Betaleukin
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Betaleukin je imunostimulacijsko sredstvo, stimulator leukopoeze, ima antivirusno djelovanje.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - liofilizat za pripremu otopine za intravensku (i / v) i potkožnu (s / c) primjenu: porozna ili praškasta bijela masa (1 μg, 0,5 μg ili 0,05 μg svaka u ampuli, u blisteru (kaseta) 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje).
1 ampula sadrži:
- aktivna tvar: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg ili 0,05 μg;
- pomoćna komponenta: medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine.
Indikacije za uporabu
- imunostimulacija gnojno-septičkih i gnojno-destruktivnih procesa, kronična septička stanja, zarazne bolesti, stanja sekundarne imunodeficijencije koja su se razvila nakon opsežne operacije, teške ozljede;
- stimulacija leukopoeze tijekom radio- i kemoterapije malignih tumora kompliciranih toksičnom leukopenijom II - IV stupnja, kao i zaštitnik leukopoeze ako je kemoterapija potrebna u uvjetima leukopenične pozadine (sa sadržajem leukocita u perifernoj krvi 3 × 1 milijarda / l);
- hitna terapija zračenjem u slučaju totalne i subtotalne akutne hitne izloženosti ionizirajućem zračenju (u nedostatku dodatnih toplinskih komplikacija; ako približna doza zračenja prelazi 1 Gy);
- novo dijagnosticirana žarišna tuberkuloza pluća s prevladavanjem produktivne vrste reakcije tkiva (bez i sa uništenjem);
- plućna tuberkuloza koja tijekom 4-5 mjeseci terapije zadržava prosječnu veličinu produktivnih žarišta i "zaostalih šupljina" u plućnom tkivu, bez obzira na početni oblik tuberkuloze;
- kronični virusni hepatitis C, genotip 1 (u nedostatku virološkog odgovora nakon primarne antivirusne terapije ribavirinom i standardnim ili pegiliranim interferonima).
Kontraindikacije
- ozbiljna vrućica, stanje pacijenta u fazi septičkog šoka;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- dob do 18 godina;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Uz to, Betaleukin je kontraindiciran za hitnu radioterapiju u sljedećim stanjima pacijenta:
- kombinirana radijacijsko-toplinska oštećenja (KRTP);
- vrućica;
- teška hipotenzija;
- šok.
Dodatne kontraindikacije za propisivanje lijeka u liječenju tuberkuloze:
- hipertermija i drugi ozbiljni simptomi opijenosti;
- oštećenja na više od tri segmenta, uključujući žarišta sjetve;
- prisutnost šupljina uništenja više od 3 cm;
- dominacija eksudativne reakcije tkiva u plućnom tkivu.
Način primjene i doziranje
Betaleukin se koristi intravenskim kapanjem ili supkutanom injekcijom.
Otopinu za infuziju treba pripremiti prije izravne primjene. Za to se sadržaju ampule doda 1 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili vode za injekcije, a zatim se ukupni volumen dovede do 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Procijenjena doza lijeka za infuziju priprema se u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze, uzimajući u obzir početnu dozu lijeka u ampuli i njegovu koncentraciju u 100 ml dobivene otopine.
Kapanje treba nastaviti 2-3 sata.
Za subkutano davanje sadržaj ampule se otopi vodom za injekcije ili 0,9% otopinom natrijevog klorida (0,5-1 ml).
Način primjene lijeka i doze propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.
Preporučeni režim doziranja:
- imunostimulacija: brzinom od 0,005-0,008 mcg na 1 kg tjelesne težine, sastanak se sastoji od 5 dnevnih potkožnih ili intravenskih postupaka, nakon dva tjedna liječenje se može ponoviti;
- stimulacija leukopoeze: brzinom od 0,015–0,02 μg na 1 kg tjelesne težine pacijenta, jedan postupak liječenja je 5 dnevnih potkožnih ili intravenskih postupaka. Ako je potrebno, prikazuje se drugi tečaj u istoj dozi nakon dvotjedne pauze;
- hitna (najkasnije 2 sata nakon izlaganja zračenju) zračna terapija: s / c - 1 μg, otopljeno u 1 ml 0,9% otopine natrijevog klorida;
- tuberkuloza (kao dio kombinirane terapije): 0,005 μg na 1 kg tjelesne težine, trajanje tečaja - 5 dnevnih potkožnih ili intravenskih postupaka, trajanje intravenske infuzije - 3 sata;
- kronični virusni hepatitis C, genotip 1 (kao dio složene antivirusne terapije): s / c, 3 puta tjedno (obično u ponedjeljak, srijedu i petak), s tjelesnom težinom do 70 kg - 0,25 μg svaki, s težinom većom od 70 kg - 0,5 mcg svaki. Trajanje jednog tečaja je 3 tjedna. Ukupno je propisano 6 tečajeva s prekidima od 6 tjedana.
Nuspojave
- opće reakcije: u nekim slučajevima - povećana tjelesna temperatura, glavobolja, zimica (nakon primjene lijeka može trajati 2-3 sata, a zatim nestati); vrlo rijetko - razvoj alergijskih reakcija (ti neželjeni učinci nisu osnova za otkazivanje terapije);
- lokalne reakcije: moguće je - za 4-6 sati nakon potkožne primjene, pojava crvenila i blage infiltracije na mjestu injekcije.
posebne upute
U slučaju nuspojava, pacijentu je prikazana primjena paracetamola, difenhidramina, metamizol natrija, uključujući njihove kombinacije, za teške oblike alergijskih reakcija, moguće je propisati kortikosteroide.
Interakcije s lijekovima
Interakcija Betaleukina s drugim lijekovima nije utvrđena.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na 2-15 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
