Maltofer Foul - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Maltofer Prekršaj

Maltofer Foul: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Maltofer Fol

ATX kod: B03AD04

Aktivni sastojak: željezni (III) hidroksid polimoltozat + folna kiselina [željezni (III) hidroksid polimaltozat + folna kiselina]

Proizvođač: Vifor SA (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 620 rubalja.

Kupiti

Maltofer Fol je kombinirani antianemični lijek, stimulator hematopoeze.

Oblik i sastav izdanja

Maltofer Foul proizvodi se u obliku žvakaćih tableta: smeđa prošarana bijelim, ravnim, okruglim, zarezanim (10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: željezov (III) hidroksid polimaltoza - 357 mg (što odgovara željezu u količini od 100 mg); folna kiselina - 0,35 mg;
dodatne komponente: makrogol 6000, dekstrati, natrijev ciklamat, pročišćeni talk, kakao u prahu, vanilin, mikrokristalna celuloza, aroma čokolade.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Maltofer Fol je kombinirani lijek - kombinacija željeza i vitaminskih pripravaka.

Multinuklearni željezni (III) hidroksid sadržan u željeznom (III) polimaltoznom hidroksidu izvana je okružen velikim brojem kovalentno vezanih molekula polimaltoze, što rezultira ukupnom prosječnom molekularnom težinom od oko 50 kDa. Struktura višjedrzne jezgre željeznog (III) polimaltoznog hidroksida slična je strukturi jezgre feritinskog proteina (fiziološko skladište željeza). Polimaltoza željezo (III) hidroksida stabilna je i ne oslobađa značajan broj iona željeza u fiziološkim uvjetima. Zbog svoje veličine, stupanj difuzije ove djelatne tvari lijeka kroz sluznicu približno je 40 puta niži u usporedbi s kompleksom heksahidrata željeza (II). Željezo, koje je dio tvari, intenzivno se apsorbira u crijevima.

Folna kiselina (folat) spada u skupinu vitamina B. Ova je tvar preteča tetrahidrofolata, koenzima različitih metaboličkih procesa, uključujući biosintezu komponenata nukleinske kiseline (purini i timidilati); neophodan za proizvodnju nukleoproteina i održavanje normalne eritropoeze.

Tijekom provođenja normalizacije koncentracije hemoglobina i nadopunjavanja zaliha željeza, učinkovitost Maltofer Fola zabilježena je u brojnim randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod djece i odraslih s različitim stupnjevima sadržaja željeza u skladištu pomoću placebo kontrole ili aktivnog lijeka za usporedbu.

Farmakokinetika

Apsorpcija željeza iz tvari događa se prema kontroliranom mehanizmu. Povećanje razine željeza u serumu nakon upotrebe lijeka nije povezano s ukupnom apsorpcijom ovog bioelementa, definiranom kao ugradnja u hemoglobin (Hb). Studije provedene s radioaktivno obilježenim željeznim (III) hidroksid polimaltozom pokazale su značajnu korelaciju između razine željeza u cijelom tijelu i njegove inkorporacije u crvene krvne stanice.

Maksimalna apsorpcija željeza uključenog u lijek opaža se u tankom crijevu i dvanaesniku. Relativna apsorpcija, kao i kod ostalih oralnih pripravaka željeza (definira se kao ugradnja u Hb), smanjuje se s povećanjem doza željeza. Uz to, postoji korelacija između relativnog volumena apsorbiranog željeza i razine nedostatka željeza, posebno sadržaja serumskog feritina (što je veći nedostatak željeza, to je veća relativna apsorpcija). U prisutnosti anemije, apsorpcija bioelementa iz Maltofer Fol-a, za razliku od soli željeza, poboljšala se unosom hrane. Raspodjela željeza iz pripravka nakon apsorpcije proučavana je u studijama na dvostrukim izotopima - ⁵⁵ Fe i ⁵⁹ Fe.

Apsorpcija folne kiseline javlja se uglavnom u tankom crijevu i dvanaesniku, a u dozi od 0,35 mg doseže oko 80%. Maksimalna koncentracija (C _max) folne kiseline u krvi otkriva se nakon 30-60 minuta. Prema rezultatima istraživanja, ova se tvar brzo apsorbira pri uzimanju jedne doze Maltofer Fol, dok se C _max folata u plazmi opaža 0,75 sata nakon primjene i jednak je 11 ng / ml. Folna kiselina karakterizira aktivno vezivanje za proteine krvne plazme, prodire kroz krvno-moždanu barijeru, posteljicu i majčino mlijeko.

Apsorbirano željezo veže se za transferin, a zatim sudjeluje u procesu proizvodnje Hb u koštanoj srži ili se taloži uglavnom u jetri, gdje je vezano za feritin. Neapsorbirano željezo izlučuje se izmetom.

Metabolička transformacija folne kiseline događa se u stanicama jetre i tankog crijeva te u drugim organima. Tada se folati, u kombinaciji s transportnim proteinima, distribuiraju u sve organe. Folna kiselina se izlučuje uglavnom putem bubrega i kroz gastrointestinalni trakt (GIT).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Maltofer Fol preporučuje se za liječenje anemije s nedostatkom željeza, uključujući tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindikacije

kršenje mehanizama korištenja željeza (uključujući sideroachrestic anemiju, anemiju olova, talasemiju);
prekomjerne razine željeza (uključujući hemokromatozu, hemosiderozu);
anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza (uključujući hemolitičku anemiju ili megaloblastičnu anemiju uzrokovanu nedostatkom vitamina B ₁₂);
preosjetljivost na bilo koji sastojak Maltofer Foula.

Ne preporučuje se upotreba proizvoda za djecu mlađu od 12 godina.

Upute za uporabu Maltofer Foula: način i doziranje

Maltofer Foul uzima se oralno tijekom ili neposredno nakon obroka, žvaka se ili proguta cijela. Dnevna doza lijeka može se koristiti u jednoj dozi ili podijeliti u nekoliko puta.

Lijek se uzima 1–3 puta dnevno, 1 tableta 3-5 mjeseci dok se ne postigne normalna razina Hb. Tada se preporučuje nastaviti s uzimanjem u dnevnoj dozi od 1 tablete još nekoliko mjeseci kako bi se obnovile zalihe željeza u tijelu.

U liječenju anemije s nedostatkom željeza tijekom trudnoće, Maltofer Fol treba uzimati 2-3 tablete dnevno (200-300 mg željeza i 0,7-1,05 mg folne kiseline) dok se razina Hb ne normalizira. Tada se terapija mora nastaviti do kraja trudnoće (barem) kako bi se obnovile zalihe željeza u pozadini povećane potrebe za ovim bioelementom povezanim s trudnoćom.

Nuspojave

živčani sustav: rijetko - glavobolja;
koža i potkožno tkivo: rijetko - osip (uključujući egzantem), svrbež;
probavni sustav: vrlo često - promjena boje izmeta (tijekom studija zabilježeno je u 23% bolesnika; nema klinički značaj); često - dispepsija, mučnina, proljev; rijetko - bolovi u trbuhu, zatvor, povraćanje, promjena boje zubne cakline (opaženo u 0,6% bolesnika).

U izuzetno rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije na folnu kiselinu.

Predozirati

Budući da željezni (III) hidroksid polimaltoze ima nisku toksičnost i kontrolirano hvatanje željeza, opijenost ili pretjerani unos potonjeg u slučaju predoziranja Maltofer Foulom nije vjerojatan. Nema izvještaja o smrtnom slučajnom trovanju.

Postoje dokazi o nadutosti, mučnini, nadimanju i neželjenim učincima na živčani sustav, poput poremećaja spavanja, promjena mentalnog stanja, hiperaktivnosti, razdražljivosti, kod uzimanja prekomjerne doze folne kiseline.

posebne upute

Anemiju mogu uzrokovati bolesti zarazne etiologije ili zloćudne novotvorine. S obzirom na to da se pripravci željeza mogu koristiti tek nakon što se ukloni osnovni uzrok bolesti, treba razmotriti omjer koristi i rizika njihovog uzimanja.

Folna kiselina, koja je dio Maltofer Fol-a, može prikriti nedostatak vitamina B ₁₂.

1 tableta lijeka sadrži 0,04 krušne jedinice (XE). Smatra se da kod bolesnika s dijabetes melitusom uzimanje lijeka ne bi trebalo utjecati na dnevnu potrebu tijela za inzulinom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka. Nema razloga pretpostaviti da je Maltofer Fall sposoban negativno utjecati na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema rezultata kliničkih studija o primjeni lijeka u prvom tromjesečju trudnoće. Do sada nije bilo slučajeva ozbiljnih poremećaja nakon oralne primjene terapijskih doza Maltofer Foula u liječenju anemije tijekom trudnoće. Podaci dobiveni istraživanjima na životinjama nisu potvrdili postojanje prijetnje fetusu i majci. Studije provedene na trudnicama nakon završetka prvog tromjesečja također nisu pokazale nikakve štetne reakcije na lijekove u vezi sa zdravljem majki i novorođenčadi.

Žensko majčino mlijeko sadrži željezo povezano s laktoferinom. Nepoznata je količina željeza koja iz lijeka prelazi u majčino mlijeko.

Zbog gore navedenog, štetan učinak lijeka kada se koristi tijekom trudnoće / dojenja na fetus / dijete nije vjerojatan.

Kao mjera predostrožnosti, Maltofer Fol preporučuje se ženama u reproduktivnoj dobi, ženama tijekom trudnoće i dojenja tek nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Djetinjstvo

Liječenje lijekom ne preporučuje se djeci mlađoj od 12 godina.

Interakcije s lijekovima

Unos željeznog (III) hidroksida polimaltoze može se kombinirati s upotrebom aluminijevog hidroksida, tetraciklina i drugih fenolnih spojeva.

Potrebno je izbjegavati kombiniranu uporabu pripravaka koji sadrže željezo za oralnu i parenteralnu primjenu, jer se apsorpcija unesenog željeza u ovom slučaju usporava.

Studije na životinjama nisu otkrile interakciju željeznog (III) hidroksid polimoltosata sa sulfasalazinom, acetilsalicilnom kiselinom, kalcijevim acetatom i kalcijevim fosfatom u kombinaciji s vitaminom D ₃, kalcijevim karbonatom, magnezijevim aspartatom, bromazepamom, metildopom, D-penicilaminom, auranofinom, paracetamolom …

Interakcija željeznog (III) hidroksid polimaltoze također nije primijećena sa sljedećim sastojcima hrane: oksalna kiselina, tanin, fitinska kiselina, kolin i soli kolina, natrijev alginat, sojino brašno, sojino ulje i vitamini D ₃, A i E. Ovi rezultati su potvrda da se željezov (III) hidroksid polimaltoza može koristiti tijekom obroka ili neposredno nakon završetka obroka.

Uzimanje Maltofer Foula ne utječe na rezultate otkrivanja okultne krvi (uz selektivno određivanje u uzorku hemoglobina), stoga nema potrebe za prekidom terapije.

Tijekom liječenja folnom kiselinom moguć je porast metabolizma fenitoina, što može dovesti do smanjenja sadržaja potonjeg u krvnom serumu, posebno u prisutnosti nedostatka folata. Iako ova reakcija interakcije nije klinički značajna, u nekih se bolesnika učestalost napadaja i dalje može povećati. Pacijenti koji primaju antikonvulzive (uključujući fenitoin) trebaju se obratiti liječniku prije početka terapije lijekovima koji sadrže folnu kiselinu.

Utvrđeno je da kombinirana upotreba folne kiseline i kloramfenikola u nedostatku folata može uzrokovati slabljenje hematopoetskih svojstava folne kiseline kao rezultat antagonističkog učinka kloramfenikola. Unatoč činjenici da su mehanizam i značaj interakcije nejasni, ako je potrebno, ova se kombinacija preporučuje za pažljivo praćenje hematopoetskog učinka folne kiseline.

Analozi

Analozi Maltofer Foula su: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturama nižim od 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept

Recenzije o Maltofer Foulu

Recenzije o Maltofer Foulu uglavnom su dobre. Pacijenti koji uzimaju lijek primjećuju njegovu učinkovitost u liječenju anemije, ugodan okus čokolade i prikladan oblik oslobađanja. Prema pregledima, nuspojave tijekom primjene su rijetke, što je posebno važno kada se lijek koristi tijekom trudnoće.

Mane sredstava uključuju prilično visoku cijenu i potrebu za dugim tijekom liječenja.