Lenuxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lenuxin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. U slučaju oštećenja rada jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lenuxin

ATX kod: N06AB10

Aktivni sastojak: escitalopram (escitalopram)

Proizvođač: Gedeon Richter (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 749 rubalja.

Kupiti

Lenuxin je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Lenuxin oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele, s ugraviranim "br. 53" (za tablete od 5 mg), "br. 54" (za tablete od 10 mg) ili "br. 56" (za tablete 20 mg) s jedne strane i crta (za tablete 10 i 20 mg) - s druge strane (14 ili 28 tableta u bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: escitalopram oksilat - 6,3875 / 12,7750 / 25,55 mg (odgovara sadržaju escitaloprama - 5/10/20 mg);
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, talk, silikonizirana mikrokristalna celuloza 90, silikonizirana mikrokristalna celuloza HD90, magnezijev stearat;
filmska ljuska: opadray II bijela (hipromeloza 6cP, titan dioksid, laktoza monohidrat, makrogol, glicerol triacetat).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Escitalopram je selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Lenuxin povećava koncentraciju neurotransmitera u sinaptičkom lancu, produljuje i pojačava učinak serotonina na postsinaptičke receptore. Praktično se ne veže za serotonin, dopamin, histamin, alfa-adrenergičke, m-holinergičke receptore i benzodiazepinske i opioidne receptore.

Učinak Lenuxina obično se razvija unutar 14-28 dana od primjene. Maksimalni antidepresivni učinak bilježi se nakon 90 dana.

Farmakokinetika

Apsorpcija escitaloprama neovisna je o unosu hrane. Bioraspoloživost je 80%. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se za 4 sata. Ravnotežna koncentracija u plazmi - nakon 1 tjedna. Prosječni volumen raspodjele je 12-26 l / kg. Komunikacija s proteinima plazme - 56%.

U jetri se metabolizira u aktivne demetilirane i didemetilirane metabolite. Poluvrijeme escitaloprama uz redovitu uporabu je 30 sati. Izlučuje se uglavnom bubrezima, a dijelom jetrom.

U bolesnika s oštećenjem jetre, klirens escitaloprama smanjuje se za 37%, a poluživot se udvostručuje.

S zatajenjem bubrega umjerene težine, klirens escitaloprama smanjuje se za 17%. Nema podataka o primjeni kod teških oštećenja jetre.

U bolesnika starijih od 65 godina izlučivanje tvari se usporava. Površina ispod krivulje koncentracije i vremena povećava se za 50%.

Indikacije za uporabu

depresija (umjerena ili teška);
panični poremećaj (uključujući agorafobiju);
socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija);
generalizirani anksiozni poremećaj.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
istodobna primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO);
dob do 18 godina;
povećana osjetljivost na bilo koju komponentu Lenuxina.

Relativne kontraindikacije:

manija, hipomanija;
srčana ishemija;
epilepsija (nije farmakološki kontrolirana);
depresija s pokušajima samoubojstva;
zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
dijabetes;
ciroza jetre;
starija dob;
tendencija krvarenja.

Upute za uporabu Lenuxina: metoda i doziranje

Lenuxin tablete uzimaju se oralno 1 put dnevno, bez obzira na unos hrane.

Preporučena doza:

depresija srednje i ozbiljne težine: 10 mg / dan, ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, do 20 mg / dan. Nakon nestanka simptoma depresije, Lenuxin treba uzimati još najmanje 6 mjeseci kako bi se učvrstio postignuti učinak;
panični poremećaj (uključujući kod agorafobije): prvi tjedan - 5 mg / dan, zatim - 10 mg / dan. Maksimalna doza je 20 mg / dan. Trajanje liječenja je obično nekoliko mjeseci;
socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija): uobičajena početna doza je 10 mg / dan, a može se naknadno povećati na 20 mg / dan ili smanjiti na 5 mg / dan. Minimalno trajanje terapije je 12 tjedana. Kako bi se spriječila ponovna pojava bolesti, moguće je ponoviti tijek terapije tijekom 6 mjeseci ili duže. Lenuxin je propisan za diferenciranu socijalnu fobiju s uobičajenom sramežljivošću ili plahošću;
generalizirani anksiozni poremećaj: obično je početna doza 10 mg / dan, a može se povećati na 20 mg / dan, ovisno o odgovoru pojedinog pacijenta.

U bolesnika sa smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19, početnu dozu Lenuxina treba smanjiti na 5 mg / dan, nakon čega slijedi povećanje na 10 mg / dan.

Da bi se izbjegao početak apstinencijskog sindroma, dozu lijeka treba postupno smanjivati tijekom 1-2 tjedna.

Nuspojave

središnji živčani sustav (CNS): glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost, slabost, hiperemija, tremor, konvulzije, poremećaji kretanja, serotoninski sindrom (agitacija, tremor, hiperemija, mioklonus), halucinacije, zbunjenost, manija, anksioznost, napadi panike, depersonalizacija, povećana razdražljivost, poremećaji vida;
kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, promjene na elektrokardiogramu (EKG) (produljenje QT intervala, širenje QRS kompleksa, promjene u ST segmentu i T valu);
probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, oslabljen okus, suha usta, smanjen ili povećan apetit, zatvor;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
koža: pojačano znojenje, svrbež, osip, ekhimoza, purpura, angioedem;
reproduktivni sustav: poremećaj ejakulacije, impotencija, menstrualne nepravilnosti;
mokraćni sustav: zadržavanje mokraće;
metabolički poremećaji: nedovoljno lučenje antidiuregičkog hormona;
laboratorijski parametri: promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre, hiponatremija;
ostalo: anafilaktičke reakcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja lenuksinom: vrtoglavica, uznemirenost, tremor, pospanost, zamućenje svijesti, konvulzije, tahikardija, produljenje QT intervala, proširenje QRS kompleksa, promjene u ST segmentu i T valu na EKG-u, aritmija, povraćanje, respiratorna depresija, rabdomioliza, hipokalemična acidoza. Uzimanje escitaloprama u dozi od 400–800 mg nije izazvalo ozbiljne simptome. Slučajevi kome i smrti u slučaju predoziranja, u pravilu su povezani s istodobnim predoziranjem drugih lijekova.

Preporučeni tretman: ispiranje želuca, pružanje odgovarajuće oksigenacije, simptomatsko suportivno liječenje. Treba nadzirati funkcije kardiovaskularnog i dišnog sustava. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Tijekom liječenja antidepresivima, posebno u početnoj fazi, bolesnike je potrebno nadzirati zbog mogućnosti pogoršanja ili pojave samoubilačkih misli i ponašanja.

U bolesnika mlađih od 24 godine, uzimanje antidepresiva povećava rizik od samoubilačkih misli i namjera. S tim u vezi, prije propisivanja Lenuxina, rizik suicida i koristi od upotrebe lijeka trebaju se povezati. U slučaju primjene lijeka, ovoj skupini bolesnika potrebno je pažljivo praćenje kako bi se otkrile rane tendencije prema samoubojstvu.

U bolesnika s paničnim poremećajem, na početku SSRI-a, moguć je porast anksioznosti, obično taj učinak nestaje unutar 1-2 tjedna terapije. Kako bi se smanjio rizik od anksiogenog učinka, preporučuje se uporaba nižih doza Lenuxina na početku liječenja.

Pacijente s kontroliranim napadajima treba pažljivo pratiti kad uzimaju SSRI. Ako se učestalost napadaja poveća, lijek treba prekinuti.

Tijekom prvih nekoliko tjedana uzimanja escitaloprama postoji rizik od razvoja akatizije (anksioznost, hiperaktivnost, nemogućnost sjedenja ili stajanja na jednom mjestu); ako se pojave ti simptomi, dozu ne treba povećavati.

U slučaju razvoja maničnog stanja u bolesnika s manijom ili hipomanijom u povijesti, Lenuxin se preporučuje otkazivanjem.

Kod dijabetes melitusa možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova zbog promjena u razini glukoze u krvi tijekom terapije Lenuxinom.

Pacijentima kojima prijeti razvoj hiponatremije (starije osobe, bolesnici s cirozom jetre, uzimanje lijekova koji mogu uzrokovati hiponatremiju), escitalopram treba propisati s oprezom.

Uzimanje escitaloprama može izazvati krvarenja na koži (ekhimoza, purpura).

Iskustvo uzimanja Lenuxina u kombinaciji s elektrokonvulzivnom terapijom je ograničeno, pa je u tim slučajevima potreban oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja escitaloprama trebali biste se suzdržavati od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju i druge složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Lenuxin se ne propisuje tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti njegove primjene.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti Lenuxina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, lijek se ne koristi u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju umjerenog zatajenja bubrega, prilagodba doze lijeka nije potrebna. U ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina ˂ 30 ml / min) Lenuxin se koristi s oprezom.

Ako je oštećena funkcija jetre

S blagim do umjerenim zatajenjem jetre, liječenje treba započeti s dozom od 5 mg / dan, nakon 2 tjedna može se povećati na 10 mg / dan.

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebaju biti oprezni pri titriranju doze Lenuxina.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije dobi preporučuje se smanjenje doze lijeka za pola. Maksimalna dnevna doza Lenuxina za njih je 10 mg.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena escitaloprama i MAO inhibitora kontraindicirana je u vezi s rizikom od razvoja serotoninskog sindroma. Nakon uzimanja nepovratnih MAO inhibitora, Lenuxin se propisuje ne prije 14 dana, reverzibilni - ne ranije od 1 dana. Nakon uzimanja escitaloprama, neselektivni MAO inhibitori smiju se koristiti najranije 7 dana kasnije.

Interakcija s drugim tvarima / pripravcima:

serotonergični lijekovi (tramadol, sumatriptan, drugi triptani): rizik od razvoja serotoninskog sindroma;
lijekovi koji snižavaju prag napadaja: treba biti oprezan zbog rizika od pretjeranog smanjenja praga napadaja;
litij, triptofan: moguće je pojačati djelovanje escitaloprama;
Gospina trava: rizik od povećanih nuspojava;
antikoagulansi i drugi lijekovi koji utječu na zgrušavanje krvi: rizik od poremećaja zgrušavanja krvi, te stoga zahtijeva redovito praćenje;
omeprazol (30 mg): koncentracija escitaloprama u plazmi povećava se za 50%, pa stoga može zahtijevati smanjenje njegove doze;
cimetidin (400 mg 2 puta dnevno): koncentracija escitaloprama u plazmi povećava se za 70%, što može zahtijevati smanjenje njegove doze;
lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2D6 i imaju nizak terapijski indeks, na primjer flekainid, propafenon, metoprolol (kod zatajenja srca) ili djeluju na središnji živčani sustav (desipramin, klomipramin, tioridazin, haloperidol i drugi): treba biti oprezan kada se uzimaju zajedno s escitalopramom bit će potrebna prilagodba njihove doze (escitalopram u kombinaciji s desipraminom ili metoprololom dovodi do povećanja njihove koncentracije u serumu za 2 puta);
lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2C19: treba biti oprezan kada se uzimaju zajedno.

Analozi

Analozi Lenuxina su Miaser, Heptral, Heptor, Prodep, Citalopram, Paroksetin, Trittiko, Spitomin, Tsipralex.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lenuksinu

Recenzije o Lenuksinu uglavnom su pozitivne. Pacijenti koji koriste lijek kako je propisao liječnik primjećuju poboljšanje općeg stanja, odsutnost napadaja i normalizaciju sna. Također, podložno dugotrajnoj terapiji, izvještava se o prilično dugoročnom učinku Lenuxina nakon završetka tečaja.