Xalatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Xalatan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Xalatan

ATX kod: S01EE01

Aktivni sastojak: Latanoprost

Proizvođač: Pfizer MFG. Belgija NV (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2019

Cijene u ljekarnama: od 570 rubalja.

Kupiti

Xalatan je lijek s antiglaukomskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči 0,005%: prozirne, bezbojne (u bočicama od polietilenske kapaljke s prvom kontrolom otvaranja, po 2,5 ml, 1 ili 3 bočice u kartonskoj kutiji).

Sastav kapi od 1 ml uključuje:

Aktivni sastojak: latanoprost - 0,05 mg;
Pomoćne komponente: natrijev klorid - 4,1 mg, natrijev dihidrogen fosfat (monohidrat) - 4,6 mg, bezvodni natrij hidrogen fosfat - 4,74 mg, benzalkonijev klorid - 0,2 mg, voda za injekcije - 995 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Latanoprost, aktivna komponenta Xalatana, analog je prostaglandina F2 _α, koji je član skupine selektivnih agonista FP receptora (prostaglandin F). Snižava intraokularni tlak, ubrzavajući odljev očne vodice uglavnom uveoskleralnim putem, kao i kroz trabekularnu mrežu. Smanjenje očnog tlaka zabilježeno je približno 3-4 sata nakon primjene latanoprosta, a maksimalni učinak opažen je nakon približno 8-12 sati. Lijek vrijedi najmanje 1 dan.

Studije pokazuju da latanoprost slabo utječe na stvaranje očne vodice i krvno-oftalmološke barijere.

Kada se latanoprost koristi u terapijskim dozama, nema značajnog farmakološkog učinka na dišni i kardiovaskularni sustav.

Farmakokinetika

Latanoprost spada u kategoriju predlijekova, apsorbira se kroz rožnicu, gdje se hidrolizira u biološki aktivnu kiselinu. Sadržaj vodene otopine doseže svoj maksimum približno 2 sata nakon topikalne primjene.

Volumen raspodjele tvari je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kiselina latanoprosta otkriva se u očnoj vodici tijekom prva 4 sata, a u plazmi - samo tijekom prvog sata nakon topikalne primjene.

Kao predlijek, latanoprost se hidrolizira u rožnici esterazama, tvoreći biološki aktivnu kiselinu. Ovaj proizvod hidrolize ulazi u sistemsku cirkulaciju, metabolizirajući se uglavnom u jetri beta-oksidacijom masnih kiselina s tvorbom 1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranor metabolita.

Stopa eliminacije latanoprosta iz plazme je prilično visoka: poluvrijeme eliminacije je približno 17 minuta. Sistemski klirens je približno 7 ml / min / kg. Nakon beta-oksidacije u jetri, metaboliti se izlučuju uglavnom putem bubrega: nakon topikalne primjene, oko 88% korištene doze izlučuje se urinom.

Izloženost aktivne komponente Xalatana u djece u dobi od 3–12 godina otprilike je 2 puta veća nego u odraslih bolesnika, a u djece mlađe od 3 godine 6 puta veća. Međutim, sigurnosni profil lijeka jednak je u bolesnika svih dobnih skupina. Maksimalna koncentracija latanoprost kiseline u krvnoj plazmi opaža se 5 minuta nakon primjene za sve dobne skupine. Poluvrijeme ove tvari u djece i odraslih je isto. U ravnotežnoj koncentraciji, latanoprost kiselina se ne nakuplja u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Kapi za oči Xalatan propisane su za snižavanje povišenog očnog tlaka u glaukomu otvorenog kuta ili povećanom oftalmotonusu.

Kontraindikacije

Dob do 1 godine (nije utvrđena učinkovitost i sigurnost primjene latanoprosta za ovu dobnu skupinu bolesnika);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnice mogu koristiti lijek samo nakon procjene omjera koristi terapije s mogućom štetom za plod (zbog nedostatka adekvatnih kontroliranih studija).

Xalatan treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

Afakia, pseudoafakija s puknućem stražnje kapsule leće;
Čimbenici rizika za razvoj makularnog edema (kada se koristi latanoprost, opisani su slučajevi makularnog edema, uključujući cistoidni edem);
Čimbenici rizika za razvoj uveitisa / iritisa;
Upalni, neovaskularni glaukom (zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod ovih bolesti);
Bronhijalna astma, povijest herpetičnog keratitisa;
Razdoblje laktacije.

Primjena Xalatana ne preporučuje se u bolesnika s herpetičnim keratitisom (ponavljajućim ili u aktivnom obliku), posebno povezanim s uzimanjem analoga prostaglandina F _2α.

Kada planirate operaciju mrene, lijek treba koristiti s oprezom.

Upute za uporabu Xalatana: način i doziranje

Kapi za oči Xalatan kapaju se u zahvaćeno oko, po mogućnosti navečer.

Za sve dobne skupine bolesnika Xalatan se propisuje 1 kap dnevno.

Da bi se smanjio mogući sistemski učinak kapi, odmah nakon ukapavanja, preporuča se pritiskanje na donji suzni otvor tijekom 1 minute (nalazi se u unutarnjem kutu oka u donjem kapku).

Nuspojave

Dišni sustav: otežano disanje, bronhospazam (uključujući akutne napade ili pogoršanje bolesti u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi);
Živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica;
Mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima i zglobovima;
Koža: osip, lokalne kožne reakcije na kapcima, potamnjenje kože kapaka, toksična epidermalna nekroliza;
Organ vida: iritacija oka (osjećaj pečenja, svrbež, trnci, osjećaj stranog tijela i pijeska u očima), hiperemija konjunktive, blefaritis, bolovi u očima, povećana pigmentacija irisa, prolazna erozija epitela rožnice, periorbitalni edem, edem kapka, konjunktivitis, erozija i edem rožnice, zadebljanje, produljenje, povećanje broja i povećanje pigmentacije vellus kose i trepavica, keratitis, uveitis / iritis, edem makule (uključujući cistoid), promjena smjera rasta trepavica (može izazvati iritaciju oka), rast dodatnog niza trepavica iznad meibomskih žlijezda, zamagljen vid, promjene u području trepavica i u periorbitalnom području (može dovesti do produbljivanja utora gornjeg kapka), suhoća sluznice očiju, fotofobija;
Invazije i infekcije: herpetični keratitis;
Ostalo: nespecifična bol u prsima.

U bolesnika s dijabetičnom retinopatijom tijekom terapije zabilježeni su slučajevi embolije mrežnične arterije, odvajanja mrežnice i krvarenja u staklastom tijelu.

Uz značajna oštećenja rožnice, zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice, što je povezano s primjenom kapi za oči koje sadrže fosfat.

U djece, kada se koristi Xalatan, u usporedbi s odraslima, češće je zabilježen razvoj nazofaringitisa i vrućice.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja na dijelu organa vida su hiperemija episklere ili konjunktive, kao i iritacija sluznice očiju.

U slučaju slučajne oralne primjene lijeka iznutra, potrebno je uzeti u obzir da 1 bočica s 2,5 ml otopine sadrži 125 μg latanoprosta. Više od 90% ovog spoja metabolizira se kao rezultat učinka "prvog prolaska" kroz jetru. Intravenska infuzija u dozi od 3 mcg / kg ne uzrokuje nuspojave, međutim, s povećanjem doze na 5,5–10 mcg / kg, zabilježeno je znojenje, valunzi, bolovi u trbuhu, mučnina, umor i vrtoglavica. U bolesnika koji pate od umjerene bronhijalne astme, uvođenje Xalatana u oči u dozi 7 puta većoj od preporučene doze nije uzrokovalo bronhospazam.

U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Ne biste trebali povećavati učestalost primjene Xalatana, jer to može dovesti do slabljenja učinka koji snižava očni tlak.

Ako se postupak propusti, sljedeću dozu treba primijeniti u uobičajeno vrijeme.

Prema uputama, Xalatan se može koristiti istovremeno s drugim razredima lokalnih oftalmoloških lijekova koji pomažu u smanjenju očnog tlaka. Kada se koristi nekoliko lijekova, mora se poštivati interval od najmanje 5 minuta.

Benzalkonijev klorid, koji je dio kapi za oči, kontaktne leće mogu apsorbirati, zbog čega ih je potrebno ukloniti prije kapanja. Možete ih ponovo instalirati nakon 15 minuta.

Latanoprost može dovesti do postupnog povećanja sadržaja smeđeg pigmenta u irisu. Promjena boje obično nije značajna i možda neće biti klinički vidljiva. Lijek ne utječe na lentigo i nevusi šarenice; nije primijećeno nakupljanje pigmenta u prednjoj komori oka ili u trabekularnoj mrežici.

U slučajevima povećane pigmentacije šarenice, terapija se može nastaviti, međutim, bolesnike s takvim poremećajem treba redovito nadzirati, ovisno o kliničkoj situaciji, uporaba Xalatana može se prekinuti.

Kada se lijek ukapa samo u jedno oko, može se razviti heterokromija.

Tijekom liječenja opisani su slučajevi zamračenja kože kapaka, što je u pravilu reverzibilno.

Xalatan može izazvati postupne promjene na vellus kosi i trepavicama u obliku produljenja, zadebljanja ili povećane pigmentacije, zadebljanja i promjene smjera rasta trepavica. Promjene trepavica su reverzibilne i prolaze same od sebe nakon prekida terapije.

Tijekom terapije može doći do kratkotrajnog zamućenja vida. Budite oprezni u vožnji ili obavljanju drugih vrsta posla koje zahtijevaju oštrinu vida.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom dvaju analoga prostaglandina zabilježeno je paradoksalno povećanje očnog tlaka, stoga se takve kombinacije ne preporučuju.

Xalatan je nekompatibilan s kapima za oči koje sadrže tiomersal.

Analozi

Analozi ksalatana su: Arutimol, Glaumol, Glauprost, Iotim, Kuzimolol, Xalatamax, Latanol, Niolol, Normatin, Okumed, Okuril, Oftan Timolol, Prolatan, Timolol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon otvaranja bočice, Xalatan se može koristiti 4 tjedna ako se čuva na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Xalatanu

Brojni su pregledi o Xalatanu koji potvrđuju njegovu učinkovitost kod glaukoma. Lijek normalizira očni tlak i namijenjen je sprječavanju pogoršanja stanja oka, ali mora se redovito koristiti do kraja života.

Mnogi pacijenti tvrde da Xalatan potiče rast trepavica. Takva se nuspojava događa, ali ne zaboravite da je ovo lijek koji se ne smije koristiti u sumnjive svrhe kako bi se izbjegla šteta za tijelo.

Također se bilježe ozbiljne nuspojave lijeka, na primjer, crvenilo očiju i povremeno nepovratna promjena sjene šarenice.

Cijena Xalatana u ljekarnama

Cijena paketa Xalatana, koji uključuje 1 bočicu, u prosjeku je oko 670-750 rubalja. Paket lijeka, koji uključuje 3 bočice, može se kupiti u ljekarnama za 1500-1700 rubalja.