Tahokomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tahokomb: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tachocomb

ATX kod: B02BC30

Aktivni sastojak: fibrinogen (fibrinogen), trombin (trombin)

Proizvođač: Takeda Austria, GmbH (Takeda Austria, GmbH) (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 3280 rubalja.

Kupiti

Tahokomb je kombinirani hemostatski lijek za lokalnu primjenu, ima adsorbirajući učinak.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku hemostatske spužve: uvijena porozna pločica s gotovo bijelom reljefnom površinom, s jedne strane nanosi se žuta prevlaka s aktivnim tvarima (1 kom. U spremnicima s folijom, u konturnim pakiranjima od laminirane aluminijske folije 1 posuda s 1 sredstvom za sušenje sredstvo: spužva 2,5 × 3 × 0,5 cm, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 paketa, spužva 4,8 × 4,8 × 0,5 cm, u kartonskoj kutiji 2 paketa, spužva 9,5 × 4,8 x 0,5 cm, u kartonskoj kutiji 1, 5 ili 10. Svaka kutija sadrži i upute za uporabu Tachocomba).

Spužva od 1 cm ² sadrži:

aktivni sastojci: fibrinogen - 5,5 mg; trombin - 2 ME (međunarodna jedinica);
pomoćne komponente: albumin, riboflavin, L-arginin hidroklorid, natrijev citrat, natrijev klorid, kolagen.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tahokomb je hemostatski lijek za lokalnu upotrebu. Mehanizam djelovanja lijeka je zbog svojstava aktivnih komponenata - fibrinogena i trombina, koji se nalaze u obliku suhe prevlake na površini kolagene spužve.

Nakon dodira s otopinom krvi, limfe ili elektrolita, komponente spužvastog omotača se otapaju i djelomično prodiru u tkiva površine rane. Reakcija koja nastaje u procesu difuzije fibrinogena i trombina započinje posljednju fazu fiziološke koagulacije krvi.

Pretvorba fibrinogena u fibrin monomer i njegova naknadna polimerizacija stvaranjem fibrinskog ugruška (tromba) potiče čvrsto učvršćivanje kolagena spužve na površini rane. Uz pomoć faktora koagulacije krvi XIII, polimeri fibrina su umreženi i formira se mehanički jaka čvrsta mrežna struktura. Njegova dobra ljepljiva svojstva osiguravaju pouzdano zatvaranje rane.

Farmakokinetika

Nakon ulaska u tijelo, aktivne komponente prolaze kroz progresivnu biorazgradnju. Metabolizam ugruška fibrina događa se fibrinolizom i fagocitozom, slično endogenom fibrinu. Pod utjecajem resorptivnog granulacijskog tkiva kolagena spužve ona se raspada.

Indikacije za uporabu

Korištenje spužve Tachocomb indicirano je tijekom kirurških operacija kod odraslih kao pomoć u osiguravanju povezanosti tkiva i poboljšanju hemostaze.

U vaskularnoj kirurgiji kolagena spužva koristi se za jačanje šavova kada standardni načini vaskularne veze nisu dovoljno učinkoviti.

Uz to, za kirurške intervencije na plućima, Tachocomb se koristi kako bi se osigurala potpuna nepropusnost.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca / adolescenti mlađi od 18 godina;
preosjetljivost na aktivne i pomoćne komponente hemostatske spužve.

S oprezom, samo u krajnjim slučajevima, preporučuje se pribjegavanje uporabi Tachocomba tijekom trudnoće i dojenja.

Tahokomb, upute za uporabu: način i doziranje

Tahokomb nije namijenjen intravaskularnoj (intravaskularnoj) uporabi.

Spužva se nanosi lokalno, izravno nanošenjem na kirurške površine rane.

Lijek se može koristiti samo u sterilnim uvjetima i iz neoštećene ambalaže, ne može se ponovno sterilizirati.

Vanjska vrećica za pakiranje od aluminijske folije može se otvoriti u nesterilnom operativnom području, a unutarnji sterilni blister može se otvoriti samo u sterilnom području.

Da biste koristili Tachocomb, površinu rane prvo je potrebno pripremiti temeljitim čišćenjem od krvi, dezinficijensa (otopina etanola, joda ili teških metala) i drugih tekućina.

Nakon otvaranja unutarnjeg blistera, spužva se ukloni, navlaži u 0,9% otopini natrijevog klorida, odmah se nanese na pripremljeno područje žutom stranom označenom aktivnim tvarima i lagano pritiska navlaženim rukavicama ili navlaženom podlogom 3-5 minuta.

Da bi se izbjeglo lijepljenje spužve na rukavicama ili instrumentima obojenim krvlju, treba ih prethodno navlažiti 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Zatim se jastučić ili rukavica pažljivo uklanjaju; za pouzdanije i čvrsto držanje spužve na pravom mjestu možete upotrijebiti par kopča na jednom od njezinih krajeva.

U slučaju jakog krvarenja, spužva Tachocomb može se nanijeti na površinu rane bez prethodnog vlaženja i lagano učvrstiti 3-5 minuta.

Veličina upotrijebljene spužve ovisi o veličini površine rane, ako je potrebno, može se rezati kako bi se dobila potrebna veličina, a neiskorišteni fragmenti odlagati.

Spužva bi se trebala preklapati s rubovima rane za 1-2 cm.

Ako površina površine rane premaši veličinu jedne spužve, treba upotrijebiti potreban broj dijelova, nanoseći na ranu tako da se njihovi rubovi međusobno preklapaju.

Nuspojave

Kao i svaki proteinski proizvod, spužva Tachocomb, kada se koristi u bolesnika s preosjetljivošću, može izazvati razvoj alergijskih reakcija poput urtikarije (uključujući u generaliziranim oblicima), snižavanja krvnog tlaka, opstrukcije dišnih putova i anafilaktičkog šoka. S razvojem takvih simptoma, primjenu hemostatske spužve treba odmah prekinuti.

Ostale nuspojave sustava i organa pri korištenju Tachocomb kolagena spužve:

iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaktički šok;
sa strane posuda: izuzetno rijetko - tromboembolija na pozadini intravaskularne uporabe spužve;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene: često - hipertermija; rijetko - stvaranje antitijela na fibrin ili hemostatske proizvode.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Intravaskularna primjena Tachocomba je nedopustiva. Slučajno gutanje spužve unutar posude može dovesti do trombemboličkih komplikacija opasnih po život.

Ako se u bolesnika pojave simptomi alergijskih reakcija, opstrukcija dišnih putova, nizak krvni tlak ili anafilaktički šok, lijek treba odmah prekinuti i započeti standardnu hitnu terapiju.

Kada se koristi Tachocomb, ne može se isključiti mogućnost uvođenja virusnih sredstava, unatoč standardnim mjerama za sprečavanje infekcija u proizvodnji lijekova iz ljudske krvi ili plazme. Stoga se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka kako bi se, ako je potrebno, mogla napraviti odgovarajuća analiza. Postoji rizik od prijenosa prethodno identificiranih ili prethodno nepoznatih virusa i drugih patogena, čak i uz pažljiv odabir davatelja, provjeru materijala davatelja za određene markere infekcija i posebne postupke za inaktivaciju ili uklanjanje virusa tijekom tehnološkog procesa.

Mjere prevencije smatraju se učinkovitima za viruse s ovojnicom (virus hepatitisa B i C, virus humane imunodeficijencije) i viruse bez ovojnice (uključujući virus hepatitisa A).

Učinkovitost preventivnih mjera ograničena je u odnosu na neobloženi parvovirus B19 čija je infekcija opasna kod imunodeficijencije, hemolitičke anemije i drugih stanja koja karakterizira povećana eritropoeza, kao i tijekom trudnoće, jer se fetus može zaraziti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Preporučuje se primjena Tachocomba tijekom trudnoće ili dojenja samo u slučajevima kada očekivani učinak terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu ili djetetu.

Djetinjstvo

Primjena Tachocomba u djece mlađe od 18 godina kontraindicirana je zbog nedostatka dovoljnih podataka koji potvrđuju sigurnost i djelotvornost lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Kada Tachocomb dođe u kontakt s otopinama etanola, joda ili teških metala (uključujući antiseptičke otopine), svojstva njegovih komponenata mogu biti poremećena. Kao posljedica toga, potrebno je pažljivo uklanjanje takvih proizvoda s područja namjene spužve.

Analozi

Analozi Tachocomba su hemostatska kolagena spužva, antiseptička spužva s kanamicinom, Zhelplastan, Ivisel, Polyhemostat, Polikapran, Thrombin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon uklanjanja tlaka iz sterilne ambalaže, spužva se odmah koristi.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tachocombeu

U pregledima Tachocombea pacijenti opisuju učinkovitu uporabu hemostatske spužve od kolagena za široku paletu indikacija. Od zaustavljanja krvarenja u usnoj šupljini tijekom ugradnje zubnih implantata do njegove primjene nakon masivnih operacija šupljine. Lijek se dobro pokazao u zaustavljanju krvarenja zbog ozljeda tkiva tijekom aktivnih igara i šetnji prirodom. Spužva čvrsto prianja na površinu rane, zaustavlja krvarenje, smanjuje gubitak krvi, poboljšava vezu i regeneraciju tkiva.

Nedostaci i nuspojave nisu opisani. Pacijenti opravdavaju visoku cijenu Tachocomba sterilnošću i izvrsnim kliničkim učinkom.

Cijena Tachocomba u ljekarnama

Cijena tahokomba za paket koji sadrži dvije spužve dimenzija 4,8 × 4,8 × 0,5 cm može biti od 13 474 rubalja, jedna spužva dimenzija 9,5 × 4,8 × 0,5 cm - od 14 883 trljati, jedna spužva dimenzija 2,5 × 3 × 0,5 cm - od 3400 rubalja.