Aminoplazmalna Hepa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otopina za infuziju 10% Aminoplasmal Hepa

Aminoplazmatska Hepa je lijek za parenteralnu prehranu kod zatajenja jetre, normalizirajući Fisherov koeficijent, razinu aromatičnih i razgranatih lanaca aminokiselina, smanjujući ozbiljnost simptoma hepatične encefalopatije, smanjujući koncentraciju amonijaka u krvi.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - otopina za infuziju 10%: bistra, bezbojna ili blijedožuta tekućina (po 500 ml u 2 klase hidrolitičkih staklenih boca, zatvorenih gumenim čepom u boji cigle, aluminijastom kapom u ciglastocrvenoj boji i sivim plastičnim čepom; za bolnice - 10 boca u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine sadrži aktivne sastojke:

Alanin - 8,3 mg;
Arginin - 8,8 mg;
Asparagin monohidrat - 0,55 mg (ekvivalentno 0,48 mg asparagina);
Asparaginska kiselina - 2,5 mg;
Acetiltirozin - 0,86 mg (ekvivalentno 0,7 mg tirozina);
Acetilcistein - 0,8 mg (ekvivalentno 0,59 mg cisteina);
Valin - 10,6 mg;
Histidin - 4,7 mg;
Glicin - 6,3 mg;
Glutaminska kiselina - 5,7 mg;
Izoleucin - 8,8 mg;
Leucin - 13,6 mg;
Lizin monoacetat - 10,6 mg (ekvivalentno 7,15 mg lizina);
Metionin - 1,2 mg;
Ornitin hidroklorid - 1,66 mg (ekvivalentno 1,3 mg ornitina);
Prolin - 7,1 mg;
Serin - 3,7 mg;
Treonin - 4,6 mg;
Triptofan - 1,5 mg;
Fenilalanin 1,6 mg

Pomoćne komponente: natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (od 0 do 2,0 mmol), dinatrij edetat dihidrat, voda za injekcije.

Koncentracija elektrolita u otopini (mmol / l):

Acetati - 51;
Kloridi - 10.

Fizičko-kemijske značajke:

pH - od 5,5 do 6,5;
Kalorični sadržaj - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
Ukupni dušik - 15,3 g / l;
Sadržaj aminokiselina - 100 g / l;
Teoretska osmolarnost je 875 mOsm / L.

Indikacije za uporabu

Aminoplazmalna Hepa koristi se za parenteralnu prehranu u slučaju kršenja ravnoteže aminokiselina koja se javlja kod kroničnih ili akutnih bolesti jetre, kao i za prevenciju i liječenje jetrene encefalopatije.

S obzirom na specifičnost aminokiselinskog sastava, otopina se mora koristiti isključivo za naznačene indikacije. Upotreba lijeka u drugim slučajevima može dovesti do poremećaja metabolizma aminokiselina.

Kontraindikacije

Teška acidoza;
Hiperhidratacija;
Teška hipokalemija;
Teška hiponatremija;
Teški poremećaji cirkulacije (šok);
Poremećaji metabolizma aminokiselina izvanhepatične etiologije;
Plućni edem;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Djeca mlađa od 2 godine;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu.

Otopina se s oprezom koristi u bolesnika s povećanom razinom osmolarnosti plazme.

Način primjene i doziranje

Aminoplazmatska otopina Hepa namijenjena je intravenskoj primjeni pomoću središnjeg venskog katetera.

Potrebno je poštivati sljedeća pravila za uporabu lijeka:

Doza otopine sadržane u 1 bočici izračunava se za jednokratnu uporabu;
Neiskorišteni volumen lijeka ne podliježe daljnjem skladištenju i mora se zbrinuti;
Lijek nije prikladan za upotrebu ako su na bočici očiti tragovi oštećenja, nepropusnost je slomljena, otopina nije prozirna.

Ako ne postoje drugi recepti, uzimajući u obzir individualne potrebe pacijenata, preporučuje se otopina koristiti u sljedećim dozama:

Odrasli, standardna doza: po kg tjelesne težine dnevno - 7-10 ml, što odgovara 700-1000 mg aminokiselina;
Odrasli, maksimalna doza: po kg tjelesne težine dnevno - 15 ml, što odgovara 1500 mg aminokiselina;
Djeca od 2 godine, standardna doza: po kg tjelesne težine dnevno - 7-10 ml, što odgovara 700-1000 mg aminokiselina.

U slučaju propisivanja otopine Aminoplasmal Hepa djeci, posebno se pažljivo razmatra djetetova dob, prehrambeni status i glavna dijagnoza.

Ako je potrebno prijeći na potpunu parenteralnu prehranu, također se trebaju primjenjivati ugljikohidrati, elementi u tragovima, vitamini i esencijalne masne kiseline.

U bolesnika s jetrenom encefalopatijom, na početku terapije, preporučuje se ubrizgavanje otopine velikom brzinom, sve dok se ne dogodi klinički značajno poboljšanje.

Preporučena brzina infuzije za pacijenta koji teži 70 kg:

Prva 2 sata: 50 kapi / min, što odgovara ~ 150 ml / h ili 2 ml / kg / h;
3.-4. Sat: 25 kapi / min, što odgovara ~ 75 ml / h ili 1 ml / kg / h;
Od 5. sata: 15 kapi / min, što odgovara ~ 45 ml / h ili 0,6 ml / kg / h;
Parenteralna prehrana, suportivna terapija: 15-25 kapi / min, što odgovara ~ 45-75 ml / h ili 0,6-1 ml / kg / h.

Lijek se koristi za parenteralnu prehranu dok se ne eliminira prijetnja hepatičnom encefalopatijom.

Nuspojave

U slučaju strogog pridržavanja brzine primjene otopine, doziranja lijeka i preporučenih mjera opreza tijekom infuzije, nema nuspojava, ali ne može se isključiti mogućnost razvoja reakcija preosjetljivosti.

U slučaju predoziranja ili prekoračenja preporučene brzine infuzije, mogu se primijetiti: mučnina, povraćanje, hladnoća, povećano bubrežno izlučivanje aminokiselina. U tom slučaju, primjena lijeka mora se odmah zaustaviti i nakon nekog vremena nastaviti, smanjujući brzinu infuzije.

posebne upute

Zabranjeno je ubrizgavanje otopine Aminoplazmalne Hepe u periferne vene.

U zatajenju bubrega, doza aminokiselina prilagođava se u skladu s razinom serumskog kreatinina i uree.

Korištenje otopina aminokiselina za liječenje hepatične encefalopatije ne isključuje druge utvrđene terapijske mjere.

Prikazana je složena uporaba ostalih hranjivih sastojaka istovremeno s infuzijom aminokiselinskog sastava: uvođenje odgovarajuće količine ugljikohidrata, upotreba elektrolita u skladu s potrebama itd.

U procesu terapije potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, ravnotežu vode i elektrolita, osmolarnost plazme, acidobaznu ravnotežu i rad jetre. Način suzbijanja i učestalost njegove primjene ovise o težini bolesnikova stanja i težini tijeka bolesti.

Trajanje infuzije otopine iz jedne bočice ne smije biti duže od 24 sata.

Interakcije s lijekovima

Trenutno nema podataka o interakciji aminokiselinskog kompleksa s drugim tvarima / lijekovima.

Zbog opasnosti od fizikalno-kemijske nekompatibilnosti i bakterijske kontaminacije, ne preporučuje se dodavanje lijekova u otopinu Aminoplazmatske hepe, poželjno ih je uključiti u standardne otopine elektrolita ili ugljikohidrata. To ne isključuje mogućnost miješanja drugih otopina za parenteralnu prehranu s Aminoplasmal Hepa nakon ispitivanja njihove kompatibilnosti.