Lifaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lifaxon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lifaxon

ATX kod: J01DD04

Aktivni sastojak: ceftriakson (Ceftriaxone)

Proizvođač: Pharmasintez OJSC (Rusija); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.08.2020

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Lifaxon

Lifaxon je antibiotik cefalosporin.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (intravensku) i intramuskularnu (intramuskularnu) primjenu: kristalni prah, boja - bijela ili bijela sa žućkastom bojom [1 g u prozirnoj bezbojnoj staklenoj bočici zapremine 10 ml, zatvorenoj gumom čep uvaljan s aluminijskim čepom s plastičnim čepom; u kartonskoj kutiji s pregradama 1 bočica s aktivnom tvari, 1 ampula s otapalom (voda za injekcije se koristi kao otapalo) i upute za uporabu Lifaxona].

1 bočica sadrži djelatnu tvar - natrij ceftriakson, u količini od 1 g (u smislu ceftriaksona).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ceftriaxone je cefalosporinski antibiotik treće generacije s baktericidnim učinkom, sposoban inhibirati sintezu stanične stijenke, in vitro suzbijajući rast mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Koristi se parenteralno. Pokazuje otpornost na djelovanje enzima β-laktamaze (penicilinaze i cefalosporinaze koje proizvodi većina gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija).

Lifaxon pokazuje učinkovitost protiv sljedećih mikroorganizama:

gram negativni aerobi: Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji formiraju penicilinazu), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (uključujući Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; osjetljivi su i neki sojevi Pseudomonas aeruginosa;
gram-pozitivni aerobi: Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu);
anaerobi: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (iznimka - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxone je aktivan in vitro protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama (trenutno nema podataka o kliničkom značaju ovog učinka): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (uključujući Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Koji su otporni na meticilin, otporni su i na cefalosporine, uključujući ceftriakson. Uz to, većina sojeva enterokoka (na primjer, Enterococcus faecalis) i streptokoka skupine D pokazuje rezistenciju na djelatnu tvar Lifaxon.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (C _max) ceftriaksona u plazmi nakon intramuskularne (i / m) primjene u dozi od 0,5 g iznosi 38 μg / ml, u dozi od 1 g - 76 μg / ml, primijećena 2-3 sata nakon injekcije. Na kraju infuzije zabilježen je C _max kod intravenske (iv) primjene u dozi od 0,5 g - 82 mcg / ml, u dozi od 1 g –151 mcg / ml, u dozi od 2 g - 257 mcg / ml.

Bioraspoloživost ceftriaksona je 100%. Tvar se veže za proteine plazme za 83–96%. Volumen raspodjele varira u rasponu od 0,12-0,14 l / kg (od 5,78 do 13,5 l), u djece - 0,3 l / kg; bubrežni klirens - od 0,32 do 0,73 l / h, plazma - od 0,58 do 1,45 l / h. Prodor u tjelesne tekućine i tkiva je brz. U baktericidnim koncentracijama, ceftriakson traje više od jednog dana u sljedećim tekućinama i tkivima: koštano tkivo, miokardij, pluća, sluznica srednjeg uha i nosa, nepčane tonzile, jetra, bilijarni trakt, izlučevine prostate, sinovijalne i pleuralne tekućine.

Intravenski primijenjeni ceftriakson prodire u cerebrospinalnu tekućinu (uključujući upalu moždanih ovojnica), gdje ostaje u baktericidnim koncentracijama protiv mikroorganizama osjetljivih na njega tijekom cijelog dana.

Nakon intramuskularne primjene, poluvijek (T _1/2) kreće se od 5,8 do 8,7 sati. Nakon intravenske primjene u dozi od 50–75 mg / kg u djece s meningitisom, T _1/2 varira od 4,3 do 4,6 sati. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ovaj pokazatelj ovisi o klirensu kreatinina (CC): s CC 31-60 ml / min T _1/2 je 12,4 sata; s CC 16-30 ml / min - 11,4 h; s CC 5-15 ml / min - 15,7 sati. U bolesnika na hemodijalizi s CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 sati.

Ceftriakson se izlučuje nepromijenjen: bubrezima - od 33 do 67%; sa žuči u crijevo, gdje se inaktivira - od 40 do 50%. U novorođenčadi se približno 70% lijeka izlučuje mokraćom. Hemodijaliza je neučinkovita za uklanjanje ceftriaksona.

Indikacije za uporabu

Lifaxon se koristi u liječenju bakterijskih infekcija sljedeće lokalizacije uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ceftriakson:

trbušni organi: peritonitis, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt), infekcije bilijarnog trakta (uključujući empiem žučne kese, holangitis);
koštano tkivo i zglobovi, koža i meka tkiva: zaražene rane i opekline;
donji dišni put: empiem pleure, apsces pluća, upala pluća;
zdjelični organi: adneksitis, prostatitis;
bubrega i mokraćnog sustava (i nekomplicirane i komplicirane infekcije).

Osim toga, Lifaxon je učinkovit u liječenju akutnih upala srednjeg uha, bakterijske septikemije, bakterijskog meningitisa, nekomplicirane gonoreje, Lajmske bolesti, zaraznih bolesti u bolesnika s oslabljenim imunitetom, kao i za upotrebu u prevenciji infekcije u postoperativnom razdoblju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hiperbilirubinemija u novorođenčadi;
intravenska primjena otopina koje sadrže kalcij novorođenčadi;
dojenje;
preosjetljivost na ceftriakson, kao i druge cefalosporine, karbapeneme i peniciline.

Relativni (Lifaxon treba koristiti s oprezom):

zatajenje jetre / bubrega;
enteritis, ulcerozni kolitis (ulcerozni kolitis) i kolitis, koji su se razvili u pozadini upotrebe antibakterijskih lijekova;
trudnoća (samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus).

Također, posebno treba paziti na primjenu antibiotika Lifaxon u nedonoščadi.

Lifaxon, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od praha Lifaxon nanosi se i / v (mlaz ili kap po kap) i i / m. Dozu veću od 50 mg / kg treba primijeniti u obliku intravenske infuzije u trajanju od 30 minuta.

U odraslih bolesnika, ovisno o vrsti i težini infekcije, dnevna doza je 1-2 g, daje se jednom dnevno ili podijeljena u 2 injekcije (interval između injekcija je 12 sati).

Preporučena doza Lifaxona za liječenje infekcija u djece je 50–75 mg / kg, podijeljena u 2 primjene, s razmakom od 12 sati između njih. S tjelesnom težinom djeteta od 50 kg ili više koriste se doze za odrasle. Doza za novorođenčad je 20-50 mg / kg jednom dnevno.

Ne prelazite ukupnu dnevnu dozu, koja je 4 g za odrasle i 2 g za djecu.

Nakon nestanka simptoma i znakova infekcije, terapiju Lifaxonom treba nastaviti još najmanje 2 dana. Tipično, terapijski tečaj traje ne više od 2 tjedna, međutim, u slučaju kompliciranih infekcija, moguća je dulja primjena. Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, trajanje liječenja ne smije biti kraće od 10 dana.

Preporučeni režim doziranja Lifaxona za odrasle i djecu, ovisno o bolesti:

infekcije kože i mekih tkiva: 50–75 mg / kg jednom dnevno, doza se također može podijeliti u 2 injekcije, poštujući razmak od 12 sati između njih;
Lajmska bolest: 50 mg / kg (najviše 2 g) jednom dnevno tijekom 2 tjedna;
nekomplicirana gonoreja: 250 mg IM jednom;
akutni otitis media u djece: 50 mg / kg (najviše 1 g) IM jednom;
bakterijski meningitis u djece: početna doza - 100 mg / kg (najviše 4 g) jednom dnevno, zatim 100 mg / kg (najviše 4 g) jednom dnevno ili podijeljena u 2 injekcije s razmakom od 12 sati između njih … Trajanje terapije je 1-2 tjedna;
postoperativne komplikacije (prevencija): 1 g jednom pola sata do sat vremena prije početka kirurške intervencije. Prilikom izvođenja operacija na debelom crijevu i rektumu preporučuje se dodatna primjena lijeka iz skupine 5-nitroimidazola.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (kronično zatajenje bubrega) s CC manjom od 10 ml / min, dnevna doza Lifaxona nije veća od 2 g. Pacijenti na hemodijalizi ne trebaju ubrizgati dodatnu dozu ceftriaksona na kraju hemodijalizne seanse, međutim, u takvih je bolesnika potrebno kontrolirati koncentraciju tvari u plazmi, jer može usporiti njegovo izlučivanje iz tijela (možda će biti potrebna prilagodba doze).

U prisutnosti bubrežno-jetrene insuficijencije, dnevna doza ne smije prelaziti 2 g bez određivanja koncentracije ceftriaksona u krvnoj plazmi.

Način pripreme i primjene otopina:

intravenska infuzija: 2 g lijeka se otopi u otopini koja ne sadrži kalcijeve ione u zapremini od 40 ml. Za to se u pravilu koristi 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina levuloze (fruktoze), 5 ili 10% otopina dekstroze. Doze od 50 mg / kg i više ubrizgavaju se intravenozno tijekom 30 minuta;
i / m injekcija: 1 g lijeka otopi se u 3,5 ml 1% otopine lidokaina i ubrizga duboko u relativno veliki mišić. Preporuča se ubrizgavanje ne više od 1 g lijeka u jedan mišić. Zabranjeno u / u uvođenju otopina koje sadrže lidokain;
intravenska injekcija: voda za injekcije koristi se kao otapalo, za to se 1 g lijeka otopi u 10 ml vode za injekcije i intravenozno se injektira polako tijekom 2-4 minute.

Treba koristiti samo svježe pripremljene otopine.

Za razrjeđivanje Lifaxona zabranjeno je koristiti otopine koje sadrže kalcij.

Nuspojave

Tijekom terapije Lifaxonom mogu se pojaviti sljedeće neželjene reakcije:

iz probavnog sustava: povraćanje / mučnina, proljev, pseudomembranozni kolitis, poremećaj okusa;
iz hematopoetskog sustava: eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključujući hemolitičku), trombocitoza, neutropenija, limfopenija;
iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja;
iz genitourinarnog sustava: vaginitis, kandidijaza rodnice;
iz imunološkog sustava: alergijske reakcije (zimica ili vrućica, svrbež, osip);
lokalne reakcije: s intravenoznom primjenom - bol, flebitis, otvrdnuće duž vene; s intramuskularnom injekcijom (na mjestu intramuskularne injekcije) - bol, osjećaj topline, otvrdnuće ili osjećaj stezanja;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, smanjenje / povećanje protrombinskog vremena, povećana aktivnost alkalne fosfataze (ALP) i jetrenih transaminaza, povećanje koncentracije uree, prisutnost taloga u mokraći;
drugi: vrućice, pojačano znojenje.

Nuspojave koje se javljaju s učestalošću manjom od 0,1%: serumska bolest, palpitacije, monocitoza, leukocitoza, limfocitoza, bolovi u trbuhu, kolitis, nadutost, alergijski pneumonitis, agranulocitoza, hematurija, glukozurija, bazofilija, žutica, sindrom žučnog mjehura, dispepsija, kolelitijaza, anafilaksa, bronhospazam, epistaksa, nefrolitijaza, konvulzije.

Podaci dobiveni u postmarketinškoj studiji ukazuju na razvoj takvih nuspojava prilikom primjene Lifaxona, poput alergijskog dermatitisa, edema, urtikarije, oligurije, glositisa, stomatitisa, Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonovog sindroma, multiformnog eritema.

Predozirati

Kad prekomjerno visoke koncentracije ceftriaksona uđu u plazmu, ne mogu se smanjiti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. U slučaju predoziranja Lifaxonom, indicirana je simptomatska terapija.

posebne upute

Ceftriaxone se koristi isključivo u bolnici.

Pacijenti s istodobnim teškim oštećenjem jetre i bubrega zahtijevaju redovito praćenje koncentracije lijeka u plazmi. Slična dijagnoza neophodna je za pacijente na hemodijalizi.

U slučaju dugog tijeka terapije Lifaxonom, potrebno je sustavno pratiti pokazatelje funkcionalnog stanja bubrega i jetre, sliku periferne krvi.

Poznato je o izoliranim epizodama zatamnjenja žučnog mjehura (precipitati kalcijeve soli ceftriaksona) tijekom ultrazvuka (ultrazvuka), ovaj fenomen nestaje nakon završetka terapije lijekovima. Ako se pojave simptomi ili znakovi koji ukazuju na razvoj moguće bolesti žučnog mjehura ili ultrazvučni znakovi sindroma mulja, potrebno je otkazati terapiju Lifaxonom.

Postoje dokazi o rijetkim slučajevima pankreatitisa tijekom primjene Lifaxona, koji se razvio, vjerojatno zbog začepljenja bilijarnog trakta. Većina pacijenata imala je čimbenike rizika za zagušenje žučnih puteva, poput ukupne parenteralne prehrane, teških popratnih bolesti ili prethodne terapije lijekovima. Istodobno, također je nemoguće isključiti pokretačku ulogu stvaranja precipitata u bilijarnom traktu pod utjecajem ceftriaksona.

Postoje izvještaji o rijetkim slučajevima promjena protrombinskog vremena kada se koristi Lifaxon. Pacijenti s nedostatkom vitamina K zbog pothranjenosti ili oslabljene sinteze mogu zahtijevati kontrolu protrombinskog vremena i primjenu vitamina K (10 mg tjedno) s povećanjem protrombinskog vremena prije ili za vrijeme terapije.

Zabilježeni su slučajevi razvoja fatalnih reakcija kao rezultat taloženja taloga ceftriakson-kalcija u bubrezima i plućima novorođenčadi. Teoretski postoji mogućnost interakcije otopina koje sadrže kalcij za intravensku primjenu s ceftriaksonom u bolesnika drugih dobnih skupina. S tim u vezi, zabranjeno je miješati Lifaxon s otopinama koje sadrže kalcij (uključujući parenteralnu prehranu) ili ga istodobno ubrizgavati, uključujući putem zasebnih pristupnih točaka za infuziju na različitim mjestima. Teoretski, na temelju pet razdoblja poluživota ceftriaksona, interval između primjene otopina koje sadrže kalcij i Lifakson ne smije biti kraći od 48 sati. Nema podataka o mogućoj interakciji ceftriaksona s oralnim lijekovima koji sadrže kalcij.kao i ceftriakson za intramuskularnu primjenu s lijekovima koji sadrže kalcij koji se koriste intravenozno i oralno.

U pozadini primjene Lifaxona mogući su lažno pozitivni rezultati pri određivanju glukoze u mokraći, Coombsovom testu ili testu na galaktozemiju. Za određivanje glukozurije treba koristiti samo enzimatsku metodu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o utjecaju Lifaxona na sposobnost osobe da obavlja posao koji zahtijeva brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, uključujući vožnju automobila ili bilo koje drugo prijevozno sredstvo i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za trudnice se antibiotik Lifaxone smije propisati u iznimnim slučajevima kada zajamčena korist za majku zajamčeno premašuje potencijalni rizik za fetus.

Laktacija je kontraindikacija za uporabu lijeka. Ako dojilja treba terapiju Lifaxonom, dijete treba prebaciti na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Primjena Lifaxona kontraindicirana je kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, kao i kod novorođenčadi koja je indicirana za intravensku primjenu otopina koje sadrže kalcij.

U dojenčadi rođene prerano (nedonoščad), Lifaxon se koristi s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez kada se Lifaxon koristi za liječenje bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Potreban je oprez kada se Lifaxon koristi za liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije pacijente ne postoje posebne preporuke za uporabu Lifaxona.

Interakcije s lijekovima

Moguća farmakološka interakcija ceftriaksona s istodobno korištenim tvarima / lijekovima:

salicilati, NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi), sulfinpirazon i drugi lijekovi koji smanjuju agregaciju trombocita: povećavaju rizik od krvarenja u kombinaciji s ceftriaksonom, budući da potonji, suzbijajući crijevnu floru, ometa sintezu vitamina K;
antikoagulansi: dolazi do povećanja antikoagulantnog učinka;
petljasti diuretici (na primjer, furosemid): povećava se vjerojatnost razvoja bubrežne disfunkcije;
bakteriostatski antibiotici: kombiniranom primjenom smanjuje se baktericidni učinak ceftriaksona;
kloramfenikol: postoji antagonizam s ceftriaksonom;
etanol: kada se koristi istovremeno s Lifaxonom, ne uzrokuje razvoj reakcija sličnih disulfiramu (što je karakteristično za neke cefalosporine), jer ceftriakson ne sadrži N-metiltiotetrazolnu skupinu.

Otopina ceftriaksona farmaceutski je nespojiva s otopinama koje sadrže aminoglikozide, kalcij (uključujući Ringerovu i Hartmanovu otopinu), vankomicin, amsakrin i flukonazol.

Analozi

Analozi Lifaxona su Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon Cefaxonef, Cefaxonef, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu nedostupnom djeci, zaštićeno od sunčeve svjetlosti i vlage, na temperaturi koja ne prelazi + 25 ° C.

Rok trajanja Lifaxona je 3 godine.

Proizvođaču je zabranjeno koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lifaxonu

Trenutno na Internetu nema dovoljno recenzija o Lifaxonu za procjenu stupnja učinkovitosti lijeka i njegovih pozitivnih ili negativnih strana. Neki pacijenti primjećuju prikladan režim doziranja lijeka, jer se može davati samo jednom dnevno. Ali oni se žale na proljev nakon što su ga primijenili.

Cijena Lifaxona u ljekarnama

Cijena Lifaxona registriranog na popisu VED (vitalni lijekovi) iznosi 162,53 rubalja. za pakiranje koje sadrži 1 bočicu lijeka i 1 ampulu s otapalom. Trošak paketa s 5 boca iznosi 812,65 rubalja, s 10 boca - 1625,30 rubalja, s 25 boca (za bolnice) - 4063,25 rubalja.