Glidiab MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glidiab MV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glidiab MV

ATX kod: A10BB09

Aktivni sastojak: gliklazid (gliklazid)

Proizvođač: Akrikhin AO (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.

Kupiti

Glidiab MV oralni je hipoglikemijski lijek druge generacije sulfonilurejske skupine.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Glidiab MB tablete su s modificiranim oslobađanjem: ravno-cilindrične, bijele s kremastom nijansom ili bijele boje, s ukošenom pločicom, prihvatljivo je mramoriranje (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 pakiranja).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: gliklazid - 30 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza - 123 mg; hipromeloza - 44 mg; magnezijev stearat - 2 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glidiab MV pripada broju oralnih hipoglikemijskih lijekova. Aktivni sastojak je gliklazid, derivat sulfoniluree druge generacije.

Glavni učinci gliklazida:

stimulacija izlučivanja inzulina β-stanicama gušterače;
povećana osjetljivost perifernih tkiva na inzulin;
obnavljanje ranog vrhunca lučenja inzulina (što razlikuje Glidiab MV od ostalih derivata sulfoniluree, koji u većoj mjeri imaju učinak tijekom druge faze sekrecije);
smanjenje intervala od trenutka jedenja do početka izlučivanja inzulina;
stimulacija aktivnosti unutarstaničnih enzima - mišićna glikogen sintetaza;
povećano lučenje glukoze inzulinom;
smanjenje postprandialnog povećanja razine glukoze;
poboljšanje mikrocirkulacije, što se očituje smanjenjem adhezije i agregacije trombocita, normalizacijom vaskularne propusnosti, sprečavanjem razvoja ateroskleroze i mikrotromboze, obnavljanjem fiziološke parijetalne fibrinolize;
usporavanje razvoja u neproliferativnoj fazi dijabetičke retinopatije; na pozadini dugotrajne primjene u dijabetičkoj nefropatiji dovodi do značajnog smanjenja ozbiljnosti proteinurije;
smanjena osjetljivost vaskularnih receptora na adrenalin.

Glidiab MV ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima prevladavajući učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinsulinemiju. U pretilih bolesnika, uz odgovarajuću prehranu, terapija potiče gubitak kilograma.

Farmakokinetika

Gliklazid se nakon oralne primjene gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova se koncentracija u plazmi postupno povećava i doseže maksimum u roku od 6–12 sati. Unos hrane nema utjecaja na apsorpciju tvari.

Uz dnevni unos jedne doze Glidiab MB, osigurava se učinkovita terapijska koncentracija gliklazida u plazmi tijekom 24 sata.

Vezanje na proteine plazme iznosi približno 95%.

Metabolizam se javlja u jetri s naknadnim stvaranjem neaktivnih metabolita.

T _1/2 (poluvrijeme) je približno 16 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita; oko 1% tvari izlučuje se nepromijenjenim urinom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glidiab MB propisan je za liječenje dijabetesa tipa 2 u kombinaciji s dijetalnom terapijom i umjerenom tjelesnom aktivnošću u slučaju neučinkovitosti potonjeg.

Također, lijek se koristi u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 radi prevencije komplikacija dijabetesa melitusa kako bi se intenzivnom kontrolom glikemije smanjio rizik od makro- i mikrovaskularnih komplikacija (retinopatija, nefropatija, moždani udar, infarkt miokarda).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus tipa 1;
dijabetička ketoacidoza;
dijabetička koma / prekoma;
stanja koja su popraćena oštećenom apsorpcijom hrane, pojavom hipoglikemije (zarazne bolesti);
hiperosmolarna koma;
pareza želuca;
leukopenija;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
crijevna opstrukcija;
velike kirurške intervencije, opsežne traume, opekline i druga stanja koja zahtijevaju inzulinsku terapiju;
kombinirana terapija s mikonazolom, danazolom ili fenilbutazonom;
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija bilo koje od komponenata lijeka, kao i sulfonamida i drugih derivata sulfoniluree.

Relativni (Glidiab MV propisuje se pod liječničkim nadzorom):

febrilni sindrom;
alkoholizam;
neuravnotežena / neredovita prehrana;
insuficijencija hipofize / nadbubrežne žlijezde;
teške bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući aterosklerozu, ishemijsku bolest srca);
oštećenje bubrega / jetre;
hipopituitarizam;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
dugotrajna primjena glukokortikosteroida;
bolesti štitnjače, nastavljajući s kršenjem njegove funkcije;
starija dob.

Upute za uporabu Glidiaba MB: način i doziranje

Glidiab MV uzima se oralno, jednom dnevno uz doručak.

Dozu lijeka odabire liječnik pojedinačno na temelju kliničkih manifestacija bolesti, razine glukoze natašte i 2 sata nakon jela.

Početna dnevna doza je 1 tableta. U budućnosti, ako je potrebno, doza se povećava s pauzom od najmanje 2 tjedna. Maksimalna doza je 4 tablete dnevno.

Moguće je prijeći s Glidiaba na Glidiab MV u dnevnoj dozi od 1–4 tablete.

Terapija se može kombinirati s drugim hipoglikemijskim agensima: bigvanidima, inzulinom ili inhibitorima alfa-glukozidaze.

Nuspojave

endokrini sustav: hipoglikemija (u slučajevima kršenja režima doziranja i neadekvatne prehrane) - glavobolja, osjećaj gladi, bespomoćnosti i umora, znojenje, jaka slabost, nepažnja, agresivnost, razdražljivost, anksioznost, konvulzije, plitko disanje, gubitak svijesti, odgođena reakcija, nemogućnost fokus, zamagljen vid, depresija, afazija, tremor, senzorne smetnje, vrtoglavica, bradikardija, gubitak samokontrole, delirij, hipersomnija;
hematopoetski sustav: trombocitopenija, anemija, leukopenija;
probavni sustav: dispepsija (očituje se u obliku mučnine, proljeva, osjećaja težine u epigastrijumu), anoreksija (njezina težina kod uzimanja Glidiaba MV smanjuje se s hranom), disfunkcije jetre (očituju se u obliku povećane aktivnosti jetrenih transaminaza, holestatske žutice);
alergijske reakcije: svrbež, makulopapulozni osip, urtikarija.

Predozirati

Glavni simptomi: hipoglikemija je moguća sve do razvoja hipoglikemijske kome.

Terapija: ako je pacijent pri svijesti, indicirano je uzimanje lako probavljivih ugljikohidrata (šećera); u slučaju gubitka svijesti, intravenozno se ubrizgava 40% -tna otopina dekstroze (glukoze), glukagon u dozi od 1-2 mg intramuskularno. Kako bi se izbjegao ponovni razvoj hipoglikemije nakon obnavljanja svijesti, bolesniku treba davati hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima.

posebne upute

Tijekom terapije može se razviti hipoglikemija, ponekad u produljenom / teškom obliku (može biti potrebna hospitalizacija i intravenska primjena otopine dekstroze tijekom nekoliko dana).

Korištenje Glidiaba CF moguće je samo ako pacijent redovito jede, uključujući doručak. Vrlo je važno osigurati da u prehrani održavate dovoljan unos ugljikohidrata kako biste smanjili vjerojatnost hipoglikemije. U većini slučajeva razvoj hipoglikemije primjećuje se s niskokaloričnom prehranom, nakon pijenja alkohola i izvođenja snažnih / produljenih tjelesnih vježbi, a istovremeno i uz istovremeno uzimanje nekoliko hipoglikemijskih lijekova.

Simptomi hipoglikemije obično nestaju nakon uzimanja hrane bogate ugljikohidratima (zaslađivači ne ublažavaju simptome). Prema iskustvu korištenja drugih derivata sulfoniluree, treba imati na umu da se, unatoč učinkovitom početnom ublažavanju ovog stanja, hipoglikemija može ponoviti. S izraženom prirodom simptoma ili njihovim produljenim tijekom, pacijenti trebaju hitnu medicinsku pomoć, sve do hospitalizacije, čak i s privremenim poboljšanjem stanja nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima.

Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potreban je pažljiv odabir lijekova i njihov režim primjene, a pacijenta također treba obavijestiti o značajkama terapije.

Povećani rizik od hipoglikemije javlja se u sljedećim slučajevima:

nemogućnost / odbijanje pacijenta (posebno starijih pacijenata) da se pridržava propisa liječnika i kontrolira njegovo stanje;
neredovita / neadekvatna prehrana, preskakanje obroka, promjene u prehrani i post;
neravnoteža između količine uzetih ugljikohidrata i tjelesne aktivnosti;
bolesti štitnjače, insuficijencija nadbubrežne žlijezde / hipofize i neki drugi endokrini poremećaji;
predoziranje Glidiabom MB;
ozbiljno zatajenje jetre;
zatajenje bubrega;
kombinirana uporaba s određenim lijekovima.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, Glidiab MB može dovesti do razvoja hemolitičke anemije (prije propisivanja lijeka potrebno je procijeniti mogućnost primjene hipoglikemijskog lijeka koji pripada drugoj skupini).

Tijekom uzimanja Glidiaba MB, kontrola glikemije može biti oslabljena u sljedećim slučajevima: trauma, vrućica, zarazne bolesti ili velike kirurške intervencije (možda će biti potrebno prestati koristiti lijek i prijeći na inzulinsku terapiju).

Nakon dugog razdoblja liječenja kod mnogih pacijenata, učinkovitost Glidiaba MB može se smanjiti, što je vjerojatno povezano s napredovanjem osnovne bolesti ili smanjenjem terapijskog odgovora na lijek. Ova pojava je sekundarna rezistencija na lijek, mora se razlikovati od primarne, kod koje terapija ne daje očekivani klinički učinak od trenutka primjene. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na lijek, treba provesti procjenu sukladnosti pacijenta s propisanom prehranom i adekvatnost odabira doze.

Za procjenu glikemijske kontrole preporučuje se redovito određivanje parametara glikoziliranog hemoglobina i glukoze u krvi natašte. Također je poželjno redovito samostalno nadzirati koncentraciju glukoze u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje, pacijenti trebaju uzeti u obzir vjerojatnost razvoja hipoglikemije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća i dojenje kontraindikacije su za uzimanje Glidiaba MB 30 mg.

U trudnica je inzulin lijek izbora za liječenje dijabetesa melitusa. Nema podataka o tome prolazi li gliklazid u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Glidiab CF nije propisan za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

oštećena bubrežna funkcija u teškom tijeku: terapija je kontraindicirana;
oštećena bubrežna funkcija: lijek se propisuje s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

poremećaj funkcije jetre u teškom tijeku: terapija je kontraindicirana;
poremećaj funkcije jetre: lijek se propisuje s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Glidiab CF propisuje se oprezno kod starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Kombinacije u kojima se glukoza u krvi može povećati (slabljenje djelovanja gliklazida):

danazol: kombinacija se ne preporučuje; lijek ima dijabetogeni učinak; ako je nemoguće zamijeniti ga drugim lijekom, treba nadzirati koncentraciju glukoze u krvi; tijekom kombinirane terapije i nakon njenog završetka, liječnik može prilagoditi dozu Glidiaba MB;
klorpromazin (u dnevnoj dozi od 100 mg): kombinacija zahtijeva oprez, jer dolazi do povećanja koncentracije glukoze u krvi i smanjenja lučenja inzulina; ako je nemoguće zamijeniti ga drugim lijekom, treba nadzirati koncentraciju glukoze u krvi; tijekom kombinirane terapije i nakon njenog završetka, liječnik može prilagoditi dozu Glidiaba MB;
tetrakozaktid i glukokortikosteroidi (lokalna / sistemska primjena: intra-artikularna, rektalna i vanjska primjena): kombinacija zahtijeva oprez, jer dolazi do povećanja koncentracije glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze; preporuča se pažljiv nadzor koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku terapije; tijekom kombinirane terapije i nakon njenog završetka, liječnik može prilagoditi dozu Glidiaba MB;
salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenski): kombinacija zahtijeva oprez;
antikoagulansi (posebno varfarin): pojačano djelovanje antikoagulansa (možda će im trebati prilagoditi dozu).

Kombinacije u kojima se povećava rizik od razvoja hipoglikemije (pojačano djelovanje gliklazida):

mikonazol (sistemska ili topikalna primjena u obliku gela na sluznicu usne šupljine): kombinacija je kontraindicirana, jer se hipoglikemija može razviti sve do kome;
fenilbutazon (sustavna primjena): kombinacija se ne preporučuje; ako je nemoguće zamijeniti ga drugim lijekom, treba nadzirati koncentraciju glukoze u krvi; tijekom kombinirane terapije i nakon njenog završetka, liječnik može prilagoditi dozu Glidiaba MB;
etanol: kombinacija se ne preporučuje, što je povezano s povećanom hipoglikemijom i vjerojatnošću razvoja hipoglikemijske kome;
Ostali hipoglikemijski agensi (inzulin, inhibitori alfa-glukozidaze, metformin, tiazolidindioni, inhibitori agonista dipeptidil peptidaze-4, glukagonu sličan peptid-1), nesteroidni protuupalni lijekovi, flukonazol, beta-blokatori, inhibitori enzima konvertaze angiotenzina, inhibitori blokatora enzima angiotenzina (kaptopril ₂) histaminski receptori, inhibitori monoaminooksidaze, klaritromicin, sulfonamidi: kombinacija zahtijeva oprez.

Analozi

Analozi Glidiaba MB su: Diabeton MB, Diabeton MB, Gliclazid Canon, Glidiab, Gliclada, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Glidiabu MV

Prema pregledima, Glidiab MB učinkovit je lijek koji se koristi za snižavanje razine glukoze u krvi kod dijabetesa tipa 2. Najbolji rezultati mogu se postići savjetima o prehrani i vježbanju. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava.