Vipdomet - Upute Za Uporabu, Analozi, Pregledi, 12,5 + 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vipdomet

Vipdomet: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vipdomet

ATX kod: A10BD13

Aktivni sastojak: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Proizvođač: Takeda, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1389 rubalja.

Kupiti

Vipdomet je kombinirano oralno hipoglikemijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: duguljaste, bikonveksne, svijetložute, urezane na jednoj strani "12,5 / 500" (doza 12,5 mg + 500 mg) ili "12,5 / 1000" (doza 12, 5 mg + 1000 mg), s druge strane - "322M" (7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2, 4 ili 8 blistera i upute za uporabu Vipdomet-a).

Sastav 1 tablete:

• aktivne tvari: metformin hidroklorid - 500 ili 1000 mg; alogliptin (kao alogliptin benzoat) - 12,5 mg;
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, povidon K30, manitol;
• sastav filmske ljuske: hipromeloza 2910, titan-dioksid, talk, željezo-boja žuti oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Vipdomet kao aktivne tvari sadrži dvije hipoglikemijske tvari, koje imaju različite mehanizme djelovanja i međusobno se nadopunjuju s međusobnim djelovanjem: metformin je predstavnik klase bigvanida, alogliptin je inhibitor enzima dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

Metformin

Metformin je hipoglikemijski bigvanid koji smanjuje bazalnu i postprandialnu (postprandialnu) razinu glukoze u plazmi. Ne stimulira lučenje inzulina i stoga ne uzrokuje hipoglikemiju.

Metformin povećava osjetljivost perifernih receptora na inzulin, pojačava iskorištavanje glukoze u stanicama. Inhibiranjem glukoneogeneze i glikogenolize smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Također odgađa apsorpciju glukoze u crijevima.

Djelujući na glikogen sintazu, metformin aktivira sintezu unutarstaničnog glikogena. Povećava transportni kapacitet određenih vrsta membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4). Povoljno djeluje na metabolizam lipida: smanjuje razinu ukupnog kolesterola, triglicerida i lipoproteina male gustoće.

Alogliptin

Alogliptin je moćan visoko selektivni inhibitor DPP-4. Selektivnost tvari prema DPP-4 više je od 10 000 puta veća nego prema ostalim srodnim enzimima, uključujući DPP-8 i DPP-9. Dipeptidil peptidaza-4 glavni je enzim koji sudjeluje u brzom uništavanju hormona iz porodice inkretina, poput insulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi (GIP) i glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), koji se luče u crijevima, a njihova koncentracija raste s unosom hrane. Povećavaju sintezu inzulina i njegovo izlučivanje od strane beta stanica gušterače. GLP-1 također suzbija izlučivanje glukagona i smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Dakle, s povećanom koncentracijom glukoze u krvi, alogliptin, povećavajući koncentraciju inkretina, povećava izlučivanje inzulina ovisno o glukozi i smanjuje izlučivanje glukagona. U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, praćenim hiperglikemijom, kao rezultat tih promjena, koncentracija glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) opada, a koncentracija glukoze u plazmi smanjuje se natašte i nakon obroka.

Farmakokinetika

Metformin

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija (Cmax) bilježi se nakon 2,5 sata.

Apsolutna bioraspoloživost u zdravih dobrovoljaca je 50-60%.

Apsorpcija metformin hidroklorida je zasićena i nepotpuna. Farmakokinetika apsorpcije ne smatra se linearnom. Neapsorbirana frakcija tvari u volumenu od 20–30% izlučuje se kroz crijeva.

Veza metformina s proteinima plazme je zanemariva. Lijek se distribuira u eritrocitima. Volumen raspodjele (Vd) može se kretati od 63 do 276 litara.

Metformin se ne metabolizira. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno.

Bubrežni klirens metformina veći je od 400 ml / min. To ukazuje na eliminaciju lijeka glomerularnom filtracijom i tubularnim lučenjem.

Poluvrijeme (T _1/2) je približno 6,5 sati.

S oštećenom bubrežnom funkcijom, klirens metformina smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina (CC) i povećava se T _1/2, što je posljedica čega je moguće povećanje koncentracije lijeka u plazmi.

Alogliptin

Farmakokinetički parametri lijeka u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 su slični.

Nakon jednokratne oralne primjene u dozi do 800 mg, bilježi se brza apsorpcija. Vrijeme postizanja Cmax je 1-2 sata.

Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%.

Znakovi klinički značajne kumulacije alogliptina nakon ponovljene primjene nisu primijećeni ni u zdravih dobrovoljaca ni u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2.

Proporcionalno se povećava područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) ljekovite supstance u pojedinačnoj dozi u rasponu doza od 6,25 do 100 mg. Koeficijent individualnih razlika u AUC među bolesnicima iznosi približno 17%.

AUC _(0-inf) alogliptina nakon jedne doze sličan je AUC _(0-24) nakon uzimanja iste doze jednom dnevno tijekom 6 dana, što pokazuje da ne postoji vremenska ovisnost kinetike alogliptina zbog ponovljene primjene.

Nakon jednokratne intravenske primjene lijeka u dozi od 12,5 mg zdravim dobrovoljcima, Vd u terminalnoj fazi iznosio je 417 L. To ukazuje na dobru raspodjelu alogliptina u tkivima.

Lijek se veže na proteine plazme za oko 20-30%.

Alogliptin se malo metabolizira, 60–70% doze izlučuje se bubrezima nepromijenjeno.

Peroralnom primjenom ¹⁴ C-obilježenog alogliptina identificirana su dva glavna metabolita: N-demetilirani alogliptin (MI, <1% početnog materijala) i N-acetilirani alogliptin (M-II, <6% početnog materijala). Aktivni metabolit je MI, visoko selektivni inhibitor DPP-4, sličan po učinku alogliptinu. M-II nema inhibitorno djelovanje na DPP-4 i druge DPP-enzime.

Prema podacima dobivenim in vitro, izoenzimi CYP2D6 i CYP3A4 imaju ograničeno sudjelovanje u metabolizmu alogliptina. Također, studije su otkrile da alogliptin u koncentracijama postignutim s dozom od 25 mg ne inhibira CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 i CYP3M, ne inducira CYP2B6, CYP1A2 i CYP2C9.

In vitro, alogliptin u maloj mjeri inducira CYP3A4, ali in vivo takva reakcija nije otkrivena.

Studije in vitro pokazale su da lijek ne inhibira bubrežne prijenosnike organskog kationa tipa 2 čovjeka (OCT2), ljudske bubrežne transportere organskog aniona čovjeka prvog (OAT1) i trećeg (OAT3) tipa.

Kada se lijek uzima u terapijskim dozama, (S) -enantiomer se ne otkriva. Više od 99% alogliptina prisutno je u tijelu kao (R) -enantiomer.

Uz oralnu primjenu ¹⁴ alogliptina obilježenog sa C, bubrezi su izlučili 76% ukupne radioaktivnosti, a 13% kroz crijeva.

Prosječni bubrežni klirens (170 ml / min) veći je od prosječne brzine glomerularne filtracije (oko 120 ml / min). To sugerira da se alogliptin djelomično uklanja eliminacijom.

Terminal T _1/2 u prosjeku je 21 sat.

Rasa, spol, poodmakla dob (65–81 godina) i tjelesna težina bolesnika nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina. Farmakokinetički parametri nisu proučavani u djece mlađe od 18 godina.

U bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CC 50-80 ml / min), AUC alogliptina povećava se za oko 1,7 puta, ali to je odstupanje unutar dopuštenog raspona, pa nema potrebe za prilagodbom doze lijeka.

S zatajenjem bubrega umjerene težine (CC 30-50 ml / min) AUC se povećava približno 2 puta. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC <30 ml / min) i bolesnika s završnom fazom kroničnog zatajenja bubrega, AUC je približno 4 puta veći. U završnoj fazi bubrežne bolesti, pacijenti su bili podvrgnuti hemodijalizi odmah nakon uzimanja alogliptina. Unutar trosatne sesije oko 7% doze uklonjeno je iz tijela.

Indikacije za uporabu

Vipdomet se propisuje uz dijetalnu terapiju i tjelesnu aktivnost u

bolesnika starijih od 18 godina s dijabetesom melitusom tipa 2 (radi poboljšanja glikemijske kontrole).

Kao monoterapija, lijek se preporučuje u sljedećim slučajevima:

• monoterapija metforminom ne omogućuje postizanje odgovarajuće kontrole glikemije;
• pacijent već prima kombinirano liječenje metforminom i alogliptinom odvojeno (da bi dva lijeka zamijenio jednim).

U kombiniranoj terapiji, Vipdomet se koristi u kombinaciji sa sljedećim agensima:

• pioglitazon - u slučajevima kada se glikemija ne može adekvatno kontrolirati kombinacijom metformin + pioglitazon;
• inzulin - u slučajevima kada se glikemija ne može adekvatno kontrolirati kombinacijom inzulin + metformin.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dijabetes melitus tipa 1;
• dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma, koma;
• trenutna ili anamneza laktacidoze;
• zatajenje bubrega s CC <60 ml / min;
• akutna stanja koja prijete razvoju oštećene bubrežne funkcije, poput vrućice, teških zaraznih bolesti, dehidracije (proljev, opetovano povraćanje), hipoksije (bronhopulmonalne bolesti, infekcije bubrega, sepsa, šok);
• oslabljena funkcija jetre, zatajenje jetre;
• kronični alkoholizam ili akutna alkoholna opijenost;
• klinički značajne manifestacije akutnih i kroničnih stanja / bolesti koje mogu dovesti do tkivne hipoksije (na primjer, respiratorno zatajenje, akutno / kronično zatajenje srca s nestabilnim hemodinamskim parametrima, akutni infarkt miokarda);
• masivna trauma ili velike kirurške operacije, ako je potrebna inzulinska terapija;
• pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal / dan);
• razdoblje rentgenskih ili radioizotopskih studija s intravaskularnom primjenom kontrastnog sredstva koje sadrži jod (48 sati prije i 48 sati nakon);
• istodobna uporaba derivata sulfoniluree;
• dob mlađa od 18 godina;
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• povijest ozbiljnih reakcija preosjetljivosti na bilo koji inhibitor DPP-4;
• preosjetljivost na metformin, alogliptin ili bilo koju pomoćnu tvar Vipdomet-a.

Relativno:

• anamneza pankreatitisa;
• potreba za obavljanjem teških fizičkih poslova kod pacijenata starijih od 60 godina;
• istodobna primjena pioglitazona.

Vipdomet, upute za uporabu: način i doziranje

Vipdomet se uzima oralno 1 tableta 2 puta dnevno tijekom jela, gutajući cijelu i ispirući se vodom.

Ako se propusti sljedeći sastanak, pacijent bi trebao popiti propuštenu tabletu što je prije moguće, osim ako to ne znači uzimanje dvostruke doze. Inače, ne trebate popiti propuštenu tabletu.

Optimalna doza odabire se pojedinačno.

Pacijenti koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije monoterapijom metforminom propisuju se na početku liječenja 2 puta dnevno, po 1 tableta Vipdomet 12,5 + 1000 mg ili 12,5 + 500 mg, što ovisi o već uzetoj dozi metformina.

Kada Vipdomet nadomjesti kombinaciju metformin + alogliptin u obliku zasebnih lijekova, u dozi treba zadržati ranije dozirane dnevne doze alogliptina i metformina. Budući da se Vipdomet uzima 1 tableta 2 puta dnevno, jedna doza metformina ostaje nepromijenjena (500 ili 1000 mg), a pojedinačna doza alogliptina u sastavu lijeka smanjuje se za 2 puta (12,5 mg).

Kada se Vipdomet propisuje pacijentima koji su primili kombinaciju metformin + pioglitazon, metformin se otkazuje i zadržava doza pioglitazona. Istodobno se 2 puta dnevno propisuje 1 tableta Vipdomet 12,5 + 1000 mg ili 12,5 + 500 mg, što ovisi o dozi metformina propisanoj prije. Pacijente koji primaju takvu kombinaciju treba pažljivo nadzirati, jer postoji rizik od hipoglikemije.

Za pacijente koji nisu uspjeli postići adekvatnu kontrolu glikemije kombiniranom terapijom s metforminom u najvećoj dopuštenoj dozi i inzulinom, doza Vipdomet-a određuje se na sljedeći način: treba zadržati dozu metformina, doza alogliptina treba biti 12,5 mg 2 puta dnevno. Doza inzulina može se smanjiti kako bi se spriječila hipoglikemija.

Nuspojave

Učestalost nuspojava podijeljena je u skupine kako slijedi: vrlo često -> 1/10, često - od> 1/100 do <1/10, vrlo rijetko - <1/10 000, učestalost nije utvrđena - nuspojave zabilježene u postmarketinškom razdoblju …

Moguća kršenja različitih organa i tjelesnih sustava:

• gastrointestinalni trakt: vrlo često (zbog djelovanja metformina) - gubitak apetita, proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje (obično se javljaju na početku liječenja, u većini slučajeva prolaze sami); često - gastritis, gastroenteritis, gastroezofagealna refluksna bolest; učestalost nije utvrđena (pod utjecajem alogliptina) - akutni pankreatitis;
• hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko (pod utjecajem metformina) - poremećeni pokazatelji funkcije jetre, hepatitis; učestalost nije utvrđena (pod utjecajem alogliptina) - oštećena funkcija jetre, uključujući zatajenje jetre;
• imunološki sustav: učestalost nije utvrđena (pod utjecajem alogliptina) - znakovi preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije;
• živčani sustav: često - glavobolja, metalni okus u ustima;
• metabolizam: vrlo rijetko (zbog metformina) - nedostatak vitamina B ₁₂, laktacidoza;
• infekcije: često - nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova;
• koža i potkožno tkivo: vrlo često (zbog metformina) - urtikarija, eritem; često - svrbež, osip; učestalost nije utvrđena (pod utjecajem alogliptina) - angioedem, polimorfni eritem, eksfolijativne bolesti, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.

Predozirati

Nema podataka o slučajevima predoziranja Vipdometom.

U kliničkim studijama, dnevna doza od 400 mg alogliptina korištena je u bolesnika s dijabetesom tipa 2 tijekom 14 dana, a 800 mg u zdravih dobrovoljaca. Te su doze 16, odnosno 32 puta veće od preporučene doze alogliptina - 25 mg / dan. Nije zabilježen razvoj bilo kakvih ozbiljnih reakcija. S hemodijalizom (unutar 3-satne sesije) uklanja se 7% doze lijeka. Nema podataka o učinkovitosti peritonealne dijalize.

Uz značajno predoziranje metforminom može se razviti laktacidoza. U tom slučaju, prijem Vipdometa se otkazuje, pacijent je hitno hospitaliziran. Laktat i metformin dobro se uklanjaju iz tijela hemodijalizom.

Kada uzimate Vipdomet u dozi koja je znatno veća od preporučene, trebate oprati želudac i nazvati liječnika. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Rijetka, ali ozbiljna komplikacija kumulacije metformina (fatalna u nedostatku hitne pomoći) je laktacidoza. Slučajevi razvoja ovog stanja uglavnom se opažaju u bolesnika s dijabetesom melitusom i teškim zatajenjem bubrega. Međutim, mogu utjecati i drugi čimbenici kao što su zatajenje jetre, dekompenzirani dijabetes melitus, ketoza, alkoholizam, produljeni post ili bilo koje stanje povezano s ozbiljnom hipoksijom. Uzimajući u obzir ove rizike, učestalost laktacidoze može se smanjiti.

Razvoj laktacidoze treba pretpostaviti kada se pojavi nespecifični simptom poput grčenja mišića, popraćen teškom astenijom i / ili bolovima u trbuhu i / ili dispeptičkim poremećajima. Laktacidozu karakterizira acidotska otežano disanje i hipotermija, što naknadno dovodi do kome. Tijekom provođenja dijagnostičkih laboratorijskih ispitivanja otkriva se: porast koncentracije laktata u krvnoj plazmi iznad 5 mmol / l, smanjenje pH krvi ispod 7,25, povećanje anionske praznine i omjera laktata / piruvata.

Ako sumnjate na laktacidozu, trebali biste prestati uzimati Vipdomet i odmah se obratiti liječniku.

Rizik od laktacidoze raste sa stupnjem oštećenja bubrežne funkcije. Iz tog razloga, prije uzimanja hipoglikemijskog sredstva i redovito tijekom terapije, potrebno je odrediti klirens kreatinina: u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom - najmanje jednom godišnje, u bolesnika s CC na donjoj granici norme i u starijih osoba - 2-4 puta godišnje …

S obzirom na moguće oštećenje bubrežne funkcije, mora se biti oprezan kod starijih bolesnika uz istodobnu primjenu diuretika, nesteroidnih protuupalnih ili antihipertenzivnih lijekova.

Pri propisivanju planirane operacije, Vipdomet se mora otkazati 48 sati prije nego što se provede. Dopušteno je nastaviti uzimati najmanje 48 sati nakon operacije, pod uvjetom da je funkcija bubrega normalna.

Postoje pojedinačni slučajevi akutnog pankreatitisa u uvjetima hipoglikemijske terapije. Liječnik bi trebao upozoriti pacijente na karakteristični simptom ove bolesti - jake trajne bolove u trbuhu, koji ponekad zrače u leđa. Ako sumnjate na razvoj akutnog pankreatitisa, Vipdomet se otkazuje, ako se dijagnoza potvrdi, prijem se neće nastaviti. Nema dokaza o povećanom riziku za bolesnike s anamnezom pankreatitisa, ali mora biti oprezan.

Tijekom postmarketinških studija zabilježena su izvješća o disfunkciji jetre (sve do zatajenja jetre) tijekom uzimanja alogliptina. Uzročna veza s lijekom nije pouzdano utvrđena, međutim, tijekom razdoblja liječenja bolesnike treba povremeno pregledavati radi mogućih odstupanja u testovima funkcije jetre. Ako se utvrde odstupanja, a nije utvrđen drugi razlog njihovog nastanka, liječnik bi trebao razmotriti prekid primjene Vipdometa.

Ne preporučuje se istodobno propisivanje derivata sulfoniluree ako je Vipdomet potreban kao dio kombinirane terapije, jer sigurnost i djelotvornost takve kombinacije nije proučavana. Uz dodatno imenovanje pioglitazona ili inzulina, preporučuje se smanjenje njihovih doza, što će smanjiti rizik od hipoglikemije.

Ako se u bolesnika kod kojih je bolest prethodno adekvatno kontrolirala Vipdometom pojave klinički simptomi dijabetes melitusa tipa 2 ili laboratorijske abnormalnosti, prije svega treba isključiti ketoacidozu ili laktacidozu. U tu svrhu provode se analize koncentracije glukoze i metformina, laktata i piruvata u plazmi, pH krvi, elektrolita i ketona. S razvojem acidoze bilo koje etiologije, lijek se ukida i poduzimaju se odgovarajuće korektivne mjere.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Vipdomet ne utječe ili malo utječe na psihomotorne funkcije osobe. Međutim, s obzirom na rizik od hipoglikemije, dok se koristi druga hipoglikemijska sredstva (inzulin ili pioglitazon), treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ispitivanja alogliptina na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivni sustav. Slično tome, studije metformina nisu otkrile negativan učinak. Studija kombinirane terapije s alogliptinom i metforminom na trudnim štakorima u dozama približno 5–20 puta većim od onih preporučenih za ljude otkrila je toksične učinke na reproduktivni sustav. Vipdomet je kontraindiciran u trudnoći.

Nije li prodor alogliptina u majčino mlijeko nepoznat. Metformin u nekim količinama prelazi u majčino mlijeko, stoga se ne može isključiti rizik od nuspojava u dojenčadi. S tim u vezi, Vipdomet je kontraindiciran tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Farmakokinetički parametri lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nisu proučavani, stoga se Vipdomet ne koristi u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CC> 60 ml / min) prilagodba doziranja nije potrebna. Međutim, tijekom liječenja treba nadzirati rad bubrega.

U slučaju umjerenog i ozbiljnog zatajenja bubrega, kao i u bolesnika s završnom bubrežnom zatajenjem, primjena Vipdom-a je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Vipdomet je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici (≥ 65 godina) ne trebaju prilagodbu doze, ali liječenje treba provoditi oprezno zbog mogućeg starosnog smanjenja bubrežne funkcije.

Interakcije s lijekovima

Ispitivanja farmakokinetičke interakcije Vipdomet-a s drugim lijekovima nisu provedena, stoga su u nastavku navedeni podaci o interakciji svake od aktivnih tvari lijeka.

Alogliptin

Nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije kada se koristi alogliptin u kombinaciji sa sljedećim hipoglikemijskim agensima: metforminom, pioglitazonom (tiazolidindion), glibenklamidom (derivat sulfoniluree), inhibitorima α-glikozidaze.

Studije in vitro pokazale su da alogliptin u preporučenoj dozi (25 mg / dan) ne inducira ili inhibira izoforme CYP 450, pa se ne očekuje interakcija sa supstratima ove izoforme.

Studije in vitro pokazale su da alogliptin nije niti inhibitor niti supstrat za OCT2, OATZ i OAT1. Također, nije utvrđena interakcija s inhibitorima i supstratima p-glikoproteina.

U kliničkim ispitivanjima alogliptin nije značajno utjecao na farmakokinetiku sljedećih lijekova: metformin, digoksin, cimetidin, feksofenadin, midazolam, atorvastatin, glibenklamid, (R) - i (S) -warfarin, tolbutamid, pioglitazon kontraceptivi, kofein, kofein noretindron i etinil estradiol).

Uzimajući u obzir gore opisane interakcije, pretpostavlja se da alogliptin ne inhibira izoenzime sistema citokroma CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 i CYPIA2, p-glikoprotein i OCT2.

Sljedeći lijekovi nisu imali značajan učinak na farmakokinetičke parametre alogliptina u ispitivanjima: ciklosporin (inhibitor p-glikoproteina), flukonazol (inhibitor CYP2C9), gemfibrozil (inhibitor CYP2C8 / 9), vogliboza (inhibitor a-glikoza), digoksin, atorvastatin, cimetidin, metformin.

Kad se istovremeno uzimao s varfarinom u zdravih dobrovoljaca, alogliptin nije imao učinka ni na Međunarodni normalizirani omjer (MHO) ni na protrombinski indeks.

Alogliptin se samo malo metabolizira enzimskim sustavom citokroma P450 (CYP), pa se ne očekuju interakcije s inhibitorima CYP.

Metformin

Metformin je kontraindiciran za istovremeno korištenje s rentgenskim kontrastnim sredstvima koja sadrže jod, jer je rizik od laktacidoze velik. Prijem Vipdomet-a treba prekinuti najmanje 48 sati prije studije. Terapiju je moguće nastaviti najranije 48 sati nakon nje, ali pod uvjetom da je tijekom pregleda bubrežna funkcija prepoznata kao normalna.

Tijekom razdoblja liječenja metforminom ne preporučuje se konzumacija alkohola (kao i uzimanje lijekova koji sadrže etanol), jer se kod akutne alkoholne intoksikacije može razviti laktacidoza, posebno u bolesnika s insuficijencijom jetre i bolesnika koji slijede niskokaloričnu dijetu ili su pothranjeni.

U funkcionalnom zatajenju bubrega, diuretici petlje mogu dovesti do razvoja laktacidoze. Ako je CC ispod 60 ml / min, Vipdomet je kontraindiciran.

Derivati sulfoniluree, salicilati, akarboza i inzulin, kada se koriste istovremeno s metforminom, povećavaju rizik od hipoglikemije.

Potrebno je češće praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku liječenja, uz istodobnu primjenu lijekova s neizravnim hiperglikemijskim djelovanjem, na primjer danazol, diuretici, klorpromazin (u dnevnim dozama ≥ 100 mg), β2-adrenergični agonisti, tetrakozaktid, glukokortikosteroidi (kao sistemski i lokalno djelovanje). Ako je potrebno, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi, treba prilagoditi dozu Vipdomet-a.

Nifedipin, u kombinaciji s metforminom, povećava njegovu apsorpciju i maksimalnu koncentraciju.

Kationski lijekovi koji se izlučuju u bubrežnim tubulima (kinin, kinidin, morfin, amilorid, vankomicin, triamteren, ranitidin, prokainamid, trimetoprim, digoksin, cimetidin) natječu se s metforminom za tubularne transportne sustave, što može povećati njegovu maksimalnu koncentraciju. S tim u vezi, kada se koriste takve kombinacije, preporučuje se pažljivo praćenje glikemije, ako je potrebno, prilagodba doze Vipdometa i / ili kationskih lijekova.

Inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) mogu smanjiti koncentraciju glukoze u krvi, što zahtijeva prilagodbu doze lijeka Vipdomet.

Analozi

Analozi Vipdometa su Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vipometu

Na forumima i medicinskim web mjestima nema recenzija o Vipdometu, koje bi nam omogućile procjenu njegove učinkovitosti i stupnja sigurnosti.

Cijena za Vipdomet u ljekarnama

Cijena Vipdometa za pakiranje od 56 tableta 12,5 mg + 500 mg ili 12,5 mg + 1000 mg je približno 1157-1760 rubalja.

Vipdomet: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg filmom obložene tablete 56 kom. 1389 RUB Kupiti

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg filmom obložene tablete 56 kom. 1459 RUB Kupiti

Vipdomet tablete p.o. 12,5mg + 1000mg 56 kom. 1503 RUB Kupiti

Vipdomet tablete p.o. 12,5mg + 500mg 56 kom. 1523 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!