Montelar
Montelar: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Interakcije s lijekovima
- 12. Analozi
- 13. Uvjeti skladištenja
- 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 15. Recenzije
- 16. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Montelair
ATX kod: R03DC03
Aktivni sastojak: montelukast (montelukast)
Proizvođač: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turska)
Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 310 rubalja.
Kupiti
Montelar je protuupalni anti-bronhokonstriktorni lijek za liječenje bronhijalne astme i alergijskog rinitisa.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Montelar:
- filmom obložene tablete: bikonveksne, pravokutne, zaobljenih rubova, bež, s ugraviranom "10" na jednoj strani; na pauzi izgledaju poput homogene mase bijele boje (u blisteru 7 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 8, 10 ili 14 blistera; u blisteru 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 7 blistera; u blisteru 14 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 7 blistera);
- tablete za žvakanje: ružičaste, s brojnim mrljama tamnije boje, s karakterističnim mirisom trešnje; Na jednoj je strani ugravirano "4" u dozi od 4 mg, u dozi od 5 mg - "5" (u blisteru 7 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 8 ili 10 blistera; u blisteru 10 ili 14 kom.., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 7 blistera).
Sastav jedne tablete, filmom obložene, Montelar:
- djelatna tvar: montelukast - 10 mg (u obliku natrijevog montelukasta - 10,4 mg);
- pomoćne komponente (jezgra): laktoza monohidrat, hiproloza (tip EF), mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat;
- ljuska: bež opadri (hipromeloza, titan-dioksid, makrogol 400, žuta boja željeznog oksida III, crvena boja željeza III-oksida).
Sastav jedne tablete za žvakanje Montelar:
- djelatna tvar: montelukast - 4 ili 5 mg (u obliku natrijevog montelukasta - 4,16 odnosno 5,2 mg);
- pomoćne komponente: manitol, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hidroproloza (tip EXF), okus trešnje (sadrži šarmantni crveni Allura Red AC), okus trešnje, aspartam, crveni željezni oksid III, magnezijev stearat
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Natrijum Montelukast blokira CysLT1 - cisteinski leukotrienski receptori epitela dišnih putova (leukotrieni LTC4, LTD4 i LTE4), koji su posrednici trajne kronične upale i uključeni su u patogenezu bronhijalne astme, pridonoseći povećanoj hiperreaktivnosti bronha.
Sprečavanjem prekomjerne stvaranja sluzi u bronhima, montelukast smanjuje vjerojatnost oticanja sluznice respiratornog trakta, ublažava ozbiljnost bronhijalne astme i smanjuje učestalost astmatičnih napada.
Učinak bronhodilatatora lijeka razvija se u roku od jednog dana i traje dugo. Doza od 5 mg montelukasta koja se uzima oralno može zaustaviti bronhospazam izazvan LTD4. Uzimanje lijeka u dozama većim od 10 mg / dan ne povećava njegovu učinkovitost.
U roku od dva sata nakon oralne primjene, Montelar uzrokuje bronhodilataciju; u kombinaciji s montelukastom s beta 2 -adrenomimetikom, može se razviti sinergijski bronhodilatacijski učinak.
Farmakokinetika
Natrijev Montelukast nakon oralne primjene apsorbira se u gastrointestinalnom traktu brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija (C max) u krvnoj plazmi kod odraslih nakon uzimanja doze od 5-10 mg postiže se za 2-3 sata. Oralna bioraspoloživost kreće se od 64 do 73%.
Više od 99% aktivne tvari veže se na proteine krvne plazme. Volumen raspodjele (V d) prosječno iznosi 8-11 litara.
Jednom dozom montelukasta od 10 mg / dan dolazi do umjerenog (približno 14%) nakupljanja tvari u krvnoj plazmi.
Natrij Montelukast se u velikoj mjeri metabolizira u jetri. Koncentracija njegovih metabolita u krvnoj plazmi pri korištenju terapijskih doza Montelara u ravnotežnom stanju u bolesnika bilo koje dobne skupine nije utvrđena. Po svoj prilici, metabolički proces montelukasta događa se uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9 i CYP3A4, dok u terapijskim koncentracijama ne inhibira izoenzime CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 i 2C19.
U zdravih mladih odraslih dobrovoljaca vrijeme poluživota (T 1/2) montelukasta je u rasponu od 2,7 do 5,5 sati, klirens aktivne tvari je u prosjeku 45 ml / min. Nakon oralne primjene, natrij montelukast i njegovi metaboliti izlučuju se gotovo isključivo žučom. 86% tvari izlučuje se crijevima u roku od 5 dana, bubrezima - manje od 0,2%.
Uz oralnu primjenu doza iznad 50 mg, farmakokinetički parametri montelukasta ostaju gotovo linearni.
Indikacije za uporabu
- bronhijalna astma - za prevenciju i dugotrajno liječenje (uključujući prevenciju dnevnih i noćnih simptoma bolesti, prevenciju bronhospazma izazvanog vježbanjem, terapiju bolesti u bolesnika s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu);
- sezonski alergijski rinitis - za ublažavanje dnevnih i noćnih simptoma.
Kontraindikacije
- djeca mlađa od 2 godine (za 4 mg tablete Montelar), do 6 godina (za tablete od 5 mg), do 15 godina (za tablete od 10 mg);
- povećana individualna osjetljivost na montelukast i / ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.
Primjena lijeka Montelar tijekom trudnoće i tijekom dojenja zahtijeva oprez.
Upute za uporabu Montelara: metoda i doziranje
Tablete Montelar uzimaju se oralno, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Poželjno je uzimati lijek jednom dnevno prije spavanja.
Doza za svakog pacijenta određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir dob, indikacije i oblik doziranja lijeka. Preporučuje se uzimanje 4 do 10 mg montelukasta jednom dnevno.
Terapijski učinak Montelara na tijek bronhijalne astme razvija se tijekom prvog dana. Neophodno je nastaviti uzimati tablete i tijekom razdoblja postizanja kontrole simptoma bolesti, i tijekom razdoblja pogoršanja bronhijalne astme.
Montelar se može koristiti u kombiniranoj terapiji s bronhodilatatorima i inhalacijskim glukokortikosteroidima.
Nuspojave
Moguće nuspojave od sustava i organa:
- živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, hipestezija, parestezija; vrlo rijetko (manje od 0,01%) - konvulzije;
- psiha: anksioznost, tjeskoba, razdražljivost, nesanica, drhtanje, depresija, patološki snovi, uznemirenost (uključujući neprijateljstvo ili agresivno ponašanje), halucinacije, somnambulizam, dezorijentacija, samoubojstvo (samoubilačke misli i ponašanje);
- kardiovaskularni sustav: tahikardija;
- probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, pankreatitis, povećana aktivnost alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze u krvi; vrlo rijetko - hepatitis (uključujući hepatocelularno, holestatsko i mješovito oštećenje jetre);
- imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju; vrlo rijetko - eozinofilna infiltracija jetre;
- sustav zgrušavanja krvi: povećanje sklonosti krvarenju;
- dišni sustav: infekcije gornjih dišnih putova, krvarenje iz nosa;
- koža i potkožno tkivo: svrbež, osip, sklonost stvaranju hematoma, nodosumski eritem, eksudativni eritem;
- alergijske reakcije: urtikarija, angioedem;
- mišićno-koštani sustav: mijalgija (uključujući grčeve u mišićima), artralgija;
- tijelo u cjelini: umor, slabost (astenija), edemi, pireksija.
Predozirati
Eksperimentalne studije nisu otkrile podatke o manifestacijama predoziranja montelukastom u bolesnika s bronhijalnom astmom s oralnom dozom većom od 200 mg / dan tijekom 22 tjedna i dozom od 900 mg / dan tijekom 1 tjedna.
Postoje izvještaji o akutnom predoziranju lijekom u djece kada se uzimaju oralno najmanje 1000 mg montelukasta dnevno. Istodobno, klinički i laboratorijski pokazatelji ukazuju na to da sigurnosni profil montelukasta u djece odgovara onome u odraslih i starijih bolesnika.
U slučaju predoziranja, najčešći simptomi bili su žeđ, glavobolja, povraćanje, bolovi u trbuhu, pospanost, midrijaza, psihomotorna agitacija, hiperkineza.
U takvim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.
Nema podataka o uputnosti uklanjanja montelukasta pomoću peritonealne dijalize ili hemodijalize.
posebne upute
Budući da nije utvrđena djelotvornost oralne primjene montelukasta u ublažavanju akutnih napada bronhijalne astme, ne preporučuje se primjena Montelara u takvim slučajevima. Pacijente treba informirati o potrebi da sa sobom uvijek moraju imati sredstva za hitno ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme (inhalacijski beta 2- adrenomimetici kratkog djelovanja).
Tijekom pogoršanja bolesti i potrebe korištenja kratkotrajnog inhalacijskog beta 2 -agonista za ublažavanje napada astme, ne biste trebali prestati uzimati Montelar.
Ne preporučuje se uzimanje acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova za bolesnike s potvrđenom preosjetljivošću na te lijekove tijekom razdoblja liječenja montelukastom, jer Montelar, poboljšavajući respiratornu funkciju kod bolesnika s alergijskom bronhijalnom astmom, ne može spriječiti bronhokonstrikciju u potpunosti uzrokovanu alergenima.
Doza inhalacijskih glukokortikosteroida koji se koriste zajedno s montelukastom može se postupno smanjivati, ali pod uvjetima liječničkog nadzora. Nije moguće naglo zamijeniti oralne ili inhalacijske glukokortikosteroide Montelarom.
U rijetkim slučajevima smanjenje doze sistemskih glukokortikosteroida u bolesnika koji su uzimali lijekove protiv astme (uključujući blokatore receptora leukotriena) popraćeno je osipom, eozinofilijom, pogoršanjem plućnih simptoma, srčanim komplikacijama i / ili neuropatijom, ponekad dijagnosticiranom kao Charge-Straussov sindrom, sistemski eozinofilni. Iako nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost ovih nuspojava uz uporabu antagonista leukotrienskog receptora, mora se voditi računa da se osigura odgovarajuće kliničko promatranje pri smanjenju doze sistemskih glukokortikosteroida u bolesnika koji uzimaju montelukast.
Opisani su slučajevi neuropsihijatrijskih poremećaja u liječenju Montelara. Budući da su ti simptomi možda uzrokovani drugim uzrocima, nije poznato jesu li povezani s primjenom montelukasta. Liječnik koji liječi trebao bi razgovarati o ovim nuspojavama s pacijentom i / ili njegovim roditeljima ili skrbnicima i objasniti potrebu da se liječnik obavijesti ako se pojave takvi simptomi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Tijekom liječenja montelukastom zabilježene su pospanost i vrtoglavica, stoga se u slučaju pojave ovih znakova ne preporučuje vožnja vozila i obavljanje poslova koji zahtijevaju brzu motoričku / mentalnu reakciju i visoku koncentraciju pažnje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema pouzdanih podataka o sigurnosti primjene montelukasta tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o tome prolazi li lijek u majčino mlijeko.
Prema uputama, Montelar se treba propisivati trudnicama i dojiljama samo kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus / dijete.
Djetinjstvo
Primjena Montelara u djece mlađe od 2 godine je kontraindicirana.
Interakcije s lijekovima
- fenobarbital: moguće je smanjiti površinu ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) montelukasta za približno 40%. Nije potrebno prilagoditi režim doziranja montelukasta;
- paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid i drugi lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2C8: u kliničkoj se praksi ne očekuje učinak montelukasta na njihov metabolizam posredovani CYP2C8, budući da nema dokaza o inhibiciji montelukasta ovim izoenzimom;
- bronhodilatatori: njihova kombinacija s montelukastom opravdana je u slučajevima kada monoterapija bronhodilatatorima ne pruža potrebnu kontrolu simptoma bronhijalne astme. Nakon postizanja terapijskog učinka od primjene montelukasta, možete postupno smanjivati dozu bronhodilatatora;
- inhalacijski glukokortikosteroidi: primjena montelukasta pruža dodatni terapijski učinak. Kada se stabilizacija postigne pod nadzorom liječnika, možete početi postupno smanjivati dozu glukokortikosteroida. U nekim je slučajevima dopušteno njihovo potpuno otkazivanje, međutim, ne preporučuje se nagla zamjena inhalacijskih glukokortikosteroida montelukastom.
Analozi
Montelarovi analozi su: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust i drugi.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Montelaru
Recenzije o Montelaru ukazuju na učinkovitost lijeka u liječenju alergijske bronhijalne astme kod djece i odraslih. Korisnici napominju da se za postizanje terapijskog učinka lijek mora uzimati sustavno, strogo poštujući režim doziranja koji preporučuje liječnik.
U rijetkim slučajevima pacijenti prijavljuju nesanicu kao nuspojavu.
Cijena Montelara u ljekarnama
Cijena Montelara po pakiranju je približno:
- filmom obložene tablete, Montelar 10 mg: 14 kom. - 500 rubalja, 28 kom. - 850 rubalja;
- tablete za žvakanje Montelar 4 mg: 14 kom. - 470 rubalja, 28 kom. - 760 rubalja;
- tablete za žvakanje Montelar 5 mg: 14 kom. - 490 rubalja, 28 kom. - 850 rubalja.
Montelar: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Montelar 5 mg tablete za žvakanje 14 kom. 310 RUB Kupiti |
|
Montelar 4 mg tablete za žvakanje 14 kom. 350 RUB Kupiti |
|
Montelar 10 mg filmom obložene tablete 14 kom. 465 RUB Kupiti |
|
Montelar tablete p.o. 10mg 14 kom. 478 RUB Kupiti |
|
Montelar 4 mg tablete za žvakanje 28 kom. 500 RUB Kupiti |
|
Montelar 5 mg tablete za žvakanje 28 kom. 500 RUB Kupiti |
|
Kartica Montelar. žvakaće 4mg 14 kom. 512 RUB Kupiti |
|
Montelar 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 546 r Kupiti |
|
Montelar tablete za žvakanje. 5mg 28 kom. 695 RUB Kupiti |
|
Montelar tablete p.o. 10mg 28 kom. 745 RUB Kupiti |
|
Montelar tablete za žvakanje. 4mg 28 kom. 860 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
