Alvovizan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Alvovizan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Alvovizan

ATX kod: G03DB08

Aktivni sastojak: dienogest (Dienogest)

Proizvođač: Haupt Pharma Munster, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 2020-11-05

Cijene u ljekarnama: od 1454 rubalja.

Kupiti

Alvovizan - oralni lijek za liječenje endometrioze; gestagen.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bijele, bikonveksne, okrugle, s jedne strane s gravurom "2"; presjek - filmska ljuska i bijela jezgra (14 kom. u blisteru; u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 12 blistera i upute za uporabu Alvovizana).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: dienogest - 2 mg;
dodatne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K30, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat) tip A;
filmska ljuska: aquapolish white 014.17 MS [talk (E553b), hipromeloza (E464), hidrogenirano ulje sjemena pamuka, hidroproloza (hidroksipropil celuloza) (E463), titan-dioksid (E171)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dienogest je derivat nortestosterona s antiandrogenim djelovanjem, u prosjeku ⅓ aktivnost ciproteronacetata. U maternici žene lijek komunicira s progesteronskim receptorima, imajući samo 10% relativnog afiniteta za potonje, i, unatoč tako niskom afinitetu, pokazuje snažan progestogeni učinak in vivo. Djelatnu tvar in vivo ne karakterizira značajna androgena, glukokortikoidna ili mineralokortikoidna aktivnost.

Dienogest djeluje na endometriozu kao rezultat inhibicije trofičkih učinaka koji se estradiolom manifestiraju na ektopični i eutopijski endometrij, uslijed smanjenja proizvodnje estrogena u jajnicima i smanjenja njihove razine u plazmi.

U slučaju dulje primjene Alvovizana, njegova aktivna komponenta dovodi do početne decidualizacije tkiva endometrija s daljnjom atrofijom endometrioidnih žarišta. Smatra se da antiangiogena i imunomodulatorna svojstva dienogesta doprinose njegovom inhibitornom učinku na proliferaciju stanica.

U tromjesečnom kliničkom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 198 bolesnika, pokazalo se da je lijek superiorniji od placeba za bol u zdjelici povezan s endometriozom, mjereno na vizualnoj analognoj skali (VAS) od 0-100 mm. 3 mjeseca nakon početka liječenja dienogestom, utvrđena je statistički značajna razlika s placebom: Δ = 12,3 mm; 95% interval pouzdanosti (CI): 6,4-18,1; statistička značajnost (p) <0,0001. Također je pokazano klinički značajno smanjenje intenziteta boli u odnosu na početno stanje (srednje smanjenje = 27,4 mm ± 22,9). Nakon 3 mjeseca terapije, 37,3 odnosno 18,6% bolesnika pokazalo je smanjenje boli u zdjelici uzrokovano endometriozom, za 50, odnosno 75% ili više,bez povećanja doze dodatnog analgetskog lijeka koji su koristili (u placebo skupini - u 19,8, odnosno 7,3% bolesnika). U otvorenoj fazi studije došlo je do kontinuiranog smanjenja bolova u zdjelici tijekom primjene do 15 mjeseci. Rezultati ove studije potvrđeni su podacima dobivenim u aktivnoj kontrolnoj skupini - upotreba agonista gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) u 252 žene s endometriozom tijekom 6 mjeseci. U tri studije, 252 pacijenta koji su dobivali dienogest u dnevnoj dozi od 2 mg nakon 6 mjeseci liječenja pokazali su značajno smanjenje endometriotskih lezija. Rezultati ove studije potvrđeni su podacima dobivenim u aktivnoj kontrolnoj skupini - upotreba agonista gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) u 252 žene s endometriozom tijekom 6 mjeseci. U tri studije, 252 pacijenta koji su dobivali dienogest u dnevnoj dozi od 2 mg nakon 6 mjeseci liječenja pokazali su značajno smanjenje endometriotskih lezija. Rezultati ove studije potvrđeni su podacima dobivenim u aktivnoj kontrolnoj skupini - upotreba agonista gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) u 252 žene s endometriozom tijekom 6 mjeseci. U tri studije, 252 pacijenta koji su dobivali dienogest u dnevnoj dozi od 2 mg nakon 6 mjeseci liječenja pokazali su značajno smanjenje endometriotskih lezija.

Tijekom provođenja male studije (u skupinama - n = 8), pokazano je da je nakon 1 mjeseca lijek uzet u dozi od 1 mg / dan prouzročio pojavu anovulatornog statusa. Tijekom većih studija, kontracepcijska učinkovitost lijeka nije proučavana.

Tijekom liječenja dienogestom zabilježeno je umjereno smanjenje sadržaja endogenih estrogena. Trenutno ne postoji dugoročno istraživanje mineralne gustoće kostiju (BMD) i rizika od prijeloma tijekom terapije lijekovima. Pri procjeni BMD-a u 21 odrasle žene prije početka tečaja i nakon 6 mjeseci primjene Alvovizana, nije primijećeno smanjenje prosječnog BMD-a. Tijekom istog razdoblja liječenja leuprorelin acetatom (LA), 29 bolesnika pokazalo je smanjenje BMD za 4,04% ± 4,84 (Δ među skupinama = 4,29%; 95% CI: 1,93–6,66; p <0,0003).

U 103 od 111 adolescentnih djevojčica koje su sudjelovale u jednogodišnjem istraživanju, srednja relativna promjena BMD-a lumbalne kralježnice (L2 - L4 kralješci) u odnosu na početnu vrijednost iznosila je 1,2%. Nakon završetka liječenja 6 mjeseci kasnije, u ovoj skupini bolesnika sa smanjenom BMD, pri mjerenju ovog parametra, zabilježen je porast razine BMD prema početnom pokazatelju na razinu od 0,6%.

Hematologija, kemija krvi, pokazatelji gliciranog hemoglobina (HbA1C), lipidi, jetreni enzimi, kao i drugi standardni laboratorijski parametri tijekom terapije Alvovizanom do 15 mjeseci nisu bili značajno pogođeni.

Prema pretkliničkim podacima dobivenim tijekom ispitivanja toksičnosti dienogesta pri ponovljenoj primjeni, njegove genotoksičnosti, kancerogenosti, toksičnosti za reproduktivni sustav, nije utvrđen specifični rizik od primjene Alvovizana u ljudi. Međutim, potrebno je imati na umu sposobnost spolnih hormona da stimuliraju rast nekih hormonski ovisnih tumora.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, Dienogest se gotovo u potpunosti intenzivno apsorbira. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi nakon jednokratne oralne primjene bilježi se nakon 1,5 sata i iznosi 47 ng / ml. Bioraspoloživost aktivne tvari je približno 91%, farmakokinetika u rasponu doza od 1-8 mg ovisi o dozi.

Prividni volumen raspodjele (V _d / F) lijeka je 40 litara. U plazmi se sredstvo veže za albumin i ne stupa u interakciju s globulinom koji veže spolni hormon (SHBG), kao i globulinom koji veže kortikoide (CSG). Oko 10% ukupnog sadržaja tvari u krvi u plazmi je u obliku slobodnog steroida, a oko 90% je nespecifično vezano za albumin.

Dienogest se gotovo u potpunosti biotransformira, uglavnom hidroksilacijom uz stvaranje nekoliko metabolita koji praktički nemaju nikakvu aktivnost. Glavni enzimi odgovorni za njegov metabolizam, prema rezultatima ispitivanja in vitro i in vivo, uključuju CYP3A4. Budući da se metaboliti izlučuju vrlo brzo, nepromijenjeni dienogest dominantna je frakcija u plazmi. Stopa metaboličkog klirensa (Cl / F) iz krvi je 64 ml / min.

Koncentracija dienogesta u krvi u serumu smanjuje se u dvije faze, u terminalnoj fazi poluvrijeme (T _1/2) je u prosjeku 9-10 sati. Poslije oralne primjene Alvovizana u dozi od 0,1 mg / kg, izlučuje se u obliku metabolita kroz crijeva i putem bubrega. omjer od približno 1 ÷ 3, s eliminacijom putem bubrega T _1/2 metabolita je 14 sati. Otprilike 86% doze primljene oralno izlučuje se u roku od 6 dana, dok se glavni dio - u prva 24 sata, uglavnom putem bubrega.

Razina SHBG ne utječe na farmakokinetiku dienogesta. Sadržaj potonje u krvnoj plazmi nakon svakodnevne primjene povećava se približno 1,24 puta, a nakon 4 dana primjene postiže ravnotežnu koncentraciju. Nakon ponovljene primjene Alvovizana, njegova farmakokinetika se može predvidjeti na temelju one nakon jedne doze.

Indikacije za uporabu

Alvovizan se preporučuje za uporabu u liječenju endometrioze.

Kontraindikacije

Apsolutno (ako se tijekom liječenja razvije neko od sljedećih stanja / bolesti, Alvovizan treba odmah zaustaviti):

bolesti srca i arterija povezane s aterosklerotskim vaskularnim lezijama, uključujući infarkt miokarda, ishemijsku bolest srca (IHD), cerebrovaskularne nesreće (uključujući povijest);
venska tromboembolija (VTE), akutni venski tromboflebitis;
benigni ili maligni tumori jetre (uključujući anamnezu);
ozbiljna oštećenja jetre u sadašnje vrijeme ili u anamnezi, prije postizanja normalnih pokazatelja funkcije jetre;
dijabetes melitus s angiopatijom;
krvarenja iz rodnice nepoznate etiologije;
dijagnosticirane / sumnja na hormonski ovisne maligne lezije genitalnih organa ili dojke;
nedostatak laktaze, nasljedna netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze (1 tableta sadrži laktozu monohidrat u dozi od 57,2 mg);
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Alvovizana.

Relativni (uzimanje lijeka potrebno je s iznimnim oprezom):

dijabetes melitus u odsutnosti vaskularnih komplikacija (u neznatnoj mjeri utječe na toleranciju glukoze i perifernu rezistenciju na inzulin);
kronično zatajenje srca (CHF);
arterijska hipertenzija;
povijest izvanmaternične trudnoće;
migrena s aurom;
anamneza tromboflebitisa dubokih vena;
osobna / obiteljska povijest VTE-a;
hiperlipidemija;
povijest depresije.

Alvovizan, upute za uporabu: način i doziranje

Alvovizan tablete uzimaju se oralno.

Prije početka terapije lijekovima, potrebno je prestati koristiti bilo kakvu hormonalnu kontracepciju. Ako je potrebno uzimati kontracepciju tijekom uzimanja, moguće je koristiti nehormonske metode (na primjer, barijeru).

Lijek se može započeti bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. Tablete se preporuča uzimati po 1 kom. dnevno u kontinuiranom načinu, bez obzira na pojavu vaginalnog krvarenja, po mogućnosti u isto doba dana, po potrebi popivši malu količinu tekućine. Alvovizan se može uzimati i tijekom obroka i natašte.

U slučaju da su uzete sve tablete iz jednog pakiranja, tablete biste trebali početi uzimati iz sljedećeg pakiranja bez prekida.

Ako je propuštena sljedeća doza pilule ili se povraćanje i / ili proljev pojavili unutar 3-4 sata nakon primjene, učinak lijeka može se smanjiti. Kao rezultat toga, ako propustite jednu ili više tableta, morate što prije popiti samo 1 tabletu, a zatim sljedeći dan da biste nastavili s terapijom u uobičajeno vrijeme. Kada je apsorpcija lijeka oslabljena zbog povraćanja ili proljeva, treba uzeti 1 dodatnu tabletu.

Tijek terapije Alvovizanom je 6 mjeseci. Odluku o naknadnoj primjeni lijeka donosi liječnik, uzimajući u obzir kliničku sliku.

Nuspojave

Pri uzimanju Alvovizana mogu se razviti sljedeće negativne nuspojave iz sustava i organa:

metabolizam i prehrana: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - povećan apetit, gubitak težine;
živčani sustav: često - glavobolja, migrena; rijetko - poremećena koncentracija, neravnoteža autonomnog živčanog sustava;
krv i limfni sustav: rijetko - anemija;
organ vida: rijetko - osjećaj suhoće očiju;
organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - zvoni u ušima;
mentalni poremećaji: često - nervoza, depresivno raspoloženje, labilnost raspoloženja, poremećaj spavanja, gubitak libida; rijetko - anksioznost, promjene raspoloženja, depresija;
dišni sustav, organi prsa i medijastinuma: rijetko - otežano disanje;
kardiovaskularni sustav: rijetko - palpitacije, nespecificirani poremećaji cirkulacije, arterijska hipotenzija;
koža i potkožno tkivo: često - akne, alopecija; rijetko - svrbež, suha koža, hiperhidroza, perut, abnormalni rast kose, onihoreksija, hirzutizam, dermatitis, poremećaji pigmentacije, reakcije fotosenzibilnosti;
gastrointestinalni trakt (GIT): često - osjećaj nadutosti, nadutosti, povraćanja, mučnine, bolova u trbuhu; rijetko - nelagoda u trbuhu, proljev / zatvor, gingivitis, upalne lezije probavnog trakta;
bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - infekcije mokraćnog sustava;
mišićno-koštano i vezivno tkivo: često - bolovi u leđima; rijetko - grčevi mišića, težina u udovima, bol u udu, bol u kostima;
genitalije i mliječna žlijezda: često - valunzi, nelagoda u mliječnim žlijezdama, krvarenje iz genitalnog trakta, uključujući uočavanje pjegavosti, cista na jajnicima; rijetko - suhoća vulve i rodnice, kandidijaza rodnice, bol u predjelu zdjelice, iscjedak iz genitalija, zadebljanje tkiva dojke, atrofični vulvovaginitis, fibrocistična mastopatija;
drugi: često - razdražljivost, astenično stanje; rijetko - edem.

Tijekom liječenja lijekovima, neželjeni učinci najčešće su primijećeni u prvim mjesecima prijema i smanjivali su se nastavkom terapije. Najčešće nuspojave uočene tijekom primjene Alvovizana su: nelagoda u mliječnim žlijezdama, depresivno raspoloženje, glavobolja, akne. Mogu postojati promjene u prirodi krvarenja u obliku amenoreje, pjegavosti, neredovitog krvarenja.

Predozirati

Nema izvještaja o ozbiljnim kršenjima u slučaju predoziranja drogom. Svakodnevna primjena dienogesta u dozi od 20–30 mg tijekom 24 tjedna dobro se podnosila. Tijekom studija akutne toksičnosti lijeka nije utvrđena prijetnja akutnih štetnih događaja kao posljedice slučajnog uzimanja dienogesta u dozi višestruko većoj od dnevne.

Ne postoji specifični antidot, liječenje mogućeg predoziranja Alvovizanom je simptomatično.

posebne upute

Terapija progestagenom može se započeti tek nakon isključivanja razvoja trudnoće. Supresija ovulacije javlja se u velike većine bolesnika tijekom liječenja Alvovizanom, međutim, dienogest u dozi od 2 mg ne odnosi se na kontraceptive. U roku od dva mjeseca nakon završetka tečaja za liječenje endometrioze, bilježi se obnova fiziološkog menstrualnog ciklusa.

U žena koje uzimaju kontracepcijske lijekove koji uključuju samo gestagensku komponentu, rizik od ektopične trudnoće veći je u usporedbi sa ženama koje koriste kombinirane oralne kontraceptive (COC). Kao rezultat toga, prije primjene Alvovizana s postojećom disfunkcijom jajovoda ili indikacijom u povijesti izvanmaternične trudnoće, potrebno je pažljivo procijeniti ravnotežu koristi i rizika.

Tijekom uzimanja dienogesta, može doći do povećanja krvarenja iz maternice, na primjer, u bolesnica s leiomiomima ili adenomiozom maternice. Ako se otkrije ozbiljno i dugotrajno krvarenje iz maternice, opasnost od anemije (ponekad teške) pogoršava se. Kada se pojavi ova komplikacija, potrebno je riješiti pitanje otkazivanja Alvovizana.

Tijekom epidemioloških studija postojala je nedovoljno uvjerljiva veza između primjene gestagenskih monopreparacija i povećanog rizika od infarkta miokarda ili cerebralne trombembolije. Prijetnja razvojem kardiovaskularnih i cerebralnih patologija vjerojatnije je povezana s povećanjem dobi, pušenjem ili prisutnošću arterijske hipertenzije. U pozadini upotrebe sredstava koja uključuju samo gestagen, s arterijskom hipertenzijom, vjerojatnost moždanog udara može se malo povećati.

S terapijom progestogenom monopreparom, rizik od VTE je malo povećan. Poznati faktori rizika za VTE su obiteljska anamneza bolesti (kod brata, sestre ili roditelja mlađe od 50 godina), pretilost, dob, produljena imobilizacija, velika trauma ili velika operacija. U slučaju dugotrajne imobilizacije potrebno je prekinuti uporabu dienogesta (najmanje 4 tjedna prije planirane operacije) i nastaviti s unosom najranije 2 tjedna nakon apsolutne obnove motoričke aktivnosti.

Kada se Alvovizan koristi u postporođajnom razdoblju, treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije. Ako se pojave prvi simptomi ili ako sumnjate na razvoj arterijske / venske tromboze, morate hitno prestati uzimati tablete.

U žena koje koriste hormonalne kontraceptive koji sadrže samo gestagenu komponentu, rizik od karcinoma dojke približno je jednak onome kod primjene COC-a. Podaci o monopreparatama gestagena, međutim, utvrđeni su u značajno manjim skupinama bolesnika i stoga su manje konačni od podataka o COC-ima. Uzročna veza temeljena na ovim studijama ne može se pouzdano potvrditi.

Tijekom razdoblja upotrebe gestagena, u rijetkim su slučajevima zabilježene benigne i izuzetno rijetko maligne novotvorine u jetri. Ponekad su ti tumori uzrokovali po život opasno intraabdominalno krvarenje. Ako se tijekom liječenja pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, postoje znakovi intraabdominalnog krvarenja ili je jetra povećana, diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre.

Budući da se prilikom primjene Alvovizana bilježi smanjenje BMD i umjereno smanjenje sadržaja endogenih estrogena, treba uzeti u obzir mogućnost osteoporoze, posebno u prisutnosti povećanog rizika od ove bolesti. Pacijentima svih dobnih skupina važno je primati dodatke vitamina D i kalcija s bilo kojom dijetom ili dodatkom vitamina.

U slučaju ponavljanja depresije u ozbiljnom obliku, kronične, klinički značajne arterijske hipertenzije, holestatske žutice i / ili holestatskog pruritusa (koji se prvi put pojavio tijekom prethodne upotrebe spolnih steroida ili tijekom trudnoće), lijek Alvovizan treba prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje.

Kada se koristi dienogest, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s dijabetes melitusom, posebno ako u anamnezi postoji dijabetes melitus u trudnica.

U nekim slučajevima, uglavnom s kloazmom trudnica u anamnezi, kloazma se može razviti tijekom liječenja Alvovizanom. Ako imate predispozicije za pojavu ove lezije, morate se čuvati izloženosti ultraljubičastom zračenju ili izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Uzimanje Alvovizana može izazvati pojavu trajnih folikula jajnika, nazvanih funkcionalne ciste jajnika. U pravilu, razvoj takvih folikula nije popraćen kliničkim manifestacijama, međutim, ponekad se mogu pojaviti bolovi u regiji zdjelice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Alvovizan nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima, ali ako tijekom uzimanja dođe do poremećaja koncentracije, mora se pripaziti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o terapiji dienogestom tijekom trudnoće su ograničeni.

Tijekom provođenja pretkliničkih studija nisu pronađene kancerogenost, reproduktivna toksičnost i genotoksičnost lijeka. Alvovizan se ne propisuje tijekom trudnoće, jer tijekom tog razdoblja nema potrebe za terapijom endometrioze.

Studije na životinjama pokazale su da se dienogest izlučuje u majčino mlijeko. Alvovizan je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja, jer nije poznato prodire li dienogest u majčino mlijeko. Ako ga je potrebno uzimati u tom razdoblju, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.

Djetinjstvo

Terapija lijekom u adolescentnih djevojčica mlađih od 18 godina kontraindicirana je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju djelotvornost i sigurnost primjene dienogesta u bolesnika ove dobne skupine.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene funkcije bubrega, nije potrebno prilagođavati dozu Alvovizana.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s ozbiljnom bolešću jetre, trenutnom ili u anamnezi (u nedostatku normalizacije rezultata jetrenih testova), kao i benignim ili malignim tumorima jetre (uključujući podatke iz povijesti), liječenje tabletama Alvovizan je kontraindicirano.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe nemaju razumne indikacije za uporabu Alvovizana.

Interakcije s lijekovima

Dienogest se, poput ostalih gestagena, metabolizira u jetri i crijevnoj sluznici, uglavnom uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450 - CYP3A4. Kao rezultat toga, induktori / inhibitori ovog izoenzima mogu utjecati na metabolizam lijeka.

Učinak drugih istodobno uzimanih lijekova / lijekova na dienogest:

induktori mikrosomnih enzima citokroma P450, uključujući barbiturate, fenitoin, rifampicin, karbamazepin, primidon, topiramat, grizeofulvin, okskarbazepin, felbamat i sredstva koja sadrže kantarion (Hypericum perforatum): povećavaju klirens hormona u vezi s indukcijom može smanjiti terapeutski učinak dienogesta i pridonijeti jačanju postojećih ili razvoju novih nuspojava (uključujući promjenu prirode krvarenja iz maternice); indukcija enzima bilježi se već nekoliko dana nakon početka tijeka liječenja, maksimalna indukcija, u pravilu, postiže se u roku od nekoliko tjedana; nakon završetka terapije, povećanje aktivnosti enzima može se primijetiti tijekom 4 tjedna;rifampicin u kombinaciji s dienogestom i estradiolom doveo je do izraženog smanjenja ravnotežnih koncentracija i sistemske izloženosti potonjeg, u ravnotežnom stanju sistemske izloženosti dienogesta i estradiola, određeno vrijednošću površine ispod farmakokinetičke krivulje "koncentracija - vrijeme" (AUC_{0–24 h}), smanjio se za 83, odnosno 44%;
inhibitori izoenzima CYP3A4, uključujući ketokonazol, eritromicin, cimetidin, verapamil, makrolidi, diltiazem, antidepresivi: smanjuju klirens spolnih hormona kao rezultat inhibicije enzima, što može dovesti do povećanja koncentracije dienogesta u plazmi u krvi i razvoja neželjenih događaja; ketokonazol, snažni inhibitor CYP3A4, uzrokuje povećanje ravnotežne koncentracije AUC vrijednosti _{0-24 h} dienogesta za 2,9 puta, eritromicina (umjereni inhibitor) za 1,6 puta;
tvari koje imaju promjenjivi učinak na klirens spolnih hormona - inhibitori proteaze i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze za liječenje virusnog hepatitisa C i HIV infekcije: mogu pridonijeti i povećanju i smanjenju sadržaja progestogena u krvi, ponekad ukupni učinci tih promjena mogu imati klinički značaj.

Prema ispitivanjima in vitro, klinički značajna interakcija Alvovizana s enzimima citokroma P450, koja dovodi do značajnog učinka na metaboličku transformaciju drugih lijekova, nije vjerojatna.

Uzimanje dienogesta s hranom bogatom masnoćama nije utjecalo na bioraspoloživost lijeka.

Upotreba gestagena može utjecati na rezultate brojnih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre aktivnosti jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, koncentracije proteina (nosača) u plazmi - CSG, frakcije lipoproteina, lipidi; parametri koagulacije i parametri metabolizma ugljikohidrata. Obično ove promjene ostaju unutar normalnih laboratorijskih vrijednosti.

Analozi

Zafrilla i Vizanna su analogi Alvovizana.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Alvovizanu

Nekoliko recenzija o Alvovizanu, koje su pacijenti ostavili na specijaliziranim mjestima, gotovo su sve pozitivne. Lijek se smatra učinkovitim liječenjem endometrioze, pružajući značajno i trajno smanjenje boli u zdjelici tijekom davanja. Prednosti lijeka također uključuju dobru toleranciju, prikladan režim doziranja i mogućnost dugotrajnog liječenja.

Ponekad postoje pritužbe na nedostatak lijeka u ljekarničkoj mreži.