Livial - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Livijalan

Livial: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Livial

ATX kod: G03CX01

Aktivni sastojak: tibolon (tibolon)

Proizvođač: Organon, N. V. (Organon, NV) (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2485 rubalja.

Kupiti

Livial je antiklimakterijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugli ravni oblik sa zakošenim rubovima, gotovo bijeli ili bijeli, ugravirani s obje strane: na jednoj - broj "2" pod šifrom "MK", na drugoj - zvijezda petokraka s natpisom "ORGANON" (28 kom. u blisterima, a u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

Aktivni sastojak Liviale je tibolon, u 1 tableti - 2,5 mg.

Pomoćne komponente: krumpirov škrob, laktoza, askorbil palmitat, pročišćena voda (uklonjena tijekom procesa proizvodnje), magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kada se uzima oralno, aktivna tvar Liviala - tibolon, metabolizira se velikom brzinom, tvoreći tri spoja koji određuju farmakodinamičke karakteristike ovog lijeka. Za dva metabolita tibolona - 3α-hidroksitibolon i 3β-hidroksitibolon - karakteristična je estrogenska aktivnost, dok treći metabolit - Δ4-izomer aktivne komponente Livial - djeluje slično androgenu i gestagenu.

Livial eliminira nedostatak estrogena u žena u postmenopauzi i ublažava simptome uzrokovane nedostatkom ovih hormona u tijelu (smanjeni libido, valunzi, suhoća i nelagoda u rodnici, noćno znojenje, razdražljivost, depresija, promjena raspoloženja itd.). Livial također sprječava gubitak kostiju nakon uklanjanja jajnika ili menopauze.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija tibolona je brza i intenzivna. Budući da se tvar brzo metabolizira, njezin je sadržaj u plazmi izuzetno nizak. Koncentracija izomera Δ4 u krvnoj plazmi također je niska, stoga se brojni farmakokinetički parametri ne mogu odrediti. Maksimalne koncentracije metabolita tibolona u plazmi - 3α-hidroksitibolon i 3β-hidroksitibolon - nešto su veće, ali nema učinka kumulacije.

Kao rezultat studija utvrđeni su sljedeći farmakokinetički parametri tibolona i njegovih metabolita nakon oralne primjene 2,5 mg Livial-a:

tibolon: s jednom dozom maksimalna koncentracija postiže se za 1,08 sati i iznosi 1,37 ng / ml; s višestrukim - maksimalna koncentracija postiže se za 1,19 sati i iznosi 1,72 ng / ml;
3α-hidroksitibolon: s jednom dozom maksimalna koncentracija postiže se za 1,21 sat i iznosi 14,23 ng / ml, poluvrijeme je 5,78 sati, površina ispod farmakokinetičke krivulje AUC iznosi 53,23 ng / ml × h; ponovljenom primjenom maksimalna koncentracija postiže se za 1,15 sati i iznosi 14,15 ng / ml, prosječna ravnotežna koncentracija 1,88 ng / ml, poluvrijeme 7,71 sat, minimalna koncentracija 0,23 ng / ml, površina ispod krivulje AUC - 44,73 ng / ml × h;
3β-hidroksitibolon: s jednom dozom maksimalna koncentracija postiže se za 1,37 sati i iznosi 3,43 ng / ml, poluvrijeme je 5,87 sati, površina ispod farmakokinetičke krivulje AUC iznosi 16,23 ng / ml × h; ponovljenim davanjem, maksimalna koncentracija postiže se za 1,35 sati i iznosi 3,75 ng / ml, površina ispod AUC krivulje je 9,2 ng / ml × h;
Δ4 izomer: s jednom dozom maksimalna koncentracija postiže se za 1,64 sata i iznosi 0,47 ng / ml; s višestrukim - maksimalna koncentracija postiže se za 1,65 sati i iznosi 0,43 ng / ml.

Tibolon se izlučuje uglavnom u obliku konjugiranih metabolita (većina ih je sulfatirana). Dio preuzete doze izlučuje se urinom, ali glavnina se izlučuje kroz gastrointestinalni trakt s fecesom.

Unos hrane nema klinički značajan učinak na stupanj apsorpcije. Farmakokinetički parametri tibolona i njegovih metabolita ne ovise o bubrežnoj funkciji.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Livial je indiciran za žene u postmenopauzi:

Liječenje znakova nedostatka estrogena;
Prevencija osteoporoze u bolesnika s visokim rizikom od prijeloma s netolerancijom na lijekove drugih skupina namijenjenih prevenciji osteoporoze.

Kontraindikacije

Rak dojke, maligni tumori ovisni o estrogenu, uključujući karcinom endometrija (dijagnosticiran, uključujući povijest bolesti ili sumnja na njega);
Neliječena hiperplazija endometrija;
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Trombofilna stanja, uključujući nedostatak antitrombina, proteina C ili proteina S;
Arterijska ili venska tromboza, trombembolija, uključujući povijest (uključujući tromboflebitis i duboku vensku trombozu, infarkt miokarda, hemoragični ili ishemijski cerebrovaskularni poremećaji, plućna embolija);
Angina pektoris, prolazni ishemijski napadi i druga stanja koja prethode trombozi (trenutno ili u povijesti);
Kardiovaskularno zatajenje u fazi dekompenzacije;
Nekontrolirana hipertenzija, atrijalna fibrilacija, subakutni bakterijski endokarditis i komplicirane lezije valvularne bolesti srca, teške ozljede, produljena imobilizacija nakon velike operacije, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg po m ²) i drugi brojni ili ozbiljni čimbenici rizika za nastanak arterijskih ili venskih tromboza;
Teška bolest jetre ili poremećaj funkcije jetre;
Novotvorine u jetri (uključujući adenom jetre maligne ili benigne etiologije, uključujući povijest);
Otkazivanje jetre;
Otoskleroza, koja je nastala tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva ili tijekom prethodne trudnoće u povijesti;
Porfirija;
Nepodnošljivost galaktoze, malapsorpcija glukoze i galaktoze, nedostatak laktaze;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Razdoblje od posljednje menstruacije kraće je od 1 godine;
Potvrđena preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Livial treba propisivati kod bronhijalne astme, mioma maternice (leiomioma) i / ili endometrioze, kontrolirane arterijske hipertenzije, kardiovaskularne insuficijencije bez znakova dekompenzacije, kolelitijaze, prisutnosti čimbenika rizika za estrogen ovisne tumore (rak dojke kod majke ili sestre), bubrega insuficijencija, povećana razina kolesterola u krvi, poremećen metabolizam ugljikohidrata, dijabetes melitus (sa ili bez komplikacija), sistemski eritemski lupus, migrena ili jaka glavobolja, povijest hiperplazije endometrija, epilepsija, otoskleroza koja nije povezana s trudnoćom ili uzimanje hormonskih kontraceptiva.

Potreban je pažljiv medicinski nadzor ako su se naznačene patologije dogodile u povijesti pacijenta ili su se ponovile i pogoršale tijekom razdoblja primjene lijeka Livial.

Upute za uporabu Livial: metoda i doziranje

Ne počinjte koristiti Livial ranije od 12 mjeseci nakon zadnjeg menstrualnog krvarenja! Ako žena ima uočavanje sa ili bez drugog hormonskog lijeka, prije početka terapije potrebno je osigurati da nema zloćudnih novotvorina genitalnih organa.

Ako je prethodna hormonska nadomjesna terapija imala ciklički režim, Livial se započinje sljedeći dan nakon završetka prethodnog režima liječenja. Pri prelasku s kontinuirane kombinacije nadomjesne hormonske terapije, terapija se može započeti u bilo koje prikladno vrijeme.

Tablete se uzimaju oralno, progutaju se cijele i ispiraju s malo vode.

Doziranje Liviala je 1 tableta dnevno, koju treba uzimati svaki dan u isto vrijeme. Primjena započinje tabletom u blisteru koja odgovara trenutnom danu u tjednu, a zatim slijedi u danima u tjednu naznačenim na pakiranju. Prijem iz novog blistera mora započeti sljedeći dan nakon završetka tableta u prethodnom. Ne možete dopustiti preskakanje uzimanja sljedeće tablete ili zakašnjenje.

U slučaju slučajnog kašnjenja uzimanja sljedeće tablete kraće od 12 sati, Livial treba uzeti odmah. Ako je kašnjenje duže od 12 sati, trebali biste preskočiti sastanak i u postavljeno vrijeme uzeti sljedeću tabletu iz blistera. Nemojte uzimati dvostruku dozu lijeka.

Tijekom razdoblja liječenja, gestageni se ne smiju dodatno propisivati.

Nuspojave

Primjena Liviala ima sljedeće nuspojave:

Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: često - bol u mliječnim žlijezdama, iscjedak (uključujući krvav) ili krvarenje iz rodnice, zadebljanje endometrija, vulvovaginitis i vulvovaginalna kandidijaza, svrbež genitalija, bol u predjelu zdjelice, displazija cerviksa; rijetko - natečenost mliječnih žlijezda, mikoza, bolnost bradavica;
Gastrointestinalni trakt: često - bolovi u donjem dijelu trbuha;
Koža i potkožno tkivo: često - pojačani rast kose, uključujući i na licu; rijetko - akne;
Laboratorijski i instrumentalni pokazatelji: često - kršenje citoloških karakteristika cervikalnog epitela, povećanje tjelesne težine;
Ostalo: nepoznata učestalost - depresija, glavobolja, vrtoglavica, migrena, svrbež kože i osipi, seboreični dermatitis, gastrointestinalni poremećaji (nadimanje, proljev), oštećenje vida (uključujući zamagljen vid), periferni edem, zadržavanje tekućine u tijelu, bolovi u zglobovima i mišićima, funkcionalni poremećaji jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Terapija lijekovima koji sadrže samo tibolon ili estrogen povezana je s povećanim rizikom od razvoja karcinoma dojke u žena, ali je mnogo niža nego u slučaju kombiniranih hormonalnih lijekova. Stupanj rizika ovisi o trajanju terapije. Uzimanje estrogen-progestacijskih lijekova više od 5 godina povećava učestalost raka dojke za 2 puta.

Potvrđen je utjecaj lijeka Livial na povećanje vjerojatnosti razvoja karcinoma endometrija.

U pozadini hormonalne terapije, rizik od ishemijskog moždanog udara više se nego udvostručuje, a stupanj njegove vjerojatnosti povećava se kako pacijent stari.

Pacijenti, posebno u prvoj godini liječenja, mogu razviti vensku trombemboliju, uključujući duboku vensku trombozu i plućnu emboliju.

Dugotrajnom primjenom tibolona postoji relativni rizik od dijagnoze raka jajnika.

Korištenje Liviala može dovesti do pojave koronarne bolesti srca (kod žena starijih od 60 godina), infarkta miokarda, kolelitijaze, holecistitisa, kožnih patologija u obliku kloazme, multiformnog eritema i nodosuma, vaskularne purpure; demencija - kod započinjanja liječenja nakon 65 godina.

Predozirati

Znakovi predoziranja lijekom Livial uključuju mučninu, loše osjećaje i vaginalno krvarenje, koje su obično blage i ne zahtijevaju poseban tretman. Međutim, kada uzimate lijek u velikim dozama, trebate se posavjetovati sa stručnjakom.

posebne upute

Livial nije kontracepcijsko sredstvo.

Odluka o primjeni lijeka treba biti donesena uzimajući u obzir sve čimbenike rizika i podložna značajnom suvišku blagodati terapije u odnosu na visok rizik od nuspojava, uključujući moždane udare u žena starijih od 60 godina.

Samo u slučaju negativnog učinka simptoma nedostatka estrogena na kvalitetu života, propisuje se Livial.

Prilikom propisivanja lijeka, liječnik mora ženu detaljno obavijestiti o svim rizicima povezanim s uzimanjem Liviala, uključujući vjerojatnost onkoloških patologija.

Procjena koristi i rizika terapije treba provoditi jednom godišnje. Na temelju rezultata procjene donosi se odluka da se prekine ili nastavi daljnja primjena lijeka Livial, budući da je razvoj nuspojava, uključujući rak, izravno proporcionalan trajanju terapije i dobi žene.

Početno imenovanje ili nastavak terapije temelji se na detaljnoj obiteljskoj i individualnoj povijesti žene, fizičkom pregledu mliječnih žlijezda i zdjeličnih organa, uzimajući u obzir sve kontraindikacije. Preventivni pregledi (uključujući mamografiju) tijekom razdoblja liječenja provode se 2 puta godišnje. Pacijent treba obavijestiti liječnika o najmanjim promjenama na mliječnim žlijezdama.

Livial treba otkazati u slučaju kontraindikacija, kao i u slučaju žutice i poremećaja funkcije jetre, naglog povišenja krvnog tlaka do razina koje nisu karakteristične za pacijenta, teške glavobolje slične migreni.

Vjerojatnost razvoja karcinoma i hiperplazije endometrija povećava se proporcionalno trajanju unosa tibolona. U slučaju da se tijekom uzimanja lijeka produženo (do 6 mjeseci) krvarenje ili krvarenje nastavi i nakon prestanka uzimanja lijeka Livial, potrebno je pregledati ženu na hiperplaziju endometrija.

Rizik od razvoja raka dojke postaje očit nakon nekoliko godina terapije, povećava se s njegovim trajanjem i vraća se na početnu razinu nakon prekida primjene nakon 5 godina (ti podaci zahtijevaju daljnja istraživanja).

Imenovanje bi trebalo uzeti u obzir postojeći relativni rizik od razvoja raka jajnika.

Pri propisivanju lijeka Livial, liječnik bi trebao obratiti posebnu pozornost na žene koje u nedostatku venske trombembolije imaju povijest rođaka prvog stupnja s ovom patologijom. Ako se tijekom liječenja primijeti razvoj venske trombembolije, potrebno je prestati uzimati lijek. Liječnik treba upozoriti pacijenta na potrebu hitnog kontaktiranja medicinske ustanove ako se pojave jednostrani edemi i bolovi donjih ekstremiteta, otežano disanje, bolovi u prsima.

U pozadini terapije postoji potencijalna prijetnja infarktom miokarda kako kod žena s koronarnom bolešću srca, tako i bez nje.

Prijetnja ishemijskim moždanim udarom javlja se od prve godine terapije, rizik ovisi o dobi pacijenta. Stoga, ako se pojavi glavobolja slična migreni sa ili bez oštećenja vida, potrebno je privremeno prestati uzimati Livial i hitno se obratiti liječniku kako bi se potvrdila sigurnost daljnje terapije.

Uzimanje lijeka Livial tijekom dvije godine dovodi do značajnog smanjenja kolesterola lipoproteina visoke gustoće, triglicerida i lipoproteina.

Pri liječenju bolesnika s bubrežnim ili srčanim zatajenjem treba imati na umu da djelovanje lijeka uzrokuje zadržavanje tekućine u tijelu.

Rijetki su slučajevi značajnog povećanja razine triglicerida u krvnoj plazmi, to treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka Livial bolesnicima s hipertrigliceridemijom i pažljivo pratiti njihovo stanje zbog mogućeg razvoja pankreatitisa.

Livial smanjuje razinu globulina koji veže tiroksin, ukupnog hormona T4 i globulina koji veže spolne hormone.

Učinak lijeka na kognitivne funkcije povećava rizik od demencije, posebno u žena starijih od 65 godina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema dostupnim podacima, Livial ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje složenih poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Livial je kontraindiciran za trudnice i dojilje, uključujući liječenje otoskleroze koja se javlja tijekom trudnoće.

S oštećenom funkcijom bubrega

Livial se oprezno propisuje pacijentima s dijagnosticiranim zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena lijeka Livial kontraindicirana je u bolesnika s insuficijencijom jetre, s akutnim bolestima jetre ili u anamnezi takvih bolesti, nakon čega se funkcionalni parametri jetre nisu vratili na normalne vrijednosti.

Također, kontraindikacija za uporabu lijeka je prisutnost malignih ili benignih tumora jetre (uključujući adenom), koji su trenutno dijagnosticirani ili naznačeni u anamnezi.

Interakcije s lijekovima

Ako je potrebno, istovremeno uzimanje lijeka Livial s drugim lijekovima, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom kako biste izbjegli razvoj neželjenih učinaka.

Analozi

Analozi Liviala su: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Livialu

Liječnici ostavljaju pozitivne kritike o Livialu, napominjući da je pojedinačnim odabirom režima liječenja za svakog pacijenta ovaj lijek siguran i vrlo učinkovit za liječenje menopauze.

Žene također uglavnom povoljno reagiraju na ovaj lijek, međutim, u nekim se slučajevima spominju negativne nuspojave. Stoga se pacijentima savjetuje da se ne bave samoliječenjem, već da potraže savjet od ginekologa.