskom. U roku od 0,5 sata pacijent mora hodati unutar bolnice.

Ovisno o kliničkim indikacijama i promjeru proširenih vena, za sklerozu se koriste sljedeće koncentracije injektirane otopine:

5 mg / ml: telangiektazija, uključujući središnje vene;
10 mg / ml: teleangiektazije središnjih vena, male varikozne vene, retikularne varikozne vene;
30 mg / ml: srednje i velike proširene vene, hemoroidi I i II stupnja.

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2 mg lauromakrogola 400 na 1 kg tjelesne težine pacijenta. U normalnoj praksi maksimalne doze nisu propisane.

Preporučene doze za sklerozu:

telangiektazija: u dozi od 5 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml otopine po injekciji, doza ovisi o promjeru sklerozirane vene;
teleangiektazije središnje vene: koncentracija ovisi o promjeru vene i može biti 5 mg / ml ili 10 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml otopine po injekciji;
retikularne proširene vene, male varikozne vene: u dozi od 10 mg / ml - od 0,1 do 0,3 ml otopine po injekciji;
srednje i velike proširene vene: u dozi od 30 mg / ml - postupak treba provoditi u nekoliko faza. U prvoj fazi možete jednom unijeti najviše 0,5-1 ml Ethoxysclerola. Uzimajući u obzir rezultat prve injekcije i veličinu skleroziranog područja, tada (nakon 7-14 dana) možete učiniti nekoliko injekcija u dozi do 2 ml, ali ne više od maksimalne dnevne doze. Ako se stvori krvni ugrušak, treba ga eliminirati zarezivanjem i istiskivanjem;
hemoroidi: u dozi od 30 mg / ml - ne više od 3 ml otopine u jednom tijeku terapije. Etoksisklerol se injektira strogo ispod sluznice svakog hemoroida ili kranijalno u dozi koja ne prelazi 1 ml. Kod muškaraca se mora biti posebno oprezan kod skleroziranja čvora smještenog u blizini mokraćovoda i prostate (u "11 sati"). Količina otopine ubrizgane u ovo područje ne smije prelaziti 0,5 ml. Treba uzeti u obzir opasnost od oštećenja unutarnjeg analnog sfinktera i poduzeti mjere za sprečavanje njegovog zatajenja.

Skleroterapija se može ponoviti nakon 7-14 dana, ovisno o veličini čvora (težini proširenih vena) i opsegu.

Rezultat liječenja uvelike ovisi o pravilnoj primjeni zavoja pod pritiskom i provedbi preporuka tijekom trajanja njegovog nošenja. Pritisni zavoj primjenjuje se nakon otvrdnjavanja telangiektazija 2-3 dana, malih vena 5-7 dana, srednjih i velikih proširenih vena 21-25 dana. Nakon skleroze teških varikoznih vena, preporučuje se nastavak uporabe elastičnih zavoja ili medicinskih čarapa (II - III klasa kompresije) tijekom nekoliko mjeseci.

Pritisni zavoji mogu se ukloniti samo s visokog uda. Prije svakog (čak i kratkotrajnog) ustajanja, zavoj treba ponovo staviti.

Treba spriječiti pomicanje zavoja pomoću ljepljivih kompresijskih zavoja.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: često - hematom, neovaskularizacija; rijetko - flebitis, tromboflebitis površinskih vena; rijetko - krvarenje, duboka venska tromboza, uz skleroterapiju hemoroida - intrahemorrhoidna tromboza; vrlo rijetko - palpitacije, smanjenje ili povišenje krvnog tlaka (BP), plućna embolija, vaskulitis, vaskularni kolaps, sinokarotidna sinkopa, srčani zastoj;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - generalizirani kožni osip, angioedem, bronhijalna astma, anafilaktički šok;
dermatološke reakcije: često - pečenje i hiperpigmentacija područja kože u području skleroterapije, ekhimoze; rijetko - kontaktni osip, svrbež, alergijski dermatitis, eritem; vrlo rijetko - hipertrihoza na mjestu ubrizgavanja etoksisklerola;
iz živčanog sustava: vrlo rijetko - glavobolja, prolazna cerebrovaskularna nesreća, vrtoglavica, migrena, gubitak svijesti, lokalne parestezije, dezorijentacija;
na dijelu organa vida: vrlo rijetko - prolazno oštećenje vida u obliku dvostrukog vida, netolerancija na svjetlost, "treperenje mušica" pred očima, oslabljen vid;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - upala u perianalnoj regiji tijekom skleroterapije hemoroida; vrlo rijetko - mučnina, promjena okusa;
od strane dišnog sustava: vrlo rijetko - otežano disanje, kašalj, nelagoda u prsima;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u udovima;
iz reproduktivnog sustava: vrlo rijetko - erektilna disfunkcija (uz skleroterapiju hemoroida);
lokalne reakcije: često - kratkotrajna bol na mjestu injekcije, tromboza na mjestu injekcije u obliku lokalnog intravarikoznog krvnog ugruška; rijetko - edem, otvrdnuće, nekroza;
sustavne reakcije: vrlo rijetko - ispiranje krvi na koži lica, vrućica, astenija;
drugi: rijetko - oštećenje živaca u području primjene lijeka.

Predozirati

Simptomi: nekroza na mjestu ubrizgavanja i susjednim tkivima, posebno paravazalnim injekcijama, uzrokovana unošenjem velikog volumena ili većom koncentracijom etoksisklerola.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. U slučaju slučajne intraarterijske injekcije, potrebno je iglu ostaviti u arteriji (ako je već napustila posudu, treba je vratiti natrag u istom smjeru), ubrizgati 5-10 ml lokalnog anestetika bez epinefrina (adrenalin), 10 000 U (jedinica djelovanja) heparina. Zatim, omotavši vatu i prekrivši je ledom, ishemični ud i dajući mu vodoravni položaj, pacijenta treba hitno hospitalizirati na odjelu vaskularne kirurgije. S paravenoznom injekcijom potrebno je u područje skleroze ubrizgati od 5 do 10 ml (ovisno o koncentraciji i količini primijenjenog etoksisklerola) fiziološke otopine u kombinaciji s hijaluronidazom. Za ublažavanje jake boli preporuča se upotreba injekcije anestetika (bez epinefrina).

posebne upute

Nemojte dopustiti intraarterijsko ubrizgavanje etoksisklerola, to može dovesti do ozbiljne nekroze. Njegova je opasna posljedica, u nedostatku pravovremene pomoći stručnjaka za vaskularnu kirurgiju, prisilna amputacija.

Imenovanje Ethoxysclerola za primjenu u lice treba izvršiti nakon temeljite analize kliničkih indikacija, uzimajući u obzir rizik od nepovratnog oštećenja vida (sljepoće) u odnosu na promjene tlaka u arterijama tijekom intravasalne injekcije.

S otvrdnjavanjem krvnih žila u području stopala i gležnja, povećava se rizik od slučajnog intraarterijskog ubrizgavanja, stoga se preporučuje koristiti samo najmanju dozu otopine u koncentraciji od 5 mg / ml za injekcije na tim područjima.

Ispravno izvedena injekcija etoksisklerola tijekom skleroterapije hemoroida ne bi trebala biti popraćena osjećajem boli, jer je to posljedica odsutnosti osjetljivih živčanih vlakana u ovom području. Na mjestu uboda tijekom i nakon ubrizgavanja mogu se pojaviti nelagoda, osjećaj pečenja, bol, osjećaj pritiska, posebno u muškaraca s sklerozom hemoroida u prostati. U pravilu su ti bolovi kratkotrajne prirode, u rijetkim slučajevima traju nekoliko dana.

S istodobnom terapijom disulfiramom ili indikacijom pacijentove povijesti zlouporabe alkohola, potreban je oprez s obzirom na sadržaj 5% etanola u otopinama etoksisklerola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Etoksisklerol ne utječe nepovoljno na psihomotorne reakcije pacijenta i njegovu sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o teratogenim učincima i toksičnosti etoksisklerola tijekom gestacije, pa ga se ne smije primjenjivati trudnicama, osim ako očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu opasnost za fetus.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, preporuča se prestati dojiti 2-3 dana nakon primjene otopine.

Interakcije s lijekovima

Kombinacija Ethoxysclerola s anesteticima, uključujući lijekove za opću anesteziju, može povećati njihov učinak na kardiovaskularni sustav, povećavajući rizik od arterijske hipotenzije i bradikardije.

Analozi

Analozi etoksisklerola su Decilate, Fibro-Wayne.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ethoxysclerolu

Recenzije o Ethoxysclerolu uglavnom su pozitivne. Liječnici ističu visoku učinkovitost lijeka, relativnu bezbolnost postupaka primjene otopine i dobru toleranciju.

Postoje izvještaji pacijenata o razvoju nuspojava, uključujući one s ozbiljnim komplikacijama. Najčešće su to zbog individualnog odgovora na terapiju.

Cijena etoksisklerola u ljekarnama

Cijena Ethoxysclerola za pakiranje koje sadrži 5 ampula s otopinom u koncentraciji od 5 mg / ml može biti od 1303 rubalja, 10 mg / ml - od 1319 rubalja, 30 mg / ml - od 2127 rubalja.