Omeprazol-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omeprazol-OBL: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omeprazol-OBL

ATX kod: A02BC01

Aktivni sastojak: Omeprazol (Omeprazol)

Proizvođač: JSC "Farmaceutsko poduzeće" Obolenskoe "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 89 rubalja.

Kupiti

Omeprazol-OBL - lijek koji smanjuje želučanu sekreciju; inhibitor protonske pumpe.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: prozirne, veličina br. 2, bezbojne s ružičastim prozirnim čepovima, unutra ispunjene bijelim ili gotovo bijelim kuglicama (10 ili 20 kapsula u konturama ćelija, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja; 7 kapsula po pakiranja stanične konture, u kartonskoj kutiji 2 ili 3. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu omeprazola-OBL).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: omeprazol - 20 mg;
pomoćne komponente: tween-80, titan dioksid, talk, natrijev lauril sulfat, natrijev hidroksid, polivinilpirolidon K-30, polietilen glikol 6000, saharoza (šećerni sirup), šećerne kuglice (saharoza), manitol, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), kalij, disupstituirani kalcijev fosfat karbonat;
ljuska kuglice: akrilni premaz L30D;
ovojnica kapsule: octena kiselina, propilparahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, želatina, azorubin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Omeprazol-OBL je lijek protiv ulkusa, inhibitor protonske pumpe (hidrogen-kalijev adenozin trifosfataza - H ⁺ / K ⁺ ATP). Lijek inhibira aktivnost H ⁺ / K ⁺ ATP u parijetalnim stanicama želuca, blokirajući time prijenos vodikovih iona i završnu fazu sinteze klorovodične kiseline u želucu.

Djelatna tvar Omeprazol-OBL (omeprazol) je predlijek. Ulazeći u kiselo okruženje tubula parijetalnih stanica, on se pretvara u aktivni metabolit - sulffenamid, koji se preko disulfidnog mosta kombinira s membranom H ⁺ / K ⁺ ATP i inhibira ga. To određuje visoku selektivnost djelovanja tvari upravo na parijetalne stanice, u kojima postoji medij za stvaranje sulfenamida.

Omeprazol se brzo, u roku od 2-4 minute, biotransformira u sulfenamid. Aktivni metabolit lijeka je kation i ne podvrgava se apsorpciji.

Lijek inhibira oslobađanje pepsina, smanjuje ukupan volumen želučane sekrecije, suzbija u završnoj fazi lučenje solne kiseline

(bazalne i stimulirane bilo kojim podražajem). Ima gastroprotektivnu aktivnost čiji mehanizam još nije razjašnjen.

Uzimanje omeprazola ne utječe na brzinu prijelaza prehrambene mase iz želuca u dvanaesnik, proizvodnju glikokoproteina (Castleov unutarnji faktor), a također ne utječe na receptore histamina i acetilkolina.

Kapsule sadrže mikrogranule (pelete), koje su obložene. Nakon 1 sata nakon uzimanja, aktivna tvar počinje se postupno oslobađati i djelovati. Maksimalni terapijski učinak opaža se nakon 2 sata i traje 24 sata ili više.

Nakon jedne doze od 20 mg omeprazola, inhibicija ½ maksimalne sekrecije nastavlja se tijekom 24 sata.

Jednokratna primjena Omeprazol-OBL dnevno promiče brzu i učinkovitu inhibiciju dnevnog i noćnog želučanog lučenja, koji svoj maksimum dostiže nakon 4 dana terapije.

Uzimanje 20 mg lijeka u pozadini čira na dvanaesniku održava pH od 3 u želucu 17 sati.

Farmakokinetika

Omeprazol se visoko apsorbira. Njegova bioraspoloživost varira od 30 do 40%, povećava se poremećaj funkcije jetre i starijih bolesnika; u pozadini zatajenja jetre, povećava se na gotovo 100%. Bubrežna funkcija ne utječe na bioraspoloživost tvari. Maksimalna koncentracija u krvi opaža se nakon 0,5-3,5 sata nakon uzimanja Omeprazol-OBL.

Zbog visoke lipofilnosti, lijek lako prodire u parijetalne stanice želuca. Njegova veza s proteinima plazme je od 90 do 95% (albumin / kiselina alfa1-glikoprotein), a poluvijek od 0,5 do 1 sata (u bolesnika s insuficijencijom jetre povećava se na 3 sata).

Klirens omeprazola varira od 500 do 600 ml u minuti. Njegov se metabolizam gotovo u potpunosti provodi u jetri uz sudjelovanje enzimskog sustava CYP2C19. U tom slučaju nastaje 6 farmakološki neaktivnih metabolita - derivati sulfona i sulfida, hidroksiomeprazol i drugi. Omeprazol-OBL je inhibitor izoenzima CYP2C19.

Omeprazol se izlučuje putem bubrega za 70–80%, a žučom u obliku metabolita za 20–30%. Izlučivanje se u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatina.

U starijih bolesnika bioraspoloživost tvari se povećava, a njezino se izlučivanje smanjuje.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku - s pogoršanjem patologije i kao anti-relapsna terapija, uključujući udruženu s Helicobacter pylori (kao dio kombiniranog liječenja);
refluksni ezofagitis, uključujući erozivni;
hipersekretorna stanja - sistemska mastocitoza, poliendokrina adenomatoza, stresni čir na probavnom traktu, Zollinger-Ellison sindrom;
gastropatija, što je rezultiralo uporabom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća;
razdoblje dojenja;
djeca mlađa od 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Omeprazol-OBL se propisuje pod liječničkim nadzorom): zatajenje bubrega, zatajenje jetre.

Omeprazol-OBL, upute za uporabu: način i doziranje

Omeprazol-OBL kapsule uzimaju se oralno, obično ujutro, prije jela, bez žvakanja i s vodom (mala količina).

Preporučeni režim doziranja:

pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, refluksni ezofagitis, gastropatija uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: 1 kapsula dnevno;
teški refluksni ezofagitis: 2 kapsule dnevno;
Zollinger-Ellison sindrom: 3 kapsule dnevno, s mogućim povećanjem doze na 4-6 kapsula dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
recidivi čira na želucu i dvanaesniku: ½ kapsula dnevno.

Trajanje terapije, ovisno o bolesti, je:

čir na dvanaesniku: od 14 do 28 dana s mogućim produljenjem do 35 dana;
peptični čir, refluksni ezofagitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta uzrokovane uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: od 28 do 56 dana. Smanjenje manifestacija patologije i ožiljaka od čira obično se opaža unutar 14 dana. U slučaju nepotpunog ožiljaka čira nakon uzimanja Omeprazol-OBL tijekom 14 dana, terapija se produžuje za dodatnih 14 dana.

Pacijenti koji su otporni na liječenje drugim antiulkusnim lijekovima uzimaju 2 kapsule dnevno. U takvim slučajevima trajanje liječenja ovisi o patologiji i iznosi četiri tjedna za čir na dvanaesniku, a osam tjedana za čir na želucu i refluksni ezofagitis.

U svrhu iskorjenjivanja, Helicobacter pylori preporučuje se trostruka ili dvostruka terapija. U prvom slučaju, pacijentu se 7 dana propisuje jedna od sljedećih kombinacija lijekova:

shema I (2 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + amoksicilin - 1 g + klaritromicin - 0,5 g;
shema II (2 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + klaritromicin - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
shema III (3 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 2 kapsule + amoksicilin - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.

U drugom slučaju, pacijenti uzimaju jednu od sljedećih kombinacija lijekova tijekom 14 dana:

shema I (2 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 1 ili 2 kapsule + amoksicilin - 0,75 g;
shema II (3 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 2 kapsule + klaritromicin - 0,5 g;
shema III (2 puta dnevno): Omeprazol-OBL - 2 kapsule + amoksicilin od 0,75 do 1,5 g.

Pacijentima s oštećenjem jetre propisana je ½ - 1 kapsula dnevno. U slučajevima ozbiljnog zatajenja bubrega, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 1 kapsulu.

Ispravljanje režima doziranja za starije bolesnike i bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebno.

Nuspojave

Moguće nuspojave omeprazol-OBL (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko):

probavni sustav: nadimanje, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev / zatvor; rijetko - poremećaji okusa, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; u nekim slučajevima - stomatitis, suha usta; na pozadini prethodne teške patologije jetre - disfunkcija jetre, hepatitis, uključujući žuticu;
živčani sustav: s teškim popratnim somatskim bolestima - depresija, uznemirenost, glavobolja, vrtoglavica; s prethodnim teškim patologijama jetre - encefalopatija;
mišićno-koštani sustav: u nekim slučajevima - mijalgija, miastenija gravis, artralgija;
hematopoetski sustav: u nekim slučajevima - pancitopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
koža: rijetko - svrbež i / ili osip; u nekim slučajevima - alopecija, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija;
alergijske reakcije: vrućica, urtikarija, bronhospazam, intersticijski nefritis, angioedem, anafilaktički šok;
drugi: rijetko - pojačano znojenje, periferni edemi, oštećenje vida, malaksalost, ginekomastija; s produljenom primjenom omeprazola-OBL - stvaranje želučanih žlijezdanih cista zbog inhibicije izlučivanja HCl (benigna je, reverzibilna).

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja omeprazolom-OBL: mučnina, pospanost, glavobolja, suha usta, aritmija, tahikardija, zamagljen vid, zbunjenost.

U slučaju opijenosti preporučuje se simptomatsko liječenje. Propisivanje hemodijalize nije dovoljno učinkovito.

posebne upute

Prije uzimanja Omeprazol-OBL-a važno je isključiti prisutnost zloćudnog procesa, posebno u bolesnika s čirima na želucu. To je zbog činjenice da terapija koja traje, prikrivajući manifestacije patologije, može odgoditi točnu dijagnozu.

Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Omeprazol-OBL nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

Omeprazol-OBL kapsule s oprezom se koriste u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Omeprazol-OBL se propisuje s oprezom kod zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije omeprazola s drugim tvarima / lijekovima:

ketokonazol, itrakonazol, soli željeza, esteri ampicilina: njihova se apsorpcija može smanjiti (jer omeprazol povećava pH želuca);
fenitoin, neizravni antikoagulansi, diazepam (lijekovi koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje citokroma CYP2C19): njihova koncentracija može porasti, a izlučivanje se smanjiti (budući da je omeprazol inhibitor citokroma P450. U nekim slučajevima može biti potrebno smanjiti doze tih lijekova.

Dugotrajna terapija omeprazolom u dozi od 1 kapsule dnevno u kombinaciji s estradiolom, kinidinom, lidokainom, ciklosporinom, etanolom, propranololom, metoprololom, naproksenom, diklofenakom, piroksikamom, teofilinom i kofeinom nije dovela do promjene koncentracije ovih lijekova u krvnoj plazmi.

Omeprazol pojačava inhibitorni učinak na hematopoetski sustav drugih lijekova. Uz istodobnu uporabu antacida, nisu primijećene interakcije.

Analozi

Analozi omeprazola-OBL su Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Orter.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o omeprazolu-OBL

Prema recenzijama, Omeprazol-OBL je siguran, učinkovit i pristupačan lijek koji se koristi u liječenju gastritisa, čira na želucu i refluksnog ezofagitisa. Među nedostacima, uglavnom se bilježi prisutnost kontraindikacija za uporabu lijeka, kao i razvoj nuspojava u pozadini njegove primjene.