Klopiksol - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Clopixol

Klopiksol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clopixol

ATX kod: N05AF05

Aktivni sastojak: zuklopentiksol (zuklopentiksol)

Proizvođač: Lundbeck H. A / S (Danska)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 174 rubalja.

Kupiti

Clopixol je lijek sa sedativnim, antipsihotičkim i neuroleptičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Clopixol je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, blijedo ružičaste (po 2 mg), ružičasto smeđe (po 10 mg) ili crveno smeđe (po 25 mg); presjek - bijeli (u plastičnim spremnicima od 50 ili 100 kom., 1 spremnik u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: zuklopentiksol - 2, 10 ili 25 mg (u obliku zuklopentiksol dihidroklorida - 2,364, 11,82 ili 29,55 mg);
Pomoćne komponente (2/10/25 mg, respektivno): hidrogenirano ricinusovo ulje - 0,48 / 0,72 / 0,96 mg, krumpirov škrob - 22,2 / 29,2 / 31,6 mg, laktoza monohidrat - 17, 4 / 21,6 / 22 mg, glicerol 85% - 1,2 / 1,8 / 2,4 mg, mikrokristalna celuloza - 9 / 13,5 / 18 mg, kopovidon - 3 / 4,5 / 6 mg, talk - 4,2 / 6,3 / 8,4 mg, magnezijev stearat - 0,42 / 0,63 / 0,84 mg;
Obloga (2/10/25 mg): hipromeloza 5 - 1,37 / 2,05 / 2,74 mg, makrogol 6000 - 0,274 / 0,411 / 0,548 mg, E172 (crveni željezov oksid) - 0,011 / 0,205 / 0,822 mg, E171 (titan dioksid) - 0,445 / 0,479 / 0,091 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klopiksol je antipsihotički lijek (neuroleptik) iz skupine tioksantena.

Djeluje antipsihotično blokirajući dopaminske receptore i moguće receptore 5-hidroksitriptamina (5-HT).

Zuklopentiksol in vitro ima visok afinitet za dopaminske receptore D ₂ i D ₁, kao i za serotoninske receptore 5-HT ₂ i alfa ₁ -adrenergičke receptore, ali nema afinitet za muskarinske holinergijske receptore. Klopiksol ima slab afinitet prema histaminskim H1 _- receptorima i ne pokazuje aktivnost blokiranja alfa ₂ -adrenoceptora. In vivo, afinitet za D ₂ receptore nadjačava afinitet za D ₁ receptora.

Kao i većina antipsihotika, uzimanje zuklopentiksola dovodi do povećanja razine prolaktina u serumu.

Zuclopentixol je indiciran za liječenje kroničnih i akutnih psihoza, kao i za liječenje mentalno retardiranih bolesnika koje karakterizira hiperaktivnost i agresivno ponašanje. Ova tvar značajno slabi ili u potpunosti uklanja glavne simptome shizofrenije (halucinacije, poremećaji mišljenja, zablude), a također ima izražen učinak na popratne simptome (sumnjičavost, neprijateljstvo, agresivnost, uznemirenost).

Zuklopentiksol karakterizira prolazni sedativni učinak koji ovisi o dozi. Na početku terapije pruža se brzi sedativni učinak, što se smatra prednošću u slučajevima liječenja akutnih psihoza. Tolerancija na nespecifični sedativni učinak lijeka brzo se razvija. Specifični inhibitorni učinak posebno je koristan kod liječenja pacijenata s uznemirenošću, neprijateljstvom, agresivnošću ili anksioznošću.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost zuklopentiksola je približno 44%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u serumu je oko 4 sata.

Prividni volumen raspodjele je oko 20 l / kg. Otprilike 98-99% tvari veže se na proteine krvne plazme.

Zuklopentiksol lagano prodire kroz placentnu barijeru, u malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko. Poluvrijeme aktivne tvari je 20 sati. Metaboliti zuklopentiksola nisu neuroleptički aktivni i izlučuju se uglavnom fecesom, kao i određenom količinom urina.

U bolesnika s blagom do umjerenom težinom shizofrenije, uz terapiju održavanja, preporučuje se održavanje minimalnog (odnosno izmjerenog neposredno prije primjene) sadržaja lijeka u serumu od 2,8 do 12 ng / ml.

Indikacije za uporabu

Shizofrenija (kronična i akutna) i drugi psihotični poremećaji, posebno oni praćeni halucinacijama, oslabljenim razmišljanjem i paranoidnim zabludama;
Neprijateljstvo, agresivnost, stanja povećane tjeskobe, uznemirenost;
Manično-depresivna psihoza u maničnoj fazi;
Mentalna zaostalost, postupak s agitacijom, psihomotorna agitacija i drugi poremećaji u ponašanju;
Senilna demencija, koja prolazi s poremećajima u ponašanju, dezorijentacijom, paranoičnim idejama, zbunjenošću.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Koma;
Akutna opijenost barbituratima, alkoholom i opioidnim analgeticima.

Relativni (Klopiksol se propisuje s oprezom):

Kronični hepatitis;
Bolesti srca (uključujući aritmije);
Konvulzivni sindrom;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Clopixol se ne preporučuje trudnicama i dojiljama.

Upute za uporabu Klopiksola: metoda i doziranje

Clopixol tablete uzimaju se oralno.

Liječnik propisuje režim doziranja pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta, dnevna doza može se podijeliti u nekoliko doza.

Na početku terapije preporučuje se uzimanje Klopixola u malim dozama. Ovisno o odgovoru na liječenje, može se brzo povećavati dok se ne postigne optimalni klinički odgovor.

Preporučeni režim doziranja (dnevna doza):

Akutni napadi shizofrenije i drugih akutnih psihotičnih poremećaja, teška uznemirenost i manija: 10-50 mg;
Psihotični poremećaji s umjerenim i teškim tijekom: 20 mg, s razmakom od 2-3 dana, doza se može povećati za 10-20 mg do 75 mg dnevno;
Psihotična stanja u kroničnom tijeku shizofrenije i drugih kroničnih psihoza: 20-40 mg;
Agitacija u bolesnika s oligofrenijom: 6-20 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 25-40 mg;
Senilni poremećaji, popraćeni konfuzijom i uznemirenošću: 2-6 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 10-20 mg (poželjno je uzimati lijek navečer).

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: moguća tahikardija, ortostatska vrtoglavica; rijetko, ortostatska hipotenzija;
Središnji i periferni živčani sustav: u početnoj fazi terapije mogu se pojaviti ekstrapiramidalni simptomi (u pravilu se korigiraju smanjenjem doze i / ili propisivanjem antiparkinsonijskih lijekova, međutim, ne preporučuje se redovito korištenje potonjih u preventivne svrhe), pospanost, a također je moguće razviti kršenje smještaja; vrlo rijetko, kod dugotrajne terapije, neki bolesnici razvijaju kasnu diskineziju (antiparkinsonovi lijekovi ne uklanjaju simptome ovog stanja, preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid terapije);
Mokraćni sustav: zadržavanje mokraće;
Probavni sustav: zatvor, suha usta; rijetko - prolazne manje promjene u testovima funkcije jetre.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom mogu se pojaviti pospanost, napadaji, poremećaji kretanja, razvoj šoka, hipertermija / hipotermija, koma.

U slučajevima predoziranja u pozadini istodobne primjene lijekova koji utječu na srčanu aktivnost, zabilježene su promjene na elektrokardiogramu, produljenje QT intervala, razvoj polimorfne pirouette ventrikularne tahikardije, ventrikularne aritmije i srčani zastoj.

Ukazano je na simptomatsko i suportivno liječenje. Treba poduzeti mjere za održavanje aktivnosti kardiovaskularnog i dišnog sustava. Zbog mogućeg sniženja krvnog tlaka, ne preporučuje se primjena epinefrina (epinefrina). Poremećaji pokreta mogu se kontrolirati biperidenom, konvulzije diazepamom.

posebne upute

S produljenom terapijom, povremeno je potrebno pažljivo provoditi kliničko praćenje stanja pacijenta kako bi se smanjila doza održavanja.

Treba imati na umu da se kod primjene Clopixola u rijetkim slučajevima može razviti neuroleptički maligni sindrom (NMS) sa smrtnim ishodom. Glavni simptomi NMS-a uključuju: rigidnost mišića, hipertermiju i poremećenu svijest u kombinaciji s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava (tahikardija, labilni krvni tlak, pojačano znojenje). S razvojem ovih simptoma potrebno je hitno otkazati terapiju i propisati simptomatsko i suportivno liječenje.

Kada se koristi Klopiksol, posebno na početku terapije, prije utvrđivanja individualnog odgovora na liječenje, mora se biti oprezan u vožnji i obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, lijek treba koristiti s oprezom i samo u slučajevima kada je opaženi rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.

Postoje dokazi da u slučaju majke koja uzima antipsihotike na kraju trudnoće ili tijekom porođaja, novorođenčad može pokazivati znakove opijenosti (letargija, pretjerana podražljivost, tremor). Uz to, takva su djeca imala nizak pokazatelj na Apgarovoj ljestvici.

U slučaju kliničke potrebe, dojenje je dopušteno tijekom liječenja Clopixolom. U tom se slučaju preporučuje praćenje stanja novorođenčeta, posebno tijekom prva 4 tjedna nakon rođenja.

Djetinjstvo

Potrebno je s oprezom koristiti tablete Klopixol za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

S smanjenom bubrežnom funkcijom, prilagodba doze Clopixola nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Kod oštećenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre savjetuje se propisivanje polovine doze Clopixola uz praćenje razine zuklopentiksola u serumu.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika, lijek treba propisivati u najnižem mogućem rasponu doza (2–6 mg i više).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Clopixola s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Etanol, barbiturati i drugi lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav: povećana sedacija;
Gvanetidin i lijekovi sa sličnim učinkom: blokiranje njihovog hipotenzivnog učinka (kombinacija se ne preporučuje);
Metoklopramid, piperazin: povećani rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma;
Levodopa i drugi adrenergični lijekovi: smanjena učinkovitost.

Farmaceutska nekompatibilnost Clopixola nije utvrđena.

Analozi

Analogi Klopiksola su: Klopiksol depo, Klopiksol-akufaz.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klopiksolu

Recenzije o Klopiksolu uglavnom su pozitivne. Prema pacijentima, lijek je učinkovit, međutim, prije početka primjene, prilikom prilagodbe doze i u slučaju nuspojava, nužno je potražiti liječnika.