Siozam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Siozam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Siozam

ATX kod: N06AB04

Aktivni sastojak: citalopram (Citalopram)

Proizvođač: JSC "VEROPHARM" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Siozam je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, zarezane, bijele (10 ili 14 kom. U blister konturi, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 pakiranja; 14, 28 ili 56 kom. U polimernoj limenci / bočica ili u staklenci od svjetlosnog zaštitnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 limenka / bočica; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Siozama).

Sastav 1 film tablete:

aktivna tvar: citalopram (u obliku hidrobromida) - 20 ili 40 mg;
pomoćne komponente: glicerol (glicerin), natrijev karboksimetil škrob (primogel), povidon (polivinilpirolidon 25.000), laktoza monohidrat (mliječni šećer), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob;
filmska ovojnica: Opadray II koji sadrži laktozu monohidrat, hipromelozu (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, makrogol (polietilen glikol 4000).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Siozama - citalopram, antidepresiv je iz skupine selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Ima izraženu sposobnost suzbijanja ponovnog unosa serotonina, dok se vrlo malo veže ili se uopće ne veže na brojne receptore, uključujući muskarinske, histaminske i adrenergičke receptore.

Lijek suzbija citokrom P450IID6 u vrlo niskom stupnju, stoga ne stupa u interakciju s lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje tih enzima. Sukladno tome, smanjuje se rizik od razvoja toksičnih i nuspojava.

Citalopram praktički ne utječe na krvni tlak i srčani provodni sustav, funkciju bubrega i jetre, hematološke parametre. Nema sedativni učinak. Ne narušava ljudske kognitivne funkcije. Ne uzrokuje debljanje. U eksperimentalnim studijama lijek nije imao teratogeni učinak, nije utjecao na reproduktivnu funkciju i perinatalni razvoj djeteta.

Učinak antidepresiva razvija se unutar 2-4 tjedna od redovitog uzimanja Siozama.

Farmakokinetika

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 2-4 sata nakon uzimanja Siozama. Bioraspoloživost - oko 80%, gotovo ne ovisi o istodobnom unosu hrane. Ne više od 80% primljene doze veže se na proteine plazme. Volumen raspodjele je 12 l / kg. U plazmi se citalopram nalazi nepromijenjen. Prodire u majčino mlijeko.

Kada se uzima lijek u dnevnim dozama od 10-60 mg, farmakokinetički parametri citaloprama imaju linearni odnos.

Svakodnevnim unosom lijeka jednom dnevno, ravnotežna koncentracija (C _ss) uspostavlja se nakon 7-14 dana.

Metabolizira se uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450 (CYP3A4 i CYP2C19) oksidacijom, demetilacijom i deaminacijom uz stvaranje manje farmakološki aktivnih metabolita.

Poluvrijeme (T _½) je 36 sati. Izlučuje se putem bubrega i kroz crijeva.

U starijih bolesnika (starijih od 65 godina) T _{½ se} povećava (36–90 h), vrijednost klirensa smanjuje (0,08–0,3 l / min). U istim dozama _{Css je} gotovo 2 puta veći nego u mlađih bolesnika.

Sa smanjenjem funkcije jetre, opaža se sporije izlučivanje lijeka iz tijela, porast T _½ i C _ss gotovo je 2 puta u usporedbi s istim parametrima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

U bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom, izlučivanje lijeka je usporeno, ali nije primijećena značajna promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za uporabu

depresija različitih etiologija (liječenje i prevencija);
opsesivno-kompulzivni poremećaj (opsesivno-kompulzivni poremećaj);
panični poremećaj (uključujući agorafobiju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 18 godina;
istodobna uporaba inhibitora MAO (monoaminooksidaze), kao i razdoblje od 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativno:

povijest napadaja;
manija i hipomanija;
ovisnost o drogama, uključujući povijest bolesti;
oštećenje bubrega / jetre;
trudnoća i dojenje (pod uvjetom da očekivane koristi od terapije za majku definitivno premašuju potencijalne rizike za fetus);
starija od 65 godina.

Siozam, upute za uporabu: način i doziranje

Siozam filmom obložene tablete treba uzimati oralno. Vrijeme obroka i doba dana nisu bitni.

Preporučeni režim doziranja:

depresija, opsesivno-kompulzivni poremećaj: početna dnevna doza je 20 mg. U slučaju nedovoljnog učinka i u težim kliničkim slučajevima, moguće je povećati dnevnu dozu do 60 mg;
panični poremećaj: početna dnevna doza je 10 mg, nakon tjedan dana povećana je na 20 mg. Ako je učinak nedovoljan, moguće je daljnje povećanje doze, ali ne više od 60 mg dnevno.

Za bolesnike starije od 65 godina maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg.

Za blago do umjereno oštećenje bubrega, doza se ne prilagođava.

Kod zatajenja jetre najveća dopuštena dnevna doza je 30 mg.

Učinak antidepresiva obično se razvija unutar 2–4 tjedna od redovite primjene lijeka. Trajanje uzimanja Siozama je dugo. Kako bi se izbjegli recidivi, liječenje se preporučuje najmanje 6 mjeseci. Terapija održavanja za periodičnu (ponavljajuću) depresiju provodi se nekoliko godina kako bi se spriječio početak razvoja sljedećih faza bolesti.

Na kraju terapije, Siozam treba otkazivati postupno, tijekom nekoliko tjedana.

U liječenju paničnih poremećaja maksimalni terapijski učinak razvija se nakon 3 mjeseca, opsesivno-kompulzivni poremećaji - nakon 2-4 tjedna (s duljim liječenjem moguće je daljnje poboljšanje).

Nuspojave

alergijske reakcije: osip na koži; rijetko - sinusitis, rinitis, epidermalna nekroza;
iz živčanog sustava: rijetko - nesanica / pospanost, euforija, agitacija, astenija, apatija, tremor, anksioznost, amnezija, depersonalizacija, panične reakcije, agresivno ponašanje, promjene raspoloženja, ekstrapiramidalni učinci, emocionalna labilnost, manični i / ili psihotični poremećaji (u uključujući halucinacije), serotoninski sindrom (zbunjenost, uznemirenost, hiperrefleksija, hipertermija, ataksija, proljev);
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - snižavanje krvnog tlaka, aritmija, bradikardija, ortostatska hipotenzija;
od osjetila: rijetko - kršenje okusa, pareza smještaja, midrijaza;
iz probavnog trakta: rijetko - bolovi u trbuhu, mučnina, hipersalivacija, suha usta, proljev, nadimanje, povraćanje, anoreksija;
na dijelu krvotvornih organa: rijetko - krvarenje, trombocitopenija;
iz reproduktivnog sustava: menstrualne nepravilnosti, smanjen libido, poremećena ejakulacija, impotencija;
ostalo: rijetko - brušenje zuba, zijevanje, hipertermija, poremećaji mokrenja, galaktoreja, mastodinija, poliurija, hiponatremija, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, mijalgija, artralgija, dispneja.

Predozirati

Simptomi: pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, dizartrija, cijanoza, pojačano znojenje, tremor, amnezija, srčane aritmije i poremećaji provođenja (sinusna tahikardija, produljenje QT intervala, spojni ritam), konvulzije, mučnina, rabdomioliza, koma.

Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska i suportivna terapija. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Pacijenti s ovisnošću o drogama (trenutno ili u povijesti) trebali bi biti pod posebnom kontrolom tijekom razdoblja terapije kako bi se izbjegla zlouporaba droga.

Ako se razvije manično stanje, uzimanje Siozama treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Komponente Siozama, u pravilu, ne uzrokuju razvoj poremećaja intelektualnih i psihomotornih funkcija u ljudi. Međutim, pacijenti trebaju uzeti u obzir da se njihova sposobnost koncentracije može donekle smanjiti zbog same bolesti, djelovanja korištenih lijekova ili kombinacije ova dva čimbenika.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Siozam je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, osim ako očekivane koristi od terapije za majku jasno premašuju potencijalne rizike za fetus. Ograničenje je posljedica nedostatka dovoljno podataka o sigurnosti primjene citaloprama u žena u tim razdobljima.

Kada uzima lijek tijekom laktacije, citalopram može smanjiti refleks sisanja kod dojenčadi, uzrokovati pospanost i gubitak težine.

Djetinjstvo

Siozam se ne koristi u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega relativna je kontraindikacija za imenovanje Siozama (tj. Lijek se može koristiti, ali uz krajnji oprez i pod strogim nadzorom liječnika). Za blage do umjerene funkcionalne poremećaje propisana je uobičajena doza. Iskustvo u liječenju bolesnika s teškim funkcionalnim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina <20 ml / mol) je ograničeno.

Za kršenja funkcije jetre

Zatajenje jetre je relativna kontraindikacija za imenovanje Siozama (to jest, lijek se može koristiti, ali uz krajnji oprez i pod strogim nadzorom liječnika). Potrebno je smanjenje doze.

Primjena u starijih osoba

Siozam tablete s oprezom se koriste u bolesnika starijih od 65 godina. Potrebno je smanjenje dnevne doze lijeka.

Interakcije s lijekovima

Siozam ne stupa u interakciju sa sljedećim lijekovima: triciklični antidepresivi, opojni analgetici, antipsihotici (neuroleptici), benzodiazepini, beta-blokatori, antihistaminici i antihipertenzivi, lijekovi litija, fenotiazini.

Citalopram pojačava učinak sumatriptana i drugih serotoninergičkih lijekova.

Cimetidin, istodobnom primjenom, povećava koncentraciju citaloprama u krvi i pojačava njegov učinak.

Siozam slabo komunicira s lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje citokroma CYP2D6.

Cimetidin, koji se koristi u kombinaciji s varfarinom, povećava protrombinsko vrijeme za 5%.

Ako se tijekom terapije antidepresivima koriste MAO inhibitori, može se razviti hipertenzivna kriza (serotoninski sindrom).

Analozi

Analogi Siozama su: Adepress, Alventa, Amitriptilin, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroksetin, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetet, Flexetet, Flexet Tsitol, Eisipe, Efevelon itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Siozamu

U osnovi, pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Siozamu, napominjući učinkovitost ovog antidepresiva.

U rijetkim negativnim porukama postoje pritužbe na razvoj nuspojava zbog kojih je liječenje moralo biti prekinuto, uključujući pospanost, letargiju, nedostatak apetita, labilnost raspoloženja, drhtanje, lupanje srca, slabost.