Klarbakt - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Clarbact

Klarbakt: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Farmakokinetika
4. Indikacije za uporabu
5. Kontraindikacije
6. Način primjene i doziranje
7. Nuspojave
8. Predoziranje
9. Posebne upute
10. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
11. Uporaba u djetinjstvu
12. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
13. Za kršenja funkcije jetre
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clarbact

ATX kod: J01FA09

Aktivni sastojak: klaritromicin (klaritromicin)

Proizvođač: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 197 rubalja.

Kupiti

Clarbact je antibiotik iz skupine makrolida.

Oblik i sastav izdanja

Klarbakt se proizvodi u obliku obloženih tableta: u obliku kapsule, od gotovo bijele do bijele, s jedne strane - dijeli rizik; na prijelomu - presvučena jezgra gotovo bijele ili bijele boje (u blisterima od 4 ili 10 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: klaritromicin - 250 ili 500 mg;
Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, polivinilpirolidon, preželatinizirani škrob, natrijev škrobni glikolat, pročišćeni talk, stearinska kiselina, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
Ljuska: Izopropanol, titan-dioksid, hidroksipropil-metil-celuloza, polietilen-glikol 6000, pročišćeni talk, okus limuna, metilen-klorid, prah od metvice.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Clarbacta je klaritromicin, antibiotik iz skupine makrolida II generacije širokog spektra djelovanja s antimikrobnim i bakteriostatičkim djelovanjem. Mehanizam njegovog učinka posljedica je sposobnosti da poremeti sintezu proteina patogenih mikroorganizama uslijed vezivanja za 50S podjedinicu membrane ribosoma mikrobne stanice.

Clarbact je aktivan protiv sljedećih bakterija: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae) (Helicella influenzae)) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, određene anaerobi (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) i sve mikobakterije (uključujući Mycobacterium leprae i Mycobacterium avium),osim Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Clarbacta, klaritromicin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Hrana donekle usporava apsorpciju tvari, ali ne utječe značajno na njezinu bioraspoloživost.

Nakon jedne doze lijeka, postoje dva vrhunca njegove maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi (C _max). Drugi vrhunac je zbog sposobnosti klaritromicina da se koncentrira u žučnoj kesi, a zatim postupno, ali brzo otpušta. Kada se uzima doza od 250 mg, vrijeme postizanja C _max je 1–3 sata.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima - više od 90%.

Otprilike 20% primljene doze lijeka kratko vrijeme podvrgava se hidroksilaciji u jetri pod utjecajem izoenzima citokroma P450, uslijed čega nastaju metaboliti, od kojih je glavni 14-hidroksiklaritromicin, koji ima izraženo antimikrobno djelovanje protiv Haemophilus influenzae.

Redovitom primjenom Clarbact-a u dnevnoj dozi od 250 mg, ravnotežne koncentracije u plazmi (C _ss) nepromijenjenog lijeka i njegovog glavnog metabolita iznose 1, odnosno 0,6 μg / ml, poluživot (T _1/2) je 3-4 sata i 5– 6 sati; u dnevnoj dozi od 500 mg - C _ss su 2,7-2,9, odnosno 0,83-0,88 μg / ml, T _1/2 - 4,8-5 sati, odnosno 6,9-8,7 sati …

U terapijskim koncentracijama, klaritromicin se nakuplja u plućima, koži i mekim tkivima (u potonjem je slučaju koncentracija 10 puta veća od razine u serumu).

Lijek se izlučuje putem bubrega s urinom i kroz crijeva s izmetom: nepromijenjen - oko 20-30%, ostatak u obliku metabolita. Jednom dozom Clarbact-a u dozama od 250 mg i 1200 mg, 37,9% i 46% izlučuje se urinom, 40,2%, odnosno 29,1%, fecesom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Clarbact je propisan za liječenje zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje aktivne tvari:

Infekcije gornjih i donjih dišnih putova (uključujući faringitis, upalu pluća, bronhitis, sinusitis);
Infekcije mekih tkiva i kože (uključujući erizipele, folikulitis);
Otitis;
Lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii i Mycobacterium fortuitum;
Mikobakterijske infekcije (raširene ili lokalizirane) uzrokovane Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare.

Clarbact je također indiciran za iskorjenjivanje Helicobacter pylori i za smanjenje učestalosti recidiva čira na dvanaesniku.

Kontraindikacije

Funkcionalni poremećaji bubrega i jetre, teče u teškom obliku;
Istodobna primjena s alkaloidima ergotina, kao i cisapridom, astemizolom, pimozidom, terfenadinom;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i antibiotike iz skupine makrolida.

Sigurnost primjene klaritromicina tijekom trudnoće i tijekom dojenja nije utvrđena. Za trudnice se Clarbact propisuje samo u slučajevima kada nema alternativnog liječenja nakon procjene omjera koristi i rizika.

Upute za uporabu Clarbact: metoda i doziranje

Clarbact tablete uzimaju se oralno.

Prosječna doza za odrasle je 250 mg dva puta dnevno. Ako je potrebno, pojedinačna doza se može udvostručiti. Trajanje tečaja je od 6 do 14 dana.

Za djecu se Clarbact propisuje brzinom od 7,5 mg / kg tjelesne težine dnevno, ali ne više od 500 mg. Trajanje tečaja je od 7 do 10 dana.

U liječenju infekcija uzrokovanih Mycobacterium avium, Clarbact je indiciran 2 puta dnevno, 1000 mg. Trajanje tečaja je šest mjeseci i duže.

S zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti), dozu Clarbact-a treba smanjiti 2 puta. Maksimalno trajanje tečaja u ovoj skupini bolesnika je 2 tjedna.

Nuspojave

Središnji i periferni živčani sustav: moguće - prolazna glavobolja, tjeskoba, vrtoglavica, strah, tjeskoba, noćne more, nesanica, šum u ušima, dezorijentacija, zbunjenost, halucinacije, depersonalizacija, psihoza; rijetko - parestezija;
Probavni sustav: najčešći - dispepsija, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev i povraćanje; moguće - pseudomembranozni kolitis (od umjerenih stanja do oblika opasnih po život), povećana aktivnost jetrenih enzima (privremena), poremećaji okusa, stomatitis, glositis, kandidijaza usne sluznice, promjena boje jezika tijekom primjene klaritromicina, promjena boje zuba (obično reverzibilno); rijetko - hepatitis, nastavljajući s porastom razine jetrenih enzima u krvi, žutica i kolestaza (u nekim su slučajevima ta oštećenja jetre bila ozbiljna i, u pravilu, reverzibilna); u izoliranim slučajevima - zatajenje jetre, što dovodi do smrti;
Mokraćni sustav: rijetko - zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, povećani serumski kreatinin;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - povećani QT interval, ventrikularna aritmija (uključujući ventrikularnu paroksizmalnu tahikardiju, ventrikularnu fibrilaciju ili lepršanje);
Hematopoetski sustav: u nekim slučajevima - leukopenija, trombocitopenija;
Alergijske reakcije: moguće - anafilaktičke reakcije, osip na koži, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom;
Osjetilni organi: moguće - gubitak sluha (reverzibilan je, nakon prestanka uzimanja lijeka se obnavlja), promjene u percepciji okusa, koje se obično javljaju zajedno s poremećajima okusa;
Ostalo: rijetko - hipoglikemija (u nekim slučajevima, kada se uzima istovremeno s oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom).

Predozirati

Ako se preporučena doza Clarbacta značajno premaši, mogu se pojaviti sljedeći simptomi predoziranja: zbunjenost, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje. Ispiranje želuca treba obaviti što je prije moguće. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne mijenjaju značajno koncentraciju klaritromicina u serumu. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Pacijenti s kroničnim bolestima jetre trebaju redovito pratiti aktivnost jetrenih enzima.

Clarbact treba uzimati s oprezom istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju u jetri (preporuča se utvrditi njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi).

Kada se daje zajedno s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima, potrebno je nadzirati protrombinsko vrijeme.

U prisutnosti anamnestičkih podataka o srčanim bolestima, ne preporučuje se istodobna primjena s cisapridom, terfenadinom i astemizolom.

Potrebno je razmotriti mogućnost unakrsne rezistencije između klaritromicina i drugih antibiotskih lijekova iz grupe makrolida, kao i klindamicina i linkomicina.

S produljenom ili ponovljenom terapijom može se razviti superinfekcija (rast gljivica i bakterija neosjetljivih na djelovanje lijeka).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog vjerojatnosti nuspojava iz središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, dezorijentacija, zbunjenost itd.) Tijekom liječenja Clarbactom, potreban je oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju i rad sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Učinak klaritromicina na fetus tijekom trudnoće nije utvrđen. S tim u vezi, Clarbact se propisuje trudnicama (posebno u prvom tromjesečju) samo ako je očekivana korist od terapije definitivno veća od potencijalnih rizika.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, kada se koristi Clarbact tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Djetinjstvo

Za djecu se klaritromicin propisuje u dnevnoj dozi od 7,5 mg / kg tjelesne težine, ali ne više od 500 mg dnevno. Preporučeno trajanje liječenja je 7-10 dana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod zatajenja bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min) potrebno je dvostruko smanjenje doze Clarbact-a. Liječenje treba provoditi u tečaju koji ne prelazi 14 dana.

U ozbiljnom oštećenju bubrega, lijek je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s kroničnim bolestima jetre tijekom primjene Clarbact-a trebaju stalno pratiti aktivnost jetrenih enzima.

Kod ozbiljne disfunkcije jetre, lijek je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Clarbacta s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Lijekovi koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P ₄₅₀ (neizravni antikoagulanti, teofilin, karbamazepin, midazolam, triazolam, ciklosporin, dizopiramid, rifabutin, fenitoin, digoksin, lovastatin, njihovi alkaloidi ergot);
Cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin: značajno povećanje njihove koncentracije, što može dovesti do produljenja QT intervala i razvoja srčanih aritmija, uključujući ventrikularnu fibrilaciju, ventrikularnu paroksizmalnu tahikardiju, ventrikularnu fibrilaciju ili lepršanje (kombinacija lijekova je kontraindicirana);
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (lovastatin, simvastatin): razvoj akutne nekroze koštanih mišića (u rijetkim slučajevima);
Digoksin: povećanje njegove koncentracije (kako bi se izbjegla intoksikacija digitalisom, potrebno je stalno pratiti njegov sadržaj u serumu);
Triazolam: smanjenje klirensa, što može dovesti do povećanja njegovih farmakoloških učinaka u obliku zbunjenosti i pospanosti;
Ergotamin (alkaloidi ergota): razvoj akutne intoksikacije ergotaminom u obliku ozbiljnog perifernog vazospazma i oslabljene osjetljivosti;
Zidovudin (oralna primjena kod odraslih osoba zaraženih HIV-om): smanjenje njegovih C _ss (stacionarna koncentracija u krvi), pa se stoga preporučuje poštivanje intervala između doza od najmanje 4 sata;
Ritonavir: povećanje koncentracije klaritromicina u serumu (možda će biti potrebna korekcija koncentracije klaritromicina u bolesnika s oštećenjem bubrega; ne preporučuje se primjena Clarbacta u dnevnoj dozi većoj od 1000 mg).

Analozi

Analozi Clarbact-a su: Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarithromycin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Clarbactu

Prema liječnicima, Clarbakt je učinkovit antibiotik širokog spektra, koji se dugo dokazao, a koristi se za razne zarazne bolesti različitog podrijetla i lokalizacije.

U negativnim porukama pacijenti se obično žale na razvoj nuspojava. Također, neki smatraju nedostatak Clarbact-a nedovoljnim brojem tableta u paketu za minimalni tijek liječenja (10 komada umjesto 12 komada - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 6 dana), zbog čega morate kupiti novo pakiranje, ali se ne troši potpuno.