Midantan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Midantan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Midantan

ATX kod: N04BB01

Aktivni sastojak: amantadin (amantadin)

Proizvođač: JSC "Borisov pogon medicinskih pripravaka" (Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 64 rubalja.

Kupiti

Midantan je blokator glutamatnih NMDA receptora, antiparkinsonsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Midantan se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: narančaste, okrugle, bikonveksne, s urezom na jednoj strani (10 tableta u blisteru, 3 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: amantadin sulfat, u 1 tableti - 100 mg.

Pomoćne supstance: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, želatina, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, talk, titan-dioksid, povidon, butilmetakrilat kopolimer, laktoza monohidrat, narančasto žuta boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Midantan je antiparkinsonski lijek koji pripada skupini tricikličnih simetričnih adamantamina. To je blokator glutamatnih NMDA receptora (uključujući one lokalizirane u substantia nigra), što dovodi do smanjenja prekomjernog stimulativnog učinka kortikalnih glutamatnih neurona na neostriatum, što je popraćeno nedovoljnom proizvodnjom dopamina. Amantadin smanjuje protok Ca ^{2+ iona} u neurone, smanjujući rizik od njihovog uništenja. Midantan ima značajan učinak na ukočenost (bradikinezija i ukočenost), a ima i antiholinergički učinak.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Midantana unutra, amantadin se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu, iako s malom brzinom. Maksimalni sadržaj aktivne tvari u krvnoj plazmi je približno 250 ng / ml ili 500 ng / ml, a postiže se otprilike 3-4 sata nakon jednokratne oralne primjene 100 mg odnosno 200 mg Midantana. Uz ponovljenu primjenu 200 mg amantadina dnevno, njegova ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi iznosi 300 ng / ml i postiže se u roku od 3 dana.

Nekoliko sati nakon uzimanja, aktivni sastojak Midantana nalazi se u iscjetku iz nazalnih sinusa. Prevladava krvno-moždanu barijeru (u nepoznatim koncentracijama). Studije in vitro dokazuju da je stupanj vezanja amantadina na proteine plazme 67%, a većina se veže na eritrocite. Koncentracija aktivne komponente u eritrocitima u zdravih dobrovoljaca 2,66 puta je veća od koncentracije u krvnoj plazmi. Prividni volumen raspodjele varira od 5 do 10 l / kg, što potvrđuje značajno vezivanje tvari u tkivima, a opada s povećanjem doze. Sadržaj jetre, slezene, bubrega, srca i pluća veći je nego u krvi.

Amantadin se malo metabolizira, uglavnom N-acetilacijom. U zdravih mladih ljudi poluvijek je u prosjeku 15 sati (interval je od 10 do 31 sat). Ukupni plazemski klirens praktički se podudara s bubrežnim klirensom i iznosi oko 250 ml / min. Bubrežni klirens amantadina znatno je veći od klirensa kreatinina (CC), što ukazuje na prisutnost bubrežne tubularne sekrecije. Nakon 4-5 dana, 90% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege. Stopu izlučivanja u velikoj mjeri određuje pH mokraće: povećanje ovog pokazatelja dovodi do smanjenja izlučivanja.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može se dogoditi nakupljanje amantadina, što izaziva ozbiljne nuspojave. Smanjenje CC za 40 ml / min dovodi do povećanja poluvijeka od oko 5 puta. Čak i s bubrežnom insuficijencijom, amantadin se izlučuje uglavnom urinom, stoga se u tim uvjetima može odrediti u krvnoj plazmi nekoliko dana. Postupak hemodijalize ne dovodi do izlučivanja lijeka u značajnim količinama, vjerojatno zbog značajnog vezivanja tkiva.

U starijih bolesnika, u usporedbi sa srednjovječnim bolesnicima, poluvijek je značajno povećan (približno 2 puta), a bubrežni klirens je smanjen. U starijih bolesnika s bubrežnom disfunkcijom, ponovljena primjena amantadina u dnevnoj dozi od 100 mg tijekom 14 dana uzrokuje povećanje koncentracije tvari u plazmi do vrijednosti pri kojima se očituju toksična svojstva Midantana.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Midantan se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonovog sindroma.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Psihoze (uključujući povijest);
Epilepsija;
Uzbuđenje;
Arterijska hipotenzija;
Pre-delirij;
Delirična psihoza;
Zatajenje srca II-III stupanj;
Adenom prostate;
Kronično zatajenje bubrega
Otkazivanje jetre;
Glaukom zatvorenog ugla;
Tirotoksikoza;
I tromjesečje trudnoće;
Razdoblje laktacije;
Istodobna primjena hidroklorotiazida i triamterena;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Midantan tablete treba koristiti s oprezom zbog rizika od komplikacija):

Mentalni poremećaji (uključujući povijest bolesti);
Dermatitis alergijskog podrijetla;
Ortostatska arterijska hipotenzija;
Alkoholizam;
II i III tromjesečje trudnoće;
Starije dobi.

Upute za uporabu Midantana: metoda i doziranje

Midantan tablete treba uzimati oralno nakon jela.

Raspored primanja: u prvom tjednu početna dnevna doza prva 3 dana iznosi 100 mg u nekoliko doza s razmakom od 6 sati (zadnju dozu treba uzeti prije večere); od 4. do 7. dana propisuje se 200 mg dnevno; sljedeća 2 tjedna - 300 mg dnevno; počevši od četvrtog tjedna uzimanja lijeka - 300-400 mg dnevno, ovisno o stanju pacijenta.

Najveća dopuštena dnevna doza Midantana je 600 mg.

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom doza se smanjuje, a intervali između doza povećavaju, ovisno o brzini glomerularne filtracije:

80-60 ml / min - 100 mg svakih 12 sati;
60-50 ml / min - doze od 200 mg i 100 mg izmjenjuju se svaki drugi dan;
30-20 ml / min - 200 mg 2 puta tjedno;
20-10 ml / min - 100 mg 3 puta tjedno;
Manje od 10 ml / min - 200 mg jednom tjedno i 100 mg svaki drugi tjedan.

Stariji pacijenti također trebaju smanjenje doze Midantana.

Nuspojave

Probavni sustav: mučnina, suha usta, dispepsija, anoreksija;
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, ortostatska hipotenzija, zatajenje srca; moguće - razvoj aritmogenog djelovanja;
Mokraćni sustav: poliurija, nokturija; u bolesnika s hiperplazijom prostate - akutna retencija mokraće;
Živčani sustav: razdražljivost, vrtoglavica, nesanica, glavobolja, drhtavica, konvulzije, mentalni poremećaji, mentalna i motorička uznemirenost, popraćene vizualnim halucinacijama;
Ostalo: smanjena oštrina vida, plavkasta boja kože gornjih i donjih ekstremiteta, dermatoza.

Predozirati

Predoziranje amantadinom može uzrokovati smrt. Simptomi uključuju:

iz mokraćnog sustava: bubrežna disfunkcija, uključujući smanjenje CC i povećanje razine uree u krvi, zadržavanje mokraće;
sa strane središnjeg živčanog sustava: glavni poremećaji su akutna psihoza i poremećaji živčano-mišićnog prijenosa, čija su očitovanja mioklonus, hiperrefleksija, vizualne halucinacije, motorički nemir, zamagljena svijest, delirij, grčeviti napadaji, dezorijentacija, ekstrapiramidalni poremećaji, disfagija, proširene zjenice, torzijski grčevi;
iz probavnog trakta: suha usta, mučnina, povraćanje;
od strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, aritmija, sinusna tahikardija; postoje izvještaji o izoliranim slučajevima srčanog zastoja i razvoju iznenadne srčane smrti;
iz dišnog sustava: respiratorno zatajenje, uključujući respiratorni distres sindrom odraslih, edem i hiperventilaciju pluća.

Kada se amantadin kombinira s antikolinergičkim lijekovima, učinak potonjeg je pojačan. Uzimanje antiholinergika u visokim dozama istovremeno s uzimanjem Midantana može dovesti do razvoja akutnih psihotičnih reakcija, često sličnih onima koje se javljaju kod trovanja atropinom. Ako je pacijent uzimao i stimulanse CNS-a ili alkoholna pića, tada se simptomi akutne intoksikacije amantadinom mogu promijeniti ili pogoršati.

Specifični protuotrov za amantadin nije poznat. U slučaju predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca i / ili izazivanje povraćanja, dopuštena je upotreba laksativa i aktivnog ugljena. Budući da se amantadin izlučuje uglavnom nepromijenjen kroz bubrege, potrebno je redovito nadzirati bubrežnu funkciju i po potrebi provoditi prisilnu diurezu. Zakiseljavanje mokraće pospješuje rano uklanjanje lijeka. U slučaju trovanja amantadinom, hemodijaliza se smatra nedovoljno učinkovitom.

posebne upute

Podaci o učinkovitosti terapije amantadin sulfatom za ekstrapiramidalne poremećaje koji proizlaze iz liječenja antipsihotičnim lijekovima su kontradiktorni.

Naglo povlačenje lijeka može pogoršati bolest.

Tijekom terapije Midantanom kontraindicirana je konzumacija alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Trebali biste se suzdržati od vožnje vozila i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brze reakcije i povećanu koncentraciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Midantan je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja. U II i III tromjesečju trudnoće, prilikom uzimanja lijeka, mora biti na oprezu (lijek može propisati samo liječnik, pod uvjetom da dobrobit za majku prevlada nad mogućim rizicima za plod).

S oštećenom funkcijom bubrega

Kronično zatajenje bubrega kontraindikacija je za uzimanje lijeka.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Midantana smanjuje se, a razmaci između doza povećavaju se ovisno o brzini glomerularne filtracije.

Za kršenja funkcije jetre

Ako je poremećena funkcija jetre, Midantan je kontraindiciran.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada uzimaju Midantan. Potrebno je prilagoditi dozu prema dolje.

Interakcije s lijekovima

Midantan je kompatibilan s drugim antiparkinsonskim lijekovima i središnjim antiholinergicima.

Amantadin sulfat pojačava učinak psihostimulanata i levodope.

U slučaju istodobne primjene etanola ili lijekova koji stimuliraju središnji živčani sustav, povećava se rizik od nuspojava.

Analozi

Analozi Midantana su: PK-Merz, Amantin, Neomidantan itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na suhom mjestu nedostupnom djeci.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Midantanu

Većina recenzija o Midantanu ukazuje na njegovu učinkovitost kada se koristi prema indikacijama. Lijek treba propisati samo stručnjak koji odabire individualni režim liječenja i, ako je potrebno, prilagođava dozu. Neki se pacijenti žale na izraženi sindrom odvikavanja koji se očituje nakon prestanka uzimanja lijeka. Postoje i negativne recenzije o Midantanu, u kojima se izvještava da liječenje nije dalo željeni rezultat i dovelo je do povećanja nuspojava (zadržavanje mokraće, opća slabost itd.).