Androgel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Androgel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Androgel

ATX kod: G03BA03

Aktivni sastojak: testosteron (testosteron)

Producent: Laboratoires Besins International (Francuska), Besins Manufacturing Belgija (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2458 rubalja.

Kupiti

Androgel je androgeni lijek za vanjsku upotrebu.

Oblik i sastav izdanja

Androgel se proizvodi u obliku bezbojnog prozirnog gela u vrećicama za jednokratnu upotrebu od 25 i 50 mg (10 ili 30 vrećica s lijekom u kartonskoj kutiji).

Djelatna tvar je hormon testosteron, koji je odgovoran za razvoj vanjskih i unutarnjih spolnih organa i sekundarnih spolnih karakteristika kod muškaraca. 1 g proizvoda sadrži 10 mg testosterona.

Pomoćne supstance: izopropil miristat, natrijev hidroksid, etanol 96%, pročišćena voda, karbomer.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Endogeni androgeni koje luče testisi (uglavnom testosteron) i dihidrotestosteron (glavni metabolit) odgovorni su za razvoj unutarnjih i vanjskih spolnih organa, kao i za razvoj / očuvanje sekundarnih spolnih karakteristika (grubost glasa, poticanje rasta dlake) i libido.

Androgel općenito djeluje na anabolizam proteina, raspodjelu potkožnog masnog tkiva i razvoj koštanih mišića, smanjuje izlučivanje vode, kalija, natrija, dušika, klorida i fosfata u mokraći. Testosteron ne potiče razvoj testisa, ali smanjuje izlučivanje hipofize gonadotropina.

Na neke ciljne organe (masno tkivo, hipofiza, kosti, mozak itd.) Učinci lijeka pojavljuju se nakon periferne pretvorbe testosterona u estradiol, koji se potom veže za estrogenske receptore u jezgrama stanica ciljnih organa.

Farmakokinetika

Stupanj apsorpcije testosterona kada se primjenjuje izvana je u rasponu od 9-14% primijenjene doze.

Nakon apsorpcije kroz kožu, tvar ulazi u sustavnu cirkulaciju i ostaje u relativno konstantnim koncentracijama 24 sata. Koncentracija testosterona u serumu povećava se od prvog sata nakon primjene Androgela i doseže konstantnu vrijednost od drugog dana terapije. Dnevne fluktuacije koncentracije testosterona imaju istu amplitudu kao i promjene u endogenim razinama testosterona uočene u cirkadijskim ritmovima.

Kada se primjenjuje izvana, nema suprafizioloških vrhova u koncentraciji testosterona u krvi koji se javljaju prilikom ubrizgavanja. Za razliku od oralne primjene androgena, vanjska terapija ne dovodi do povećanja razine steroida u jetri iznad fizioloških normi. Korištenje 5 g Androgela uzrokuje prosječno povećanje koncentracije testosterona u plazmi u krvi za oko 2,5 ng / ml (8,7 nmol / L).

Glavni aktivni metaboliti testosterona su estradiol i dihidrotestosteron.

Nakon završetka terapije, sadržaj testosterona počinje se smanjivati otprilike 24 sata nakon posljednje primjene. Koncentracija se vraća na početnu vrijednost otprilike 72–96 sati nakon posljednje doze.

Izlučivanje se provodi uglavnom u obliku konjugiranih metabolita testosterona s fecesom i mokraćom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Androgel se koristi za nadomjesnu terapiju endogenog nedostatka testosterona.

Kontraindikacije

Androgel je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti, karcinoma prostate, karcinoma dojke, kao i ako se sumnja na prisutnost ovih bolesti.

Upute za uporabu Androgela: metoda i doziranje

Terapeutska dnevna doza gela Androgel je 5 g, odnosno 50 mg u smislu testosterona.

Gel se nanosi jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme.

Tijekom terapije, ovisno o laboratorijskim parametrima, doza Androgela se povećava, korekcija se provodi postupno, 2,5 g gela dnevno. Režim doziranja mijenja se trećeg dana terapije nakon određivanja jutarnje razine testosterona. Najveća dopuštena doza je 10 g.

Gel Androgel nanosi se na suhu i čistu, bez oštećenja, kožu trbuha, podlaktice, ramena. Lijek se ne smije nanositi na područje genitalija, jer zbog alkohola sadržanog u pripravku može se pojaviti iritacija. Sadržaj vrećice nanosi se na kožu odmah nakon otvaranja i širi u tankom sloju. Nije potrebno trljati proizvod u kožu, treba ga nanijeti 5 minuta prije odijevanja, tako da gel ima vremena da se osuši.

Nakon tretiranja kože lijekom, morate oprati ruke i poduzeti mjere predostrožnosti: nosite odjeću kako biste pokrili tretirana područja i spriječili mogući kontakt s nepoznatim osobama, posebno s djecom. Preporučuje se tuširanje i ispiranje lijeka prije odnosa.

Nuspojave

Upotreba Androgela može izazvati sljedeće nuspojave:

Suha i nadražena koža
Ginekomastija;
Promjene u prostati;
Mammalgija;
Glavobolja;
Vrtoglavica;
Amnezija;
Parestezija;
Hiperestezija;
Promjene raspoloženja;
Povećani pritisak;
Proljev;
Ćelavost;
Eritem;
Akne

Kada se Androgel koristi u velikim dozama, mogu se pojaviti nervoza, debljanje te česte i dulje erekcije. U tom slučaju, doziranje se mora prilagoditi ili lijek povući.

Predozirati

Nema podataka o slučajevima predoziranja Androgelom.

Postoji opis samo jednog slučaja predoziranja nakon ubrizgavanja testosterona. Očitovao se kao moždani udar u bolesnika s visokom koncentracijom testosterona u plazmi od 114 ng / ml (395 nmol / L). Međutim, malo je vjerojatno da se takve koncentracije testosterona u plazmi mogu postići nanošenjem na kožu.

posebne upute

Upotreba Androgela dopuštena je samo s nedostatkom testosterona, što je popraćeno promjenom tjelesne strukture, regresijom sekundarnih spolnih karakteristika, astenijom, pogoršanjem libida, erektilnom disfunkcijom. Prije početka terapije nužno se isključuju drugi uzroci koji bi mogli uzrokovati slične simptome.

Lijek se propisuje s oprezom u prisutnosti malignih tumora, s teškim zatajenjem bubrega i jetre, s ishemijom, hipertenzijom, migrenom i epilepsijom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog mogućeg efekta virilizacije na fetus, trudnice bi trebale izbjegavati bilo kakav kontakt s gelom. U slučaju slučajnog dodira, mjesto dodira treba što je moguće brže oprati vodom i sapunom.

Djetinjstvo

Nema iskustva s primjenom Androgela u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, Androgel se koristi pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre, Androgel se koristi pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

antikoagulansi za oralnu primjenu: moguće je povećati njihov učinak na tijelo; kombiniranu terapiju treba provoditi s oprezom, preporučuje se često praćenje protrombinskog vremena, posebno na početku / na kraju korištenja Androgela;
adrenokortikotropni hormon, kortikosteroidi: povećava se vjerojatnost edema; kombiniranu terapiju treba provoditi s oprezom, posebno u pozadini bolesti srca, jetre ili bubrega;
Globulin koji veže tiroksin: Androgel može smanjiti njegovu razinu, što dovodi do smanjenja koncentracije T4 u serumu i povećanja osjetljivosti na T3 i T4. Istodobno, nema promjene u razini slobodnih hormona štitnjače, a ne primjećuju se kliničke manifestacije hipotireoze.

Analozi

Analozi androgela su Andriol, Nebido, Testosteron, Testosteron Caprinate, Testosteron Isocapronate i Testosteron Propionate.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Androgelu

Prema nekoliko pregleda, Androgel je učinkovit lijek. Također primjećuju njegovu dobru toleranciju i prikladan način primjene. Trošak se procjenjuje kao visok, međutim, pacijenti ukazuju da odgovara kvaliteti gela i terapijskom učinku.