Ibuprom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ibuprom: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ibuprom

ATX kod: M01AE01

Djelatna tvar: ibuprofen

Proizvođač: US Pharmacia Sp.zo.o (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Ibuprom je lijek s analgetičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja:

obložene tablete 200 mg: bikonveksne, okrugle, s oblogom od bijelog šećera (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; u vrećici, 2 komada, u kartonskoj kutiji, 1 vrećica; u polivinil boci, 50 kom. u) kartonska ambalaža 1 boca);
mekane kapsule 200 mg (Ibuprom ili Ibuprom SPRINT CAPS): ovalne, veličina br. 10, plave, prozirne, kapsule sadrže uljnu prozirnu tekućinu od blago plave do bezbojne (6 ili 10 komada u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji);
obložene tablete, 400 mg (Ibuprom MAX): bijele, duguljaste, obložene šećerom (6 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera; u polivinil boci, 24 komada, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
mekane kapsule 400 mg (Ibuprom EXTRA): ovalne, želatinozne, prozirne, blijedožute (6 kom. u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete 200 mg:

aktivna tvar: ibuprofen - 200 mg;
pomoćne komponente: celuloza u prahu, preželatinizirani i kukuruzni škrob, guar guma, talk, krospovidon (tip A), vodeni silicijev dioksid, hidrogenirano biljno ulje;
ljuska: hidroksipropil celuloza, polietilen glikol (makrogol 400), saharoza, karnauba vosak, želatina, kaolin, kalcijev karbonat, konditorski šećer, dispergirano sušeni bagrem, titanov dioksid (E 171), Opalux White AS 7000.

Sastav 1 mekane kapsule 200 mg:

aktivna tvar: ibuprofen - 200 mg;
pomoćne komponente: polietilen glikol 600, kalijev hidroksid, pročišćena voda, suha tvar anidrisorba 85/70;
ljuska: želatina, patentirano plavo V 85% (E 131).

Sastav od 1 tablete 400 mg:

aktivna tvar: ibuprofen - 400 mg;
pomoćne komponente: povidon, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, talk, koloidni silicijev dioksid;
ljuska: saharoza, talk, kukuruzni škrob, titan-dioksid (E 171), karnauba i bijeli vosak.

Sastav 1 mekane kapsule 400 mg:

aktivna tvar: ibuprofen - 400 mg;
pomoćne komponente: polietilen glikol 600, kalijev hidroksid, pročišćena voda;
ljuska: želatina, sorbitol (E 420), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ibuprom je analgetik iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ima izražen analgetski i protuupalni učinak. Uz to, pomaže u snižavanju tjelesne temperature u slučaju vrućice i djeluje antieksudativno.

Djelatna tvar Ibuproma je ibuprofen - sintetska tvar dobivena iz propionske kiseline. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je sa sposobnošću da poremeti metabolizam arahidonske kiseline, što se događa uslijed inhibicije aktivnosti enzima ciklooksigenaze. Ibuprofen posebno inhibira sintezu prostaglandina E i F i tromboksana.

Ibuprofen smanjuje broj prostaglandina u tkivima središnjeg živčanog sustava i žarište upale. Zbog smanjenja količine prostaglandina u fokusu upale, smanjuje se osjetljivost receptora na kemijske podražaje. Inhibiranjem sinteze prostaglandina u tkivima središnjeg živčanog sustava, ibuprofen djeluje sistemski analgetski. S groznicom, inhibicija sinteze prostaglandina u središtu termoregulacije u hipotalamusu pridonosi smanjenju tjelesne temperature.

Također, ibuprofen ima antitrombocitni učinak (zbog inhibicije sinteze tromboksana iz arahidonske kiseline).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ibuprofen se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova maksimalna apsorpcija bilježi se u želucu i tankom crijevu.

Bioraspoloživost ibuprofena doseže 80%, unos hrane ne utječe značajno na stupanj apsorpcije lijeka, ali može malo usporiti apsorpciju aktivne tvari. Ibuprofen karakterizira visok stupanj povezanosti s proteinima plazme (do 99%), uglavnom s albuminom.

Maksimalna koncentracija ibuprofena u plazmi u krvi postiže se 45–90 minuta nakon uzimanja, u sinovijalnoj tekućini - unutar 2-3 sata. U sinovijalnoj tekućini maksimalne koncentracije ibuprofena znatno su veće od maksimalnih koncentracija lijeka u plazmi, što je uglavnom posljedica razlike u koncentraciji albumina u biološkim tekućinama.

Metabolizam se javlja u jetri karboksilacijom i hidroksilacijom. Kao rezultat, nastaju 4 metabolita, koji nemaju farmakološko djelovanje.

Nakon jedne doze od 200 mg ibuprofena, poluvrijeme je 2 sata, s povećanjem doze, poluvrijeme se povećava. Uz ponovljenu uporabu Ibuproma, poluvijek je u rasponu od 2 do 2,5 sata.

Izlučivanje se javlja uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, ne više od 1% lijeka izlučuje se nepromijenjeno. Mala količina lijeka izlučuje se žučom u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Ibuprom je propisan kao protuupalno i analgetsko sredstvo za bolove različite etiologije, uključujući sljedeće bolesti / stanja:

sindrom boli umjerenog / slabog intenziteta uzrokovan upalno-degenerativnim bolestima mišićno-koštanog sustava, uključujući osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, reumatoidni artritis;
bolesti mišićno-koštanog sustava različite etiologije, koje se javljaju sa sindromom boli, uključujući psorijatični artritis i zglobni sindrom u pozadini pogoršanja gihta;
bolesti mekih tkiva upalne etiologije, koje se javljaju sa sindromom boli umjerenog / niskog intenziteta, uključujući tendovaginitis, bursitis;
bolovi u zglobovima / mišićima koji su se razvili kao posljedica ozljede;
groznica u pozadini zaraznih i upalnih bolesti (za snižavanje temperature);
sindrom boli umjerenog / slabog intenziteta neobjašnjive etiologije, uključujući neuralgiju, algomenoreju, bolove u mišićima, glavobolju i zubobolju, adneksitis;
zarazne i upalne bolesti ENT organa, koje se javljaju s sindromom jake boli (istodobno s drugim lijekovima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

tendencija razvoja gastrointestinalnog krvarenja;
aspirinska trijada: urtikarija, alergijski rinitis i bronhospazam, uključujući opterećenu anamnezu;
nespecifični ulcerozni kolitis i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, uključujući opterećenu anamnezu;
patologija vidnog živca;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
nedostatak šećera-izomaltoze, oslabljena apsorpcija glukoze-galaktoze;
poremećaji hematopoetskog sustava;
III tromjesečje trudnoće;
dob do 12 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući prisutnost preosjetljivosti na druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Relativni (bolesti / stanja uz prisustvo kojih je potreban oprez):

zastoj srca;
Bronhijalna astma;
bolesti vezivnog tkiva;
sistemski eritematozni lupus;
arterijska hipertenzija;
funkcionalni poremećaji bubrežne / jetrene funkcije;
I - II tromjesečje trudnoće (samo ako je korist za majku veća od potencijalne štete za fetus / dijete);
razdoblje dojenja.

U slučajevima dulje primjene Ibuproma, preporučuje se praćenje krvne slike, kao i funkcionalnog stanja bubrega i jetre.

Upute za uporabu Ibuproma: metoda i doziranje

Tablete i kapsule uzimaju se oralno.

Režim doziranja određuje se pojedinačno.

U pravilu se lijek propisuje do 3 puta dnevno (s pauzom od 4-6 sati) po 200-400 mg. Kod oštećenja bubrega / jetre, dozu treba smanjiti.

Kapsule Ibuprom preporučuje se uzimati cijele bez žvakanja i pijenja puno vode, po mogućnosti s / nakon jela.

Ibuprom Max se može uzimati s hranom ili bez nje. Dijeljenje pilule se ne preporučuje. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete.

U prisutnosti bolesti gastrointestinalnog trakta, kao i s opterećenom anamnezom gastritisa ili ulcerativnih erozivnih lezija želuca i dvanaesnika, Ibuprom se, bez obzira na oblik oslobađanja, preporučuje uzimati s obrocima.

Ako se tijekom upotrebe lijeka pojavi glavobolja (kao nuspojava), kontraindicirano je povećati dozu Ibuproma kako bi se zaustavio napad.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: tahikardija; u izoliranim slučajevima (u pravilu, u prisutnosti preosjetljivosti ili uz istovremenu uporabu s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima) - hipertenzija, zatajenje srca, povećanje vjerojatnosti arterijskih trombotičkih događaja, uključujući moždani udar i infarkt miokarda;
središnji živčani sustav: pospanost, glavobolja, vrtoglavica;
probavni sustav: poremećaji stolice, povraćanje, mučnina, bolovi u nadželučanom području, probavni poremećaji, žgaravica, nadimanje; izuzetno rijetko - gastrointestinalna krvarenja, erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, ulcerozni kolitis, pankreatitis; u izoliranim slučajevima - promjena okusa;
hematopoetski sustav: leukopenija, anemija, pancitopenija, trombocitopenija; s produljenom uporabom - agranulocitoza, nastavlja s ulcerativnim lezijama usne sluznice, grloboljom, vrućicom i povećanjem vjerojatnosti krvarenja;
mokraćni sustav: edem, smanjenje dnevnog volumena mokraće, povećanje razine uree u krvi; u izoliranim slučajevima - papilarna nekroza;
jetra: povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre;
alergijske reakcije: multiformni eritem, osip na koži, pruritus, bronhospazam, urtikarija, epidermalna nekroza, anafilaktoidne reakcije, uključujući Quinckeov edem i anafilaktički šok;
drugi: u pozadini autoimunih bolesti - aseptični meningitis (očituje se u obliku vrućice, glavobolje, povraćanja, mučnine, dezorijentacije u prostoru i ukočenosti mišića vrata).

Predozirati

Glavni simptomi su: mučnina, povraćanje, gastralgija, glavobolja, vrtoglavica, pospanost i letargija; daljnjim povećanjem doze može se pojaviti hipotenzija, povećanje količine kalija u krvi, popraćeno gubitkom svijesti, povišenom temperaturom, aritmijom, komom, metaboličkom acidozom, oštećenom respiratornom i bubrežnom funkcijom; u kroničnom trovanju koje je posljedica dugotrajne nedosljedne primjene visokih doza Ibuproma - granulocitopenija, trombocitopenija i hemolitička anemija.

Terapija: ne postoji specifični protuotrov, hemodijaliza je neučinkovita, budući da lijek ima visok stupanj povezanosti s proteinima plazme. U slučaju akutnog predoziranja propisani su enterosorbenti, ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Također, sve dok svi simptomi ne nestanu, potrebna je kontrola vitalnih funkcija tijela, posebno - krvnog tlaka, elektrokardiograma. U slučaju akutnog trovanja, preporuča se isključiti vjerojatnost poremećaja iz središnjeg živčanog sustava i gastrointestinalnog krvarenja. U bolesnika s akutnim trovanjem može se primijetiti metabolička acidoza, stoga je, kad se pojave prvi simptomi, potrebno pažljivo pratiti stanje bolesnika i poduzeti mjere za obnavljanje kiselinsko-bazne ravnoteže i održavanje pH u rasponu od 7,0–7,5.

posebne upute

Ibuprom se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Korištenje lijeka za bronhijalnu astmu zahtijeva posebnu brigu (zbog vjerojatnosti napada). Ako sumnjate na peptični čir na želucu / dvanaesniku, povećava se vjerojatnost gastrointestinalnog krvarenja.

U slučajevima potrebe za dugotrajnom terapijom potrebno je redovito praćenje pokazatelja funkcije jetre i bubrega, kao i hemogram. Nužno je nadzirati krvni tlak.

Ako se pojave poremećaji vida, potrebno je smanjiti dozu / otkazati lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Treće tromjesečje trudnoće kontraindikacija je za uporabu Ibuproma. U I-II tromjesečju ne preporučuje se uzimanje lijeka (osim u slučajevima kada su koristi za majku veće od potencijalne štete za fetus).

Ibuprofen i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko. Nije potrebno prekidati dojenje jednom dozom u dnevnoj dozi do 1200 mg. U slučajevima dulje primjene Ibuproma u velikim dozama, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Ibuprom nije propisan za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško oštećenje bubrega kontraindikacija je za uzimanje lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Teška kršenja funkcije jetre kontraindikacija su za uzimanje lijeka.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom uporabom Ibuproma s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta i krvnog sustava (zbog niskog stupnja sistemskog djelovanja, dopuštena je uporaba s lokalnim protuupalnim lijekovima);
antihipertenzivni lijekovi, uključujući inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin i beta-blokatore: njihova učinkovitost smanjuje;
antikoagulansi: agregacija trombocita se smanjuje, te stoga zahtijeva redovito praćenje zgrušavanja krvi;
diuretici (diuretici petlje / tiazidi): njihova učinkovitost se smanjuje;
zidovudin: kombinacija je kontraindicirana;
litijevi pripravci: koncentracija litija u krvi se povećava, ako je potrebna kombinirana primjena, razinu litija u krvi treba redovito kontrolirati;
metotreksat: njegova toksičnost raste.

Analozi

Analozi Ibuproma su: Solpaflex, Ibuprofen, MIG 400, Nurofen, Faspik, Advil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ili 30 ° C (kapsule / tablete). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

200 mg tablete / kapsule - 2 godine;
400 mg tablete / kapsule - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ibupromu

Prema recenzijama, Ibuprom je prilično učinkovit čak i s jakim bolovima, dok je zabilježeno njegovo brzo djelovanje. Od nedostataka, najčešće je naznačen razvoj nuspojava.

Cijena za Ibuprom u ljekarnama

Cijena Ibuproma nije poznata jer je nema u ljekarnama. Dostupni su grupni analozi (približna cijena):

Nurofen Express Neo (pakiranje od 12 tableta od 200 mg): 110–160 rubalja;
Kapsule Nurofen Express (u pakiranju od 16 kapsula, po 200 mg): 300–320 rubalja;
MIG 400 (u pakiranju od 20 tableta od 400 mg): 90–150 rubalja.