Laferon-PharmBiotek - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Laferon-FarmBiotek

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Laferon-PharmBiotek je lijek s antivirusnim, imunomodulatornim i antitumorskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Laferon-PharmBiotek dostupan je u tri oblika doziranja:

Rektalne supozitorije: od svijetlo žute do bijele, cilindrične s šiljastim krajem, homogene konzistencije (u blisterima, 5 kom., 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
Liofilizat za pripremu otopine za injekciju: amorfni bijeli prah, lako topiv u vodi, s zaostalom vlagom do 5%; rezultirajuća otopina je neprozirna, prozirna, sterilna, pH 6-7,5 (u bočicama, 1, 5, 10 bočica u plastičnim kasetama, 1 kaseta u kartonskoj kutiji, u kompletu s otapalom ili bez njega);
Liofilizirani prašak za pripremu kapi za nos (u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 čepić sadrži:

Djelatna tvar: humani interferon alfa-2b - 0,5, 1,3 milijuna IU (međunarodne jedinice);
Pomoćne komponente: polisorbat-80, askorbinska kiselina, kruta masnoća.

Sastav 1 bočice liofilizata za pripremu otopine za injekciju uključuje:

Djelatna tvar: rekombinantni humani interferon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milijuna IU;
Pomoćne komponente: natrijev klorid - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg.

Sastav 1 bočice liofiliziranog praha za pripremu kapi za nos uključuje:

Djelatna tvar: humani interferon alfa-2b - 1 milijun IU (nakon otapanja praha 1 ml kapi sadrži oko 0,2 milijuna IU interferona);
Pomoćne komponente: natrijev klorid - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg, bezvodni dinatrijev hidrogen fosfat - 0,144 mg, bezvodni kalij dihidrogen fosfat - 0,025 mg.

Indikacije za uporabu

Otopina za injekcije Laferon-PharmBiotek koristi se kao monoterapija i kao dio složenog liječenja različitih virusno-bakterijskih i virusnih infekcija:

Virusni hepatitis B i C;
Virusne, bakterijske i mješovite infekcije (akutni tijek), uklj. u novorođenčadi;
Septičke bolesti bakterijske i virusne etiologije (akutni i kronični tijek), uključujući sepsu u disiminiranim oblicima;
Multipla skleroza;
Infekcije različite lokalizacije uzrokovane virusom herpes simplex: herpetični keratouveitis i keratokonjunktivitis, genitalni herpes, šindre, višestruki herpetični kožni osip;
Laringealna papilomatoza;
Urogenitalna klamidija (kronični tijek);
Poremećaji živčanog sustava, praćeni poli- i mono-radikularnim sindromima boli;
Maligne novotvorine: multipli mijelom, Kaposijev sarkom, melanom kože i očiju, bubreg, jajnik, mokraćni mjehur, rak dojke;
Hemoblastoza: kronična mijeloična leukemija, leukemija dlakavih stanica, ne-Hodgkinov maligni limfom.

Laferon-PharmBiotek u obliku rektalnih čepića propisan je za liječenje zaraznih i upalnih bolesti urogenitalnog i dišnog trakta, intrauterinih infekcija, cervikalne displazije, virusnog hepatitisa, sepse, meningitisa, dječjih virusnih zaraznih bolesti (kao monoterapija ili istovremeno s drugim lijekovima). Također, lijek je indiciran za rehabilitaciju djece koja su često bolesna.

Laferon-PharmBiotek nazalni je propisan za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih virusno-bakterijskih i virusnih infekcija u bolesnika svih dobnih skupina, uključujući novorođenčad. Također, lijek se koristi za profilaksu u slučaju prijetnje infekcijom (u kontaktu s pacijentima, tijekom razdoblja epidemije).

Kontraindikacije

Laferon-PharmBiotek u svim oblicima doziranja nije propisan zbog preosjetljivosti na komponente lijeka.

Trudnice ne bi trebale koristiti lijek u obliku otopine za injekcije; u obliku čepića, njegova primjena je moguća nakon 28 tjedana trudnoće nakon procjene omjera koristi i rizika.

Način primjene i doziranje

Otopina za injekciju

Laferon-PharmBiotek, ovisno o indikacijama, daje se intravenozno, intramuskularno, intraperitonealno, potkožno, endolimfski, intravezikalno, rektalno, intranazalno ili parabulbarno.

Za otapanje liofilizata u volumenu od 1 ml trebate koristiti vodu za injekcije, ako je potrebno dobiti veći volumen, fiziološku otopinu.

Sheme primjene određuju se indikacijama:

Virusni hepatitis B (akutni tijek): intramuskularno, 2 puta dnevno, 1 milijun IU (u težim slučajevima pojedinačna doza može se udvostručiti), tečaj je 10 dana. Ako postoje indikacije, moguće je povećati trajanje tečaja na 14-21 dan ili koristiti nekoliko milijuna IU 2 puta u 7 dana tijekom nekoliko tjedana;
Virusni hepatitis B (kronični tijek): intramuskularno, 3 puta tjedno, 3-4 milijuna IU, tečaj - 60 dana;
Virusni hepatitis C (kronični tijek): intramuskularno 3 puta tjedno, 3 milijuna IU, tečaj - 6 mjeseci (kao monoterapija ili istovremeno s nukleozidnim analogima);
Akutna respiratorna virusna infekcija kod djece, uključujući novorođenčad: intranazalno, 3-6 puta dnevno, 2-3 kapi u svaki nosni prolaz, tečaj je 3-5 dana. Također, lijek se može koristiti naizmjeničnim ubrizgavanjem pamučnih turunda natopljenih otopinom u nosne prolaze (trajanje postupaka je 10-15 minuta). Doziranje za novorođenčad - 0,02-0,05 milijuna IU / ml, za ostalu djecu - 0,1 milijuna IU / ml;
Akutna respiratorna virusna infekcija (uključujući gripu) u odraslih: intramuskularno, 1-3 milijuna IU, tečaj - 3 dana (terapija započinje od prvog ili drugog dana bolesti). Također, lijek se može koristiti intranazalno - 6-8 puta dnevno, 4-6 kapi (0,1 milijuna IU / ml) u svaki nosni prolaz (prije upotrebe, otopinu treba zagrijati na tjelesnu temperaturu);
Upala pluća s virusno-bakterijskom i virusnom etiologijom (akutni i ponavljajući tijek): 1 milijun IU intramuskularno, tečaj - od 5 do 7 dana (istodobno s antibakterijskom, detoksikacijskom i protuupalnom terapijom);
Dijarejski sindrom (akutni tijek) u novorođenčadi: rektalno, svakodnevno, poput mikroklizmi koje sadrže 0,1 milijuna IU lijeka, tečaj - 3-7 dana;
Crijevne infekcije (akutni tijek) u male djece, praćene usporavanjem koagulacije krvi: rektalno, 3 puta s intervalom od 48 sati na 0,01 milijuna IU / kg tjelesne težine;
Višestruki trbušni apscesi, gnojno-septičke bolesti, peritonitis: intravenozno, jednom dnevno, 2-4 milijuna IU, doza tečaja - 12-16 milijuna IU. Laferon-PharmBiotek u istoj dozi može se istodobno davati endolimfski;
Šindre: intramuskularno, dnevno, 1 milijun IU istodobno s potkožnom injekcijom oko zone osipa (u nekoliko točaka) 2 milijuna IU u 5 ml fiziološke otopine, tečaj - od 5 do 7 dana;
Kožne herpetične erupcije: supkutano (oko fokusa) ili intramuskularno, 2 milijuna IU dnevno (terapija se može kombinirati s aplikacijama na područje zahvaćeno herpesom);
Genitalne infekcije uzrokovane virusom herpes simplex: intramuskularno, dnevno, 2 milijuna IU istovremeno s aplikacijama na zahvaćeno područje;
Keratokonjunktivitis uzrokovan virusom herpes simplex: primjena otopine (1 milijun IU u 5 ml fiziološke otopine) ispod očne konjunktive, 2-3 kapi svaka 2 sata, tečaj je od 7 do 10 dana. Kako se stanje poboljšava, učestalost primjene lijeka se smanjuje (svaka 4 sata);
Herpetički stomatitis (akutni tijek) u djece: primjene istovremeno s intranazalnom primjenom, 4 puta dnevno, 0,25 milijuna IU (1 milijun IU treba razrijediti u 4 ml vode za injekcije, 1 ml otopine koristi se za 1 primjenu i intranazalno davanje: 2 kapi intranazalno, ostatak otopine primjenjuje se lokalno u obliku aplikacija nakon prethodne obrade usne sluznice), tečaj je od 7 do 10 dana;
Oštećenje živčanog sustava, popraćeno radikularnom boli: intramuskularno 1 milijun IU, tečaj - 5 do 10 dana (složena terapija);
Laringealna papilomatoza: intramuskularno (po mogućnosti perifokalno u regiji grkljana), 0,1-0,15 milijuna IU / kg dnevno, tečaj - 20-25 dana. Preporuča se ponavljanje tečajeva s pauzom od 1-1,5 mjeseci tijekom 6 mjeseci, a zatim tijekom sljedećih 6 mjeseci - nakon 2-3 mjeseca. Laferon-PharmBiotek treba koristiti istodobno s terapijom A-vitaminima;
Multipla skleroza: intramuskularno, 2-3 puta dnevno, 1 milijun IU, tečaj - 10-15 dana. Zatim, u roku od 6 mjeseci, lijek se daje 1 put tjedno, 1 milijun IU;
Melanom kože: intramuskularno, 3 milijuna IU dnevno, tečaj - 10 dana. U budućnosti se šest mjeseci s pauzom od 1,5 mjeseca ponavlja. Također je moguće koristiti drugačiju shemu: davanje endolimfe 4 puta s pauzom od 48 sati, 3 milijuna IU otopine, nakon čega slijedi limfotropna primjena lijeka mjesečno tijekom 4 dana, 1 milijun IU;
Melanom neuveal: parabulbar, 1 milijun IU dnevno, tečaj - 10 dana. Tečaj treba ponoviti 2 puta s pauzom od 20 dana, doza tečaja je 30 milijuna IU. Ako je potrebno, s pauzom od 1,5 mjeseca, provode se ponovljeni tečajevi liječenja;
Rak bubrega: intramuskularno, 3 milijuna IU dnevno, tečaj - 10 dana. Tečajevi se ponavljaju 6 mjeseci s prekidima od 3 do 5 tjedana, a zatim tijekom godine - s prekidima od 1,5-2 mjeseca;
Rak mokraćnog mjehura: intravezične instilacije od 5-10 milijuna IU po instilaciji, tečaj - 3-6 postupaka, doza tečaja - 30 milijuna IU. Ponovljeni tečajevi terapije provode se svaka 2-3 mjeseca tijekom 1-2 godine;
Rak jajnika: intraperitonealno tijekom operacije i tijekom sljedećih 5 dana - 5 milijuna IU u drenaži. U budućnosti se Laferon-PharmBiotek daje intramuskularno s 3 milijuna IU, tečaj je 10 dana (između tečajeva kemoterapije), doza tečaja je 90 milijuna IU. Nadalje, tečajevi (3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana) propisani su tijekom 1-1,5 godina u razmacima od 2-3 mjeseca;
Rak dojke: intramuskularno, 3 milijuna IU dnevno, tečaj - 10 dana. Tijekom godine ponavljaju se tečajevi s pauzom od 1,5-2 mjeseca, a zatim - za 2-3 mjeseca (prema indikacijama). Preporučljivo je izmjenjivati tečajeve primjene Laferon-PharmBiotek s kemoterapijom ili terapijom zračenjem;
Kaposijev sarkom: intramuskularno, dnevno, 3 milijuna IU, tečaj - 10 dana (istodobno s upotrebom prospidina kao monokemoterapije). Tečajevi se ponavljaju 6 mjeseci (jednom mjesečno);
Višestruki mijelom: intramuskularno, dnevno, 3 milijuna IU, tečaj - 10 dana. Tečajevi se ponavljaju 4-6 puta godišnje (jednom u 1,5-3 mjeseca);
Kronična mijeloična leukemija: intramuskularno, 5 milijuna IU dnevno, tečaj - 6 mjeseci (kao monoterapija ili istovremeno s malim dozama citosara i hidroksiureje). Nakon postizanja remisije, upotreba Laferon-PharmBioteka nastavlja se kao tretman održavanja: 5 milijuna IU dnevno, tečaj je od 10 do 12 mjeseci;
Leukemija dlakavih stanica: intramuskularno, 3 puta tjedno (svaki drugi dan), 3 milijuna IU, tečaj - od 4 do 6 tjedana. Nakon postizanja remisije provodi se terapija održavanja: svaki drugi dan, 3 milijuna IU, tečaj - do 12 mjeseci;
Ne-Hodgkinov maligni limfom: intramuskularno, 3 puta tjedno, 3 milijuna IU, tečaj - 12-18 mjeseci (kao terapija održavanja nakon postizanja remisije zbog kemoterapije). U slučaju djelomične remisije, prikazani su drugi protokoli kemoterapije uz daljnju upotrebu Laferon-PharmBioteka: intramuskularno, 3 puta tjedno, 3 milijuna IU, tečaj - 18 mjeseci.

Liječenje kronične urogenitalne klamidije provodi se u dvije faze. U pripremnom razdoblju, enterosorbenti i multivitamini koriste se u terapijskim dozama tijekom 14 dana. Počevši od desetog dana, propisuje se imunotropni lijek - timalin (intramuskularno, svaki drugi dan, 10 mg navečer, tečaj - 5 injekcija).

U drugoj fazi, osnovna antibiotska terapija provodi se na sljedeći način: 5 dana prvi antibiotik, nakon sedmodnevne pauze od 10 dana, propisuje se drugi antibiotik. Laferon-PharmBiotek koristi se u stankama i nakon završetka antibakterijskog tečaja (intramuskularno, 1 put dnevno navečer, 1 milijun IU, tečaj - 10 injekcija). Tijekom primjene antibiotskih lijekova u terapijskim dozama propisani su hepatoprotektori (Carsil) i antifungalni lijekovi (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Klotrimazol).

Rektalne supozitorije

Liječnik postavlja režim Laferon-PharmBiotek pojedinačno na temelju kliničke slike i dinamike.

Tipično, lijek se propisuje kako slijedi:

Infektivne i upalne bolesti dojenčadi, uključujući meningitis, sepsu, upalu pluća, intrauterine infekcije, akutne respiratorne virusne infekcije (složeno liječenje): 2 puta dnevno, 0,25 milijuna IU, tečaj - 5 dana. Ako je potrebno, s pauzom od 5 dana, tečajevi se mogu ponoviti;
Virusne i bakterijske infekcije (složeno liječenje): 2 puta dnevno; djeca od 1 do 7 godina - po 0,25 milijuna IU, djeca od 7 godina i odrasli - po 0,5 milijuna IU; tečaj - 10 dana. U budućnosti je moguće provoditi tretman održavanja prema pojedinačnoj shemi tijekom 1-12 mjeseci;
Gripa i akutne respiratorne virusne infekcije: 2 puta dnevno; djeca od 1 do 7 godina - 0,25 milijuna IU, djeca od 7 godina - 0,5 milijuna IU; tečaj - 5 dana. U teškom tijeku bolesti, pojedinačna doza lijeka može se udvostručiti;
Zaušnjaci, ospice, rubeola, vodene kozice: 2 puta dnevno; djeca od 1 do 7 godina - 0,25 milijuna IU, djeca od 7 godina - 0,5 milijuna IU; tečaj - 5 dana;
Rotavirusna infekcija: djeca mlađa od 1 godine - jednom dnevno, 0,25 milijuna IU; djeca stara 1-3 godine - jednom dnevno, 0,5 milijuna IU; djeca od 3-7 godina - 2 puta dnevno, 0,5 milijuna IU; tečaj - 5 dana;
Kronični virusni hepatitis u djece (složeno liječenje): dnevno 1,5 milijuna IU / m² tjelesne površine 2 puta dnevno, tečaj - 10 dana; dalje - 6-12 mjeseci 3 puta tjedno;
Kronične zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u odraslih (složeno liječenje): 1 put dnevno, 1 milijun IU, tečaj - 10 dana. Terapiju treba davati oba spolna partnera;
Dysplasia cerviksa (složeno liječenje): 3 milijuna IU dnevno, tečaj - 10 dana.

Rehabilitacijska terapija za djecu koja su osjetljiva na česte bolesti virusnih i bakterijskih rekurentnih infekcija gornjih dišnih putova, respiratornog trakta, recidivirajući herpes 1. vrste provodi se u fazama (pojedinačna doza za djecu od 1 do 7 godina - 0,25 milijuna IU; djeca od 7 do 14 godina - 0,5 milijuna IU):

1-10 dana: 2 puta dnevno;
11-24 dana: 3 puta tjedno, 2 puta dnevno;
Dan 25-38: 2 puta tjedno, 2 puta dnevno;
Dan 39-52: 2 puta tjedno, 1 put dnevno noću;
Dan 53-66: 1 put tjedno 1 put dnevno noću.

Ukupno trajanje tečaja je 2 mjeseca.

Kapi za

nos Laferon-PharmBiotek u liječenju gripe i drugih respiratornih virusnih infekcija propisane su u sljedećim dozama:

Bebe: 8 puta dnevno, 2 kapi;
Djeca od 1-7 godina: 8 puta dnevno, 4-6 kapi;
Djeca od 7 godina: 8 puta dnevno, 8 kapi;
Odrasli: 8-10 puta dnevno, 10-12 kapi.

Tipično, trajanje terapije varira od 3 do 5 dana.

U profilaktičke svrhe, lijek se koristi 4 puta dnevno, 4 kapi.

Prije upotrebe, boca sa suhim prahom puni se prokuhanom vodom ohlađenom na sobnu temperaturu (15-25 ° C). Gornja razina tekućine trebala bi biti 10 mm ispod otvora boce. Nakon potpunog otapanja praha, gumeni čep mora se zamijeniti kapicom za kapaljke.

Nuspojave

Otopina za injekciju

U pravilu, injekciju lijeka prati pojava sindroma sličnog gripi, koji karakterizira povišena temperatura, hladnoća, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima te letargija. Ti su poremećaji ovisni o dozi i obično se opažaju samo prvih dana terapije, a zatim popuštaju i nestaju. Moguće je zaustaviti ili značajno smanjiti ozbiljnost ovih nuspojava propisivanjem 0,5-1 g paracetamola 30-40 minuta prije injekcije.

Dugotrajnom primjenom lijeka ponekad se bilježi razvoj leuko- i trombocitopenije (potrebno je smanjenje doze).

Rektalne supozitorije

Ovisno o preporučenom režimu liječenja Laferon-PharmBiotek, nuspojave se obično ne opažaju. Da biste zaustavili ili smanjili ozbiljnost razvoja simptoma sličnih gripi, moguće je koristiti dobne doze paracetamola.

Dugotrajna primjena Laferon-PharmBioteka u visokim dozama može dovesti do promjena u sastavu krvi (trombocitopenija, leukopenija, anemija), povišenim razinama aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, poremećajima spavanja, oscilacijama krvnog tlaka. Ova kršenja ovise o dozi i nestaju smanjenjem doze.

Kapi za nos

Kada se koriste kratki tečajevi liječenja, nuspojave se u pravilu ne razvijaju.

posebne upute

Laferon-PharmBiotek u obliku čepića može se davati dojenčadi, uključujući nedonoščad.

Da bi se dobila pojedinačna doza od 0,25 milijuna IU, čepić s aktivnošću od 0,5 milijuna IU mora se podijeliti na 2 jednaka dijela.

Interakcije s lijekovima

Laferon-FarmBiotek može se koristiti istovremeno s antibiotskim, hormonalnim i citostatičkim lijekovima koji se koriste za liječenje virusno-bakterijskih, virusnih, autoimunih i tumorskih bolesti.

Analozi

Analozi Laferon-PharmBiotek su: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja:

Rektalne čepiće - 1 godina;
Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i kapi za nos - 3 godine.

Nakon pripreme, otopina za injekciju mora se odmah upotrijebiti; otopina za intranazalnu primjenu zadržava svojstva 1 dan, podložno temperaturnom režimu (na temperaturi od 2-8 ° C).

Kapi za nos mogu se čuvati 5 dana u hladnjaku, na sobnoj temperaturi na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti - 2 dana.