Eritromicin-LekT - Upute Za Uporabu Tableta 250 Mg, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Eritromicin-Lect

Eritromicin-LekT: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Erythromycin-LekT

ATX kod: J01FA01

Aktivni sastojak: eritromicin (eritromicin)

Proizvođač: JSC Tyumen Chemical-Pharmaceutical Plant (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 65 rubalja.

Kupiti

Enteričke filmom obložene tablete, Erythromycin-LekT

Eritromicin-LekT je antibakterijski lijek makrolidne skupine koji ima bakteriostatski učinak.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta obloženih enteričkim filmom: bijela ili sivkastobijela, okrugla, bikonveksna, jezgra na prelomu bijela ili bijela sa žutom bojom (20 kom. U narančastim staklenim posudama, u kartonskoj kutiji 1 limenka; 10 kom u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2. Svaka kutija sadrži i upute za uporabu Erythromycin-LekT).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: eritromicin - 250 mg;
pomoćne komponente: krumpirov škrob, polisorbat-80, povidon, kalcijev stearat;
sastav filmske ljuske: ulje sjemenki ricinusovih zrna, makrogol-6000, acetilftalil celuloza, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Erythromycin-LekT je eritromicin, prvi antibiotik iz klase makrolida, koji ima bakteriostatski učinak. Široki spektar djelovanja lijeka posljedica je njegovog svojstva vezanja s 50S podjedinicom ribosoma, što dovodi do poremećaja stvaranja peptidnih spojeva između molekula aminokiselina i blokiranja sinteze proteina mikroorganizama. Eritromicin ne utječe na sintezu nukleinskih kiselina. Visoke doze mogu djelovati baktericidno protiv nekih vrsta patogena.

Sljedeći mikrobi su osjetljivi na eritromicin-lect:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus spp. (specijalizirani), uključujući Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp. (koja proizvodi i ne proizvodi penicilinazu), uključujući Staphylococcus aureus (osim sojeva otpornih na meticilin), Corynebacterium minutissimum, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis;
gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Legionella spp. (uključujući Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
ostali mikroorganizmi: Treponema spp., Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (uključujući Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Entamoeba histolytica, Propionibacterium acnes.

Mikroorganizmi se smatraju osjetljivima ako se njihov rast uspori kada je koncentracija eritromicina u krvnoj plazmi manja od 0,5 mg / l, umjereno osjetljivi - 1-6 mg / l, stabilni - više od 6 mg / l.

Otpornost na eritromicin pokazuju gram negativni bacili, uključujući mikroorganizme poput Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp. i drugi članovi porodice Enterobacteriaceae, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, nefermentirajuće bakterije. Uz to, anaerobne bakterije (Bacteroides spp., Uključujući Bacteroides fragilis), sojevi Staphylococcus aureus otporni na meticilin, enterokoki Enterococcus spp., Mikrobakterije otporne su na Eritromicin-LekT.

Eritromicin, kao agonist motilinskih receptora, ima prokinetička svojstva. Njegovo djelovanje pomaže povećati amplitudu kontrakcije pilorusa i poboljšati antralno-dvanaestopalačnu koordinaciju, što dovodi do ubrzavanja evakuacije želučanog sadržaja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, eritromicin se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Bioraspoloživost tvari je 30–65%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-4 sata. Istovremeni unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije.

Vezanje na proteine plazme - od 70 do 90%.

Raspodjela eritromicina u tijelu je neravnomjerna. Velika količina akumulira se u jetri, slezeni, bubrezima. Razina koncentracije u mokraći i žuči deset je puta veća od sadržaja aktivne tvari u plazmi. Dobro prodire u pleuralnu šupljinu, plućno tkivo, limfne čvorove, ascitnu i sinovijalnu tekućinu, eksudat srednjeg uha, spermu, sekret prostate. U majčinom mlijeku nalazi se do 50% koncentracije u plazmi. Prevladava placentnu barijeru, u krvi fetusa njegov sadržaj može doseći i do 20% sadržaja u majčinoj plazmi. Loše prodire kroz krvno-moždanu barijeru. U likvoru koncentracija eritromicina iznosi 10% razine u plazmi. Propusnost moždanih ovojnica za eritromicin blago se povećava s upalom.

Više od 90% uzete doze metabolizira se u jetri, uključujući djelomično stvaranje neaktivnih metabolita. Eritromicin inhibira mikrosomske enzime jetre CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7, koji su uključeni u njegovu biotransformaciju.

Poluvrijeme (T _1/2) je 1,4–2 sata, s anurijom - 4–6 sati, nepromijenjeno se izlučuje žučom - 20–30%, urinom - 2–5%.

Indikacije za uporabu

liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na eritromicin: difterija (uključujući prijenos patogena); bruceloza; trahom; legioneloza (legionarska bolest); listerioza; eritrazma; šarlah; gonoreja; amebna dizenterija; infekcije respiratornog trakta (traheitis, bronhitis, upala pluća); otorinolaringološke infekcije (tonzilitis, sinusitis, otitis media); hripavac (uključujući prevenciju); infekcije žučnih kanala (kolecistitis); zarazne patologije kože i mekih tkiva (zaražene rane, preljevi, trofični čirevi, opekline II - III stupnja, pustulozne bolesti kože, uključujući maloljetničke akne); infekcije sluznice očiju;
liječenje urinarnih infekcija u trudnica uzrokovanih Chlamydia trachomatis; nekomplicirana klamidija (s lokalizacijom u donjem urogenitalnom traktu i rektumu) u odraslih s netolerancijom ili neučinkovitošću na tetracikline;
prevencija zaraznih komplikacija tijekom medicinskih i dijagnostičkih postupaka (uključujući preoperativnu pripremu crijeva, endoskopiju, stomatološke intervencije, pacijente sa srčanim manama);
prevencija pogoršanja streptokokne infekcije (faringitis, tonzilitis) u bolesnika s reumatizmom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

značajan gubitak sluha;
istodobna terapija terfenadinom, pimozidom, cisapridom, astemizolom;
razdoblje laktacije;
dob do 14 godina;
preosjetljivost na druge makrolide ili komponente lijeka.

Eritromicin-LekT 250 mg tablete treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja jetre i / ili bubrega, povećanja trajanja ventrikularnog kompleksa (produljenje QT intervala) na elektrokardiogramu (EKG), povijesti aritmija, povijesti žutice, tijekom trudnoće i u starijoj dobi.

Eritromicin-LekT, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete eritromicin-LekT uzimaju se oralno, progutaju se cijele (bez narušavanja integriteta filmske membrane) i isperu vodom, 1-2 sata prije jela ili 2-3 sata nakon jela.

Zabranjeno je piti tablete s mlijekom ili mliječnim proizvodima.

Dozu i trajanje terapije liječnik propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu pacijenta i težinu zarazne bolesti.

Za odrasle, pojedinačna doza eritromicina-LekT može se kretati od 0,25 g do 0,5 g, maksimalna dnevna doza je 4 g.

Preporučena doza eritromicina-lecta za odrasle:

liječenje primarnog sifilisa: doza tečaja - 30-40 g, trajanje tečaja - od 10 do 15 dana;
amebna dizenterija: 0,25 g 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 10-14 dana;
legioneloza: 0,5-1 g 4 puta dnevno, trajanje liječenja - 14 dana;
gonoreja: tijekom prva tri dana - 0,5 g 4 puta dnevno, zatim unutar 7 dana - 0,25 g 4 puta dnevno;
gastropareza (poželjno je koristiti eritromicin za intravensku primjenu): 0,5 sata prije jela - 0,15–0,25 g 3 puta dnevno;
šarlah: liječnik određuje dozu pojedinačno, tijek liječenja je 10 dana ili više;
listerioza: 0,25-0,5 g 4 puta dnevno najmanje 7 dana. Pri normalnoj tjelesnoj temperaturi, etiotropnu terapiju treba nastaviti 7 dana, s teškim oblicima listerioze - od 14 do 21 dan;
eritrazma (kao dio složene terapije s vanjskim sredstvima): 0,25 g 4 puta dnevno tijekom 5-7 dana;
preoperativna prevencija crijevnih zaraznih komplikacija: 1 g 3 puta - 19 sati, 18 sati i 9 sati prije početka kirurške intervencije;
prevencija streptokokne infekcije s tonzilitisom, faringitisom: brzinom od 0,02–0,05 g na 1 kg (g / kg) tjelesne težine, podijeljeno u 2–4 doze, trajanje liječenja je najmanje 10 dana;
prevencija septičkog endokarditisa u bolesnika sa srčanim manama: 1 sat prije medicinskog ili dijagnostičkog postupka - 1 g, zatim opet 0,5 g nakon 6 sati;
hripavac: 0,04–0,05 g / kg tjelesne težine pacijenta, podijeljeno u 2–4 doze, trajanje terapije je 5–14 dana;
genitourinarne infekcije tijekom trudnoće: 0,5 g 4 puta dnevno tijekom 7 dana. Uz lošu toleranciju eritromicina-LekT, dopušteno je smanjiti pojedinačnu dozu na 0,25 g i istodobno produžiti tijek liječenja na najmanje 14 dana;
nekomplicirana klamidija u bolesnika s intolerancijom na tetracikline: 0,5 g 4 puta dnevno tijekom najmanje 7 dana.

Za liječenje bolesnika u dobi od 14 do 18 godina preporučuje se uporaba eritromicina u dnevnoj dozi od 0,03–0,05 g / kg tjelesne težine, podijeljenoj u 2–4 doze. Ako je potrebno, ublažavanje teških infekcija, doza se može udvostručiti.

Preporučena doza eritromicina-LekT za djecu i adolescente od 14 do 18 godina:

kočija difterije (liječenje): 0,25 g 2 puta dnevno;
prevencija streptokokne infekcije kod tonzilitisa, faringitisa: 0,02–0,03 g / kg tjelesne težine, podijeljeno u 2–4 doze. Trajanje terapije je najmanje 10 dana;
prevencija septičkog endokarditisa u bolesnika sa srčanim manama: 1 sat prije medicinskog ili dijagnostičkog postupka - u dozi od 0,02 g / kg tjelesne težine, zatim 0,01 g / kg, opet nakon 6 sati.

Nuspojave

iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, produljenje QT intervala na EKG-u, u bolesnika s produljenim QT intervalom - atrijalna fibrilacija i / ili treperenje atrija;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, disbioza, kandidijaza usne šupljine, gastralgija, tenezmi, pseudomembranozni kolitis, pankreatitis, kolestatska žutica, disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
na dijelu organa sluha: zujanje u ušima, gubitak sluha;
alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, eozinofilija, anafilaktički šok.

Predozirati

Simptomi: gubitak sluha, disfunkcija jetre, uključujući akutno zatajenje jetre.

Liječenje: trenutni unos aktivnog ugljena. Preporučuje se pranje želuca samo u slučajevima kada predoziranje premaši prosječnu terapijsku dozu za 5 puta. Omogućiti pažljivu kontrolu stanja dišnog sustava, kiselinsko-baznog stanja i metabolizma elektrolita. Prikazan je EKG, ako je potrebno - umjetna ventilacija.

Primjena prisilne diureze, hemodijalize ili peritonealne dijalize nije učinkovita.

posebne upute

Ako je pacijent na istodobnoj terapiji s drugim lijekovima, tada prilikom propisivanja Erythromycin-LekT o tome mora obavijestiti liječnika. To će izbjeći bilo kakve negativne farmakološke interakcije.

Dugotrajna primjena Erythromycin-LekT mora biti popraćena pažljivim praćenjem laboratorijskih parametara funkcije jetre. Treba imati na umu da se nakon 7-14 dana kontinuirane terapije povećava rizik od holestatske žutice, iako se njezini simptomi mogu uočiti već nekoliko dana nakon početka uzimanja tableta.

Preporučuje se Eritromicin-LekT propisivati s oprezom starijim pacijentima ili s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom zbog činjenice da ova kategorija bolesnika ima veliku vjerojatnost da razvije ototoksični učinak.

Tinitus i / ili gubitak sluha javlja se uz upotrebu visokih doza eritromicina, obično su ove nuspojave reverzibilne.

Uzimanje eritromicina-LekT može iskriviti rezultate analiza pri određivanju sadržaja kateholamina u mokraći i studija kolorimetrijskim određivanjem aktivnosti jetrene transaminaze u krvi pomoću difenilhidrazina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primjena Erythromycin-LekT ne utječe nepovoljno na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima ili složenim mehanizmima, međutim, preporučuje se biti posebno oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti tijekom razdoblja liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Erythromycin-LekT tijekom dojenja je kontraindicirana.

S oprezom, samo u slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu, dopušteno je propisivanje lijeka tijekom trudnoće.

Djetinjstvo

Primjena Erythromycin-LekT za liječenje djece mlađe od 14 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Eritromicin-LekT treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Eritromicin-LekT treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Eritromicin-LekT se preporučuje koristiti s oprezom u starijoj dobi zbog povećane vjerojatnosti razvoja ototoksičnog učinka.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s Eritromicin-LekT:

linkomicin, klindamicin, kloramfenikol: kombinacija sa svakim od ovih sredstava izaziva antagonizam;
cefalosporini, penicilini, karbapenemi: smanjuje se baktericidno djelovanje beta-laktamskih antibiotika;
teofilin: eritromicin povećava njegovu koncentraciju;
ciklosporin: povećana nefrotoksičnost ciklosporina, posebno s istodobnim zatajenjem bubrega;
triazolam, midazolam: njihov se klirens smanjuje, što može dovesti do povećanih farmakoloških učinaka;
metilprednizolon, felodipin, kumarinski antikoagulanti: eliminacija se usporava i pojačava se učinak ovih lijekova;
hormonski kontraceptivi: treba razmotriti smanjenje učinkovitosti hormonskih kontraceptiva;
digoksin: eritromicin povećava njegovu bioraspoloživost;
lovastatin, simvastatin i drugi statini: kombinacija s tim lijekovima povećava vjerojatnost povećanog rizika od rabdomiolize;
blokatori tubularne sekrecije: pomažu u produljenju poluživota eritromicina;
karbamazepin, heksobarbital, fenitoin, valproična kiselina, alfentanil, lovastatin, bromokriptin, disopiramid: razina ovih lijekova u plazmi može se povećati;
terfenadin, astemizol: istodobna terapija sa svakim od ovih sredstava može uzrokovati treperenje i treperenje komora, ventrikularnu tahikardiju, uključujući fatalne aritmije;
dihidroergotamin, nehidrogenirani alkaloidi ergotina: treba imati na umu da kombinacija s alkaloidima ergotina dovodi do vazokonstrikcije do potpunog spazma, disestezije;
sulfonamidi: kombinirana terapija sulfonamidima povećava osjetljivost na eritromicin nekih rezistentnih sojeva Haemophilus influenzae.

Analozi

Analogi Eritromicina-LekT su Bacticap, Vilprafen, Zimbaktar, Klabaks, Klaritromicin, Macropen, Roksitromicin, Eritromicin (tablete, liofilizat za intravensku primjenu, mast za vanjsku primjenu, mast za oči) itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o eritromicinu-LekT

Recenzije o eritromicinu-LekT-u su pozitivne. Mnogi pacijenti primjećuju njegovu visoku učinkovitost u liječenju niza zaraznih bolesti. U nekim se slučajevima antibiotik koristio bez popratne probiotske terapije i nije uzrokovao probavne nuspojave. Popularnost lijeka dodaje odsutnost drugih nuspojava i cijena koju većina pacijenata naziva pristupačnom.