Tafen Nazal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tafen Nazal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tafen nosni

ATX kod: R01AD05

Aktivni sastojak: budezonid (budezonid)

Proizvođač: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 275 rubalja.

Kupiti

Tafen Nasal je glukokortikosteroidni (GCS) lijek za intranazalnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka je dozirani sprej za nos: homogena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje (200 doza u bočicama od tamnog stakla, u kompletu s dozatorom, vrhom i nastavkom za nos; u kartonskoj kutiji 1 set).

Sastav 1 doze lijeka:

djelatna tvar: budezonid - 50 mcg;
pomoćne komponente: propilparahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, natrij karboksimetil celuloza / mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, simetikonska emulzija, saharoza, EDTA dinatrijeva sol, klorovodična kiselina, propilen glikol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Tafen Nasal je budezonid, glukokortikosteroid za intranazalnu primjenu, koji ima izražen protuupalni i antialergijski učinak. Ne posjeduje mineralokortikoidno djelovanje. Kada se koristi u terapijskim dozama, gotovo nema resorpcijski učinak. Dobro se podnosi dugotrajnim liječenjem.

Budezonid inhibira oslobađanje medijatora upale, povećava sintezu protuupalnih proteina i smanjuje broj eozinofilnih granulocita i mastocita. Smanjuje oslobađanje limfokina iz limfocita, slobodnih radikala iz makrofaga i toksičnih proteina iz eozinofila. Također, budezonid smanjuje vezanje ljepljivih molekula na endotelne stanice, smanjujući tako protok leukocita do mjesta alergijske upale. Povećava broj beta-adrenergičnih receptora glatkih mišića. Inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, uslijed čega se inhibira sinteza tenzida (surfaktanta), leukotriena i prostaglandina, koji su posrednici koji izazivaju upalnu reakciju.

Budezonid također inhibira sintezu histamina, što rezultira smanjenjem njegove razine u mastocitima.

Tafen Nasal suzbija kasne i rane faze alergijske reakcije, smanjuje ozbiljnost simptoma kod alergijskog rinitisa i smanjuje upalu u gornjim dišnim putovima. Terapijski učinak pojavljuje se nakon 2-3 dana primjene lijeka.

Farmakokinetika

Nakon udisanja budezonida u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi (400 μg), maksimalna koncentracija u plazmi je 1 nmol / L i postiže se u roku od 0,7 sati. Otprilike 20% doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Budezonid karakterizira dobra raspodjela tkiva i vezanje na proteine plazme. Volumen distribucije je 301 litra.

Sistemska bioraspoloživost lijeka je niska, jer se više od 90% apsorbiranog budezonida inaktivira tijekom metabolizma u jetri u jednom koraku. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%.

Poluvrijeme je 2-3 sata. Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (90%) i izmetom.

Indikacije za uporabu

Sprej Tafen Nasal preporučuje se za liječenje i prevenciju cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, nealergijskog rinitisa i polipoze nosa.

Kontraindikacije

mikoze, virusne i bakterijske infekcije dišnog trakta;
plućna tuberkuloza u aktivnom obliku;
djeca mlađa od 6 godina;
individualna preosjetljivost na budezonid ili druge sastojke lijeka.

Upute za uporabu Tafena Nazal: metoda i doziranje

Sprej Tafen Nasal namijenjen je ubrizgavanju u nosne prolaze.

Preporučeni režim doziranja za djecu stariju od 6 godina i odrasle pacijente:

početno razdoblje liječenja: u svaku nosnicu, 2 doze (100 mcg budezonida) 2 puta dnevno;
standardna terapija održavanja: u svaku nosnicu 1 doza 2 puta dnevno ili 2 doze 1 put dnevno, ujutro (doza održavanja je najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa).

Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (u svakoj nosnici 100 mcg), maksimalna dnevna doza je 400 mcg, trajanje primjene nije duže od tri mjeseca.

Za potpuni terapijski učinak potrebno je redovito i pravilno nanositi sprej.

Ako se propusti sljedeća doza, treba je uzeti što je prije moguće, ali najkasnije sat vremena prije sljedeće redovite doze.

Nuspojave

Nuspojave koje se razvijaju prilikom primjene spreja za nos Tafen (obično izuzetno rijetke i prolazne):

dišni sustav: kašalj, nadražaj sluznice nosnog prolaza i grla, krvarenje iz nosa; rjeđe postoji suhoća nosne sluznice, kihanje;
dermatološki odgovori: urtikarija, osip, dermatitis;
drugi: vrtoglavica, povećani umor.

U izoliranim slučajevima, zbog primjene nazalnih kortikosteroida, zabilježeni su: angioedem, perforacija nosnog septuma, gubitak mirisa, zastoj u rastu, tahikardija.

Predozirati

U slučaju slučajnog predoziranja lijekom Tafen Nasal, nisu zabilježeni očiti simptomi. Akutno predoziranje je malo vjerojatno.

Dugotrajna primjena visokih doza, kao i istodobna primjena drugih kortikosteroida, mogu uzrokovati znakove hiperkortizolizma. U tom slučaju trebali biste prestati koristiti lijek, postupno smanjujući njegovu dozu.

posebne upute

Pri prelasku s terapije sistemskim kortikosteroidima na sprej za nos (zbog rizika od nastanka insuficijencije nadbubrežne žlijezde), potrebna je povećana pažnja prema pacijentima tijekom razdoblja obnavljanja funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava (HPA).

GCS usporava zacjeljivanje rana, pa treba biti oprezan pri propisivanju Tafen spreja za nos pacijentima koji su nedavno podvrgnuti ozljedi / operaciji nosa.

U liječenju alergijskog rinitisa, lijek se mora redovito uzimati radi punog terapijskog učinka.

Pazite da sprej ne dospije u oči.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Tafen Nazal ne utječe na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija potrebnih za upravljanje vozilima i kontrolu složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tafen Nasal može se koristiti tijekom trudnoće samo prema uputama liječnika koji će procijeniti omjer očekivanih koristi i potencijalnih rizika.

Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, preporučuje se prekid dojenja.

Djetinjstvo

Tafen Nazal smije se koristiti za liječenje djece starije od 6 godina.

Interakcije s lijekovima

fenitoin, fenobarbital, rifampicin (induktori mikrosomske oksidacije): učinkovitost lijeka može se smanjiti;
metandrostenolon, ketokonazol, estrogeni: pojačavaju učinak budezonida.

Analozi

Analozi Tafen Nazala su Pulmicort Turbuhaler, Benacort, Benacap, Budenofalk, Budenit Steri-Neb, Budesonide Easyheiler, Kortiment, Budoster itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tafen Nazal

Prema recenzijama, Tafen Nazal učinkovit je lijek za rinitis. Sprej djeluje blago, dobro uklanja začepljenje nosa, ne isušuje i ne iritira sluznicu, ne izaziva ovisnost. Lijek je mnogim pacijentima pomogao da prevladaju ovisnost o vazokonstriktornim kapima, kao i da se riješe kroničnog rinitisa.

Mane uključuju kratkotrajno peckanje u nosu nakon ukapavanja, kao i relativno visoku cijenu lijeka, ali većina pacijenata to smatra opravdanim.