Bivalos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bivalos: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bivalos

ATX kod: M05BX03

Aktivni sastojak: stroncij ranelat (stroncij ranelat)

Producent: Le Laboratoires Servier Industrie (Francuska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Bivalos

Bivalos je lijek koji utječe na metabolizam kostiju i koristi se za liječenje osteoporoze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Bivalos proizvodi se u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: rastresita praškasta masa blijedo žute ili bijele boje; pripremljena suspenzija je neprozirna, bijela (2 g u vrećici, u kartonskoj kutiji 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 kom.).

Prašak u 1 vrećici sadrži:

aktivna tvar: stroncijev ranelat hidrat - 2,632 g (odgovara bezvodnom stroncijevom ranelatu - 2 g);
dodatne komponente: manitol, maltodekstrin, aspartam.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Studije in vitro pokazale su da stroncijev ranelat pojačava stvaranje kostiju u kulturi kostiju, kao i replikaciju prekursora osteoblasta i proizvodnju kolagena u kulturi kostiju. Također, djelatna tvar Bivalos, kao rezultat inhibicije diferencijacije osteoklasta i smanjenja resorptivne aktivnosti potonjeg, sprječava resorpciju koštanog tkiva. Zbog dvostrukog učinka, ravnoteža između stvaranja i uništavanja koštanog tkiva mijenja se prema osteogenezi (procesu stvaranja kostiju).

Tijekom eksperimentalnih studija utvrđeno je da se pod djelovanjem stroncijevog ranelata povećala masa trabekularne kosti, povećao broj i debljina trabekula što je dovelo do povećanja koštane mase i čvrstoće kostiju.

Klinička i eksperimentalna ispitivanja pokazala su da se prilikom primjene Bivalosa njegova aktivna tvar uglavnom apsorbira na površini kristala hidroksiapatita i u maloj količini zamjenjuje kalcij u tim kristalima smještenim u novonastalom koštanom tkivu. Nakon uzimanja lijeka u dnevnoj dozi od 2 g do 60 mjeseci, nije bilo negativnog učinka na mineralizaciju ili kvalitetu kostiju. Stroncijev ranelat ne mijenja karakteristike koštanih kristala.

Povećanje mineralne gustoće kostiju (BMD) povezano je s kombiniranim učincima povećanog unosa X-zraka zračenjem stroncija (u usporedbi s kalcijem) i raspodjele tvari u kosti. Kada su se liječili Bivalosom u dnevnoj dozi od 2 g tijekom 3 godine, ovi čimbenici doveli su do povećanja BMD-a za približno 50%.

Tijekom kliničkih ispitivanja, u kojima je dokazana sposobnost lijeka da smanji vjerojatnost prijeloma, prosječna BMD u skupini bolesnika liječenih Bivalosom povećala se u usporedbi s početnom vrijednošću za oko 4% godišnje za lumbalni kralježak i za 2% za vrat bedrene kosti., nakon 3 godine porast ovog pokazatelja dosegnuo je 13-15%, odnosno 5-6%. Počevši od 3. mjeseca uzimanja lijeka i tijekom 3 godine terapije, došlo je do povećanja pokazatelja biokemijskih biljega stvaranja novog koštanog tkiva i smanjenja sadržaja biljega resorpcije kostiju u usporedbi s placebo skupinom.

Opterećena nasljedna povijest osteoporoze, smanjena BMD, niska koštana masa, rana menopauza i povijest pušenja pogoršavaju rizik od postmenopauzalne osteoporoze. Jedna od klinički najznačajnijih komplikacija potonje je pojava prijeloma, dok prijetnja njihovom razvoju raste s povećanjem broja čimbenika rizika. Učinkovitost Bivalosa u prevenciji prijeloma proučavana je u studijama koje su uključivale preko 6.500 žena u postmenopauzi s potvrđenom dijagnozom osteoporoze. Utvrđeno je da se relativni rizik od novih prijeloma kralješaka smanjio za 41% nakon terapije Bivalosom tijekom 3 godine. Ovaj učinak lijeka zabilježen je od 1. godine liječenja,relativni rizik od prijeloma kralježaka s kliničkim manifestacijama (bolovi u leđima i / ili pad visine za najmanje 1 cm) smanjio se za 38%. Korištenje proizvoda u usporedbi s placebom također je smanjilo učestalost smanjenog rasta za 1 cm ili više.

Učinkovitost Bivalosa također je potvrđena u smislu smanjenja opasnosti od novih prijeloma kralješka, uključujući i u bolesnika koji prije liječenja nisu imali prijelome zbog osteoporoze. Prema rezultatima retrospektivne analize, kod bolesnika bez povijesti prijeloma, ali čiji BMD vrata bedrene kosti i / ili lumbalne kralježnice ukazuje na osteopeniju, uzimanje lijeka tijekom 3 godine smanjilo je rizik od prvog prijeloma kralješka za 72%. U bolesnika starijih od 74 godine, s povećanim rizikom od prijeloma, Bivalos je smanjio rizik od prijeloma bedrene kosti za 36% tijekom 3 godine prijema u usporedbi s placebo skupinom, u bolesnika starijih od 80 godina, relativni rizik od novih prijeloma bio je 32%.

Učinkovitost primjene Bivalosa u liječenju osteoporoze kod muškaraca dokazana je rezultatima dvogodišnjeg kliničkog ispitivanja. Obuhvaćala je 243 pacijenta prosječne starosti 72,7 godina i visokog rizika od prijeloma, s prosječnim T-rezultatom (odstupanje gustoće koštanog tkiva od referentne vrijednosti) BMD lumbalne kralježnice 2,6, od čega je 28% sudionika imalo upute povijest prijeloma kralješaka. Pacijenti su tijekom studije također uzimali vitamin D po 800 međunarodnih jedinica (IU) dnevno i kalcij po 1 g.

6 mjeseci nakon početka tečaja u skupini koja je primala Bivalos, zabilježen je statistički značajan porast BMD u usporedbi s placebom. Nakon 12 mjeseci terapije zabilježen je statistički značajan porast srednje BMD lumbalne kralježnice - glavni pokazatelj djelotvornosti bio je 5,32% (slične vrijednosti zabilježene su u studijama vezanim uz prevenciju prijeloma prilikom primjene lijeka u žena u postmenopauzi). 12 mjeseci nakon početka liječenja, muškarci su pokazali statistički značajan porast BMD vrata bedrene kosti i BMD indeks femura.

Prilikom razjašnjavanja mehanizma djelovanja Bivalosa na pozadinu osteoartritisa tijekom ispitivanja in vitro, primijećeno je da stroncij ranelat utječe na ljudske hondrocite (normalne i pogođene osteoartritisom), aktivira stvaranje hrskavičnog matriksa i inhibira uništavanje hrskavičnog tkiva, bez poticanja resorpcije hrskavice. Kao rezultat suzbijanja stvaranja ključnih čimbenika resorpcije u osteoblastima subhondralne kosti, tvar ima pozitivan učinak na patofiziologiju osteoartritisa. Studije in vivo pokazale su da sredstvo inhibira pojavu makrodamata gornje zglobne površine tibije i kondila femura, a također smanjuje ozbiljnost sinovitisa i skleroze subhondralne kosti. U kliničkim ispitivanjima, liječenje stroncijevim ranelatom u usporedbi s placebom pokazalo je značajno smanjenje sadržaja biokemijskih biljega razgradnje hrskavice.

Tijekom trogodišnje primjene Bivalosa u dozi od 1 ili 2 g dnevno u žena i muškaraca s kliničkim primarnim (idiopatskim) osteoartritisom zgloba koljena, zabilježeno je usporavanje napredovanja ove bolesti u usporedbi s placebom. Količina suženja međuzglobnog prostora (zglobnog prostora) u skupini bolesnika liječenih stroncijevim ranelatom u dnevnoj dozi od 2 g bila je 26% manja nego u placebo skupini. RTG je potvrdio da primjena Bivalosa u dnevnoj dozi od 2 g tijekom 3 godine pruža 1 godinu zaštite od daljnje razgradnje hrskavice. Od prve godine korištenja lijeka dobivena je potvrda o učinkovitosti liječenja.

U skupini bolesnika koji su uzimali stroncijev ranelat 2 g dnevno, broj bolesnika s klinički značajnim napredovanjem razaranja hrskavice bio je 23% manji nego u placebo skupini. Usporavanje suženja prostora zglobova koljena zabilježeno tijekom uzimanja lijeka povezano je sa smanjenjem ozbiljnosti simptoma osteoartritisa. U bolesnika s istodobnom osteoartritisom zgloba kuka, poboljšanje funkcije i strukture zgloba koljena, uzrokovano liječenjem Bivalosom, dovelo je do smanjenja boli u kuku.

Farmakokinetika

Formula za doziranje aktivne komponente Bivalosa uključuje 2 stabilna atoma stroncija i 1 molekulu ranelne kiseline. Kao organski dio spoja, ranelična kiselina osigurava postizanje potrebnih vrijednosti molekularne težine, dobru podnošljivost i povoljne farmakokinetičke karakteristike lijeka. Farmakokinetika dvaju sastojaka stroncijevog ranelata procijenjena je u skupini koja se sastojala od zdravih mladića i zdravih žena u postmenopauzalnom razdoblju, kao i u odnosu na pozadinu dugotrajne primjene lijeka u skupini žena s osteoporozom u žena u postmenopauzi (uključujući starije osobe).

Zbog visoke polarnosti molekule, postoji prilično nizak stupanj apsorpcije, raspodjele i komunikacije ranelne kiseline s proteinima plazme. Ova se tvar ne nakuplja u tijelu i ne razlikuje se u metaboličkoj aktivnosti. Nakon apsorpcije, ranelična kiselina se brzo izlučuje u nepromijenjenom obliku putem bubrega.

Nakon oralne primjene stroncija u dozi od 2 g, njegova apsolutna bioraspoloživost može varirati od 19 do 27%. Vrhunska koncentracija stroncijevog ranelata u krvnoj plazmi opaža se 3-5 sati nakon jednokratne doze od 2 g, a koncentracija u ravnotežnom stanju postiže se nakon 14 dana liječenja. Kombinirani unos tvari s pripravcima kalcija, hranom i aditivima za hranu smanjuje bioraspoloživost stroncija u prosjeku za 60–70% u usporedbi s upotrebom Bivalosa 3 sata nakon jela. S obzirom na relativno polagano apsorbiranje stroncija, potrebno je izbjegavati prije i poslije unosa hrane, pripravaka kalcija i aditiva za hranu. Pripravci vitamina D ne utječu na apsorpciju aktivnog elementa.

Volumen raspodjele stroncija približno je jednak 1 l / kg, veže se na proteine plazme za 25%, ali ima visok afinitet za koštano tkivo. Prema rezultatima mjerenja, sadržaj stroncija u biopsijama iliuma pacijenata koji su uzimali Bivalos dulje vrijeme (do 60 mjeseci) u dnevnoj dozi od 2 g može doseći plato nakon otprilike 3 godine liječenja. Nema podataka o eliminaciji stroncija iz kostiju nakon završetka terapije. Budući da je dvovalentni kation, element se ne metabolizira. Strencijev ranelat ne inhibira enzime citokroma P450.

Eliminacija stroncija ovisi o vremenu i dozi, s poluvijekom od približno 60 sati. Izlučuje se bubrezima i kroz probavni trakt, klirens u plazmi je u prosjeku 12 ml / min [koeficijent varijacije (CV) 22%], a bubrežni klirens 7 ml / min (CV 28%).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Bivalos se preporučuje uzimati za liječenje sljedećih bolesti:

teška osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma u žena u postmenopauzi, radi smanjenja rizika od prijeloma kralješka i bedrene kosti (uključujući prijelom kuka) s netolerancijom na druge lijekove za liječenje osteoporoze ili prisutnost kontraindikacija za njihovu upotrebu;
teška osteoporoza u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma, kako bi se smanjila u slučajevima kada se drugi lijekovi za liječenje osteoporoze ne mogu koristiti zbog netolerancije ili prisutnosti kontraindikacija za njihovu uporabu;
artroza zglobova koljena i kuka, kako bi se usporio napredak uništavanja hrskavičnog tkiva.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ishemijska bolest srca (uključujući povijest bolesti);
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
venska trombembolija (VTE) ili epizode VTE u anamnezi, uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu;
obliteracijske lezije perifernih arterija i / ili cerebrovaskularne bolesti (uključujući povijest);
dugotrajna ili privremena imobilizacija (uključujući produljeni odmor u krevetu u postoperativnom razdoblju) s obzirom na pogoršanje rizika od venske tromboze;
trudnoća i dojenje (dojenje);
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Bivalosa.

Relativni (lijek morate koristiti s oprezom):

povećani rizik od VTE;
ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) ispod 30 ml / min].

Upute za uporabu Bivalosa: način i doziranje

Suspenzija pripremljena od praha uzima se oralno.

Terapiju može propisati samo liječnik koji ima iskustva u liječenju osteoporoze. Lijek se uzima u dnevnoj dozi od 2 g (sadržaj jedne vrećice). Budući da je Bivalos namijenjen liječenju kroničnih bolesti, trebao bi se koristiti dulje vrijeme.

Proizvod se preporučuje koristiti neposredno prije spavanja. Nakon uzimanja Bivalosa, možete odmah zauzeti vodoravni položaj.

Za pripremu suspenzije prašak iz jedne vrećice treba temeljito pomiješati s vodom (⅓ - 1 čaša) dok se ravnomjerno ne raspodijeli. Iako je tijekom studija o primjeni lijeka utvrđeno da stroncijev ranelat u obliku suspenzije ostaje stabilan 24 sata, savjetuje se uzimanje suspenzije odmah nakon pripreme.

Budući da unos mlijeka, mliječnih proizvoda i druge hrane, kao i lijekova i dodataka prehrani s kalcijem pomaže u smanjenju apsorpcije stroncijevog ranelata, preporučuje se potonji koristiti najmanje 2 sata nakon jela, prije spavanja.

Pacijenti s osteoporozom koji primaju Bivalos trebaju dodatno uzimati dodatke vitamina D i kalcija u slučaju nedovoljnog unosa prehrane.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja, čija povezanost barem s primjenom Bivalosa ne može se isključiti:

kardiovaskularni sustav: često - infarkt miokarda [u prisutnosti postmenopauzalne osteoporoze u bolesnika koji uzimaju stroncijev ranelat (n = 3803) u usporedbi s placebom (n = 3769) prema objedinjenim podacima iz randomiziranih placebo kontroliranih ispitivanja];
krvožilni sustav: često - venska trombembolija;
živčani sustav: često - oslabljena svijest, glavobolja, gubitak pamćenja; rijetko - konvulzije;
koža i potkožna tkiva: često - ekcemi, dermatitis; rijetko - DRESS sindrom (sindrom preosjetljivosti izazvane lijekovima s eozinofilijom); izuzetno rijetko - ozbiljne reakcije preosjetljivosti (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom);
probavni trakt: često - proljev, mučnina, labava stolica;
laboratorijski pokazatelji: često - povećanje aktivnosti mišićne frakcije kreatin-fosfokinaze (CPK), prelazeći gornju granicu norme za više od tri puta, u većini slučajeva ti su se pokazatelji aktivnosti CPK-a spontano vratili u normalu daljnjom terapijom.

Nuspojave, čija je pojava zabilježena u post-marketinškoj primjeni Bivalosa (s nepoznatom učestalošću):

mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: mijalgija, bolovi u kostima, grč mišića, artralgija, bolovi u udovima;
koža i potkožno tkivo: reakcije preosjetljivosti kože, uključujući svrbež, osip, urtikariju, alopeciju, angioedem;
živčani sustav: vrtoglavica, vrtoglavica, parestezija;
mentalni poremećaji: nesanica, zbunjenost;
probavni sustav: bolovi u trbuhu, povraćanje, oštećenje usne sluznice, uključujući stomatitis i ulceracije usne sluznice, suha usta, dispepsija, zatvor, nadimanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (povezane s reakcijama preosjetljivosti kože), gastroezofagealni refluks, hepatitis;
hematopoetski sustav i limfni sustav: eozinofilija (uzrokovana reakcijama preosjetljivosti kože), insuficijencija koštane srži, limfadenopatija (uzrokovana reakcijama preosjetljivosti kože);
respiratorni organi: hiperreaktivnost bronha;
opći poremećaji: malaksalost, hipertermija (uzrokovana reakcijama preosjetljivosti kože), periferni edem.

Predozirati

Tijekom proučavanja primjene stroncijevog ranelata tijekom 25 dana u dnevnoj dozi od 4 g u zdravih žena u postmenopauzi, lijek se dobro podnosio. Jedna doza Bivalosa u dozama do 11 g u zdravih dobrovoljaca nije uzrokovala razvoj nekih posebnih poremećaja.

U pozadini slučajeva predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g Bivalosa dnevno, s maksimalnim trajanjem terapije od 147 dana), nisu primijećene klinički značajne nuspojave. Kako bi se smanjila apsorpcija djelatne tvari, preporuča se uzimanje antacida ili mlijeka. Ako se sumnja na značajno predoziranje, potrebno je izazvati povraćanje kako bi se uklonio stroncijev ranelat koji nije uspio apsorbirati.

posebne upute

Prije početka terapije lijekovima i tijekom njezine provedbe (svakih 6-12 mjeseci) potrebno je procijeniti prijetnju kardiovaskularnim lezijama.

S razvojem simptoma VTE, uzimanje Bivalosa treba odmah prekinuti.

Tijekom razdoblja liječenja zabilježeni su slučajevi ozbiljnih, po život opasnih kožnih reakcija (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, osip na lijeku popraćen eozinofilijom i razvoj sistemskih simptoma / DRESS sindroma). Pacijente treba informirati o mogućim simptomima i znakovima ovih nuspojava. Prijetnja od razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma pogoršava se tijekom prvih tjedana terapije, a DRESS sindrom obično se javlja 3-6 tjedana nakon početka tečaja.

Ako su simptomi / znakovi Stevens-Johnsonovog sindroma, toksična epidermalna nekroliza (uključujući lezije sluznice ili rašireni kožni osip, često s mjehurićima), DRESS sindrom (u obliku vrućice, osipa, eozinofilije i sistemski simptomi kao što su hepatitis, adenopatija, intersticijski oštećenje pluća, intersticijska nefropatija), liječenje lijekom mora se odmah prekinuti. Najbolji rezultati u liječenju takvih komplikacija primijećeni su ranom dijagnozom i trenutnim odbacivanjem bilo kojeg sumnjivog lijeka. Obično se DRESS sindrom rješavao kad je Bivalos ukinut i započeta terapija glukokortikosteroidima (GC). Tijek procesa rekonvalescencije može biti dug, prestankom liječenja GC-om zabilježeni su slučajevi recidiva ove teške lezije.

Pacijenti koji ga odbiju koristiti zbog pojave reakcija preosjetljivosti ne bi trebali nastaviti uzimati Bivalos.

Treba imati na umu da stroncijev ranelat utječe na pokazatelje kolorimetrijskih metoda za procjenu razine kalcija u krvi i mokraći. Stoga se za precizniju procjenu njegovog sadržaja preporučuje uporaba atomske emisijske spektrometrije ili atomske apsorpcijske spektrometrije s induktivno povezanom plazmom.

Bivalos sadrži aspartam, koji može izazvati nuspojave u bolesnika s fenilketonurijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Bivalos ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija Bivalosom preporučuje se isključivo ženama u postmenopauzi. Nema kliničkih podataka o primjeni stroncijeva ranelata tijekom trudnoće.

U studijama na životinjama nije utvrđen učinak Bivalosa na reproduktivnu funkciju. U slučaju korištenja visokih doza lijeka u pokusima na životinjama tijekom njihove trudnoće, u potomstva je utvrđen razvoj reverzibilnih deformacija kostiju.

Ako se trudnoća dogodi tijekom terapije lijekovima, mora se odmah prekinuti.

Budući da stroncijev ranelat prelazi u majčino mlijeko, Bivalos se ne smije koristiti tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Za osobe mlađe od 18 godina Bivalos je kontraindiciran jer sigurnosni profil stroncijevog ranelata u bolesnika ove dobne skupine nije proučavan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s blagim ili umjerenim funkcionalnim oštećenjem bubrega (CC 30–70 ml / min) dolazi do smanjenja klirensa stroncija kako se CC smanjuje (dolazi do smanjenja od 30% kada su očitanja CC od 30 do 70 ml / min), što je uzrok povećanje razine sadržaja aktivne tvari u krvnoj plazmi. U kliničkim ispitivanjima CC je bio 30–70 ml / min u približno 85% bolesnika u vrijeme uključivanja u ispitivanje, a ispod 30 ml / min u 6%. Prosječna vrijednost CC bila je približno jednaka 50 ml / min. Stoga, u prisutnosti blagog ili umjerenog oštećenja bubrega, prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC ispod 30 ml / min), nema podataka o farmakokinetici stroncija, pa se takvim pacijentima savjetuje uzimanje Bivalosa s oprezom. Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega trebaju povremeno nadzirati rad bubrega. U slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, pitanje nastavka primjene lijeka treba odlučiti na individualnoj osnovi.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti zatajenja jetre, nisu potrebne nikakve promjene u dozi lijeka, zbog činjenice da stroncij ranelat ne prolazi metaboličku transformaciju u tijelu.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebno prilagođavati doziranje Bivalosa u starijih bolesnika, jer podaci o farmakokinetici lijeka pokazuju da ne postoji povezanost između dobi i brzine eliminacije stroncija.

Interakcije s lijekovima

antacidi: moguće je blago smanjenje apsorpcije stroncijevog ranelata, uslijed čega je poželjno koristiti antacide ne ranije od 2 sata nakon uzimanja Bivalosa, ali budući da je potonje poželjno uzimati prije spavanja, istovremeno je dopušteno uzimati stroncijev ranelat i ta sredstva;
antibiotici iz serije kinolona (ciprofloksacin) i tetraciklina (doksiciklin): primijećeno je smanjenje njihove apsorpcije, stoga se ne preporučuje kombinirana primjena stroncijevog ranelata i ovih lijekova; ako je potrebno liječiti ovim antibioticima, lijek Bivalos mora se zaustaviti;
anilidi (npr. paracetamol), nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), blokatori histaminskih H2 receptora, diuretici, inhibitori protonske pumpe, organski nitrati i drugi vazodilatatori propisani za bolesti srca, srčani glikozidi (uključujući digoksin) inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, beta blokatori, selektivni beta2-adrenomimetici, blokatori kalcijevih kanala, antagonisti receptora angiotenzina II, inhibitori agregacije trombocita, oralni antikoagulanti, fibrati, statini, derivati benzodiazelata, nije bilo značajnog povećanja stroncija u krvi ili interakcija ti lijekovi.

Analozi

Analozi Bivalosa su: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Nisu potrebni posebni uvjeti skladištenja.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bivalosu

U većini slučajeva mišljenja o Bivalosu su pozitivna. Pacijenti koji su primili lijek pokazuju da pomaže u obnavljanju normalnog mineralnog sastava koštanog tkiva, a ujedno je i učinkovit korektor metabolizma tkiva hrskavice. Prema pregledima, alat pokazuje vrlo dobar rezultat u liječenju prijeloma u pozadini osteoporoze, pomažući u izbjegavanju kirurške intervencije.

Mane Bivalosa uključuju visoku cijenu, veliki popis kontraindikacija i pojavu nuspojava (najčešće bolova u želucu).