Mirlox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mirlox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mirlox

ATX kod: M01AS06

Aktivni sastojak: meloksikam (Meloksikam)

Proizvođač: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa (Poljska); Unicem Laboratories Ltd. (Unichem Laboratories Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Mirlox je lijek s antipiretičkim, analgetskim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Mirlox su tablete: svijetložute, okrugle, ravne, s jedne strane postoji rizik od podjele (7,5 mg: po 20 kom u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji; po 15 mg: 10 kom. u blisterima, 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
Dodatni sastojci: magnezijev stearat, laktoza, mikronizirani krospovidon, kukuruzni škrob, natrijev citrat, maltodekstrin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mirlox pripada nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Ima analgetičko, antipiretičko i analgetičko djelovanje.

Protuupalni učinak meloksikama posljedica je inhibicije enzimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), koja je uključena u biosintezu prostaglandina u upalnom žarištu. U manjoj mjeri tvar utječe na ciklooksigenazu-1 (COX-1), koja je sastavni element sinteze prostaglandina, koji je uključen u regulaciju protoka krvi u bubrezima i igra ulogu zaštitne barijere za sluznicu probavnog trakta (GIT).

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova apsolutna bioraspoloživost je 89%. Stupanj i brzina apsorpcije ne mijenjaju se kada se lijek uzima istovremeno s hranom. Nakon oralne primjene Mirloxa u dozama od 7,5 i 15 mg, njegov se sadržaj u tijelu mijenja izravno proporcionalno primljenoj dozi. Ravnotežna koncentracija postiže se u roku od 3-5 dana. Dugotrajnom primjenom lijeka (više od 1 godine), njegove koncentracije praktički se podudaraju s onima registriranim nakon prvog postizanja stabilnog farmakokinetičkog stanja.

Stupanj vezanja meloksikama na proteine plazme prelazi 99%. Raspon razlika između bazalne i maksimalne koncentracije tvari nakon uzimanja Mirloxa jednom dnevno relativno je beznačajan i kreće se od 0,4 do 1 μg / ml kada se uzima lijek u dozi od 7,5 mg i od 0,8 do 2 μg / ml kada se uzima doza od 15 mg (date su vrijednosti minimalne i maksimalne koncentracije). Meloksikam prevladava histohematogene barijere, a njegov sadržaj u sinovijalnoj tekućini doseže 50% maksimalnog sadržaja lijeka u krvnoj plazmi.

Meloksikam se gotovo 100% metabolizira u jetri, tvoreći četiri metabolita koji zapravo ne pokazuju farmakološko djelovanje. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam - 60% uzete doze, koji nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikam. Potonji se također ističe u slobodnom obliku, ali u manjoj mjeri - ne prelazi 9% uzete doze. Prema rezultatima in vitro studija, izoenzim CYP2C9 igra ključnu ulogu u ovom metaboličkom procesu, a u njemu također sudjeluje izoenzim CYP2C9. Stvaranje dva druga metabolita, čiji je udio 16% i 4% uzete doze Mirloxa, događa se uz sudjelovanje peroksidaze (pretpostavlja se da se njegova aktivnost mijenja u svakom slučaju).

Meloksikam se jednako izlučuje mokraćom i fecesom, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze Myrloxa izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva. U mokraći se meloksikam u nepromijenjenom obliku određuje samo u koncentraciji u tragovima. Poluvrijeme je 15-20 sati. Klirens u plazmi u prosjeku doseže 8 ml / min. U starijih bolesnika opaža se smanjenje klirensa. Prividni volumen raspodjele je mali i iznosi približno 11 litara. Umjereno zatajenje bubrega ili jetre ne mijenja značajno farmakokinetiku meloksikama.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Mirlox je propisan za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

Reumatoidni artritis;
Artroza;
Bechterewova bolest (ankilozirajući spondilitis).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
Astma "Aspirin";
Teška bubrežna (ako se ne radi hemodijaliza) i zatajenje jetre;
Dob do 15 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Mirlox tablete propisuju se oprezno):

Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (indikacije u anamnezi);
Starije dobi.

Upute za uporabu Mirloxa: metoda i doziranje

Mirlox tablete uzimaju se oralno, po mogućnosti uz obroke.

Dnevnu dozu treba uzimati u 1 dozi.

Režim doziranja (dnevna doza):

Osteoartritis: 7,5 mg, moguće i do 15 mg;
Reumatoidni artritis: 15 mg, moguće smanjeno na 7,5 mg;
Bechterewova bolest: 15 mg.

Maksimalna doza u pozadini ozbiljnog zatajenja bubrega, prisutnosti čimbenika rizika za razvoj nuspojava, kao i za pacijente na hemodijalizi iznosi 7,5 mg dnevno.

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: povećani krvni tlak, tahikardija, valunzi;
Gastrointestinalni trakt: perforacija (perforacija) crijeva ili želuca, nadimanje, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih enzima, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, gastrointestinalna krvarenja, suha usta, hepatitis, stomatitis, kolitis, ezofagitis;
Hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija, leukopenija;
Dišni sustav: kašalj, pogoršanje bronhijalne astme;
Mokraćni sustav: intersticijski nefritis, proteinurija, edem, hematurija, bubrežna medularna nekroza, zatajenje bubrega, infekcije mokraćnog sustava;
Središnji živčani sustav: poremećaj spavanja, zbunjenost misli, glavobolja, zujanje u ušima, vrtoglavica, dezorijentacija;
Alergijske i dermatološke reakcije: alergijski vaskulitis, pruritus, osip na koži, povećana fotosenzibilnost, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktoidne reakcije (uključujući anafilaktički šok), edemi jezika i usana, multiformni eksudativni eritem;
Organ vida: zamagljen vid, upala konjunktive;
Ostali: groznica.

Predozirati

Predoziranje Mirloxom može se odrediti simptomima kao što su bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, poremećena svijest, asistolija, akutna bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, zastoj disanja.

Ne postoji specifični protuotrov. U slučaju predoziranja meloksikama, preporučuje se ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena (što je prije moguće, po mogućnosti u roku od prvog sata). Ako je potrebno, propisuje se simptomatsko liječenje. Kolestiramin ubrzava izlučivanje meloksikama iz tijela. Hemodijaliza, alkalizacija urina i prisilna diureza smatraju se neučinkovitima zbog visokog stupnja vezanja tvari na proteine krvne plazme.

posebne upute

Potreban je oprez pri imenovanju Mirloxa u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

Istodobna primjena s antikoagulansima;
Peptični čir na želucu i dvanaesniku (anamnestički podaci).

Također, s oprezom i pod kontrolom funkcionalnog stanja bubrega, lijek bi trebali uzimati stariji pacijenti i pacijenti sa sljedećim bolestima / stanjima:

Kronično zatajenje srca sa simptomima cirkulatorne insuficijencije;
Hipovolemija povezana s operacijom;
Ciroza jetre.

Ispravka režima doziranja za pacijente s klirensom kreatinina većim od 25 ml u minuti nije potrebna.

Kada se koristi u kombinaciji s diureticima, potrebno je osigurati dobivanje dovoljne količine tekućine.

Razvoj alergijskih reakcija (u obliku svrbeža, kožnog osipa, urtikarije) ili fotosenzibilizacije može uzrokovati prekid terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na to da se tijekom uzimanja Myrloxa mogu razviti nuspojave u obliku pospanosti, glavobolje i vrtoglavice, preporučuje se oprez prilikom vožnje vozila i servisiranja mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Mirlox je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i razdoblja dojenja.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi imenovanje Mirloxa dopušteno je za liječenje djece starije od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: primjena Mirloxa kontraindicirana;
ozbiljno zatajenje bubrega u bolesnika na hemodijalizi: dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Mirlox je kontraindiciran za uporabu u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike lijek se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Mirloxa s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Intrauterini kontraceptivi, antihipertenzivi: smanjenje njihove učinkovitosti;
Diuretici, ciklosporin: povećanje vjerojatnosti razvoja bubrežnog zatajenja;
Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu): povećani rizik od razvoja erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
Metotreksat: porast njegovih nuspojava na hematopoetski sustav, povećanje rizika od razvoja leukopenije i anemije (preporuča se povremeno nadzirati opći krvni test);
Litijevi pripravci: razvoj nakupljanja litija, povećanje njegovog toksičnog učinka (preporučuje se praćenje koncentracije litija u krvi);
Kolestiramin: povećanje brzine njegovog izlučivanja (zbog vezivanja s meloksikamom);
Trombolitici (uključujući fibrinolizin, streptokinazu), antikoagulanti (uključujući tiklopidin, heparin, varfarin): povećanje vjerojatnosti krvarenja (preporučuje se povremeno nadzirati test zgrušavanja krvi).

Analozi

Analozi Mirloxa su: Amelotex, Artrozan, Liberum, Melox, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Mesipol, Movalis, Movasin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mirloxu

Prema pregledima, Mirlox nije ništa manje učinkovit u liječenju osteoartritisa od Piroksikama ili Diklofenaka, ali se često puno bolje podnosi. Dugotrajno djelovanje čini ga idealnim izborom za pacijente s bolestima povezanim sa sindromom kronične boli. Ali istodobno, lijek prilično sporo zaustavlja bol, što pacijenti izvještavaju. To je zbog brzine postizanja maksimalne koncentracije meloksikama koja se u krvi određuje tek nakon 5-6 sati. Ravnotežna terapijska koncentracija tvari u krvi bilježi se tek 3-4. Dana. Stoga, da bi se brzo riješili akutne boli, stručnjaci obično prvo propišu meloksikam intramuskularno 2-3 dana, nakon čega se zamjenjuje oralnom primjenom Mirloxa. Pacijenti često spominju takav režim liječenja osteohondroze, u kojem su napadi boli izraženiji nego kod osteoartritisa.

Neki liječnici vjeruju da je Myrlox nezamjenjiv lijek za artrozo, jer sprječava uništavanje hrskavice povećavajući proizvodnju proteoglikana i hijaluronske kiseline u stanicama hrskavičnog tkiva.

Među najčešćim nuspojavama zabilježeni su različiti poremećaji probavnog trakta: mučnina, proljev, osjećaj težine i boli u epigastričnoj regiji, u nekim slučajevima - erozivne lezije želučane sluznice.