Losek MAPS - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Losek KARTE

Losek KARTE: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. U slučaju oštećenja rada jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Losec MUPS

ATX kod: A02BC01

Aktivni sastojak: Omeprazol (Omeprazolum)

Proizvođač: Astrazeneca (Švedska)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 266 rubalja.

Kupiti

Losek MAPS je lijek koji smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda, inhibitor protonske pumpe.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Losek MAPS - filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, u dozi od 10 mg - svijetlo ružičaste s gravurom "10 mG"; u dozi od 20 mg - ružičasta s gravurom "20 mG" (doziranje 10 mg - 14 kom. u plastičnim bocama; doziranje 20 mg - 14 ili 28 kom. u plastičnim bočicama; u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1 tablete 10/20 mg:

aktivna tvar: omeprazol magnezij - 10,3 / 20,6 mg (što odgovara 10/20 mg omeprazola);
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, glicerol monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, krospovidon, magnezijev stearat, metakrilna i etakrilna kiselina kopolimer, parafin, makrogol, polisorbat 80, natrijev stearil fumarat, saharoza, talk, titanijev dioksid trieti crvena i žuta.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Losec MAPS je antiulkusni lijek. Njegovo djelovanje je posljedica inhibicije vodik-kalijeve adenozin trifosfataze (H + / K + -adenozin trifosfataze) u parijetalnim stanicama želuca, što dovodi do blokiranja stvaranja klorovodične kiseline u posljednjoj fazi.

Svakodnevnom uporabom lijek učinkovito inhibira bazalno i stimulirano lučenje. Njegova maksimalna učinkovitost postiže se u roku od 4 dana. Kao dio kombinirane terapije s antibakterijskim lijekovima, Losec MAKS dovodi do iskorjenjivanja Helicobacter pylori, ublažava simptome bolesti, pomaže u postizanju stabilne remisije, smanjuje rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (GIT), liječi oštećenja želučane sluznice. S Losek MAPS terapijom nema potrebe za dugotrajnim liječenjem protiv ulkusa.

Smanjenje lučenja klorovodične kiseline dovodi do rasta normalne flore, što može dovesti do blagog povećanja rizika od razvoja crijevnih infekcija uzrokovanih Salmonella spp. i Campylobacter spp., kao i Clostridium difficile kod pacijenata koji primaju terapiju u bolničkim uvjetima.

Inhibitore protonske pumpe treba prekinuti 5-14 dana prije testa CgA (kromogranin A) kako bi se izbjegla pristranost u rezultatima ispitivanja.

Dugotrajnom primjenom omeprazola u bolesnika različitih dobnih skupina zabilježen je porast broja ECL stanica (enterohromafinu slične stanice), što je vjerojatno povezano s povećanjem koncentracije gastrina u krvnom serumu. Ova pojava nema klinički značaj.

Farmakokinetika

Apsorpcija lijeka događa se u tankom crijevu 3-6 sati. Njegova bioraspoloživost je oko 60% i povećava se za gotovo 50% ponovljenom primjenom u usporedbi s uzimanjem jedne doze. Veza s proteinima plazme je 95%; volumen raspodjele - 0,3 l / kg. Bioraspoloživost omeprazola ne ovisi o vremenu obroka.

T _1/2 (poluvrijeme) je 30–90 minuta. Omeprazol se razgrađuje uglavnom u jetri putem sustava citokroma, koji se uglavnom izlučuje, do 80% u obliku metabolita u urinu, 20% u feces.

Značajno smanjenje plazemskog klirensa i povećanje bioraspoloživosti Losec MAPS zabilježeno je u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i / ili dvanaesniku;
patologije gastrointestinalnog trakta povezane s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID): čirevi i erozija želuca i dvanaesnika;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori u peptičnoj ulkusnoj bolesti;
refluksni ezofagitis;
dispepsija uzrokovana kiselošću;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
povećana osjetljivost na aktivne i pomoćne komponente Losec MAPS-a, kao i na supstituirane benzimidazole.

Terapija omeprazolom može prikriti simptome zloćudne novotvorine, usporavajući dijagnozu. S tim u vezi, uz značajan spontani gubitak kilograma, disfagiju, često povraćanje, povraćanje krvlju, melenu, kao i dijagnosticirani čir na želucu (ili sumnju na njega), treba isključiti prisutnost zloćudnog tumora.

Upute za uporabu Losek MAPS: način i doziranje

Losek MAPS se uzima oralno, jednom dnevno, ujutro. Tablete se preporuča progutati cijele s tekućinom ili otopiti u maloj količini vode ili slabo kisele tekućine, poput voćnog soka. Dobivenu otopinu treba upotrijebiti u roku od 30 minuta. Kako biste bili sigurni u cjelovitost popijene doze, preporuča se ponovno uliti malu količinu tekućine u upotrijebljeni spremnik, promućkati i piti.

Preporučena doza:

čir na želucu: 20 mg dnevno, trajanje tečaja - 4 tjedna, ako je potrebno, moguć je i drugi tečaj. Uz loš odgovor na liječenje, doza se može povećati na 40 mg dnevno za 1 dozu, trajanje tečaja je 8 tjedana. Dalje, kako bi se spriječili relapsi, preporučuje se uzimanje 20 mg dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 40 mg dnevno;
čir na dvanaesniku: 20 mg dnevno, trajanje tečaja - 2 tjedna, ako je potrebno, moguć je i drugi tečaj. Uz loš odgovor na liječenje, doza se može povećati na 40 mg dnevno, za 1 dozu, trajanje tečaja je 4 tjedna. Dalje, kako bi se spriječili recidivi, preporučuje se uzimanje 10 mg dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 20-40 mg dnevno;
Čirevi povezani s NSAID-om i erozija želuca i dvanaesnika: 20 mg dnevno, trajanje tečaja - 4 tjedna, ako je potrebno, moguć je i drugi tečaj. Dalje, kako bi se spriječili recidivi, preporučuje se uzimanje lijeka od 20 mg dnevno;
refluksni ezofagitis: 20 mg dnevno, trajanje tečaja - 4 tjedna, ako je potrebno, moguće je ponoviti tečaj, sa / bez povećanja doze lijeka na 40 mg dnevno. Za refluksni ezofagitis u remisiji, preporučena doza je 10 mg (do 20-40 mg ako je potrebno) dnevno, u obliku dugotrajne terapije održavanja;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest; dispepsija uzrokovana kiselošću: 10–20 mg dnevno; ako simptomi bolesti ne nestanu nakon 4 tjedna terapije, preporučuje se dodatni pregled pacijenta;
Zollinger-Ellison sindrom: 60-120 mg dnevno; dozu treba odabrati liječnik pojedinačno, u slučaju kada dnevna doza lijeka prelazi 80 mg, treba je podijeliti u 2 doze.

Preporučeni načini iskorjenjivanja Helicobacter pylori kod peptične ulkusne bolesti:

trokomponentni režim: Losec MAPS 20 mg + metronidazol 400 mg (ili tinidazol 500 mg) + klaritromicin 250 mg - svi se lijekovi uzimaju 2 puta dnevno tjedno;
trokomponentna shema: Losec MAPS 40 mg jednom dnevno + amoksicilin 500 mg tri puta dnevno + metronidazol 400 mg tri puta dnevno - tjedan dana;
trokomponentni režim: Losec MAPS 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - svi se lijekovi uzimaju 2 puta dnevno tjedno;
dvokomponentna shema: Losec MAPS 40-80 mg jednom dnevno + amoksicilin 1500 mg (podijeljen u 2 doze) uzima se 2 tjedna.

Nakon toga, liječenje treba nastaviti u skladu s preporučenom dozom za liječenje čira na želucu i dvanaesniku.

Ako je nakon prolaska preporučenog liječenja test na Helicobacter pylori pozitivan, tijek terapije može se ponoviti.

Nuspojave

središnji i periferni živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nesanica, parestezija, oslabljen okus, zamagljen vid, zbunjenost (reverzibilna), depresija, uznemirenost, halucinacije (uglavnom u bolesnika s teškom bolešću);
probavni sustav: zatvor, proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadimanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, stomatitis, suha usta, gastrointestinalna kandidijaza, encefalopatija (kod bolesnika s teškom bolesti jetre), žutica, hepatitis, poremećaj funkcije jetre;
endokrini sustav: ginekomastija;
hematopoetski sustav: leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija;
mišićno-koštani sustav: bolovi u zglobovima i mišićima, mišićna slabost;
koža i potkožna masnoća: osip, svrbež, fotosenzibilnost, alopecija, multiformni eritem;
alergijske reakcije: urtikarija, Quinckeov edem, vrućica, bronhospazam, intersticijski nefritis, anafilaktički šok;
ostale reakcije: malaksalost, pojačano znojenje, periferni edem, smanjena koncentracija natrija u krvi.

Kada se koristi Losec MAPS, neželjeni su učinci obično blagi i prolazni. U većini slučajeva nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost navedenih nuspojava s uzimanjem lijeka.

Predozirati

Primjena omeprazola u dozi do 400 mg nije uzrokovala simptome predoziranja, dok se brzina njegovog uklanjanja nije mijenjala i nije bila potrebna posebna terapija. Nakon uzimanja lijeka u dozi od 560 mg kod odraslih bolesnika, primijećena je umjerena opijenost.

Simptomi predoziranja su apatija, zbunjenost, vrtoglavica, glavobolja, dilatacija krvnih žila, tahikardija, mučnina, povraćanje, nadimanje, proljev. Preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena i ispiranje želuca te, ako je potrebno, provođenje simptomatske terapije.

posebne upute

Pacijente s rizikom od razvoja osteoporoze ili prijeloma na njezinoj pozadini potrebno je nadzirati tijekom terapije Losec MAPS-om, jer postoje dokazi iz promatračkih studija da inhibitori protonske pumpe mogu dovesti do povećanog rizika od prijeloma povezanih s osteoporozom (odnos između uzimanja omeprazola i prijelom nije utvrđen u drugim studijama).

Dugotrajnom primjenom lijekova koji potiskuju izlučivanje želučanih žlijezda, postoji rizik od stvaranja žlijezdanih želučanih cista benigne prirode. Takve su tvorbe rezultat fizioloških promjena kao rezultat inhibicije lučenja klorovodične kiseline i u procesu daljnje terapije prolaze neovisno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Losec MAPS-om mogu se pojaviti nuspojave poput vrtoglavice, pospanosti i zamagljenog vida, pa stoga treba biti oprezan prilikom vožnje vozila, kao i obavljanja drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Losek MAPS odobren je za uporabu tijekom trudnoće, jer su studije pokazale da nema neželjenih učinaka na fetus ili trudnoću.

Omeprazol prelazi u majčino mlijeko, ali kada se koristi u terapijskim dozama, malo je vjerojatno da će utjecati na dijete.

Djetinjstvo

Iskustvo s primjenom omeprazola u djece nije dovoljno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ne zahtijevaju prilagodbu doze Losec MAPS.

Ako je oštećena funkcija jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećava se bioraspoloživost i vrijeme poluživota, pa prema tome ne prelaze dozu omeprazola veću od 10–20 mg dnevno.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Losec MAPS.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirana je istodobna primjena omeprazola s atazanavirom i nelfinavirom.

Omeprazol nema utjecaja na metabolizam ciklosporina, lidokaina, kinidina, estradiola, eritromicina, budezonida i drugih lijekova koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4.

Omeprazol ne stupa u interakciju s kofeinom, teofilinom, S-varfarinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, propranololom i etanolom.

Omeprazol komunicira sa sljedećim lijekovima:

digoksin: povećava njegovu apsorpciju;
ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: smanjuje njihovu apsorpciju;
varfarin, diazepam, antagonisti vitamina K, cilostazol: usporava metabolizam ovih lijekova, potrebno je kontrolirati INR (međunarodni normalizirani omjer), može biti potrebno smanjenje doze. Istodobna primjena cilostazola s omeprazolom (40 mg dnevno) dovodi do povećanja Cmax (vršne koncentracije lijeka u krvi) i AUC (površine ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme) cilostazola za 18%, odnosno za 26%, a za jedan od povećanje aktivnih metabolita cilostazola iznosilo je 29%, odnosno 69%;
klopidogrel (početna doza 300 mg i doza održavanja 75 mg / dan): kada se koristi s omeprazolom 80 mg / dan, dolazi do smanjenja izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela, u prosjeku, za 46% i smanjenja maksimalne inhibicije ADP-inducirane agregacije trombocita, u prosjeku, za 16%. Klinički značaj ovog učinka nije jasan. Nema dokaza o povećanom riziku od kardiovaskularnih komplikacija. Nije poznato je li povećan rizik od trombemboličkih kardiovaskularnih komplikacija;
takrolimus: povećava njegovu koncentraciju u krvnom serumu;
metotreksat: ponekad dolazi do povećanja njegove koncentracije, što može zahtijevati otkazivanje omeprazola tijekom razdoblja terapije metotreksatom.

Učinak lijekova na farmakokinetiku omeprazola:

inhibitori izoenzima CYP2C19 i CYP3A4, poput klaritromicina i vorikonazola: mogu usporiti metabolizam omeprazola, uzrokujući povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Kada se uzimaju vorikonazol i omeprazol, AUC potonjeg se povećava za više od 2 puta. Korekcija doziranja omeprazola nije potrebna, jer se u velikim dozama dobro podnosi;
induktori izoenzima CYP2C19 i CYP3A4, poput rifampicina i pripravaka od gospine trave: ubrzavaju metabolizam omeprazola, što dovodi do smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.

Analozi

Analozi Losek MAPS su Gastrozol, Želkizol, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Losek KARTAMA

Recenzije o Losek MAPS-u su uglavnom pozitivne. Pacijenti govore o visokoj učinkovitosti lijeka kada se koristi za liječenje ulcerativnih lezija želuca i jednjaka, refluksne bolesti, kao i za smanjenje kiselosti želučanog soka. Primijećeno je da simptomi ovih bolesti (žgaravica, osjećaj težine u crijevima, podrigivanje) prolaze već u ranoj fazi terapije.

Od minusa, neki pacijenti navode visoku cijenu lijeka i prisutnost nuspojava u rijetkim slučajevima, poput mučnine na početku liječenja.