Lotonel - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analogi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lawtonel

Lotonel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lotonel

ATX kod: C03CA04

Aktivni sastojak: torasemid (torasemid)

Proizvođač: VERTEX, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 221 rubalja.

Kupiti

Lotonel je diuretički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lotonel je dostupan u obliku tableta: bijele ili gotovo bijele, ravno-cilindrične, okrugle, s linijom za razdvajanje i skosom (u blisterima: 10 kom., U kartonskoj kutiji 2, 3 ili 6 pakiranja; 15 kom., U kartonskoj kutiji 2 ili 4 pakiranja; 20 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 3 pakiranja; 30 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; u polietilenskim limenkama: 20 ili 60 kom., U kartonskoj kutiji 1 limenka; svaka pakiranje sadrži i upute za uporabu Lotonela).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: torasemid - 5 mg ili 10 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat, tip A), magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lotonel je diuretik "petlje" čija je aktivna tvar torasemid. Njegov glavni mehanizam djelovanja je zbog sposobnosti torasemida da se reverzibilno veže za protivnik natrijevih, klorovih i kalijevih iona smještenih u apikalnoj membrani debelog segmenta Henleove uzlazne petlje. To dovodi do smanjenja ili potpune inhibicije reapsorpcije natrijevih iona, smanjenja osmotskog tlaka unutarćelijske tekućine i reapsorpcije vode. Kao rezultat blokiranja miokardnih receptora za aldosteron, fibroza se smanjuje i poboljšava dijastolička funkcija miokarda.

Antialdosteronski učinak torasemida, pokazujući visoku aktivnost i dugotrajniji učinak, omogućuje manju uzrokovanje razvoja hipokalemije u usporedbi s furosemidom.

Diuretski učinak pojavljuje se za otprilike 1 sat, a maksimum doseže 2-3 sata nakon uzimanja. Djelovanje Lotonela traje 18 sati, što omogućava da se ne ograničava aktivnost pacijenata potrebom za vrlo čestim mokrenjem nakon uzimanja lijeka i olakša tolerancija terapije.

Lotonel uzrokuje smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP) dok leži i stoji. Njegovo imenovanje smatra se najrazumnijim izborom kada je potrebno dugotrajno liječenje.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dolazi do brze i gotovo potpune apsorpcije torasemida u gastrointestinalnom traktu. Istovremeni unos hrane ne utječe značajno na apsorpciju lijeka. Maksimalna koncentracija (C _max) torasemida u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost Lotonela je 80–90%.

Vezanje na proteine plazme - više od 99%.

Volumen raspodjele (V _d) je 12-16 litara, uključujući blago i umjereno zatajenje bubrega ili kronično zatajenje srca. V _d s cirozom jetre udvostručuje se.

Torasemid se metabolizira u jetri pod utjecajem izoenzima _sistema citokroma P ₄₅₀. Kao rezultat uzastopnih reakcija oksidacije i hidroksilacije prstena nastaju 3 metabolita - M1, M3 i M5, čija aktivnost vezanja na proteine krvne plazme odgovara 86%, 95% i 97%.

Poluvrijeme (T _1/2) je 3-4 sata. Ukupni klirens je 40 ml / min, bubrežni klirens je 10 ml / min.

Izlučivanje se u velikoj mjeri (oko 83% uzete doze) događa putem bubrega, 24% - nepromijenjeno, ostatak - u obliku neaktivnih metabolita.

U zatajenju bubrega T _1/2 metabolita M3 i M5 raste, T _1/2 aktivne tvari se ne mijenja. Kod hemodijalize i hemofiltracije dolazi do laganog izlučivanja torasemida i njegovih metabolita.

Kod zatajenja jetre povećava se razina koncentracije lijeka u krvnoj plazmi.

Kod zatajenja srca ili jetre T _1/2 torasemida i M5 metabolita blago se povećavaju, kumulacija je malo vjerojatna.

U starijih bolesnika farmakokinetički profil, ukupni klirens i T _1/2 ne mijenjaju se. Došlo je do smanjenja bubrežnog klirensa Lotonela zbog dobnog oštećenja bubrežne funkcije.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija;
edematozni sindrom različitog podrijetla, uključujući one uzrokovane kroničnim zatajenjem srca, bolesti bubrega, jetre, pluća.

Kontraindikacije

jetrena koma, prekoma;
alergija na sulfonamidna antimikrobna sredstva i sulfoniluree;
vatrostalna hiponatremija;
vatrostalna hipokalemija;
glikozidna opijenost;
dekompenzirana aortna i mitralna stenoza;
sinoatrijski i atrioventrikularni blok II - III stupanj;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
aritmija;
porast tlaka u središnjoj veni za više od 10 mm Hg;
akutni glomerulonefritis;
kršenja odljeva mokraće bilo koje etiologije u izraženom obliku, uključujući na pozadini jednostranih lezija mokraćnog sustava;
kronično zatajenje bubrega s porastom azotemije;
zatajenje bubrega s anurijom;
hiperurikemija;
dehidracija, hipovolemija sa ili bez arterijske hipotenzije;
istodobna terapija aminoglikozidima i cefalosporinima;
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom je potrebno propisivati tablete Lotonel za arterijsku hipotenziju, stenozirajuću aterosklerozu cerebralnih arterija, ventrikularne aritmije u anamnezi, akutni infarkt miokarda, hipoproteinemiju, anemiju, proljev, pankreatitis, hiponatremiju, hipokalemiju, hepatičnu cirkulaciju, hepatičnu cirkulaciju, hepatičnu cirkulaciju, predispozicija za hiperurikemiju, zatajenje bubrega, oslabljen odljev mokraće (uzrokovan benignom hiperplazijom prostate, suženjem uretre ili hidronefrozom), istodobna primjena kortikosteroida, srčanih glikozida i adrenokortikotropnog hormona (ACTH).

Lotonel, upute za uporabu: način i doziranje

Lotonel tablete uzimaju se oralno, progutaju se cijele i ispiru vodom, bez obzira na obrok.

Prijem treba obaviti jednom dnevno, uvijek u isto doba dana, prikladno za pacijenta.

Preporučena dnevna doza za hipertenziju: početna doza - 2,5 mg ili 1/2 tablete od 5 mg. U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, dozu nakon 28 dana uzimanja Lotonela treba povećati na 5 mg. Ako prvo povećanje doze nije dovelo do odgovarajućeg smanjenja krvnog tlaka nakon 28–42 dana terapije, povisuje se na 10 mg. U nedostatku potrebnog učinka uzimanja 10 mg torasemida dnevno, režim liječenja mora se nadopuniti imenovanjem antihipertenziva druge skupine.

Preporučena dnevna doza za edematozni sindrom:

edematozni sindrom uzrokovan kroničnim zatajenjem srca: početna doza je 10–20 mg, u budućnosti se za postizanje željenog terapijskog učinka može povećati na 40 mg;
edematozni sindrom zbog bolesti bubrega: početna doza je 20 mg, u nedostatku dovoljnog kliničkog djelovanja, može se udvostručiti da bi se dobio željeni učinak;
edematozni sindrom kod patologija jetre: početna doza je 5-10 mg, ako je potrebno, može se udvostručiti kako bi se postigao željeni učinak.

Maksimalna pojedinačna doza je 40 mg (ne preporučuje se prekoračivanje, jer nema iskustva s primjenom većih doza).

Lawtonel se koristi dok edem ne nestane ili tijekom duljeg razdoblja.

Pokazalo se da stariji bolesnici koriste uobičajene doze lijeka.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - grčevi mišića donjih ekstremiteta; učestalost nije utvrđena - zbunjenost, nesvjestica, parestezija u ekstremitetima (osjećaj trnaca, "puzanje" ili utrnulost);
iz probavnog sustava: često - proljev; rijetko - nadimanje, bolovi u trbuhu, polidipsija; učestalost nije utvrđena - suha usta, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, dispeptični poremećaji, pankreatitis, intrahepatična kolestaza;
iz mokraćnog sustava: često - poliurija, nokturija, povećana učestalost mokrenja; rijetko - povećani nagon za mokrenjem; učestalost nije utvrđena - zadržavanje mokraće u opstrukciji mokraćnog sustava, oligurija, hematurija, intersticijski nefritis;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - aritmija, tahikardija, ekstrasistola; učestalost nije utvrđena - prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, trombembolija, duboka venska tromboza, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi, kolaps;
iz dišnog sustava: rijetko - epistaksa;
od strane osjetila: učestalost nije utvrđena - zujanje u ušima, oštećenje sluha, gubitak sluha [obično prolazno; češće s zatajenjem bubrega ili hipoproteinemijom (nefrotski sindrom)], oštećenjem vida;
dermatološke reakcije: učestalost nije utvrđena - pruritus, osip, fotosenzibilnost, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, polimorfni eritem, purpura, vaskulitis;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: učestalost nije utvrđena - mišićna slabost;
sa strane metabolizma: učestalost nije utvrđena - hipokalemija, hiponatremija, hipokalcemija, hipomagneziemija, hipokloremija, hipovolemija, metabolička alkaloza, dehidracija (češće u starijoj dobi);
od strane reproduktivnog sustava: učestalost nije utvrđena - smanjenje potencije;
laboratorijski parametri: rijetko - hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija; učestalost nije utvrđena - hiperurikemija, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze u krvnoj plazmi (beznačajno), nekih enzima jetre (uključujući gama-glutamiltransferazu), koncentracija kreatinina i uree, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, smanjena tolerancija na glukozu (uključujući manifestacije) dijabetes melitus), hiperglikemija;
ostalo: učestalost nije utvrđena - aplastična anemija, hemolitička anemija.

Predozirati

Simptomi: povećana diureza, uzrokujući kršenje ravnoteže vode i elektrolita u krvi i smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, izrazito smanjenje krvnog tlaka, pospanost, zbunjenost, kolaps. Mogući su poremećaji gastrointestinalne prirode.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, umjetno povraćanje, uzimanje aktivnog ugljena, propisivanje simptomatskog liječenja, poduzimanje mjera za nadopunu volumena cirkulirajuće krvi, ispravljanje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja, poništavanje ili smanjenje doze Lotonela. Potrebno je pažljivo nadzirati razinu elektrolita u plazmi i razine hematokrita. Ne postoji specifični protuotrov.

Imenovanje sesije hemodijalize nije učinkovito jer to neće ubrzati eliminaciju Lotonela.

posebne upute

Primjena Lotonela indicirana je strogo prema liječničkom receptu.

Ako je potrebna dugotrajna primjena Lotonela u visokim dozama, bolesnicima treba propisati unos kalijevih pripravaka i preporučiti poštivanje prehrane koja sadrži dovoljnu količinu kuhinjske soli. To će smanjiti rizik od hipokalemije, hiponatremije, metaboličke alkaloze.

Najveća vjerojatnost razvoja hipokalemije s cirozom jetre, povećane diureze, istodobne terapije kortikosteroidima ili ACTH, nedovoljnog unosa elektrolita iz hrane.

Kod zatajenja bubrega potrebno je povremeno provoditi kontrolne studije sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi (uključujući natrij, kalcij, kalij, magnezij), kiselinsko-bazno stanje, zaostalu koncentraciju dušika, mokraćnu kiselinu i kreatinin. U slučaju kršenja ravnoteže vode i elektrolita, treba provesti odgovarajuću terapiju.

Ako rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazuju da pacijent ima hiper- ili hiponatrijemiju, hiper- ili hipokalemiju, hiper- ili hipokloremiju, poremećaje acidobazne ravnoteže i povećanu razinu koncentracije uree u krvnoj plazmi, potrebno je privremeno prestati uzimati Lotonel. Nakon vraćanja laboratorijskih parametara na normalne vrijednosti, liječenje se može nastaviti s nižom dozom lijeka.

Pojava ili intenziviranje azotemije i oligurije kod ozbiljne progresivne bolesti bubrega osnova je za prekid terapije.

Kod ascitesa u pozadini ciroze jetre, odabir doze preporučuje se u bolničkim uvjetima, što je povezano s velikim rizikom od razvoja hepatične kome kod pacijenata zbog kršenja ravnoteže vode i elektrolita.

Pacijenti s oštećenom tolerancijom glukoze ili dijabetes melitusom trebaju redovito nadzirati razinu glukoze u krvi i urinu.

Pacijenti u nesvjesnom stanju, sa suženjem uretera, benigne hiperplazije prostate, potrebno je osigurati pažljivu kontrolu izlučivanja urina kako bi se spriječilo akutno zadržavanje mokraće.

U bolestima kardiovaskularnog sustava, posebno u bolesnika koji uzimaju srčane glikozide, razvoj hipokalemije može uzrokovati aritmije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog postojećeg rizika od vrtoglavice ili pospanosti tijekom razdoblja liječenja, potrebno je izbjegavati izvođenje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lotonel, prevladavajući placentnu barijeru, uzrokuje kršenje metabolizma vode i elektrolita u trombocitopeniji u fetusa, stoga je njegova uporaba kontraindicirana tijekom trudnoće.

Ne preporučuje se uzimanje Lotonela tijekom dojenja.

Ako je tijekom laktacije potrebno propisivati torasemid, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Imenovanje Lotonela kontraindicirano je u bolesnika mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti torasemida u ovoj kategoriji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Lotonela kontraindicirana je za liječenje bolesnika s akutnim glomerulonefritisom, izraženim kršenjem odljeva mokraće bilo koje etiologije (uključujući jednostranu leziju mokraćnog sustava), povećanjem azotemije u pozadini kroničnog zatajenja bubrega, zatajenja bubrega s anurijom.

S oprezom se može propisati za zatajenje bubrega, hepatorenalni sindrom, oslabljen odljev mokraće (uzrokovan benignom hiperplazijom prostate, suženjem uretre ili hidronefrozom).

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Lotonela kontraindicirano je u hepatičnoj komi i prekomi.

Preporučuje se uzimanje tableta s oprezom bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, cirozom jetre.

Primjena u starijih osoba

Prikazana je primjena uobičajenog režima doziranja Lotonela za liječenje starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu upotrebu Lotonela:

mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi, amfotericin B: povećavaju rizik od hipokalemije;
srčani glikozidi: u interakciji s torasemidom, niskopolarni i visokopolarni srčani glikozidi mogu uzrokovati hipokalemiju, srčani glikozidi niske polarnosti - produžuju poluživot, što rezultira povećanim rizikom od glikozidne intoksikacije;
antibiotici, salicilati, cisplatin, cefalosporin, aminoglikozidi, kloramfenikol, etakrinska kiselina, pripravci platine, amfotericin B: povećavaju razinu njihove koncentracije i rizik od razvoja nefro- i ototoksičnih učinaka zbog kompetitivnog izlučivanja bubrega;
Inhibitori enzima za pretvaranje angiotenzina (ACE), antagonisti receptora za angiotenzin II: doprinose naglom smanjenju krvnog tlaka;
sukralfat, nesteroidni protuupalni lijekovi: uzrokuju inhibiciju sinteze prostaglandina, oštećenje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i eliminaciju aldosterona, što dovodi do smanjenja diuretskog učinka torasemida;
antihipertenzivni lijekovi: pojačavaju antihipertenzivno djelovanje;
suksametonij (depolarizirajući relaksanti mišića): pojačava neuromuskularnu blokadu;
tubokurarin: pod utjecajem torasemida, nedepolarizirajući relaksanti mišića oslabljuju svoj učinak;
litijevi pripravci: smanjuje se bubrežni klirens litijevih pripravaka, što povećava rizik od razvoja opijenosti;
diazoksid, teofilin: povećavaju njihovu aktivnost;
hipoglikemijska sredstva, alopurinol: torasemid pomaže smanjiti njihov terapeutski učinak;
presorski amini: dolazi do smanjenja kliničkog učinka svakog od lijekova;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: uzrokuju povećanje koncentracije torasemida u krvnoj plazmi;
ciklosporin: zbog mogućeg oštećenja bubrežnog izlučivanja urata pod djelovanjem ciklosporina i razvoja hiperuricemije pod utjecajem torasemida, povećava se rizik od razvoja gihta;
probenecid, metotreksat: povećava se vjerojatnost smanjenja učinkovitosti torasemida i bubrežna eliminacija probenecida i metotreksata;
kolestiramin: moguće je smanjenje bioraspoloživosti torasemida;
Rendgenska kontrastna sredstva: u bolesnika s visokim rizikom od razvoja nefropatije preporučuje se intravenska hidratacija prije uvođenja rentgenskih kontrastnih sredstava, što će smanjiti vjerojatnost oštećenja bubrežne funkcije.

Analozi

Analogi Lotonele su: Britomar, Diuver, Trigrim, Torasemid, Torasemid Canon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lotonelu

Recenzije Lotonela su pozitivne. Primjećuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju sindroma edema i arterijske hipertenzije. Među indikacijama dobrog diuretičkog učinka Lotonela postoje izvještaji pacijenata da njegovo imenovanje nakon operacije na bubregu omogućuje pojačavanje rada drugog bubrega.

Cijena Lotonela u ljekarnama

Cijena Lotonela u pakiranju koje sadrži 5 mg tableta, 30 kom. može biti od 269 rubalja, 60 kom. - od 314 rubalja; u dozi od 10 mg: za 30 kom. - od 309 rubalja, 60 kom. - od 555 rubalja.